Ley 1805 de 2016
Esta ley modifica normas sobre donación de componentes anatómicos y dicta otras disposiciones.
- Jurisdiction
- Colombia
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- Ley 1805 de 2016
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Esta ley modifica normas sobre donación de componentes anatómicos y dicta otras disposiciones. This article says the law’s purpose is to expand the legal presumption that anatomical components are donated for transplants or other therapeutic uses. The article says organs, tissues, anatomical components, and organic liquids may only be used if the donor freely, previously, and informedly consents, or if there is a legal presumption of donation. The article presumes a person is a donor if, during life, they did not exercise their right to object to organ, tissue, or anatomical component removal after death. Las personas pueden oponerse a la presunción legal de donación de órganos y tejidos mediante escrito autenticado y radicado ante el INS, o al afiliarse a una EPS.
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Esta ley modifica normas sobre donación de componentes anatómicos y dicta otras disposiciones.
Última actualización: 30 de junio de 2026 - (Diario Oficial No. 53.530 - 22 de junio de 2026) Derechos de autor reservados - Prohibida su reproducción Inicio Artículo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 LEY 1805 DE 2016 (agosto 4) Diario Oficial No. 49.955 de 4 de agosto de 2016 CONGRESO DE LA REPÚBLICA Por medio de la cual se modifican la Ley 73 de 1988 y la Ley 919 de 2004 en materia de donación de componentes anatómicos y se dictan otras disposiciones. Resumen de Notas de Vigencia EL CONGRESO DE COLOMBIA DECRETA:
- 1o Verify source ↗
ARTÍCULO 1o.
This article says the law’s purpose is to expand the legal presumption that anatomical components are donated for transplants or other therapeutic uses.
ARTÍCULO 1o. OBJETO. La presente ley tiene por objeto ampliar la presunción legal de donación de componentes anatómicos para fines de trasplantes u otros usos terapéuticos. - 2o Verify source ↗
ARTÍCULO 2o.
The article says organs, tissues, anatomical components, and organic liquids may only be used if the donor freely, previously, and informedly consents, or if there is a legal presumption of donation.
ARTÍCULO 2o. Modifíquese el artículo 1o de la Ley 73 de 1988, el cual quedará así: Artículo 1o. El parágrafo del artículo 540 de la Ley 9ª de 1979, quedará así: Artículo 540. Parágrafo 1o. Solo se podrá proceder a la utilización de los órganos, tejidos, componentes anatómicos y líquidos orgánicos a que se refiere este artículo, cuando exista consentimiento del donante libre, previo e informado o presunción legal de donación. PARÁGRAFO 2o. <Parágrafo INEXEQUIBLE> Jurisprudencia Vigencia Legislación Anterior PARÁGRAFO TRANSITORIO. Las disposiciones contenidas en este artículo entrarán a regir seis (6) meses después de la promulgación de la presente ley. - 3o Verify source ↗
ARTÍCULO 3o.
The article presumes a person is a donor if, during life, they did not exercise their right to object to organ, tissue, or anatomical component removal after death.
ARTÍCULO 3o. Modifíquese el artículo 2o de la Ley 73 de 1988, el cual quedará así: Artículo 2o. Se presume que se es donante cuando una persona durante su vida se ha abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que de su cuerpo se extraigan órganos, tejidos o componentes anatómicos después de su fallecimiento. PARÁGRAFO 1o. La voluntad de donación expresada en vida por una persona solo puede ser revocada por ella misma y no podrá ser sustituida por sus deudos y/o familiares. PARÁGRAFO 2o. Las donaciones no generan ningún tipo de vínculo familiar, legal o económico. PARÁGRAFO TRANSITORIO. Las disposiciones contenidas en este artículo entrarán a regir seis (6) meses después de la promulgación de la presente ley. - 4o Verify source ↗
ARTÍCULO 4o.
Las personas pueden oponerse a la presunción legal de donación de órganos y tejidos mediante escrito autenticado y radicado ante el INS, o al afiliarse a una EPS.
ARTÍCULO 4o. MANIFESTACIÓN DE OPOSICIÓN A LA PRESUNCIÓN LEGAL DE DONACIÓN. Toda persona puede oponerse a la presunción legal de donación expresando su voluntad de no ser donante de órganos y tejidos, mediante un documento escrito que deberá autenticarse ante Notario Público y radicarse ante el Instituto Nacional de Salud (INS)*. También podrá oponerse al momento de la afiliación a la Empresa Promotora de Salud (EPS), la cual estará obligada a informar al Instituto Nacional de Salud (INS)*. Notas de Vigencia PARÁGRAFO. Prueba de la oposición a la donación de órganos y tejidos. En caso de duda o inconsistencia en la documentación, el médico tratante tendrá la obligación de consultar el Registro Nacional de Donantes, en aras de verificar la condición de donante. Esta será la única prueba de obligatoria consulta. - 5o Verify source ↗
ARTÍCULO 5o.
The national government, through the health ministry, must run public information campaigns about presumed organ donation, objections, and how to express opposition, and must give an annual report to the listed congressional commissions. Transplanting medical institutions and territorial entities must help with the information campaigns.
ARTÍCULO 5o. El Gobierno nacional a través del Ministerio de Salud y Protección Social, o quien haga sus veces, implementará estrategias de información a la población que sean claras, objetivas, idóneas y oportunas sobre la existencia de la presunción legal de donación; las implicaciones de la ablación de órganos o tejidos; el derecho de oposición a la presunción legal de donación y los mecanismos para manifestarlo. De las actividades realizadas para lograr tal fin, se presentará un informe anual a las Comisiones Séptimas de Senado y Cámara con el objetivo de evaluar su eficacia. Las instituciones médicas que realicen trasplantes y las entidades territoriales, coadyuvarán tanto en las campañas para difundir información y promover en los ciudadanos la voluntad de ser donante. - 6o Verify source ↗
ARTÍCULO 6o.
Certain health-sector entities must use at least 15% of their official advertising budget to promote organ and tissue donation and explain the legal presumption of donation.
ARTÍCULO 6o. Por lo menos una proporción equivalente al quince por ciento (15%) del presupuesto asignado a la pauta oficial de aquellas entidades del Sector Salud tanto de la Rama Ejecutiva del orden Nacional, Departamental y Municipal; como del Sector Descentralizado por Servicios, se destinará a promocionar la donación de órganos y tejidos y a explicar el alcance y naturaleza de la presunción legal de donación. - 7o Verify source ↗
ARTÍCULO 7o.
La distribución y asignación de órganos y tejidos debe seguir necesidades nacionales y criterios definidos por el INS; el Estado debe garantizar la cadena de custodia, y el Gobierno debe reglamentar el artículo.
ARTÍCULO 7o. Los rescates de órganos y tejidos obedecerán a las necesidades nacionales de donación y trasplantes. Los criterios únicos nacionales de distribución y asignación de órganos y tejidos deberán ser definidos por el Instituto Nacional de Salud (INS)* atendiendo la escala de severidad de la enfermedad del paciente y la compatibilidad. El Instituto Nacional de Salud (INS)* asume a partir de la presente ley funciones de máxima autoridad administrativa frente a la estructura y organización de la Red de Donación y Trasplantes de Órganos y Tejidos. PARÁGRAFO 1o. El Estado garantizará la cadena de custodia durante todo el proceso de la donación y uso de los órganos y tejidos. PARÁGRAFO 2o. Lista de Personas en Espera de Donación (LED). Para cada componente anatómico habrá una Lista de Personas en Espera de Donación (LED) que será administrada y vigilada por el Instituto Nacional de Salud (INS)*. PARÁGRAFO 3o. El Gobierno reglamentará lo dispuesto en el presente artículo garantizando la efectividad de los procedimientos establecidos. Notas de Vigencia - 8o Verify source ↗
ARTÍCULO 8o.
Certain IPS must have qualified human and technical resources to detect potential donors in real time; Level II IPS with ICU and Level III/IV IPS must also have resources to diagnose brain death and maintain the donor until retrieval.
ARTÍCULO 8o. Las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS), deberán contar con recursos humanos y técnicos idóneos a fin de detectar en tiempo real a los potenciales donantes de acuerdo con los criterios y competencias que establezca el Instituto Nacional de Salud (INS)*. Las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) de Nivel II con Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) de Nivel III y IV, deberán contar con los recursos humanos y técnicos idóneos para el diagnóstico de la muerte encefálica, así como para el mantenimiento del donante hasta el momento del rescate. Estos recursos serán un requisito de habilitación. La auditoría de estos procedimientos estará a cargo del Instituto Nacional de Salud (INS)*, que podrá delegar dicha función en las coordinaciones regionales de la Red de Donación y Trasplantes de Órganos y Tejidos. PARÁGRAFO. El Gobierno reglamentará lo relativo a este artículo dentro de los seis (6) meses siguientes. Notas de Vigencia - 9o Verify source ↗
ARTÍCULO 9o.
The Ministries of Justice and Health must regulate the procedure for removing an anatomical component from a corpse for transplant or other therapeutic uses when a medico-legal autopsy must be performed.
ARTÍCULO 9o. El procedimiento de retiro de componente anatómico de un cadáver para fines de trasplante u otros usos terapéuticos, cuando deba practicarse autopsia médico-legal, será reglamentado por el Ministerio de Justicia y el Ministerio de Salud dentro de los seis (6) meses siguientes a partir de la expedición de la presente ley. - 10 Verify source ↗
ARTÍCULO 10.
Se prohíbe trasplantar órganos o tejidos a extranjeros no residentes, salvo ciertas relaciones familiares con el donante; el INS puede autorizarlo si hay suficientes tejidos para cubrir la demanda interna.
ARTÍCULO 10. AUTORIZACIÓN DE TRASPLANTES DE TEJIDOS A EXTRANJEROS NO RESIDENTES. <Artículo modificado por el artículo 90 del Decreto Ley 2106 de 2019. El nuevo texto es el siguiente:> Se prohíbe la prestación de servicios de trasplante de órganos y tejidos a extranjeros no residentes en el territorio nacional, salvo que el receptor sea cónyuge o compañero permanente, pariente en cuarto grado de consanguinidad, segundo de afinidad o primero civil, del donante. El Instituto Nacional de Salud (INS)* podrá autorizar los trasplantes a extranjeros no residentes cuando se compruebe que los tejidos disponibles son suficientes para cubrir la demanda interna. En todo caso los nacionales y los extranjeros residentes tendrán prelación. Notas de Vigencia Jurisprudencia Vigencia Legislación Anterior - 11 Verify source ↗
ARTÍCULO 11.
Some patients with a transplant-related disease must be evaluated by an authorized IPS within 3 months of diagnosis; if they are suitable, they must be entered immediately into the LED waiting list.
ARTÍCULO 11. Todo paciente que tenga una enfermedad que afecte un órgano o tejido susceptible de trasplante, deberá ser evaluado por una Institución Prestadora de Servicios de Salud (IPS) habilitada en el servicio de trasplante de órganos e implante de tejidos, con el fin de saber si es apto o no para ingresar a la Lista de Personas en Espera de Donación (LED). Esta evaluación deberá realizarse dentro de los tres (3) meses siguientes al diagnóstico. Si la persona es apta, deberá ser ingresada inmediatamente a la Lista de Personas en Espera de Donación (LED). - 12 Verify source ↗
ARTÍCULO 12.
La obtención de tejidos y médula ósea, y las actividades relacionadas, solo puede hacerse por bancos sin ánimo de lucro autorizados por el Invima o por entidades habilitadas que cumplan requisitos técnicos y normativos.
ARTÍCULO 12. La obtención de tejidos y de médula ósea y la práctica de cualquiera de las actividades relacionadas con la obtención, extracción, procesamiento y distribución de los mismos, deberá hacerse por: los bancos de tejidos o de médula ósea sin ánimo de lucro autorizados para tal fin por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima); o por las entidades habilitadas que cuenten con los requisitos técnicos y normativos para dicho trasplante. - 13 Verify source ↗
ARTÍCULO 13.
En los 12 meses siguientes a la promulgación, debe crearse una Comisión Intersectorial de Calidad para actualizar la reglamentación sobre donación de órganos y tejidos.
ARTÍCULO 13. Dentro de los doce (12) meses siguientes a la promulgación de la presente ley, créese una Comisión Intersectorial de Calidad cuyo objeto será actualizar la reglamentación vigente en materia de donación de órganos y tejidos, diferenciando según se trate de: donante potencial para órganos, donante potencial para tejidos, donante vivo, donante fallecido, donante efectivo, implante o injerto, órgano o tejido, componente anatómico; con especial atención a los resultados y a la calidad de los servicios prestados por las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS). Dicha Comisión será integrada por representantes de la Red de Donación y Trasplantes de Órganos y Tejidos, del sector asegurador, de la academia, de las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) habilitadas para hacer trasplantes y los demás miembros que el Gobierno considere pertinentes. - 14 Verify source ↗
ARTÍCULO 14.
Si dos personas en lista de espera de trasplante son médicamente compatibles y tienen el mismo nivel de gravedad, el órgano o tejido debe trasplantarse a quien manifestó expresamente su voluntad de ser donante y está identificada como tal.
ARTÍCULO 14. En aquellos casos en los cuales dos (2) personas en lista de espera de trasplante de órganos o tejidos sean médicamente compatibles y tengan el mismo nivel de gravedad, el órgano o tejido será trasplantado a la persona que hizo expresa su voluntad de ser donante de órganos y tejidos y se encuentre identificada como tal. Jurisprudencia Vigencia - 15 Verify source ↗
ARTÍCULO 15.
Los menores de edad pueden donar órganos y tejidos si sus representantes legales dan consentimiento informado dentro de 8 horas desde la muerte cerebral, y el médico responsable debe informarles sus derechos y los beneficios de la donación.
ARTÍCULO 15. Los menores de edad podrán ser donantes de órganos y tejidos, siempre y cuando sus representantes legales expresen su consentimiento informado para la donación de órganos y/o tejidos dentro de las ocho (8) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral. El médico responsable deberá informarles sus derechos y los beneficios de la donación. - 16 Verify source ↗
ARTÍCULO 16.
El INS debe mantener actualizado y consultable el Registro Nacional de Donantes; las entidades médicas deben consultarlo antes de cualquier acción de donación, y las EPS deben enviar la información de forma inmediata.
ARTÍCULO 16. El Registro Nacional de Donantes estará a cargo del Instituto Nacional de Salud (INS)*, que deberá mantenerlo actualizado y abierto a la consulta de todas las instituciones médicas de manera instantánea para constatar la calidad de donante de la persona. La consulta del Registro Nacional de Donantes, previo a cualquier acción para la donación, es obligatoria para la entidad médica. La reglamentación fijará las sanciones a esta infracción. PARÁGRAFO 1o. La información contenida en el Registro Nacional de Donantes estará protegida por Hábeas Data, excepto lo dispuesto en la ley. PARÁGRAFO 2o. Las Empresas Promotoras de Salud (EPS) están obligadas a enviar la información de manera inmediata para alimentar el Registro Nacional de Donantes. Notas de Vigencia - 17 Verify source ↗
ARTÍCULO 17.
Prohíbe traficar, comprar, vender o comercializar componentes anatómicos humanos y fija prisión de 3 a 6 años.
ARTÍCULO 17. Modifíquese el artículo 2o de la Ley 919 de 2004 el cual quedará así: Artículo 2o. Quien trafique, compre, venda o comercialice componentes anatómicos humanos, incurrirá en pena de tres (3) a seis (6) años de prisión. PARÁGRAFO 1o. En la misma pena incurrirá quien sustraiga un componente anatómico de un cadáver o de una persona sin la correspondiente autorización, quien participe en calidad de intermediario en la compra, venta o comercialización del componente o quien realice publicidad sobre la necesidad de un órgano o tejido sobre su disponibilidad, ofreciendo o buscando algún tipo de gratificación o remuneración. PARÁGRAFO 2o. Cuando la conducta se realice con el fin de comercializar los componentes anatómicos humanos en el exterior, la pena se aumentará de la mitad al doble de la pena. - 18 Verify source ↗
ARTÍCULO 18.
Las instituciones autorizadas como Bancos de Componentes Anatómicos y Centros de Trasplantes pueden ser sancionadas con la clausura total y definitiva del establecimiento si participan en extracción o trasplante en contravención de esta ley y de la Ley 73 de 1988.
ARTÍCULO 18. Modifíquese el artículo 3o de la Ley 919 de 2004 el cual quedará así: Artículo 3o. Las instituciones autorizadas como Bancos de Componentes Anatómicos y Centros de Trasplantes que participen de un proceso de extracción o trasplante contraviniendo la presente ley y las normas previstas en la Ley 73 de 1988, serán sancionadas con la clausura total y definitiva del establecimiento. - 19 Verify source ↗
ARTÍCULO 19.
A medical device entering the country and qualifying as an organ, tissue, or anatomical component must be treated under the rules that apply to organs, tissues, or anatomical components.
ARTÍCULO 19. Todo dispositivo médico que ingrese al país y cumpla con la definición de órgano, tejido o componente anatómico, deberá aplicársele la normatividad pertinente a los órganos, tejidos o componentes anatómicos. - 20 Verify source ↗
ARTÍCULO 20.
Antes de usar órganos, componentes anatómicos o líquidos orgánicos, deben practicarse pruebas para enfermedades infecciosas según la reglamentación aplicable.
ARTÍCULO 20. Previamente a la utilización de órganos, componentes anatómicos o líquidos orgánicos, deberán practicarse las pruebas para enfermedades infecciosas determinadas por la reglamentación sobre la materia. Jurisprudencia Vigencia - 21 Verify source ↗
ARTÍCULO 21.
El Ministerio de Salud debe implementar el Sistema de Información Unificado de Componentes Anatómicos.
ARTÍCULO 21. El Ministerio de Salud implementará el Sistema de Información Unificado de Componentes Anatómicos. A través de este sistema de información se centralizará el consentimiento positivo o negativo de los ciudadanos. - 22 Verify source ↗
ARTÍCULO 22.
La ley empieza a regir desde su promulgación y deja sin efecto las disposiciones que le sean contrarias.
ARTÍCULO 22. VIGENCIA. Esta ley rige a partir del momento de su promulgación y deroga las disposiciones que le sean contrarias. El Presidente del Honorable Senado de la República, LUIS FERNANDO VELASCO CHAVES. El Secretario General del Honorable Senado de la República, GREGORIO ELJACH PACHECO. El Presidente de la Honorable Cámara de Representantes, ALFREDO RAFAEL DELUQUE ZULETA. El Secretario General de la Honorable Cámara de Representantes, JORGE HUMBERTO MANTILLA SERRANO. REPÚBLICA DE COLOMBIA - GOBIERNO NACIONAL Publíquese y cúmplase. Dada en Bogotá, D. C., a 4 de agosto de 2016. JUAN MANUEL SANTOS CALDERÓN El Ministro de Justicia y del Derecho, JORGE EDUARDO LONDOÑO ULLOA. El Ministro de Salud y Protección Social, ALEJANDRO GAVIRIA URIBE. El Ministro de Tecnologías, de la Información y las Comunicaciones, DAVID LUNA SÁNCHEZ. Disposiciones analizadas por Avance Jurídico Casa Editorial S.A.S.© "Leyes desde 1992 - Vigencia Expresa y Sentencias de Constitucionalidad" ISSN [1657-6241 (En linea)] Última actualización: 30 de junio de 2026 - (Diario Oficial No. 53.530 - 22 de junio de 2026) Las notas de vigencia, concordancias, notas del editor, forma de presentación y disposición de la compilación están protegidas por las normas sobre derecho de autor. En relación con estos valores jurídicos agregados, se encuentra prohibido por la normativa vigente su aprovechamiento en publicaciones similares y con fines comerciales, incluidas -pero no únicamente- la copia, adaptación, transformación, reproducción, utilización y divulgación masiva, así como todo otro uso prohibido expresamente por la normativa sobre derechos de autor, que sea contrario a la normativa sobre promoción de la competencia o que requiera autorización expresa y escrita de los autores y/o de los titulares de los derechos de autor. En caso de duda o solicitud de autorización puede comunicarse al teléfono 617-0729 en Bogotá, extensión 101. El ingreso a la página supone la aceptación sobre las normas de uso de la información aquí contenida.
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