Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2023.2

Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2023.2 Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2023.2 I medfør af § 52 i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, fastsættes: Denne bekendtgørelse indeholder i bilagene 1-8 Danske Lægemiddelstandarder 2023.2. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2023. Bekendtgørelse nr. 1465 af 25. november 2022 om Danske Lægemiddelstandarder 2023.0 ophæves. Forord Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Lægemiddelstyrelsen herved, at tillægsbind 11.2 til den 11. udgave af den Europæiske Farmakopé (European Pharmacopoeia, i det følgende betegnet Ph. Eur. 11th Ed. Suppl. 11.2) træder i kraft den 1. juli 2023. Den gældende Europæiske Farmakopé, jf. § 1 a. I overensstemmelse med artikel 1, litra b, i europæisk konvention af 22. juli 1964 om udarbejdelse af en europæisk farmakope og denne bekendtgørelses § 1 a, består den gældende Europæiske Farmakopé, der finder anvendelse i Danmark, af: Den 11. udgave af den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur. 11th Ed.), der trådte i kraft den 1. januar 2023. Tillægsbind 11.1 til den 11. udgave af den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur. 11th Ed. Suppl. 11.1), der trådte i kraft den 1. april 2023. Tillægsbind 11.2 til den 11. udgave af den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur. 11th Ed. Suppl. 11.2), der træder i kraft den 1. juli 2023. Ændringer i European Pharmacopoeia 11.2 Nyoptaget Følgende monografier er optaget med Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Engelsk Dansk Mirabegron (3132) Mirabegron Propylene glycol monocaprylate (2799) Propylenglycolmonocaprylat Pumpkin seed (2941) Græskarfrø Saxagliptin monohydrate (3136) Saxagliptinmonohydrat Udgået Følgende monografier er udgået med Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Engelsk Dansk Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) (2062) Difteri-tetanus og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) (1933) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) (2066) Difteri-tetanus-kighoste (helcelle)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ether, anaesthetic (0367) Ether til anæstesi Revideret/korrigeret Følgende monografier er ændrede (revised + corrected) i Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Engelsk Arnica flower (1391) Ascorbic acid (0253) Bupivacaine hydrochloride (0541) Calcium acetate (2128) Calcium ascorbate dihydrate (1182) Calcium chloride dihydrate (0015) Calcium chloride hexahydrate (0707) Calcium pantothenate (0470) Clindamycin phosphate (0996) Clodronate disodium tetrahydrate (1777) Clostridium botulinum vaccine for veterinary use (0360) Cyclophosphamide monohydrate (0711) Deferiprone (2236) Ether (0650) Flunarizine dihydrochloride (1722) Goldenrod (1892) Goldenrod, European (1893) Heparins, low-molecular-mass (0828) Lysine acetate (2114) Miconazole nitrate (0513) Oxytocin (0780) Pemetrexed disodium 2.5-hydrate (3046) Pemetrexed disodium heptahydrate (2637) Polysorbate 20 (0426) Polysorbate 40 (1914) Polysorbate 60 (0427) Polysorbate 80 (0428) Prednisone (0354) Promazine hydrochloride (1365) Propylthiouracil (0525) Riboflavin sodium phosphate hydrate (0786) Salmeterol xinafoate (1765) Serratula coronata herb (2754) Sodium ascorbate (1791) Sodium starch glycolate (type A) (0983) Sodium starch glycolate (type B) (0984) Somatropin (0951) Somatropin concentrated solution (0950) Somatropin injection (2370) Somatropin powder for injection (0952) Starch, hydroxypropyl (2165) Starch, hydroxypropyl, pregelatinised (2645) Stearic acid (1474) Thiopental sodium and sodium carbonate (0212) Titanium dioxide (0150) Triethyl citrate (1479) Yohimbine hydrochloride (2172) Titelændring Følgende monografier har ændret titel med Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Nuværende Tidligere Nuværende dansk titel Calcium ascorbate dihydrate (1182) Calcium ascorbate Calciumascorbatdihydrat Riboflavin sodium phosphate hydrate (0786) Riboflavin sodium phosphate Riboflavinnatriumphosphathydrat Somatropin injection (2370) Somatropin solution for injection Somatropin injektionsvæske Somatropin powder for injection (0952) Somatropin for injection Somatropin pulver til injektion Generelle kapitler og monografier Nyoptagne generelle kapitler Ingen nye generelle kapitler er optaget med Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Nyoptagne generelle monografier Ingen nye generelle monografier er optaget med Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Ændrede generelle kapitler Følgende generelle kapitler er ændret (revised + corrected) med Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 4. Reagents Ændrede generelle monografier Følgende generelle monografier er ændrede (revised + corrected) med Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Monoclonal antibodies for human use (2031) Ændrede lægemiddelformer ( Dosage forms ) Ingen lægemiddelformer er ændrede (revised + corrected) med Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Kapitler med ændret titel Ingen kapitler har ændret navn med Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Nuværende Tidligere Kapitler med ændret nummer Ingen kapitler har ændret nummer med Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Nuværende Tidligere Navn Harmoniserede kapitler og monografier (med USP og JP) Ingen monografier er blevet harmoniseret med Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Slettede kapitler Ingen kapitler er blevet slettet med Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Lægemidlers kvalitet Indeholder: 3.1 Lægemidlers kvalitet 3.2 Fremstilling af lægemidler – Råvarer 3.3 Fremstilling af lægemidler – Lægemidler 3.4 Kontrol af lægemidler 3.5 Opbevaring af lægemidler 3.6 Lægemidler til beredskabssituationer, det militære forsvar, det statslige redningsberedskab eller øvrige beredskabsmyndigheder. 3.1 Lægemidlers kvalitet Fremstilling, kontrol og opbevaring af lægemidler og råvarer skal finde sted i overensstemmelse med de krav, der er angivet i bilag 3 samt de krav, der måtte være anført i de tilhørende lægemiddelformstandarder og relevante generelle monografier i Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.). Herudover fremgår supplerende krav af lægemiddelloven og heraf udstedte bekendtgørelser om fremstilling, kvalitet og mærkning. Ligeledes findes detaljerede retningslinjer offentliggjort af Europa-Kommissionen i ”The rules governing medicinal products in the European Union”, bl.a. bind 4 (GMP guidelines) og bind 3+7 (Scientific guidelines). 3.2 Fremstilling af lægemidler – Råvarer Generelle monografier Alle råvarer, der indgår i lægemidler og er beskrevet i Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.), skal overholde kravene i de relevante generelle monografier. Råvarekvalitet (lægemiddelstoffer og hjælpestoffer) Råvarer, som anvendes til lægemidler, skal opfylde kravene i den generelle monografi, Substances for pharmaceutical use (2034) i Ph. Eur. Denne monografi indeholder overordnede krav til testning og specifikationsgrænser for alle råvarer (lægemiddelstoffer og hjælpestoffer) i farmakopéen. Lægemiddelstof Ved fremstilling af et lægemiddel skal det tilstræbes, at det får et indhold af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med lægemidlets deklaration. Såfremt lægemiddelstoffet består af en råvare, hvor det kvantitative indhold kan variere betydeligt, skal der ved fremstillingen af lægemidlet tages højde for resultatet, der er opnået ved den kvantitative bestemmelse af den aktuelt anvendte batch af råvaren. Termer for råvarer af naturlig oprindelse: Droger Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale, og som foreligger i ubehandlet form, betegnes droger. Droger kan anvendes til fremstilling af drogetilberedninger eller uden yderligere forarbejdning som råvarer i lægemidler. Droger, der er hele, fragmenterede, knækkede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i tørret form eller eventuelt i frisk form, skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal drugs« (1433) i Ph. Eur. Drogetilberedninger Råvarer, som er homogene produkter og fremstillet ved at behandle droger ved f.eks. findeling (snitning eller pulverisering), ekstraktion, destillation, presning, fraktionering, oprensning, opkoncentrering og/eller fermentering, betegnes drogetilberedninger. Drogetilberedninger af plantemateriale (herbal drugs) skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal drug preparations« (1434) i Ph. Eur. Ekstrakter Råvarer, som er drogeudtræk, dvs. fremstillet ved ekstraktion af droger med ekstraktionsmidler og sædvanligvis opkoncentreret til en vis konsistens og eventuelt indstillet til en foreskreven styrke, betegnes ekstrakter. Ekstrakter er drogetilberedninger og kan være flydende (flydende ekstrakter og tinkturer), halvfaste (bløde ekstrakter og oleoresiner) eller faste (tørekstrakter). Ekstrakter af plantemateriale (herbal drugs) skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal drug extracts« (0765) i Ph. Eur. Urteteer Råvarer, som udelukkende består af en eller flere droger af plantemateriale, og som er beregnet til fremstilling af vandige, orale tilberedninger, betegnes urteteer. Urteteer er drogetilberedninger, som skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal teas« (1435) i Ph. Eur. Vegetabilske fede olier Råvarer, som primært består af faste eller flydende triglycerider af fedtsyrer, betegnes vegetabilske fede olier. Vegetabilske fede olier fremstilles ved presning og/eller udtrækning fra frø eller frugtkerner/-sten, evt. efterfulgt af raffinering og hydrogenering. Vegetabilske fede olier skal opfylde kravene i den generelle monografi »Vegetable fatty oils« (1579) i Ph. Eur. Æteriske olier Råvarer, som er flygtige og duftende, og som oftest består af komplekse blandinger af stoffer, betegnes æteriske olier. Æteriske olier fremstilles ved destillation eller en mekanisk forarbejdning af plantemateriale. Æteriske olier skal opfylde kravene i den generelle monografi »Essential oils« (2098) i Ph. Eur. Droger til homøopatiske lægemidler Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale, som foreligger i ubehandlet form, og som anvendes i homøopatiske lægemidler, betegnes droger til homøopatiske lægemidler. Droger til homøopatiske lægemidler, der er hele, fragmenterede, knækkede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i frisk eller tørret form, skal overholde kravene i den generelle monografi »Herbal drugs for homoeopathic preparations« (2045) i Ph. Eur. Urtinkturer til homøopatiske lægemidler Råvarer, som er flydende ekstrakter af droger til homøopatiske lægemidler eller er plantesaft fra sådanne droger, betegnes urtinkturer til homøopatiske lægemidler. Urtinkturer til homøopatiske lægemidler skal opfylde kravene i den generelle monografi »Mother tinctures for homoeopathic preparations« (2029) i Ph. Eur. Hjælpestoffer Farvestoffer Lægemidler må, jf. EF–direktivet 2009/35/EC om stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse (omarbejdning) og forordning nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer med senere tilføjelser, farves med de farvestoffer, der er optaget i fortegnelse over godkendte farvestoffer i lægemidler tabel 3.2.1. Farvestofferne riboflavin (E 101 (i)), riboflavinnatriumphosphat (E 101 (ii)), aktivt kul (E 153), betacaroten (E 160a (i)), calciumcarbonat (E 170) og titandioxid (E 171) skal opfylde de kvalitetskrav, der fremgår i de respektive Ph. Eur. monografier. De øvrige farvestoffer skal opfylde de krav, der fremgår af Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer med senere tilføjelser. Tabel 3.2.1: Fortegnelse over godkendte farvestoffer i lægemidler: E-nummer Navn E 100 Curcumin E 101 (i) Riboflavin (ii) Riboflavin-5’-phosphat (Ph. Eur. navn: Riboflavinnatriumphosphat) E 102 Tartrazin E 104 Quinolingult E 110 Sunset yellow FCF (Orange Yellow S) E 120 Carminsyre (carmin) E 122 Azorubin (carmoisin) E 123 Amaranth E 124 Ponceau 4R (cochenillerød A) E 127 Erythrosin E 129 Allura Red AC E 131 Patent Blue V E 132 Indigotin (indigocarmin) E 133 Brilliant Blue FCF E 140 Chlorophyll og chlorophylliner E 141 Chlorophyll-kobber-kompleks og chlorophyllin-kobber-kompleks E 142 Green S E 150a Karamel E 150b Kaustisk sulfiteret karamel E 150c Ammonieret karamel E 150d Ammonieret sulfiteret karamel E 151 Brilliant Black PN E 153 Vegetabilsk kul (Ph. Eur. navn: Aktivt kul) E 155 Brown HT E 160a Blandede carotener (i) Beta-caroten (ii) Plantecarotener (iii) Beta-caroten fra Blakeslea trispora (iv) Algecarotener E 160b(i) Annattoekstrakt bixin E160b(ii) Annattoekstrakt norbixin E 160c Paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin) E 160d Lycopen E 160e Beta-apo-8’-carotenal (C 30) E 161b Lutein E 161g Canthaxanthin E 162 Rødbedefarve (betaniner) E 163 Anthocyaniner E 170 Calciumcarbonat E 171 Titandioxid E 172 Jernoxider og jernhydroxider E 173 Aluminium E 174 Sølv E 175 Guld E 180 Rubinpigment BK (litholrubin BK) Konserveringsstoffer Konservering af lægemidler kan ske under anvendelse af konserveringsstoffer, for hvilke der er bekendtgjort en standard i DLS, eller som er optaget i EU-listen i bilag II til forordning nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer med senere tilføjelser. Det skal i det enkelte tilfælde sikres, at den benyttede art og koncentration af konserveringsstof udøver en tilstrækkelig konserverende effekt i henhold til Ph. Eur. 5.1.3. »Efficacy of antimicrobial preservation«. Aromastoffer Til smagskorrigering og aromatisering af lægemidler skal de begrænsninger, der er anført i ”Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer[…] med senere tilføjelser, finde anvendelse. Emballage, beholdere, lukker mv. Glasbeholdere Glasbeholdere, beregnet til lægemidler til parenteralt brug skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.1. »Glass containers for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav. Glasbeholdere, der som led i fremstillingen benyttes til varmebehandling af øjenbadevand, vandige øjendråber og øredråber, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.1. »Glass container for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type I. Glasbeholdere beregnet til lægemidler bestående af vandige opløsninger til anden anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.1. »Glass container for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type III. Plastbeholdere Plastbeholdere og lukkere af plast skal fremstilles og kontrolleres i henhold til de i Ph. Eur. 3.2.2. »Plastic containers and closures for pharmaceutical use« angivne retningslinjer. Plastbeholdere til vandige opløsninger til infusion skal opfylde de i Ph. Eur. 3.2.2.1. »Plastic containers for aqueous solutions for infusion« angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyolefiner beregnet til fremstilling af beholdere til lægemidler skal - med mindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.3. »Polyolefines« angivne kvalitetskrav. For faste, doserede lægemidler vil retningslinjerne for dokumentation angivet i EU guidelinen »Plastic Immediate Packaging Materials« kunne følges i stedet for opfyldelse af polyolefin-standarden. Det skal dokumenteres at plastmaterialet er godkendt til brug til lægemidler og/eller fødevarer, f.eks. ved reference til Kommissionens forordning nr. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, eller godkendelser fra Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), Tyskland. Plastmaterialer af polyethylen uden additiver, polyethylen med additiver og polypropylen beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug og øjenpræparater skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i henholdsvis Ph. Eur. kapitel 3.1.4., 3.1.5. og 3.1.6. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyethylenvinylacetat copolymer beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til total parenteral ernæring skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.7. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige præparater, der ikke skal injiceres, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.10. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til tørre præparater til oral anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.11. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige opløsninger til infusion skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.14. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyethylenterephthalat beregnet til fremstilling af beholdere til præparater der ikke skal anvendes parenteralt - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.15. angivne kvalitetskrav. Plastbeholdere til blod og blodfraktioner Plastbeholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.3.4 »Sterile plastic containers for human blood and blood components« angivne kvalitetskrav. Plastbeholdere af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.3.5 eller 3.3.6 angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. kapitel 3.3.2 angivne kvalitetskrav. Siliconeolier Siliconeolier, der anvendes som smøremidler, skal opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.8. (30108) »Silicone oil used as a lubricant« angivne kvalitetskrav. Siliconelukker Siliconeelastomerer, der anvendes til lukkemidler, skal opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.9. (30109) »Silicone elastomer for closures and tubing« angivne kvalitetskrav. Gummilukker Gummilukker til vandige præparater til parenteralt brug skal opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.9. (30209) »Rubber closures for containers for aqueous parenteral preparations, for powders and for freeze-dried powders« angivne kvalitetskrav, med mindre andet er fastsat. Aerosolbeholdere Beholdere, beregnet til at indeholde lægemidler under tryk, skal opfylde de angivne kvalitetskrav i lægemiddelformmonografien »Pressurised Pharmaceutical Preparations« (0523) i Ph. Eur. Forfyldte sprøjter (plastik) Sprøjter, beregnet til at indeholde lægemidler som forfyldte sprøjter, skal opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.3.8 »Sterile single use plastic syringes« (30208) angivne kvalitetskrav. 3.3 Fremstilling af lægemidler – Lægemidler Ikke-sterile lægemidler Ikke-sterile lægemidler skal fremstilles under tilfredsstillende hygiejniske forhold, og de indgående råvarer skal være af tilfredsstillende mikrobiologisk kvalitet. Lægemidler skal overholde de krav til mikrobiel renhed, som angives i Ph. Eur. kapitel 5.1.4 »Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use«. Plantelægemidler til oral anvendelse skal dog overholde kravene i Ph. Eur. kapitel 5.1.8 »Microbiological quality of herbal medicinal products for oral use and extracts used in their preparation« Det er ikke tilladt ved fremstilling af lægemidler at benytte råvarer (lægemiddelstoffer eller hjælpestoffer) af vegetabilsk oprindelse, som har været behandlet med ethylenoxid. Når det fremgår af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé, at nationale myndigheder kan stille krav vedrørende et højest tilladt antal af mikroorganismer eller fravær af specifikke mikroorganismer, udgør de pågældende krav en del af den i DLS bekendtgjorte standard for råvaren. Sterile lægemidler Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal fremstilles og steriliseres i henhold til de i Ph. Eur. kapitel 5.1.1. »Methods of preparation of sterile products« angivne retningslinjer. Parenterale lægemidler skal opfylde kravene beskrevet i afsnittet »Parenteral preparations« (0520) i Ph. Eur. 3.4 Kontrol af lægemidler Kvantitativt indhold af lægemiddelstof Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et lægemiddel må på fremstillingstidspunktet sædvanligvis højst afvige 5 % fra det deklarerede. Dette er defineret i bilag 1 i direktivet 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler med senere tilføjelser. På grundlag af holdbarhedsundersøgelser vil en større afvigelse, sædvanligvis indtil 10 % for den nedre grænse som følge af nedbrydning inden for opbevaringstiden, kunne godkendes. Faktisk indhold Indholdet af lægemidlet i forbrugerpakningen skal være tilstrækkeligt til, at det deklarerede indhold (antal, masse eller volumen) kan udtages under anvendelse af sædvanlig teknik. Testen for Faktisk indhold skal udføres under farmaceutisk udvikling. Proceskontrollen for påfyldningen (fyldevolumen/masse) skal afpasses ud fra det faktiske indhold. For lægemidler hvor der er risiko for overdosering eller misbrug må der ikke fyldes uhensigtsmæssigt meget i beholderen. Dosis- og massevariation Enkeltdoserede lægemidler skal enten overholde kravene beskrevet i Ph. Eur. 2.9.40 eller kravene til dosis og massevariation beskrevet i henholdsvis Ph. Eur. 2.9.5 »Uniformity of mass of single-dose preparations« (no. 20905) og Ph. Eur. 2.9.6. »Uniformity of content of single-dose preparations« (no. 20906). Kravene i Ph. Eur. 2.9.40 gælder ikke for naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler. Kvalitetskrav vedrørende dosisvariation i Ph. Eur. kapitel 2.9.6. »Uniformity of content of single-dose preparations« og i Ph. Eur. 2.9.40 »Uniformity of dosage units« gælder ikke for multivitamin– og mineralpræparater. Orale lægemiddelformer i flerdosisbeholder skal overholde prøven i Ph. Eur. 2.9.27. »Uniformity of mass of delivered doses from multidose containers« (no. 20927). Delekærv En tablet med delekærv, der er beregnet til, at tabletten skal kunne deles og doseres i to eller flere lige store dele, skal opfylde kravene for »Subdivision of tablets« (0478) i Ph. Eur. i hele tablettens holdbarhedsperiode, hvis det testes. Henfald og udløsning af faste doserede lægemidler Tabletter skal udover at overholde krav til udløsning og/eller henfald være formuleret, så de er egnet til formålet, og må ikke henfalde før tabletten synkes. 3.5 Opbevaring af lægemidler Lægemidler skal opbevares i emballage, som beskytter indholdet mod kontaminering. Emballagen må ikke påvirke indholdet på en sådan måde, at lægemidlet ikke fortsat opfylder specifikationen. Lægemidler skal i øvrigt opbevares i overensstemmelse med de opbevaringsbetingelser, der fremgår af produktresumeet, og som er godkendt i forbindelse med registreringen. Opbevaringsbetingelser Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge: Humane: Guideline on declaration of storage conditions: A: in the product information of medicinal products, B: for active substances (CHMP/QWP/609/96/Rev 2) For mærkning og tekst i produktresuméet for lægemidler henvises til bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler til mennesker, vejledning til bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler til mennesker og gældende QRD-skabelon (Quality Review of Documents). Henvisning til gældende QRD-skabelon samt vejledning til brug af skabelonen kan findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Opbevaringsbetingelser for sterile lægemidler efter åbning eller rekonstituering Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge Guideline on Maximum shelf-life for sterile products for human use after first opening or following reconstitution (CHMP/QWP/159/96). Opbevaringstid Den fastsatte opbevaringstid kan ikke forlænges ved kold opbevaring af lægemidlet. Bulkvarer: Hvis der i fremstillingen af et lægemiddel indgår opbevaring af en bulkvare (holdetid) i mere end 30 dage, skal holdetiden dokumenteres ved holdbarhedsforsøg for bulkvaren, uanset hvordan start på opbevaringstiden er fastsat. Fastsættelse af start på opbevaringstiden: Der henvises til retningslinjerne i CHMP guidelinen »Start of shelf-life of the finished dosage form« (CPMP/QWP/072/96 og EMEA/CVMP/453/01). Udløbsdatoen skal fastsættes fra frigivelsesdatoen for batchen. Frigivelsesdatoen må, under normale omstændigheder, ikke overstige 30 dage fra fremstillingsdatoen. Såfremt tidsrummet mellem fremstilling og frigivelse overstiger 30 dage, skal fremstillingsdatoen anvendes som start på opbevaringstiden. Hvis der afviges fra ovenstående guideline med hensyn til start på opbevaringstiden, skal batcher, der anvendes i holdbarhedsforsøgene for færdigvaren, have været opbevaret som bulkvare i den maksimale holdetid og herefter som færdigvare. 3.6 Lægemidler til beredskabssituationer, det militære forsvar, det statslige redningsberedskab eller øvrige beredskabsmyndigheder. Lægemidler til det militære forsvar, det statslige redningsberedskab eller øvrige beredskabsmyndigheder er lægemidler, der tilberedes på et sygehusapotek eller apotek til brug for beredskabssituationer, hvor lægemidlet ikke kan erstattes af her i landet markedsførte lægemidler. Der skal være tale om fremstilling af lægemidler, som er opført på lægemiddelstyrelsens liste over lægemidler til brug i antidotberedskabet og det militære forsvars internationale missioner, som kan købes uden for apoteker. Lægemiddelstyrelsen udfærdiger listen i henhold til § 1, stk. 3 i bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse fra apoteksforbeholdet. Listen offentliggøres på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Apoteker, som har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at de ønsker at fremstille magistrelle lægemidler, jf. § 12, stk. 1, nr. 1, i lov om apoteksvirksomhed, kan fremstille lægemidler til beredskabssituationer i henhold til § 12 b i lov om apoteksvirksomhed. Sygehusapoteker kan fremstille lægemidler til beredskabssituationer i henhold til § 56 a i lov om apoteksvirksomhed. Apoteker og sygehusapoteker må udelukkende fremstille lægemidler til det militære forsvar, det statslige redningsberedskab eller øvrige beredskabsmyndigheder, som må indkøbe og udlevere lægemidler opført på Lægemiddelstyrelsens liste uden for apotek, til oplæg i beredskabslagre eller til brug i internationale missioner efter § 7 i bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse fra apoteksforbeholdet. Lægemidler, der fremstilles efter særlig midlertidig tilladelse eller Lægemiddelstyrelsens beslutning i henhold til bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet, er ikke omfattet af dette bilag. Fremstilling Fremstilling skal foregå under forhold og betingelser, der efterlever reglerne i bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter. Herudover gælder samme krav for lægemidlers kvalitet som ved fremstilling af magistrelle lægemidler, herunder krav til råvarer, mellemprodukter, lægemiddelformstandarder, kontrol og opbevaring, og der henvises til afsnittene for magistrelle lægemidler i bilag 4. Krav om udarbejdelse af risikovurderinger eller produktdossier gælder dog ikke for fremstilling af lægemidler til beredskabssituationer. Udløbsforlængelse Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år. Lægemiddelstyrelsen kan dog på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg give tilladelse til en længere opbevaringstid. Da der er tale om lægemidler, som potentielt skal oplagres i en længere periode til brug for en eventuel beredskabssituation, kan Lægemiddelstyrelsen på baggrund af en undersøgelse af lægemidlet og opbevaringsbetingelserne, forlænge lægemidlets udløb som fastsat af fremstilleren. Lægemidlet skal være stabilt og egnet til udløbsforlængelse. Lægemiddelstyrelsen vil desuden lægge vægt på, om lægemidlerne har været opbevaret i overensstemmelse med reglerne i bekendtgørelse om distribution af lægemidler. Magistrelle lægemidler Indeholder: 4.1 Magistrelle lægemidler Tabel 4.1.1: Skematisk opdeling af typer af magistrelle lægemidler og deres fremstilling 4.2 Fremstilling af magistrelle lægemidler 4.3 Tillæg til lægemiddelformstandarder 4.4 Kontrol af magistrelle lægemidler Tabel 4.4.1: Test af magistrelle lægemidler 4.5 Opbevaring af magistrelle lægemidler 4.1 Magistrelle lægemidler Magistrelle lægemidler er lægemidler, der tilberedes på apotek/sygehusapotek til den enkelte patient eller det enkelte dyr efter recept fra en læge eller dyrlæge (jf. § 11 stk. 1, i lov om lægemidler). Ved ordination af et magistrelt lægemiddel fra et apotek gælder § 13 i lov om apoteksvirksomhed. Sygehusapoteker er ikke omfattet af § 13 i apotekerloven. Et sygehusapotek kan foretage færdigtilberedning af lægemidler efter bekendtgørelse nr. 477 af 8. maj 2013 om færdigtilberedning af lægemidler på sygehusapoteker. Færdigtilberedninger foretaget efter bekendtgørelse om færdigtilberedning af lægemidler på sygehusapoteker er ikke omfattet af kravene til magistrelle lægemidler. Magistrelle lægemidler kan fremstilles og lagerholdes på apotek/sygehusapotek til senere ordination til den enkelte patient eller til det enkelte dyr. Magistrelle lægemidler dækker over flere principielt forskellige måder at fremstille lægemidler på jf. nedenfor. Patientspecifik magistrel fremstilling eller færdigopblanding af et registreret lægemiddel eller lægemiddel efter udleveringstilladelse, hvor hvert færdigopblandet lægemiddel er unikt (enkeltenhed). Hver batchjournal indeholder en enhed. Seriefremstilling af enkeltenheder er færdigopblanding af registrerede lægemidler eller lægemidler efter udleveringstilladelse, fremstillet lige efter hinanden, hvor hvert færdigopblandet lægemiddel er ens. Hver batchjournal kan indeholde flere ens enheder med samme batchnummer. Bulkproduktion hvor fremstillingen foregår ud fra registrerede lægemidler/lægemidler efter udleveringstilladelse eller aktive stoffer til en homogen blanding. Ud fra denne blanding fremstilles et antal ens enheder. Hver batchjournal indeholder ens enheder med samme batchnummer. Tabel 4.1.1: Skematisk opdeling af typer af magistrelle lægemidler og deres fremstilling jf. (1), (2) og (3) som ovenfor angivet. Magistrelt lægemiddel Patientspecifik (1.) Seriefremstillede enkeltenheder (2.) Bulk (3.) 1. Cytostatika – færdigtilberedninger X X 2. Andre færdigopblandede lægemidler (f.eks. antibiotika, smerteblandinger) X X 3. Total parenteral ernæring X X 4. Koblede produkter X 5. Påfyldninger/udportioneringer (f.eks. smertekassetter) X X 6. Reformulering af lægemiddel (f.eks. suspension af tablet) X X 7. Fremstilling af magistrelt lægemiddel ud fra en bulk af et registreret lægemiddel X 8. Fremstilling ud fra aktivt stof (traditionel magistrel fremstilling ud fra råvarer) X X For så vidt angår analyse af de i tabel 4.1.1 angivne typer af magistrelle lægemidler, så henvises der til senere tekst om kontrol af magistrelle lægemidler. Magistrelle lægemidler skal fremstilles, kontrolleres og lagerholdes i overensstemmelse med de for lægemidler i øvrigt gældende standarder i Den Europæiske Farmakopé, Danske Lægemiddelstandarder samt Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelser, dog med de tilpasninger, der fremgår af bestemmelserne i dette kapitels bestemmelser vedrørende magistrelle lægemidlers kvalitet. Risikovurdering Et apotek/sygehusapotek, som fremstiller et lægemiddel magistrelt, skal foretage en dokumenteret risikovurdering af fordele og potentielle risici for patienten. Risikovurderingen skal indeholde en afvejning af det magistrelle lægemiddels særlige værdi og risiko ved manglende adgang til lægemidlet versus de risici, der er ved, at magistrelle lægemidler ikke lever op til de samme strenge krav som gælder for fremstillingen af markedsførte lægemidler, samt at sikkerhed og effekt normalt ikke er dokumenteret for magistrelle lægemidler. De i tabel 4.1.1 førstnævnte seks typer af fremstilling af magistrelle lægemidler er undtaget for udarbejdelse af en risikovurdering. Disse er dog ikke undtaget for en farmaceutisk vurdering af fremstillingen jf. nedennævnte afsnit om produktdossier. Denne risikovurdering bør som minimum indeholde: Fordele og potentielle risici for patienten ved anvendelse af det magistrelle lægemiddel (f.eks. skal anvendelsen af det magistrelle lægemiddel være til patientens fordel frem for et markedsført lægemiddel). Lægemiddelform og administrationsvej (f.eks. udgør parenterale lægemidler en større risiko end salver/cremer). Antal produktionsbatcher pr. år samt batchstørrelse (stor produktion udsætter flere patienter for risici) Farmakologisk effekt af lægemidlet ved den aktuelle administrationsvej (f.eks. er stærkt virkende lægemidler en øget risiko). Terapeutisk vindue (dosisinterval for terapeutiske doser). Snævert terapeutisk vindue er en øget risiko. Type af fremstillingsproces (f.eks. udgør aseptisk fremstillede lægemidler en større risiko end terminalt steriliserede lægemidler). For at kunne udarbejde risikovurderingen skal det apotek/sygehusapotek, som fremstiller det magistrelle lægemiddel, modtage alle relevante informationer om ordinationen eller en kopi af recepten fra det apotek/sygehusapotek, som har modtaget recepten/medicinrekvisitionen. I de tilfælde hvor apoteket/sygehusapoteket, som fremstiller det magistrelle lægemiddel, vurderer, at risikovurderingen falder negativt ud, skal apoteket/sygehusapoteket, som fremstiller det magistrelle lægemiddel, forelægge risikovurderingen for den ordinerende læge, så lægen kan vurdere om ordinationen skal ændres. Produktdossier For magistrelle lægemidler skal der udarbejdes et komplet produktdossier jf. punkt a til f nedenfor. Dette gælder også magistrelle lægemidler, som lagerholdes på den enkelte hospitalsafdeling og er fremstillet til unavngivne patienter. Magistrelle lægemidler, som er fremstillet til umiddelbar udlevering til patienter, er ikke omfattet af kravet om et produktdossier før udleveringen af det magistrelle lægemiddel til patienten, hvis det kan føre til en forsinkelse i leveringen af et magistrelt lægemiddel, som er nødvendigt for patienten. Udleveringen fritager ikke fra kravet om, at produktdossier skal udarbejdes efterfølgende. Et produktdossier skal, hvis relevant, indeholde følgende: Dokumentation for det magistrelle lægemiddels særlige værdi for patienten inklusiv risikovurderingen. Dokumentation for at aktive stoffer, hjælpestoffer og emballage opfylder relevante krav, under hensyntagen til specifikke patienters behov. Beskrivelse af fremstillingsprocessen i fremstillingsforskriften med angivelse af proceskontroller og en færdigvarespecifikation med tilhørende analysemetoder. Udviklings- og baggrundsdokumentation for fremstillingsprocessen. Beskrivelse af lægemidlets anvendelse inklusive relevante oplysninger til patienten og den ordinerende læge. Oplysning om holdbarhed og holdbarhedsdokumentation. Indholdet og detaljeringsgraden af oplysningerne i produktdossieret, som er nævnt i punkt a til f ovenfor, afhænger af lægemidlets generelle risikoprofil. Produktdossier bør være mere omfattende for lægemidler, der indebærer en højere risiko, end for dem der indebærer en mindre risiko. Opbevaring af produktdossier og risikovurderinger Apoteker og sygehusapoteker skal, efter anmodning eller i forbindelse med inspektion fra Lægemiddelstyrelsen, kunne fremvise produktdossierer og risikovurderinger. 4.2 Fremstilling af magistrelle lægemidler Magistrelle lægemidler skal fremstilles under forhold og betingelser, der efterlever reglerne i bekendtgørelse nr. 1358 af 18. december 2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter. Råvarer Råvarer til fremstilling af magistrelle lægemidler skal anvendes i en renhed og med tekniske egenskaber, der er egnet for det givne formål. Det er apotekets eller sygehusapotekets ansvar at sikre sig, at råvarernes kvalitet lever op til dagens standard. Som grundlag for kvalitetsbedømmelsen anvendes standarden i Den Europæiske Farmakopé eller, hvis en sådan ikke findes, en standard i en anden gældende farmakopé (en national farmakopé eller The United States Pharmacopoeia/National Formulary) eller i en tidligere dansk eller udenlandsk farmakopé. Hvis der ikke findes en standard for råvaren, skal der foretages en kvalitetsbedømmelse baseret på principperne i den gældende udgave af Den Europæiske Farmakopé. Apoteket eller sygehusapoteket skal i eget laboratorium analysere råvarerne eller have en kontrakt med et analyselaboratorium om at foretage kontrol af de råvarer, der skal anvendes til fremstilling af det magistrelle lægemiddel. Omfanget af kontrollen skal følge gældende GMP-regler. Ved fremstilling af et magistrelt lægemiddel skal der desuden tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om råvarernes uforligelighed, tekniske egenskaber og retningslinjer for deres varmebehandling samt andre forhold af betydning for deres anvendelse, som er relevante for det pågældende lægemiddel. Der skal også tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om fremstillingsmåden for tilsvarende lægemidler. Kilder for oplysninger om råvarer og lægemiddelfremstilling er primært den Europæiske Farmakopé, herunder den generelle monografi »Substances for pharmaceutical use«, og derudover bl.a. præparatmonografier i British Pharmacopoeia og United States Pharmacopoeia/National Formulary; tidligere officielle monografisamlinger samt værker som The Pharmaceutical Codex (The Pharmaceutical Press, London) og Martindale: The Extra Pharmacopoeia (The Pharmaceutical Press, London). Også elektroniske medier som f.eks. Micromedex kan være en mulig kilde til information. Ordineres et magistrelt lægemiddel under anvendelse af navnet på en farmaceutisk specialitet, men i en afvigende styrke, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af samme lægemiddelstof og den samme relation mellem specialitetens styrkeangivelse og indgående mængde lægemiddelstof. I den udstrækning, det er muligt, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af det/de samme hjælpestoffer, som er anvendt i den farmaceutiske specialitet. Ordineres et magistrelt lægemiddel under angivelse af navnet på et lægemiddel, der er beskrevet i en tidligere gældende monografisamling eller i en udenlandsk monografisamling, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles i overensstemmelse med forskriften i den pågældende monografisamling. Ordineres et magistrelt lægemiddel fremstillet uden tilsætning af konserveringsstof skal der ses bort fra eventuelle bestemmelser om konservering i den tilhørende lægemiddelformstandard. Ved fremstilling af magistrelle lægemidler bør der anvendes almindeligt anvendte hjælpestoffer. Visse magistrelle lægemidler skal, som det fremgår af Tillæg til lægemiddelformstandarder senere i denne sektion, fortrinsvist fremstilles under anvendelse af bestemte hjælpestoffer eller mellemprodukter. Magistrelle lægemidler, der er ordineret som opløsninger i vand, sprit eller olie, skal fremstilles som opløsninger i henholdsvis renset vand, ethanol 96 % eller jordnødolie. Mellemprodukter Det er ved fremstillingen af magistrelle lægemidler tilladt at anvende mellemprodukter, når den tilsigtede virkning af lægemidlerne ikke påvirkes heraf. Ordineres et mellemprodukt som lægemiddel, skal det håndteres i overensstemmelse med den relevante lægemiddelformstandard og benævnes med den relevante standardterm. Dekokt Mellemprodukter, der er drogeudtræk fremstillet ved overhældning af drogen med vand og påfølgende opvarmning i vandbad, betegnes dekokter. Sædvanligvis fremstilles 10 dele dekokt ud fra 1 del droge. Dekokter må ikke opbevares. Diluendum Mellemprodukter, der er stamopløsninger af råvarer eller flydende drogeudtræk af angiven styrke, betegnes diluenda. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et diluendum må højst afvige 5 % fra det tilstræbte. Infus Mellemprodukter, der er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med kogende vand og påfølgende henstand, betegnes infuser. Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele infus. Infuser må ikke opbevares. Trituration Mellemprodukter, der er udrivninger af et eller flere lægemiddelstoffer med faste, flydende eller salveagtige hjælpestoffer, betegnes triturationer. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i en trituration må højst afvige 5 % fra det tilstræbte. Isotoniske vandige opløsninger Vandige opløsninger, der har samme osmotiske tryk som blod, tåre- og vævsvæskerne, betegnes isoosmotiske. En 0,9 % (w/v) natriumchloridopløsning, en 1,6 % (w/v) kaliumnitratopløsning, en 3,9 % (w/v) natriumsulfatdecahydratopløsning og en 2,3 % (v/v) glycerolopløsning er isoosmotiske og har en frysepunktssænkning på 0,52 °C. En isoosmotisk opløsning er isotonisk med blod, tåre- og vævsvæskerne, med mindre det opløste stofs molekyler er i stand til at passere over den aktuelle biologiske barriere. Vandige opløsninger kan sædvanligvis gøres isotoniske ved at tilsætte natriumchlorid i en sådan mængde, at opløsningens frysepunktssænkning bliver 0,52°C. Hvis natriumchlorid bevirker udfældning, kan som isotonigivende stof anvendes f.eks. glycerol, kaliumnitrat (især øjendråber og øjenbadevand) eller natriumsulfatdecahydrat. For magistrelle øjendråber og magistrelt øjenbadevand er det sædvanligvis ikke nødvendigt at korrigere for den isotoniændring, som det konserverende stof medfører. En beregnet værdi for mængden af isotonigivende stof bør efterprøves eksperimentelt ved måling af opløsningens frysepunktsænkning som beskrevet i »Osmolality«, Ph. Eur. 2.2.35. Isohydriske vandige lægemidler Ved fremstilling af magistrelle lægemidler, der er vandige opløsninger eller dispersioner, som er beregnet til at bringes i direkte kontakt med blod, tåre- eller vævsvæsker, bør det tilstræbes, at formuleringen er isohydrisk og, af hensyn til de fysiologiske forhold på applikationsstedet, uden stødpudeeffekt. Eventuel justering af formuleringens pH bør derfor fortrinsvist udføres ved hjælp af en opløsning af en stærk syre eller base, primært saltsyre eller natriumhydroxid. Betimeligheden i at fremstille magistrelle lægemidler med afvigende pH beror på en farmaceutisk vurdering af hensyn til lægemidlets stabilitet, de fysiologiske forhold på applikationsstedet samt mængden af lægemiddel, der skal appliceres. Der findes ikke generelle regler for anvendelsen af ikke-isohydriske opløsninger og dispersioner, men følgende forhold kan tjene som en rettesnor. Parenterale lægemidler Infusionsvæsker fremstilles normalt isohydriske og uden stødpudekapacitet. Opløsninger med ikke-fysiologisk pH, men pH indenfor intervallet 4 til 8 og uden stødpudekapacitet, kan accepteres, når de indgives langsomt. Generelt bør basiske opløsninger undgås. Hvis der anvendes en stødpude, bør opløsningens pH ligge mellem 7,0 og 7.5. Organismens tolerance over for injektionsvæsker til intravenøs og intraarteriel injektion er generelt større end over for infusionsvæsker på grund af det mindre administrerede volumen. Anvendelsen af stødpude kan accepteres for opløsninger i det sure område. Toleransen over for injektionsvæsker med afvigende pH er i øvrigt stærkt afhængig af såvel det administrerede volumen som administrationsstedet, herunder blodgennemstrømning på applikationsstedet. Forholdene ved subkutan injektion er de mest kritiske, fordi der ikke er lokal stødpudeeffekt, og fordi den administrerede dosis kun langsomt fordeles i vævene. Magistrelle lægemidler beregnet for injektion direkte på virkningsstedet, f.eks. intraoculær og intratekal injektion, bør være isohydriske og skal være uden stødpudeeffekt. Øjendråber og øjen- badevand Vandige opløsninger og dispersioner anses normalt for irritationsfri, når pH ligger mellem 7 og 9. Hvis pH er mindre end ca. 6, vil øjendråber fremkalde øget tåresekretion. Hvis stabilitetshensyn nødvendiggør pH under 6, bør der ikke anvendes stødpude. 4.3 Tillæg til lægemiddelformstandarder Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal de regler, der fremgår af de tilhørende lægemiddelformstandarder, suppleres eller tilpasses i overensstemmelse med de følgende anvisninger og bestemmelser. Creme Magistrelle cremer fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende cremegrundlag: Basiscreme I Polysorbat 80 5 g Cetostearylalkohol, emulgerende (type B) 50 g Paraffinolie 50 g Glycerolmonostearat 40–50 60 g II Methylparahydroxybenzoat 1 g Glycerol 85 % 40 g Sorbitol 70 g Vand, renset 724 g 1000 g I sammensmeltes ved ca. 70° C, og II, der forud er opvarmet til kogning og derefter afkølet til 65–70° C, tilblandes under omrøring. Blandingen omrøres jævnligt under afkølingen. Hvid creme. Blandingen af I og II tåler varmebehandling ved 100° C i 20 minutter. Ved fremstilling af magistrelle cremer skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i cremegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Magistrelle cremer, der skal konserveres (dvs. cremer, der indeholder mere end 20 % vand), kan konserveres med 0,1 % (w/v) parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10 % (v/v) i ethanol 96 %. Gel Magistrelle geler, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1 % (w/v) parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10 % (v/v) i ethanol 96 %. Injektionsvæske Magistrelle injektionsvæsker, der ordineres i enkeltdosis–beholdere med et deklareret volumen på indtil 20 ml, skal være tilsat følgende overskud af injektionsvæske, beregnet i forhold til det nominelle volumen: - indtil 0,75 ml 20 % - over 0,75 ml og indtil 7,5 ml 10 % - over 7,5 ml 5 % Magistrelle injektionsvæsker, der skal konserveres, kan konserveres med 1 % (v/v) benzylalkohol, 0,5 % (w/v) phenol, 0,1 % (w/v) chlorcresol eller 0,1 % (w/v) methylparahydroxybenzoat. Kutane væsker Magistrelle kutane væsker, der skal konserveres (f. eks. slim), kan konserveres med 0,1 % (w/v) parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10 % (v/v) i ethanol 96 %. Næsedråber Magistrelle næsedråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,01 % (w/v) benzalkoniumchlorid + 0,05 % (w/v) natriumedetat. Orale dråber Magistrelle dråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1 % (w/v) parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10 % (v/v) i ethanol 96 %; eller med 0,05 % (w/v) kaliumsorbat. Oralt pulver Ved magistrel fremstilling af oralt pulver skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet. Oralt pulver, enkeltdosisbeholder Magistrelle orale pulvere i endosisbeholdere skal veje mindst 500 mg. Orale pulvere indeholdende lægemiddelstof i mindre mængde tilsættes lactose eller andet indifferent hjælpestof, således at det enkelte pulvers masse bliver 500 mg. Ved magistrel fremstilling af orale pulvere i endosisbeholder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet. Orale væsker Magistrelle orale væsker, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1 % (w/v) parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10 % (v/v) i ethanol 96 %; eller med 0,05 % (w/v) kaliumsorbat. Pudder Ved magistrel fremstilling af pudder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den laveste densitet. Salve Ved fremstilling af magistrelle salver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Magistrelle salver, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1 % (w/w) parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10 % (v/v) i ethanol 96 %. Suppositorier Magistrelle suppositorier fremstilles, når ikke andet er ordineret, med hårdfedt som grundmasse og fortrinsvis ved støbning. Faste stoffer, der er uopløselige i grundmassen, skal umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Til fremstilling af suppositorier med et lavt indhold af lægemiddelstof (10 mg og derunder) er det tilladt at anvende dette i form af en trituration med lactose. Suppositorier, fremstillet med en grundmasse på fedtbasis, skal opbevares koldt Tabletter Ved magistrel fremstilling af ikke–overtrukne tabletter skal det i tabellen angivne system følges i størst mulig udstrækning. Indhold af lægemiddelstof mg Diameter mm Tilstræbt bruttomasse mg ca Grænser for bruttomasse mg 0 – 50 6 100 90-110 51 – 100 8 180 160-200 101 – 250 10 350 325-375 251 – 350 12 450 400-500 351 – 450 12 550 500-600 451 – 550 13,5 650 600-700 551 – 650 13,5 750 700-800 651 – 1200 15 delelig med 25 (eks. : 950-1050) Tabletterne skal fremstilles i cirkelrund form med plane flader og skrå kant og skal med diameter 8-13,5 mm være forsynet med delekærv. Tabletter med diameter 6 mm må ikke forsynes med delekærv. Foreskrives tabletter, der indeholder 50 mg lægemiddelstof eller derunder, forsynet med delekærv, skal tabletterne fremstilles med diameter 8 mm (tilstræbt bruttomasse 180 mg). Ved magistrel fremstilling af tabletter skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har størst densitet. Lægemiddelstoffer, hvis opløselighed i vand er mindre end ca. 3 mg per ml, skal, medmindre nedennævnte metode A anvendes, opfylde følgende prøve for partikelstørrelse: Lægemiddelstoffet fordeles i en væske med gode dispergeringsegenskaber, hvori stoffet ikke opløses. Ved mikroskopisk undersøgelse af suspension svarende til 10 μg af den faste fase må højst findes 20 partikler, hvis største dimension overstiger 25 μm, og heraf må højst 2 overstige 50 μm, medens ingen partiklers største dimension må overstige 90 μm. Ved fremstilling af tabletter med et lavt indhold (5 mg og derunder) af lægemiddelstof kan blandingen af lægemiddelstof og hjælpestoffer fremstilles efter en af de nedenfor angivne metoder, idet metode A bør anvendes, når indholdet af lægemiddelstof er 1 mg og derunder. Metode A: Lægemiddelstoffet opløses, om fornødent ved svag opvarmning, i et egnet flygtigt opløsningsmiddel, hvorefter den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (som mindst udgør 60 % af den tilstræbte bruttomasse) gennemfugtes med opløsningen, idet der skylles efter 2 gange, hver gang med ca. 10 % af den anvendte mængde opløsningsmiddel. Blandingen omrøres, til den er ensartet fugtet, og hensættes under omrøring, til den er tør. Efter sigtning (sigte 180) tilblandes stivelse og eventuelle andre stoffer, og blandingen sigtes. Metode B: Lægemiddelstoffet (sigte 125) udrives med den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (sigte 125), og blandingen sigtes. Stivelse og eventuelle andre stoffer tilblandes, og blandingen sigtes. Vagitorier Magistrelle vagitorier, der fremstilles ved støbning, fremstilles som anført for suppositorier. Øjenbadevand, øjendråber og øredråber Magistrelt øjenbadevand, samt magistrelle vandige øjendråber og øredråber skal underkastes en varmebehandling ved den højeste temperatur, det pågældende lægemiddel må udsættes for; hvis lægemidlet fremstilles ex tempore, er det i stedet for varmebehandling dog tilladt at anvende filtrering gennem bakterieretentivt filter, f.eks. et membranfilter med porevidde 0,22 μm. Magistrelt øjenbadevand og magistrelle øjendråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5 % (v/v) phenethanol eller med 0,01 % (w/v) benzalkoniumchlorid + 0,05 % (w/v) natriumedetat. Magistrelle øredråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5 % (v/v) phenethanol. Diluenda og opløsningsmidler til fremstilling af øjenbadevand, øjendråber eller øredråber, der har været underkastet en varmebehandling i opbevaringsbeholderne, må opbevares i indtil 2 år, såfremt beholderne er forsynet med tætsluttende lukke. Når en beholder er anbrudt, må indholdet højst opbevares 1 måned; denne begrænsning gælder ikke for diluenda af konserveringsstoffer og af lægemiddelstoffer med tilstrækkelig baktericid virkning. På koldt sted må opbevaring kun finde sted i ikke anbrudt beholder med tætsluttende lukke. Øjensalve Magistrelle øjensalver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende øjensalvegrundlag: Basisøjensalve I Paraffinolie 200 g II Vaselin 800 g 1000 g II smeltes på vandbad, I tilsættes, og blandingen afkøles under omrøring. Varmebehandles ved 140°C i 3 timer. Blandingen vil fremstå som en gul salve. Ved fremstilling af magistrelle øjensalver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. 4.4 Kontrol af magistrelle lægemidler I medfør af § 27, stk. 1 i bekendtgørelse nr. 1358 af 18. december 2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter kan fremstilling af magistrelle lægemidler, fritages for prøveudtagning, afprøvning og opbevaring af referenceprøver, i de tilfælde hvor der kun fremstilles en enkelt eller nogle få pakninger. Patientspecifikke magistrelle lægemidler (til enkeltpatienter) og seriefremstillede (enkeltenheder jf. tabel 4.1.1) magistrelle lægemidler undtages fra krav om analyse. Magistrelle lægemidler fremstillet ud fra en bulkproduktion skal analyseres i henhold til de i tabel 4.4.1 angivne retningslinjer. Lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer, kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at blive underkastet en simplificeret identitetskontrol (gælder ikke parenterale lægemidler og øjendråber). Topikale lægemidler, hvis aktive stoffer kun indeholder zinkoxid, svovl og/eller salicylsyre, kan undtages fra afprøvning. Der skal, ud over det i tabel 4.4.1 anførte, fastlægges et program for mikrobiologisk analyse af ikke-sterile magistrelle lægemidler. Analyser skal, når disse er beskrevet i Den Europæiske Farmakopé, udføres i henhold til denne beskrivelse. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et magistrelt lægemiddel må højst afvige 10 % fra det deklarerede indhold. Der skal udtages en referenceprøve af hver batch som analyseres. Tabel 4.4.1: Test af magistrelle lægemidler. Lægemiddelform Batchstørrelse (patientpakninger) Minimumskrav Frekvens Parenteralia Øjendråber Sterile øredråber ≥ 3 (parenteralia) ≥ 6 (øjendråber og sterile øredråber) Kvantitativ bestemmelse Hver batch Bioburden (intial kimtal) Hver batch Steriltest af aseptisk fremstillede lægemidler Hver batch Parenteralia ≥ 3 Bakterieendotoxiner Første batch og herefter hver 3. batch dog mindst en gang hvert halve år Orale lægemidler, suppositorier, vagitorier, næsedråber, øredråber (ikke sterile), topikale lægemidler og lignende > 10 eller 3-10 mere end to gange per måned Kvantitativ bestemmelse Hver batch (topikale lægemidler dog kun hver 3. batch hvis begrundet i en risikovurdering) Faste, doserede orale lægemidler, suppositorier, vagitorier m.v. > 10 eller 3-10 mere end to gange per måned Henfaldstid Første batch og herefter hver 3. batch Dosisvariation (Ph. Eur. 2.9.40) Første batch og herefter hver 9. batch eller når der foretages ændringer i fremstillingsprocessen, som vil kunne påvirke udfaldet af analyserne. Massevariation (Ph. Eur. 2.9.40) 4.5 Opbevaring af magistrelle lægemidler Opbevaringsbetingelser Opbevaring i vel tillukket beholder skal foretages således, at indholdet på betryggende måde er beskyttet mod forvitring, fordampning eller mod fri tilgang af luftens fugtighed, oxygen og carbondioxid m.v. Opbevaring i lufttæt tillukket beholder skal foretages således, at luftudveksling med omgivelserne er udelukket. Opbevaring over tørremiddel skal foretages i vel tillukket beholder eller skab, hvori der er anbragt et egnet tørremiddel. Opbevaring beskyttet mod lyset skal ske enten på et for lys utilgængeligt sted eller i beholder eller pakning af et sådant materiale, at kortbølget, ultraviolet lys absorberes tilstrækkeligt til at beskytte indholdet mod nedbrydning eller forandring forårsaget af et sådant lys, eller i pakning beskyttet af en yderpakning som giver en sådan beskyttelse. Opbevaring udelukket fra lyset skal foretages i beholder eller pakning, som er uigennemtrængelig for lys. Opbevaringstid Magistrelle lægemidlers opbevaringstid kan eksempelvis fastsættes ud fra holdbarhedsdokumentation, information fra artikler, produktresumé fra lægemiddel på markedet, eller ud fra kendskab til holdbarhedstid af et tilsvarende tidligere markedsført lægemiddel. Fastsættelse af magistrelle lægemidlers holdbarhedstid skal være velbegrundet og dokumenteret. Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år, vurdering af holdbarhed for eventuelle mellemprodukter skal indgå. Lægemiddelstyrelsen kan på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg give tilladelse til en længere opbevaringstid. Fortegnelser over gældende standarder for råvarer og færdigvarer Indeholder: 5.1 Fortegnelse over gældende standarder for råvarer og færdigvarer Tabel 5.1.1: Fortegnelse over råvarer og færdigvarer, DLS 2023.2 / Ph. Eur. 11.2 Standarder En standard for en råvare og en færdigvare er i fortegnelsen anført ved et engelsk navn, et dansk navn og en reference til Ph. Eur. eller DLS. Ved reference til Ph. Eur. henvises til den Ph. Eur. monografi, der har det engelske navn som titel. Ved reference til DLS, er »General Notices«, Ph. Eur. 1.1.-1.4, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc., der står i »General Notices«, skal læses sammen med standarden. I visse tilfælde inkluderer standarden en tillægsbetegnelse, som f.eks. fortyndet, koncentreret, vandfri, kolloid. Tillægsbetegnelserne er i listen anført til sidst (f.eks. Silica, kolloid) af hensyn til opslag. Det er i disse tilfælde tilladt at ombytte rækkefølgen af tillægsbetegnelsen og standarden i såvel produktresumé som mærkning. F.eks. kan kolloid silica anvendes for termen silica, kolloid og fortyndet saltsyre anvendes for termen saltsyre, fortyndet. Danske navne For de fleste standarder er der fastsat et dansk navn. For nogle af drogerne eksisterer der endnu ikke et dansk navn, og der vil i stedet stå ”intet dansk navn”. Jf. § 27, stk. 3 i bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler vedrørende danske drogenavne, skal de danske betegnelser i DLS følges. Hvis drogen eller drogetilberedningen ikke er anført i DLS, skal et officielt dansk plantenavn i henhold til Dansk Feltflora, Anbefalede Plantenavne eller anden behørigt begrundet kilde anvendes. Hvis der ikke eksisterer et officielt dansk navn, anvendes den latinske betegnelse. For lægemidler, hvor den eller de aktive bestanddele udgøres af plantedroger eller drogetilberedninger, skal latinsk navngivning af den anvendte plante og plantedel angives i overensstemmelse med den gældende version af EU-vejledningen ”Guideline on declaration of herbal substances and herbal preparations in herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products” Tabel 5.1.1: Fortegnelse over Råvarer og færdigvarer, DLS 2023.2 / Ph. Eur. 11.2 Engelsk Dansk Reference A Abacavir sulfate Abacavirsulfat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Abelmoschi corolla Intet dansk navn Ph. Eur. 10 th Ed. Acacia Akaciegummi Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Acacia, dried dispersion Akaciegummi, tørret dispersion Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Acamprosate calcium Acamprosatcalcium Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Acanthopanax bark Acanthopanax bark Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Acarbose Acarbose Ph. Eur. 9 th Ed. Acebutolol hydrochloride Acebutololhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Aceclofenac Aceclofenac Ph. Eur. 9 th Ed. Acemetacin Acemetacin Ph. Eur. 9 th Ed. Acesulfame potassium Acesulfamkalium Ph. Eur. 9 th Ed. Acetazolamide Acetazolamid Ph. Eur. 9 th Ed. Acetic acid, glacial Eddikesyre, koncentreret eller Iseddikesyre Ph. Eur. 9 th Ed. Acetone Acetone Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Acetylcholine chloride Acetylcholinchlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Acetylcysteine Acetylcystein Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Acetyldigoxin, β- Acetyldigoxin, ß- Ph. Eur. 8 th Ed. Acetylsalicylic acid Acetylsalicylsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Acetylsalicylsyre Acetylsalicylic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Acetyltryptophan, N - Acetyltryptophan, N - Ph. Eur. 9 th Ed. Acetyltyrosine, N - Acetyltyrosin, N - Ph. Eur. 10 th Ed. Achyranthes bidentata root Okseknærod Ph. Eur. 10 th Ed. Aciclovir Aciclovir Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Acitretin Acitretin Ph. Eur. 11 th Ed. Adapalene Adapalen Ph. Eur. 9 th Ed. Adenine Adenin Ph. Eur. 11 th Ed. Adenosine Adenosin Ph. Eur. 8 th Ed. Adipic acid Adipinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Adonis vernalis for homoeopathic preparations Våradonisurt til homøopatisk fremstilling Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Adrenaline Adrenalin Ph. Eur. 11 th Ed. Adrenaline tartrate Adrenalintartrat Ph. Eur. 8 th Ed. Agar Agar Ph. Eur. 8 th Ed. Agnus castus fruit Kyskhedstræfrugt Ph. Eur. 11 th Ed. Agnus castus fruit dry extract Kyskhedstræfrugttørekstrakt Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Agrimony Agermåneurt Ph. Eur. 8 th Ed. Air, medicinal Luft, medicinsk Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Air, synthetic medicinal Luft, syntetisk medicinsk Ph. Eur. 8 th Ed. Akebia stem Akebiastængel Ph. Eur. 10 th Ed. Alanine Alanin Ph. Eur. 9 th Ed. Albendazole Albendazol Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Albumin solution, human Albumininfusionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Alchemilla Løvefod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Alcuronium chloride Alcuroniumchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Alfacalcidol Alfacalcidol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Alfadex Alfadex Ph. Eur. 9 th Ed. Alfentanil hydrochloride hydrate Alfentanilhydrochloridhydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Alfuzosin hydrochloride Alfuzosinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Alginic acid Alginsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Alimemazine hemitartrate Alimemazinhemitartrat Ph. Eur. 10 th Ed. Allantoin Allantoin Ph. Eur. 11 th Ed. Allopurinol Allopurinol Ph. Eur. 9 th Ed. Almagate Almagat Ph. Eur. 10 th Ed. Almond oil, refined Mandelolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Almond oil, virgin Mandelolie, jomfru Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Almotriptan malate Almotriptanmalat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Aloes dry extract, standardised Aloe tørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 10 th Ed. Aloes, Barbados Lægealoe Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Aloes, Cape Kapaloe Ph. Eur. 8 th Ed. Alovudine [ 18 F] injection Alovudin [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Alprazolam Alprazolam Ph. Eur. 10 th Ed. Alprenolol hydrochloride Alprenololhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Alprostadil Alprostadil Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Alteplase for injection Alteplase til parenteral anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Alteplase for injection Alteplase pulver til injektionsvæske, opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Altizide Altizid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Alum Alun Ph. Eur. 9 th Ed. Aluminium chloride hexahydrate Aluminiumchloridhexahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption Aluminiumhydroxidhydrat, til adsorbtion Ph. Eur. 10 th Ed. Aluminium magnesium silicate Aluminiummagnesiumsilicat Ph. Eur. 10 th Ed. Aluminium oxide, hydrated Aluminiumoxidhydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Aluminium phosphate gel Aluminiumphosphatgel Ph. Eur. 9 th Ed. Aluminium phosphate, hydrated Aluminiumphosphathydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Aluminium sodium silicate Natriumaluminiumsilikat Ph. Eur. 8 th Ed. Aluminium stearate Aluminiumstearat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Aluminium sulfate Aluminiumsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Alverine citrate Alverincitrat Ph. Eur. 10 th Ed. Amantadine hydrochloride Amantadinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Ambroxol hydrochloride Ambroxolhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Amfetamine sulfate Amfetaminsulfat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Amidotrizoic acid dihydrate Amidotrizoinsyredihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Amikacin Amikacin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Amikacin sulfate Amikacinsulfat Ph. Eur. 10 th Ed. Amiloride hydrochloride dihydrate Amiloridhydrochloriddihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Aminobenzoic acid, 4- Aminobenzoesyre, 4- Ph. Eur. 10 th Ed. Aminocaproic acid Aminocapronsyre Ph. Eur. 11 th Ed. Amiodarone hydrochloride Amiodaronhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Amisulpride Amisulprid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Amitriptyline hydrochloride Amitriptylinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Amlodipine besilate Amlodipinbesilat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ammonia [ 13 N] injection Ammoniak [ 13 N]-injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Ammonia solution, concentrated Ammoniakopløsning, koncentreret Ph. Eur. 9 th Ed. Ammonio methacrylate copolymer (type A) Ammoniummethacrylat copolymer (type A) Ph. Eur. 11 th Ed. Ammonio methacrylate copolymer (type B) Ammoniummethacrylat copolymer (type B) Ph. Eur. 11 th Ed. Ammonium bromide Ammoniumbromid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Ammonium chloride Ammoniumchlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Ammonium glycyrrhizate Ammoniumglycyrrhizat Ph. Eur. 9 th Ed. Ammonium hydrogen carbonate Ammoniumhydrogencarbonat Ph. Eur. 9 th Ed. Amomum fruit Intet dansk navn Ph. Eur. 10 th Ed. Amorolfine hydrochloride Amorolfinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Amoxicillin sodium Amoxicillinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Amoxicillin trihydrate Amoxicillintrihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Amphotericin B Amphotericin B Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Ampicillin Ampicillin Ph. Eur. 9 th Ed. Ampicillin sodium Ampicillinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Ampicillin trihydrate Ampicillintrihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Ampicillin, anhydrous Ampicillin, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Amprolium hydrochloride for veterinary use Amproliumhydrochlorid til veterinær anvendelse Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Amylmetacresol Amylmetacresol Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Anastrozole Anastrozol Ph. Eur. 8 th Ed. Andrographis herb Kariyaturt Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.3 Anemarrhena asphodeloides rhizome Anemarrhenajordstængel Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Angelica archangelica root Kvanrod Ph. Eur. 8 th Ed. Angelica dahurica root Angelica dahurica rod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.3 Angelica pubescens root Angelica pubescens rod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.3 Angelica sinensis root Kinesisk angelikrod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Animal epithelia and outgrowths for allergen products Dyreepitel og -udvækster til allergenprodukter Ph. Eur. 9 th Ed. Anise oil Anisolie Ph. Eur. 8 th Ed. Aniseed Anis Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Antazoline hydrochloride Antazolinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use Miltbrandvaccine (levende) til dyr Ph. Eur. 8 th Ed. Anthrax vaccine for human use (adsorbed, prepared from culture filtrates) Miltbrandvaccine til mennesker (adsorberet, fremstillet på cellekulturfiltrater) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Anticoagulant and preservative solutions for human blood Antikoagulerende og konserverende opløsninger til humant blod Ph. Eur. 10 th Ed. Anti-T lymphocyte immunoglobulin for human use, animal Anti-T lymfocytimmunglobulin til human brug, animalsk Ph. Eur. 11 th Ed. Antithrombin III concentrate, human Antitrombin III, humant, koncentreret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Apomorphine hydrochloride hemihydrate Apomorphinhydrochloridhemihydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Aprepitant Aprepitant Ph. Eur. 9 th Ed. Aprotinin Aprotinin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Aprotinin concentrated solution Aprotinin, koncentreret opløsning Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Arachis oil, hydrogenated Jordnødolie, hydrogeneret Ph. Eur. 10 th Ed. Arachis oil, refined Jordnødolie, renset Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Arginine Arginin Ph. Eur. 9 th Ed. Arginine aspartate Argininaspartat Ph. Eur. 11 th Ed. Arginine hydrochloride Argininhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Argon Argon Ph. Eur. 11 th Ed. Aripiprazole Aripiprazol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Arnica flower Arnikablomst Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Arnica tincture Arnikatinktur Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Articaine hydrochloride Articainhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Artichoke leaf Artiskokblad Ph. Eur. 10 th Ed. Artichoke leaf dry extract Artiskokblad tørekstrakt Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Ascorbic acid Ascorbinsyre eller Vitamin C Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Ascorbyl palmitate Ascorbylpalmitat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Ash leaf Askeblad Ph. Eur. 8 th Ed. Asparagine monohydrate Asparaginmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Aspartame Aspartam Ph. Eur. 9 th Ed. Aspartic acid Asparaginsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Astragalus mongholicus root Mongolsk astragelrod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Atazanavir sulfate Atazanavirsulfat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Atenolol Atenolol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Atomoxetine hydrochloride Atomoxetinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Atorvastatin calcium Atorvastatincalcium Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Atovaquone Atovaquon Ph. Eur. 8 th Ed. Atractylodes lancea rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Atractylodes rhizome, largehead Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Atracurium besilate Atracuriumbesilat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Atropine Atropin Ph. Eur. 10 th Ed. Atropine sulfate Atropinsulfat Ph. Eur. 10 th Ed. Aucklandia root Kostusrod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Aujeszky's disease vaccine (inactivated) for pigs Aujeszkys syge vaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs for parenteral administration Aujeszkys syge vaccine (levende) til svin til injektion Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated) Infektiøs bronkitisvaccine (inaktiveret) til fjerkræ Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Avian infectious bronchitis vaccine (live) Infektiøs bronkitisvaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Avian infectious bursal disease vaccine (inactivated) Infektiøs bursitisvaccine (inaktiveret) til fjerkræ Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Avian infectious bursal disease vaccine (live) Infektiøs bursitisvaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Avian infectious encephalomyelitis vaccine (live) Encefalomyelitisvaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live) Infektiøs laryngotracheitisvaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) for turkeys Paramyxovirus 3 vaccine (inaktiveret) til kalkuner Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Avian viral tenosynovitis vaccine (live) Virus seneskedehindebetændelse vaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Azaperone for veterinary use Azaperon til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Azathioprine Azathioprin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Azelastine hydrochloride Azelastinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Azithromycin Azithromycin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 B Bacampicillin hydrochloride Bacampicillinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Bacitracin Bacitracin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Bacitracin zinc Bacitracinzink Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Baclofen Baclofen Ph. Eur. 8 th Ed. Baical skullcap root Bajkalskjolddragerrod Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Bambuterol hydrochloride Bambuterolhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Barbary wolfberry fruit Gojibær Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.3 Barium sulfate Bariumsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Basic butylated methacrylate copolymer Butyleret methacrylatcopolymer Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 BCG for immunotherapy BCG til immunoterapi Ph. Eur. 8 th Ed. BCG vaccine, freeze-dried BCG vaccine, frysetørret Ph. Eur. 8 th Ed. Bearberry leaf Melbærrisblad Ph. Eur. 8 th Ed. Beclometasone dipropionate Beclometasondipropionat Ph. Eur. 9 th Ed. Beclometasone dipropionate monohydrate Beclometasondipropionatmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Beclometasone dipropionate, anhydrous Beclometasondipropionat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Beeswax, white Bivoks, hvid Ph. Eur. 8 th Ed. Beeswax, yellow Bivoks, gul Ph. Eur. 8 th Ed. Belamcanda chinensis rhizome Leopardblomstjordstængel Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Belladonna leaf Belladonnablad Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Belladonna leaf dry extract, standardised Belladonnablad tørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Belladonna leaf tincture, standardised Belladonnatinktur, standardiseret Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Belladonna, prepared Belladonna, standardiseret Ph. Eur. 10 th Ed. Benazepril hydrochloride Benazeprilhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Bendroflumethiazide Bendroflumethiazid Ph. Eur. 8 th Ed. Benperidol Benperidol Ph. Eur. 8 th Ed. Benserazide hydrochloride Benserazidhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Bentonite Bentonit Ph. Eur. 9 th Ed. Benzalkonium chloride Benzalkoniumchlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Benzalkonium chloride solution Benzalkoniumchloridopløsning Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Benzbromarone Benzbromaron Ph. Eur. 9 th Ed. Benzethonium chloride Benzethoniumchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Benzocaine Benzocain Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Benzoic acid Benzoesyre Ph. Eur. 9 th Ed. Benzoin tincture, Siam Benzoetinktur, Siam Ph. Eur. 8 th Ed. Benzoin tincture, Sumatra Benzoetinktur, Sumatra Ph. Eur. 8 th Ed. Benzoin, Siam Benzoe, Siam Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Benzoin, Sumatra Benzoe, Sumatra Ph. Eur. 8 th Ed. Benzoyl peroxide, hydrous Benzoylperoxid, vandig Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Benzydamine hydrochloride Benzydaminhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Benzyl alcohol Benzylalkohol Ph. Eur. 10 th Ed. Benzyl benzoate Benzylbenzoat Ph. Eur. 10 th Ed. Benzylpenicillin (benzathine) tetrahydrate Benzylpenicillin (benzathin) -tetrahydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Benzylpenicillin (procaine) monohydrate Benzylpenicillin (procain) -monohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Benzylpenicillin potassium Benzylpenicillinkalium Ph. Eur. 10 th Ed. Benzylpenicillin sodium Benzylpenicillinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Berberis aristata stem Intet dansk navn Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Betacarotene Betacaroten Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Betadex Betadex Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Betahistine dihydrochloride Betahistindihydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Betahistine mesilate Betahistinmesilat Ph. Eur. 9 th Ed. Betamethasone Betamethason Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Betamethasone acetate Betamethasonacetat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Betamethasone dipropionate Betamethasondipropionat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Betamethasone sodium phosphate Betamethasondinatrium-phosphat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Betamethasone valerate Betamethasonvalerat Ph. Eur. 8 th Ed. Betaxolol hydrochloride Betaxololhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Betiatide for radiopharmaceutical preparations Betiatid til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Bezafibrate Bezafibrat Ph. Eur. 9 th Ed. Bicalutamide Bicalutamid Ph. Eur. 9 th Ed. Bifonazole Bifonazol Ph. Eur. 8 th Ed. Bilberry fruit, dried Blåbær, tørrede Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Bilberry fruit, fresh Blåbær, friske Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Biotin Biotin Ph. Eur. 10 th Ed. Biperiden hydrochloride Biperidenhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Birch leaf Birkeblad Ph. Eur. 8 th Ed. Bisacodyl Bisacodyl Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Bismuth subcarbonate Bismuthsubcarbonat Ph. Eur. 8 th Ed. Bismuth subgallate Bismuthsubgallat Ph. Eur. 8 th Ed. Bismuth subnitrate, heavy Bismuthsubnitrat, tung Ph. Eur. 11 th Ed. Bismuth subsalicylate Bismuthsubsalicylat Ph. Eur. 11 th Ed. Bisoprolol fumarate Bisoprololfumarat Ph. Eur. 8 th Ed. Bistort rhizome Slangeurtjordstængel Ph. Eur. 8 th Ed. Bitter apricot seed Abrikosfrø Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Bitter-fennel fruit oil Bitter-fennikelolie Ph. Eur. 8 th Ed. Bitter-fennel herb oil Bitter-fennikel urt olie Ph. Eur. 8 th Ed. Bitter-orange epicarp and mesocarp Pomeransskal Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Bitter-orange flower Pomeransblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture Pomeransskal tinktur Ph. Eur. 8 th Ed. Black cohosh Sølvlys jordstængel Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Black horehound Tandbægerurt Ph. Eur. 8 th Ed. Blackcurrant leaf Solbærblad Ph. Eur. 8 th Ed. Bleomycin sulfate Bleomycinsulfat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Bogbean leaf Bukkeblad Ph. Eur. 8 th Ed. Boldine Boldin Ph. Eur. 10 th Ed. Boldo leaf Boldoblad Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Boldo leaf dry extract Boldoblad tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Borage (starflower) oil, refined Hjulkroneolie, renset Ph. Eur. 10 th Ed. Borax Borax Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Bordetella bronchiseptica vaccine (live) for dogs Bordetella bronchiseptica vaccine til hunde (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. Boric acid Borsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Botulinum antitoxin Botulismeantitoxin Ph. Eur. 10 th Ed. Botulinum toxin type A for injection Botulismetoxin type A til injektion Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Botulinum toxin type B for injection Botulismetoxin type B til injektion Ph. Eur. 10 th Ed. Bovine leptospirosis vaccine (inactivated) Leptospirosis vaccine (inaktiveret) til kvæg Ph. Eur. 9 th Ed. Bovine parainfluenza virus vaccine (live) Parainfluenzavirusvaccine (levende) til kvæg Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live) BRS virusvaccine (levende) til kvæg Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Bovine serum Bovin serum Ph. Eur. 8 th Ed. Bovine viral diarrhoea vaccine (inactivated) Bovin virus diarrévaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. Brimonidine tartrate Brimonidintartrat Ph. Eur. 10 th Ed. Bromazepam Bromazepam Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Bromhexine hydrochloride Bromhexinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Bromocriptine mesilate Bromcriptinmesilat Ph. Eur. 11 th Ed. Bromperidol Bromperidol Ph. Eur. 8 th Ed. Bromperidol decanoate Bromperidoldecanoat Ph. Eur. 8 th Ed. Brompheniramine maleate Brompheniraminmaleat Ph. Eur. 10 th Ed. Brotizolam Brotizolam Ph. Eur. 8 th Ed. Brucellosis vaccine (live) (Brucellamelitensis Rev. 1 strain) for veterinary use Brucellosevaccine (Brucella Melitensis Rev. 1 stamme), (levende) til dyr Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Buckwheat herb Boghvedeurt Ph. Eur. 8 th Ed. Budesonide Budesonid Ph. Eur. 8 th Ed. Bufexamac Bufexamac Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Buflomedil hydrochloride Buflomedilhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Bumetanide Bumetanid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Bupivacaine hydrochloride Bupivacainhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Bupleurum root Intet dansk navn Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Buprenorphine Buprenorphin Ph. Eur. 8 th Ed. Buprenorphine hydrochloride Buprenorphinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Buserelin Buserelin Ph. Eur. 10 th Ed. Buspirone hydrochloride Buspironhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Busulfan Busulfan Ph. Eur. 8 th Ed. Butcher's broom Musetornjordstængel Ph. Eur. 8 th Ed. Butyl parahydroxybenzoate Butylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Butylhydroxyanisole Butylhydroxyanisol Ph. Eur. 11 th Ed. Butylhydroxytoluene Butylhydroxytoluen Ph. Eur. 11 th Ed. C Cabergoline Cabergolin Ph. Eur. 8 th Ed. Caffeine Caffein Ph. Eur. 10 th Ed. Caffeine monohydrate Caffeinmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Calcifediol monohydrate Calcifediolmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Calcipotriol Calcipotriol Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Calcipotriol monohydrate Calcipotriolmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Calcipotriol, anhydrous Calcipotriol, vandfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Calcitonin (salmon) Calcitonin (laks) Ph. Eur. 10 th Ed. Calcitriol Calcitriol Ph. Eur. 8 th Ed. Calcium acetate Calciumacetat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Calcium acetate, anhydrous Calciumacetat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Calcium ascorbate dihydrate Calciumascorbatdihydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Calcium carbonate Calciumcarbonat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Calcium chloride dihydrate Calciumchloriddihydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Calcium chloride hexahydrate Calciumchloridhexahydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Calcium dobesilate monohydrate Calciumdobesilatmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium folinate hydrate Calciumfolinathydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Calcium glucoheptonate Calciumglucoheptonat Ph. Eur. 11 th Ed. Calcium gluconate Calciumgluconat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Calcium gluconate for injection Calciumgluconat til parenteral anvendelse Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Calcium gluconate, anhydrous Calciumgluconat, vandfrit Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Calcium glycerophosphate Calciumglycerophosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium hydrogen phosphate Calciumhydrogenphosphat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Calcium hydrogen phosphate dihydrate Calciumhydrogenphosphat-dihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Calcium hydroxide Calciumhydroxid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Calcium lactate Calciumlactat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium lactate monohydrate Calciumlactatmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Calcium lactate pentahydrate Calciumlactatpentahydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Calcium lactate trihydrate Calciumlactattrihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Calcium lactate, anhydrous Calciumlactat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Calcium levofolinate hydrate Calciumlevofolinathydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Calcium levulinate dihydrate Calciumlevulinatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium pantothenate Calciumpantothenat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Calcium phosphate Tricalciumphosphat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Calcium stearate Calciumstearat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Calcium sulfate dihydrate Calciumsulfatdihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Calendula flower Morgenfrueblomst Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Coronavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Rotavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Camphor, D- Campher, D- Ph. Eur. 11 th Ed. Camphor, racemic Campher, racemisk Ph. Eur. 8 th Ed. Candesartan cilexetil Candesartan cilexetil Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Canine adenovirus vaccine (inactivated) Adenovirus vaccine (inaktiveret) til hunde Ph. Eur. 9 th Ed. Canine adenovirus vaccine (live) Adenovirusvaccine (levende) til hunde Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Canine distemper vaccine (live) Hundesygevaccine (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Canine leptospirosis vaccine (inactivated) Leptospirosisvaccine (inaktiveret) til hunde Ph. Eur. 9 th Ed. Canine parainfluenza virus vaccine (live) Parainfluenza virusvaccine (levende) til hunde Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Canine parvovirosis vaccine (inactivated) Parvovirusvaccine til hunde (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. Canine parvovirosis vaccine (live) Parvovirusvaccine (levende) til hunde Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Cannabis flower Cannabisblomst DLS 2023.2, Bilag 8 Cape jasmine fruit Gardeniafrugt Ph. Eur. 9 th Ed. Capecitabine Capecitabin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Caprylic acid Caprylsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Caprylocaproyl macrogolglycerides Caprylocaproylmacrogol-glycerider Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Capsicum Cayennepeber Ph. Eur. 8 th Ed. Capsicum oleoresin, refined and standardised Cayennepeber oleoresin, renset og kvantificeret Ph. Eur. 8 th Ed. Capsicum soft extract, standardised Cayennepeber blødt ekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 10 th Ed. Capsicum tincture, standardised Cayennepebertinktur, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed. Captopril Captopril Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Caraway fruit Kommen Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Caraway oil Kommenolie Ph. Eur. 8 th Ed. Carbachol Carbachol Ph. Eur. 11 th Ed. Carbamazepine Carbamazepin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Carbasalate calcium Carbasalatcalcium Ph. Eur. 9 th Ed. Carbidopa Carbidopa Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Carbimazole Carbimazol Ph. Eur. 10 th Ed. Carbocisteine Carbocistein Ph. Eur. 11 th Ed. Carbomers Carbomer Ph. Eur. 11 th Ed. Carbon dioxide Carbondioxid Ph. Eur. 8 th Ed. Carbon monoxide Carbonmonoxid Ph. Eur. 8 th Ed. Carbon monoxide ( 15 O) Carbonmonoxid ( 15 O) Ph. Eur. 8 th Ed. Carboplatin Carboplatin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Carboprost trometamol Carboprosttrometamol Ph. Eur. 8 th Ed. Carmellose Carmellose Ph. Eur. 9 th Ed. Carmellose calcium Carmellosecalcium Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Carmellose sodium Carmellosenatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Carmellose sodium, low-substituted Carmellosenatrium, lav-substitueret Ph. Eur. 10 th Ed. Carmustine Carmustin Ph. Eur. 10 th Ed. Carnauba wax Carnaubavoks Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Carprofen for veterinary use Carprofen til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Carrageenan Carrageenan Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Carteolol hydrochloride Carteololhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Carvedilol Carvedilol Ph. Eur. 9 th Ed. Cascara Purshianabark Ph. Eur. 8 th Ed. Cascara dry ekstract, standardised Purshianabark tørekstrat, standardiseret Ph. Eur. 11 th Ed. Cassia oil Kassiakanelolie Ph. Eur. 10 th Ed. Castor oil, hydrogenated Ricinusolie, hydrogeneret Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Castor oil, refined Ricinusolie, renset Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Castor oil, virgin Ricinusolie, jomfru Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Cefaclor Cefaclor Ph. Eur. 9 th Ed. Cefadroxil monohydrate Cefadroxilmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Cefalexin monohydrate Cefalexinmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Cefalotin sodium Cefalotinnatrium Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Cefamandole nafate Cefamandolnafat Ph. Eur. 10 th Ed. Cefapirin sodium Cefapirinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Cefatrizine propylene glycol Cefatrizinpropylenglycol Ph. Eur. 8 th Ed. Cefazolin sodium Cefazolinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Cefepime dihydrochloride monohydrate Cefepimdihydrochloridmono-hydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Cefixime Cefixim Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Cefoperazone sodium Cefoperazonnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Cefotaxime sodium Cefotaximnatrium Ph. Eur. 11 th Ed. Cefoxitin sodium Cefoxitinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Cefprozil monohydrate Cefprozilmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Cefradine Cefradin Ph. Eur. 8 th Ed. Ceftazidime Ceftazidim Ph. Eur. 8 th Ed. Ceftazidime pentahydrate Ceftazidimpentahydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Ceftazidime pentahydrate with sodium carbonate for injection Ceftazidimpentahydrat og natriumcarbonat til parenteral anvendelse Ph. Eur. 10 th Ed. Ceftriaxone sodium Ceftriaxonnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Cefuroxime axetil Cefuroximaxetil Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Cefuroxime sodium Cefuroximnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Celecoxib Celecoxib Ph. Eur. 9 th Ed. Celiprolol hydrochloride Celiprololhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Cellulose acetate Celluloseacetat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Cellulose acetate butyrate Celluloseacetatbutyrat Ph. Eur. 9 th Ed. Cellulose acetate phthalate Celluloseacetatphthalat Ph. Eur. 11 th Ed. Cellulose, microcrystalline Cellulose, mikrokrystallinsk Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Cellulose, powdered Cellulose Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Centaury Tusindgylden Ph. Eur. 8 th Ed. Centella Centellaurt Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Cetirizine dihydrochloride Cetirizindihydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Cetostearyl alcohol Cetostearylalkohol eller Cetyl- og stearylalkohol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Cetostearyl alcohol, emulsifying (type A) Cetostearylalkohol, emulgerende (type A) Ph. Eur. 10 th Ed. Cetostearyl alcohol, emulsifying (type B) Cetostearylalkohol, emulgerende (type B) Ph. Eur. 10 th Ed. Cetostearyl isononanoate Cetostearylisononanoat Ph. Eur. 9 th Ed. Cetrimide Cetrimid Ph. Eur. 11 th Ed. Cetyl alcohol Cetylalkohol Ph. Eur. 10 th Ed. Cetyl palmitate Cetylpalmitat Ph. Eur. 10 th Ed. Cetylpyridinium chloride Cetylpyridiniumchlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Chaenomeles fruit Japankvædefrugt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Chamomile flower, Roman Romersk kamilleblomst eller Kamilleblomst, romersk Ph. Eur. 8 th Ed. Charcoal, activated Kul, aktivt Ph. Eur. 8 th Ed. Chenodeoxycholic acid Chenodeoxycholsyre Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Chinese goldthread rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Chinese motherwort Intet dansk navn Ph. Eur. 11 th Ed. Chitosan hydrochloride Chitosanhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Chloral hydrate Chloralhydrat Ph. Eur. 11 th Ed. Chlorambucil Chlorambucil Ph. Eur. 8 th Ed. Chloramphenicol Chloramphenicol Ph. Eur. 10 th Ed. Chloramphenicol palmitate Chloramphenicolpalmitat Ph. Eur. 10 th Ed. Chloramphenicol sodium succinate Chloramphenicolnatrium-succinat Ph. Eur. 10 th Ed. Chlorcyclizine hydrochloride Chlorcyclizinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Chlordiazepoxide Chlordiazepoxid Ph. Eur. 8 th Ed. Chlordiazepoxide hydrochloride Chlordiazepoxidhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Chlorhexidine diacetate Chlorhexidindiacetat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Chlorhexidine digluconate solution Chlorhexidindigluconat-opløsning Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Chlorhexidine dihydrochloride Chlorhexidindihydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Chlormadinone acetate Chlormadinonacetat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Chlorobutanol Chlorbutanol Ph. Eur. 10 th Ed. Chlorobutanol hemihydrate Chlorbutanolhemihydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Chlorobutanol, anhydrous Chlorbutanol, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Chlorocresol Chlorcresol Ph. Eur. 10 th Ed. Chloroquine phosphate Chloroquinphosphat Ph. Eur. 11 th Ed. Chloroquine sulfate Chloroquinsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Chlorphenamine maleate Chlorphenaminmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Chlorpromazine hydrochloride Chlorpromazinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Chlorprothixene hydrochloride Chlorprothixenhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Chlortalidone Chlortalidon Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Chlortetracycline hydrochloride Chlortetracyclinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Cholecalciferol Cholecalciferol eller Vitamin D 3 Ph. Eur. 11 th Ed. Cholecalciferol concentrate (oily form) Cholecalciferoldiluendum Ph. Eur. 11 th Ed. Cholecalciferol concentrate (powderform) Cholecalciferoltrituration Ph. Eur. 11 th Ed. Cholera vaccine (inactivated, oral) Koleravaccine (inaktiveret, oral) Ph. Eur. 8 th Ed. Cholesterol Cholesterol Ph. Eur. 10 th Ed. Cholesterol for parenteral use Cholesterol til parenteral anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Choline ([ 11 C]methyl) injection Cholin ([ 11 C]methyl) injektionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed. Chondroitin sulfate sodium Chondroitinnatriumsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Chromium [ 51 Cr] edetate injection Chrom [ 51 Cr] edetat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Chymotrypsin Chymotrypsin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Ciclesonide Ciclesonid Ph. Eur. 9 th Ed. Ciclopirox Ciclopirox Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Ciclopirox olamine Ciclopiroxolamin Ph. Eur. 11 th Ed. Ciclosporin Ciclosporin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Cilastatin sodium Cilastatinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Cilazapril Cilazapril Ph. Eur. 8 th Ed. Cimetidine Cimetidin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Cimetidine hydrochloride Cimetidinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Cinchocaine hydrochloride Cinchocainhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Cinchona bark Kinabark Ph. Eur. 8 th Ed. Cinchona liquid extract, standardised Kinabark flydende ekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed. Cineole Cineol Ph. Eur. 11 th Ed. Cinnamon Ceylonkanel Ph. Eur. 8 th Ed. Cinnamon bark oil, Ceylon Ceylonkanel barkolie Ph. Eur. 10 th Ed. Cinnamon leaf oil, Ceylon Ceylonkanel bladolie Ph. Eur. 8 th Ed. Cinnarizine Cinnarizin Ph. Eur. 9 th Ed. Ciprofibrate Ciprofibrat Ph. Eur. 11 th Ed. Ciprofloxacin Ciprofloxacin Ph. Eur. 9 th Ed. Ciprofloxacin hydrochloride Ciprofloxacinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Cisatracurium besilate Cisatracuriumbesilat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Cisplatin Cisplatin Ph. Eur. 8 th Ed. Citalopram hydrobromide Citalopramhydrobromid Ph. Eur. 9 th Ed. Citalopram hydrochloride Citalopramhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Citric acid Citronsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Citric acid monohydrate Citronsyremonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Citric acid, anhydrous Citronsyre, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Citronella oil Citronelleolie Ph. Eur. 8 th Ed. Cladribine Cladribin Ph. Eur. 10 th Ed. Clarithromycin Clarithromycin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Clary sage oil Muskatellersalvieolie Ph. Eur. 8 th Ed. Clazuril for veterinary use Clazuril til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Clebopride malate Clebopridmalat Ph. Eur. 11 th Ed. Clemastine fumarate Clemastinfumarat Ph. Eur. 10 th Ed. Clematis armandii stem Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.3 Clenbuterol hydrochloride Clenbuterolhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Clindamycin hydrochloride Clindamycinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Clindamycin phosphate Clindamycinphosphat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Clioquinol Clioquinol Ph. Eur. 10 th Ed. Clobazam Clobazam Ph. Eur. 11 th Ed. Clobetasol propionate Clobetasolpropionat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Clobetasone butyrate Clobetasonbutyrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Clodronate disodium tetrahydrate Clodronatdinatriumtetrahydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Clofazimine Clofazimin Ph. Eur. 9 th Ed. Clofibrate Clofibrat Ph. Eur. 10 th Ed. Clomifene citrate Clomifencitrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Clomipramine hydrochloride Clomipraminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Clonazepam Clonazepam Ph. Eur. 11 th Ed. Clonidine hydrochloride Clonidinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Clopamide Clopamid Ph. Eur. 9 th Ed. Clopidogrel besilate Clopidogrelbesilat Ph. Eur. 10 th Ed. Clopidogrel hydrochloride Clopidogrelhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Clopidogrel hydrogen sulfate Clopidogrelhydrogensulfat Ph. Eur. 10 th Ed. Closantel sodium dihydrate for veterinary use Closantelnatriumdihydrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Clostridium botulinum vaccine for veterinary use Botulismevaccine til dyr Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use Miltbrandemfysemvaccine til dyr Ph. Eur. 8 th Ed. Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use Clostridium novyi B-vaccine til dyr Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Clostridium perfringens vaccine for veterinary use Clostridium perfringensvaccine til dyr Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Clostridium septicum vaccine for veterinary use Clostridium septicumvaccine til dyr Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Clotrimazole Clotrimazol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Clove Kryddernellike Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Clove oil Nellikeolie Ph. Eur. 8 th Ed. Cloxacillin sodium Cloxacillinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Clozapine Clozapin Ph. Eur. 9 th Ed. Coagulation factor IX (rDNA), Human, concentrated solution Koagulationsfaktor IX (rDNA), humant, koncentreret opløsning Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Coagulation factor IX (rDNA), Human, powder for solution for injection Koagulationsfaktor IX (rDNA), humant, pulver til injektionsvæske, opløsning Ph. Eur. 11 th Ed. Coagulation factor IX, human Koagulationsfaktor IX, humant Ph. Eur. 11 th Ed. Coagulation factor VII, human Koagulationsfaktor VII, humant Ph. Eur. 11 th Ed. Coagulation factor VIIa (rDNA), human, concentrated solution Koagulationsfaktor VIIa (rDNA), humant, koncentreret opløsning Ph. Eur. 10 th Ed. Coagulation factor VIII (rDNA), human Koagulationsfaktor VIII (rDNA), humant Ph. Eur. 8 th Ed. Coagulation factor VIII, human Koagulationsfaktor VIII, humant Ph. Eur. 11 th Ed. Coagulation factor XI, human Koagulationsfaktor XI, humant Ph. Eur. 11 th Ed. Cocaine hydrochloride Cocainhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Coccidiosis vaccine (live) for chickens Coccidia vaccine (levende) til kyllinger Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Cocoa butter Cacaosmør Ph. Eur. 10 th Ed. Coconut oil, refined Kokosolie, renset Ph. Eur. 11 th Ed. Cocoyl caprylocaprate Cocoylcaprylocaprat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Codeine hydrochloride dihydrate Codeinhydrochloriddihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Codeine monohydrate Codeinmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Codeine phosphate hemihydrate Codeinphosphathemihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Codeine phosphate sesquihydrate Codeinphosphatsesquihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Codergocrine mesilate Codergocrinmesilat Ph. Eur. 11 th Ed. Cod-liver oil Torskelevertran Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Cod-liver oil, farmed Torskelevertran, opdræt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Codonopsis root Snerleklokkerod Ph. Eur. 11 th Ed. Coix seed Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Cola Kolanød Ph. Eur. 8 th Ed. Colchicine Colchicin Ph. Eur. 11 th Ed. Colestyramine Colestyramin Ph. Eur. 10 th Ed. Colistimethate sodium Colistimethatnatrium Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Colistin sulfate Colistinsulfat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Colophony Kolofonium Ph. Eur. 8 th Ed. Common selfheal fruit-spike Brunellefrugt Ph. Eur. 8 th Ed. Copovidone Copovidon eller Copolyvidon Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Copper sulfate Kobbersulfat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Copper sulfate pentahydrate Kobbersulfatpentahydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Copper sulfate, anhydrous Kobbersulfat, vandfri eller Cuprisulfat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Copper tetramibi tetra-fluoroborate for radiopharmaceutical preparations Kobbertetramibitetrafluoro-borat til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Coriander Koriander Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Coriander oil Korianderolie Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Cortisone acetate Cortisonacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Corydalis rhizome Lærkesporerodknold Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Cotton, absorbent Bomuld, absorberende Ph. Eur. 8 th Ed. Cottonseed oil, hydrogenated Bomuldsfrøolie, hydrogeneret Ph. Eur. 10 th Ed. Couch grass rhizome Kvikgræsjordstængel Ph. Eur. 11 th Ed. Cresol, crude Cresol, rå Ph. Eur. 11 th Ed. Croscarmellose sodium Croscarmellosenatrium Ph. Eur. 11 th Ed. Crospovidone Crospovidon Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Crotamiton Crotamiton Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Cyanocobalamin Cyanocobalamin eller Vitamin B 12 Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Cyanocobalamin [ 57 Co] capsules Cyanocobalamin [ 57 Co] kapsler Ph. Eur. 8 th Ed. Cyanocobalamin [ 57 Co] solution Cyanocobalamin [ 57 Co] opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Cyanocobalamin [ 58 Co] capsules Cyanocobalamin [ 58 Co] kapsler Ph. Eur. 8 th Ed. Cyanocobalamin [ 58 Co] solution Cyanocobalamin [ 58 Co] opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Cyathula root Intet dansk navn Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Cyclizine hydrochloride Cyclizinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Cyclopentolate hydrochloride Cyclopentolathydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Cyclophosphamide monohydrate Cyclophosphamidmonohydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Cyproheptadine hydrochloride 1.5-hydrate Cyproheptadinhydrochlorid 1,5-hydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Cyproterone acetate Cyproteronacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Cysteine hydrochloride monohydrate Cysteinhydrochloridmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Cystine Cystin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Cytarabine Cytarabin Ph. Eur. 11 th Ed. D Dacarbazine Dacarbazin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Dalteparin sodium Dalteparinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Danaparoid sodium Danaparoidnatrium Ph. Eur. 11 th Ed. Dandelion herb with root Mælkebøtteurt med rod Ph. Eur. 8 th Ed. Dandelion root Mælkebøtterod Ph. Eur. 8 th Ed. Dapsone Dapson Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Daunorubicin hydrochloride Daunorubicinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Decyl oleate Decyloleat Ph. Eur. 8 th Ed. Deferasirox Deferasirox Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Deferasirox dispersible tablets Deferasirox dispergible tabletter Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Deferiprone Deferipron Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Deferiprone oral solution Deferipron, oral opløsning Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Deferiprone tablets Deferiprontabletter Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Deferoxamine mesilate Deferoxaminmesilat Ph. Eur. 10 th Ed. Dembrexine hydrochlorid monohydrate for veterinary use Dembrexinhydrochlorid-monohydrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Demeclocycline hydrochloride Demeclocyclinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Deptropine citrate Deptropincitrat Ph. Eur. 11 th Ed. Dequalinium chloride Dequaliniumchlorid Ph. Eur. 11 th Ed. 3- O -Desacyl-4´-monophosphoryl lipid A 3- O -Desacyl-4´-monophosphoryl lipid A Ph. Eur. 8 th Ed. Desflurane Desfluran Ph. Eur. 10 th Ed. Desipramine hydrochloride Desipraminhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Deslanoside Deslanosid Ph. Eur. 11 th Ed. Desloratadine Desloratadin Ph. Eur. 10 th Ed. Desmopressin Desmopressin Ph. Eur. 10 th Ed. Desogestrel Desogestrel Ph. Eur. 8 th Ed. Detomidine hydrochloride for veterinary use Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse Ph. Eur. 10 th Ed. Devil's claw dry extract Djævleklorod tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Devil's claw root Djævleklorod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Dexamethasone Dexamethason Ph. Eur. 11 th Ed. Dexamethasone acetate Dexamethasonacetat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Dexamethasone isonicotinate Dexamethasonisonicotinat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Dexamethasone sodium phosphate Dexamethasonnatrium-phosphat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Dexamfetamine sulfate Dexamfetaminsulfat Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 Dexchlorpheniramine maleate Dexchlorpheniraminmaleat Ph. Eur. 10 th Ed. Dexpanthenol Dexpanthenol Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Dextran 1 for injection Dextran 1 til parenteral anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Dextran 40 for injection Dextran 40 til parenteral anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed. Dextran 60 for injection Dextran 60 til parenteral anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed. Dextran 70 for injection Dextran 70 til parenteral anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed. Dextranomer Dextranomer Ph. Eur. 9 th Ed. Dextrin Dextrin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Dextromethorphan hydrobromide Dextromethorphanhydro-bromid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Dextromoramide tartrate Dextromoramidtartrat Ph. Eur. 11 th Ed. Dextropropoxyphene hydrochloride Dextropropoxyphenhydrochlorid Ph. Eur. 8th Ed. Diacerein Diacerein Ph. Eur. 10 th Ed. Diazepam Diazepam Ph. Eur. 9 th Ed. Diazoxide Diazoxid Ph. Eur. 11 th Ed. Dibrompropamidine diisetionate Dibrompropamidindiisetionat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Dibutyl phthalate Dibutylphthalat Ph. Eur. 10 th Ed. Dichlorobenzyl alcohol, 2,4- Dichlorbenzylalkohol, 2,4- Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Diclazuril for veterinary use Diclazuril til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Diclofenac potassium Diclofenackalium Ph. Eur. 10 th Ed. Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Dicloxacillin sodium Dicloxacillinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Dicycloverine hydrochloride Dicycloverinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Didanosine Didanosin Ph. Eur. 9 th Ed. Dienogest Dienogest Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Diethyl phthalate Diethylphthalat Ph. Eur. 10 th Ed. Diethylcarbamazine citrate Diethylcarbamazincitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Diethylene glycol monoethyl ether Diethylenglycolmonoethyl-ether Ph. Eur. 11 th Ed. Diethylene glycol palmitostearate Diethylenglycolpalmitostearat Ph. Eur. 10 th Ed. Difloxacin hydrochloride trihydrate for veterinary use Difloxacinhydrochlorid-trihydrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Digitalis leaf Digitalisblad Ph. Eur. 11 th Ed. Digitoxin Digitoxin Ph. Eur. 11 th Ed. Digoxin Digoxin Ph. Eur. 8 th Ed. Dihydralazine sulfate, hydrated Dihydralazinsulfathydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Dihydrocodeine hydrogen tartrate Dihydrocodeinhydrogentartrat Ph. Eur. 11 th Ed. Dihydroergocristine mesilate Dihydroergocristinmesilat Ph. Eur. 11 th Ed. Dihydroergotamine mesilate Dihydroergotaminmesilat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Dihydrostreptomycin sulfate for veterinary use Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Dihydrotachysterol Dihydrotachysterol Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Diltiazem hydrochloride Diltiazemhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Dimenhydrinate Dimenhydrinat Ph. Eur. 8 th Ed. Dimercaprol Dimercaprol Ph. Eur. 8 th Ed. Dimethyl sulfoxide Dimethylsulfoxid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Dimethylacetamide Dimethylacetamid Ph. Eur. 9 th Ed. Dimeticone Dimeticon Ph. Eur. 9 th Ed. Dimetindene maleate Dimetindenmaleat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Dinoprost trometamol Dinoprosttrometamol Ph. Eur. 8 th Ed. Dinoprostone Dinoproston Ph. Eur. 11 th Ed. Dioscorea nipponica rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Dioscorea oppositifolia rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Diosmin Diosmin Ph. Eur. 9 th Ed. Diphenhydramine hydrochloride Diphenhydraminhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Diphenoxylate hydrochloride Diphenoxylathydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) Difteri-tetanusvaccine (adsorberet) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) Difteri -tetanusvaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria antitoxin Difteriantitoxin Ph. Eur. 8 th Ed. Diphtheria vaccine (adsorbed) Difterivaccine (adsorberet) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria vaccine (adsorbed, reduced antigen content) Difterivaccine (adsorberet, reduceret antigen indhold) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighostevaccine (acellulær, komponent) (adsorberet) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) Difteri-tetanus-kighostevaccine (acellulær, komponent) (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria, tetanus and pertussis (whole cell) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (helcelle) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria, tetanus and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed,reduced antigen(s) content) Difteri-tetanus-polio vaccine (inaktiveret) (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret)vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorberet, reduced antigen(s) content) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret),vaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA) poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-hepatitis B (rDNA)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (helcelle) og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. Diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Dipivefrine hydrochloride Dipivefrinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Dipotassium clorazepate monohydrate Dikaliumclorazepatmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Dipotassium phosphate Dikaliumphosphat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Diprophylline Diprophyllin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Dipyridamole Dipyridamol Ph. Eur. 8 th Ed. Dirithromycin Dirithromycin Ph. Eur. 9 th Ed. Disodium edetate Dinatriumedetat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Disodium phosphate Dinatriumphosphat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Disodium phosphate dihydrate Dinatriumphosphatdihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Disodium phosphate dodecahydrate Dinatriumphosphatdodeca-hydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Disodium phosphate, anhydrous Dinatriumphosphat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Disopyramide Disopyramid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Disopyramide phosphate Disopyramidphosphat Ph. Eur. 11 th Ed. Distemper vaccine (live) for mustelids Hvalpesygevaccine (levende) til mink Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Disulfiram Disulfiram Ph. Eur. 11 th Ed. Dithranol Dithranol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Dobutamine hydrochloride Dobutaminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Docetaxel Docetaxel Ph. Eur. 9 th Ed. Docetaxel trihydrate Docetaxeltrihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Docetaxel, anhydrous Docetaxel, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Docusate sodium Docusatnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Dodecyl gallate Dodecylgallat Ph. Eur. 9 th Ed. Dog rose Hunderosehyben Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Domperidone Domperidon Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Domperidone maleate Domperidonmaleat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Donepezil hydrochloride Donepezilhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Donepezil hydrochloride monohydrate Donepezilhydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Dopamine hydrochloride Dopaminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Dopexamine dihydrochloride Dopexamindihydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Dorzolamide hydrochloride Dorzolamidhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Dosulepin hydrochloride Dosulepinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4. Doxapram hydrochloride Doxapramhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Doxazosin mesilate Doxazosinmesilat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Doxepin hydrochloride Doxepinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Doxorubicin hydrochloride Doxorubicinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Doxycycline hyclate Doxycyclinhyclat Ph. Eur. 10 th Ed. Doxycycline monohydrate Doxycyclinmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Doxylamine hydrogen succinate Doxylaminhydrogensuccinat Ph. Eur. 10 th Ed. Dronedarone hydrochloride Dronedaronhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Dronedarone tablets Dronedarontabletter Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Droperidol Droperidol Ph. Eur. 9 th Ed. Drospirenone Drospirenon Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Drynaria rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Duck plague vaccine (live) Andepestvaccine (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Duck viral hepatitis type I vaccine (live) Virus hepatitis type I vaccine til ænder (levende) Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Duloxetine hydrochloride Duloxetinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Dutasteride Dutasterid Ph. Eur. 9 th Ed. Dwarf lilyturf tuber Japansk slangeskægrodknold Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Dwarf pine oil Dværgfyrrenåleolie Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Dydrogesterone Dydrogesteron Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 E Ebastine Ebastin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Eclipta herb Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Econazole Econazol Ph. Eur. 8 th Ed. Econazole nitrate Econazolnitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Edetic acid Ethylendiamintetraeddikesyre eller Edetatsyre Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Edrophonium chloride Edrophoniumchlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Egg drop syndrome '76 vaccine (inactivated) Egg drop syndrome '76 vaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Egg phospholipids for injection Æggephospholipider til parenteral anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Elder flower Hyldeblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Eleutherococcus Russisk rod Ph. Eur. 8 th Ed. Emedastine difumarate Emedastindifumarat Ph. Eur. 8 th Ed. Enalapril maleate Enalaprilmaleat Ph. Eur. 10 th Ed. Enalaprilat dihydrate Enalaprilatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Enilconazole for veterinary use Enilconazol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 10 th Ed. Enoxaparin sodium Enoxaparinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Enoxolone Enoxolon Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Enrofloxacin for veterinary use Enrofloxacin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Entacapone Entacapon Ph. Eur. 9 th Ed. Entecavir monohydrate Entecavirmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Enteric redmouth disease vaccine (inactivated) for rainbow trout Rødmundsyge vaccine (inaktiveret) til regnbueørreder Ph. Eur. 10 th Ed. Ephedra herb Efedraurt Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Ephedrine Ephedrin Ph. Eur. 11 th Ed. Ephedrine hemihydrate Ephedrinhemihydrat Ph. Eur. 11 th Ed. Ephedrine hydrochloride Ephedrinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Ephedrine hydrochloride, racemic Ephedrinhydrochlorid, racemisk Ph. Eur. 8 th Ed. Ephedrine, anhydrous Ephedrin, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Epinastine hydrochloride Epinastinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Epirubicin hydrochloride Epirubicinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Eplerenone Epleneron Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Equine herpesvirus vaccine (inactivated) Herpesvirusvaccine (inaktiveret) til heste Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Equine influenza vaccine (inactivated) Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Equisetum stem Padderok Ph. Eur. 8 th Ed. Ergocalciferol Ergocalciferol eller Vitamin D 2 Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Ergometrine maleate Ergometrinmaleat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Ergotamine tartrate Ergotamintartrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Erythritol Erythritol Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Erythromycin Erythromycin Ph. Eur. 11 th Ed. Erythromycin estolate Erythromycinestolat Ph. Eur. 11 th Ed. Erythromycin ethylsuccinate Erythromycinethylsuccinat Ph. Eur. 11 th Ed. Erythromycin lactobionate Erythromycinlactobionat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Erythromycin stearate Erythromycinstearat Ph. Eur. 11 th Ed. Erythropoietin concentrated solution Erythropoietin, koncentreret opløsning Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Escitalopram Escitalopram Ph. Eur. 9 th Ed. Escitalopram oxalate Escitalopramoxalat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Esketamine hydrochloride Esketaminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Esomeprazole magnesium dihydrate Esomeprazolmagnesium-dihydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Esomeprazole magnesium trihydrate Esomeprazolmagnesium-trihydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Esomeprazole sodium Esomeprazolnatrium Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Estradiol benzoate Estradiolbenzoat Ph. Eur. 8 th Ed. Estradiol hemihydrate Estradiolhemihydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Estradiol valerate Estradiolvalerat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Estriol Estriol Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Estrogens, conjugated Østrogener, konjugerede Ph. Eur. 10 th Ed. Etacrynic acid Etacrynsyre Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Etamsylate Etamsylat Ph. Eur. 9 th Ed. Etanercept Etanercept Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Ethacridine lactate monohydrate Ethacridinlactatmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Ethambutol hydrochloride Ethambutolhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Ethanol (96 per cent) Ethanol 96 % Ph. Eur. 10 th Ed. Ethanol, anhydrous Ethanol, vandfri Ph. Eur. 10 th Ed. Ethanolamine Ethanolamin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Ether Ether Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Ethinylestradiol Ethinylestradiol Ph. Eur. 8 th Ed. Ethionamide Ethionamid Ph. Eur. 9 th Ed. Ethosuximide Ethosuximid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Ethyl acetate Ethylacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Ethyl oleate Ethyloleat Ph. Eur. 8 th Ed. Ethyl parahydroxybenzoate Ethylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Ethyl parahydroxybenzoate sodium Ethylparahydroxybenzoat-natrium Ph. Eur. 8 th Ed. Ethylcellulose Ethylcellulose Ph. Eur. 11 th Ed. Ethylene glycol monopalmitostearate Ethylenglycolmonopalmito-stearat Ph. Eur. 10 th Ed. Ethylenediamine Ethylendiamin Ph. Eur. 9 th Ed. Ethylmorphine hydrochloride Ethylmorphinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Etidronate disodium Etidronatdinatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Etilefrine hydrochloride Etilefrinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Etodolac Etodolac Ph. Eur. 11 th Ed. Etofenamate Etofenamat Ph. Eur. 10 th Ed. Etomidate Etomidat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Etoposide Etoposid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Eucalyptus leaf Eukalyptusblad Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Eucalyptus oil Eukalyptusolie Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Eucommia bark Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Eugenol Eugenol Ph. Eur. 10 th Ed. Evening primrose oil, refined Kæmpenatlysolie, renset Ph. Eur. 10 th Ed. Everolimus Everolimus Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Evodia fruit Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Exemestane Exemestan Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 F Famotidine Famotidin Ph. Eur. 9 th Ed. Febantel for veterinary use Febantel til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Felbinac Felbinac Ph. Eur. 8 th Ed. Feline calicivirosis vaccine (inactivated) Calicivirusvaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. Feline calicivirosis vaccine (live) Calicivirusvaccine til katte (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Feline chlamydiosis vaccine (inactivated) Chlamydia vaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (inactivated) Kattesygevaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live) Kattesygevaccine (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Feline leukaemia vaccine (inactivated) Leukæmivaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. Feline viral rhinotracheitis vaccine (inactivated) Rhinotracheitis virus vaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. Feline viral rhinotracheitis vaccine (live) Rhinotracheitis virus vaccine til katte (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Felodipine Felodipin Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Felypressin Felypressin Ph. Eur. 10 th Ed. Fenbendazole for veterinary use Fenbendazol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Fenbufen Fenbufen Ph. Eur. 9 th Ed. Fennel, bitter Fennikel, bitter Ph. Eur. 10 th Ed. Fennel, sweet Fennikel, sød Ph. Eur. 10 th Ed. Fenofibrate Fenofibrat Ph. Eur. 9 th Ed. Fenoterol hydrobromide Fenoterolhydrobromid Ph. Eur. 10 th Ed. Fentanyl Fentanyl Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Fentanyl citrate Fentanylcitrat Ph. Eur. 10 th Ed. Fenticonazole nitrate Fenticonazolnitrat Ph. Eur. 10 th Ed. Fenugreek Bukkehornsfrø Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Ferric chloride hexahydrate Ferrichloridhexahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Ferrous fumarate Ferrofumarat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Ferrous gluconate hydrate Ferrogluconathydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Ferrous sulfate heptahydrate Ferrosulfatheptahydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Ferrous sulfate, dried Ferrosulfat, tørret Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Feverfew Matrem Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Fexofenadine hydrochloride Fexofeadinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Fibrin sealant kit Fibrin vævsklæber Ph. Eur. 11 th Ed. Filgrastim concentrated solution Filgrastim koncentreret opløsning Ph. Eur. 11 th Ed. Filgrastim injection Filgrastim injektionsvæske Ph. Eur. 11 th Ed. Finasteride Finasterid Ph. Eur. 11 th Ed. Fingolimod hydrochloride Fingolimodhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Fipronil for veterinary use Fipronil til veterinær anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Fish oil, rich in omega-3-acids Fiskeolie, rig på omega-3-syrer Ph. Eur. 11 th Ed. Flavoxate hydrochloride Flavoxathydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Flecainide acetate Flecainidacetat Ph. Eur. 9 th Ed. Fleeceflower root Kinesisk pileurtrod Ph. Eur. 8 th Ed. Flubendazole Flubendazol Ph. Eur. 11 th Ed. Flucloxacillin magnesium octahydrate Flucloxacillinmagnesium-oktahydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Flucloxacillin sodium monohydrate Flucloxacillinnatriummonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Fluconazole Fluconazol Ph. Eur. 9 th Ed. Flucytosine Flucytosin Ph. Eur. 9 th Ed. Fludarabine phosphate Fludarabinphosphat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Fludeoxyglucose [ 18 F] injection Fludeoxyglucose [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Fludrocortisone acetate Fludrocortisonacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Flumazenil Flumazenil Ph. Eur. 8 th Ed. Flumazenil (N-[ 11 C]methyl) injection Flumazenil (N-[ 11 C]methyl) injektionsvæske Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Flumequine Flumequin Ph. Eur. 9 th Ed. Flumetasone pivalate Flumetasonpivalat Ph. Eur. 8 th Ed. Flunarizine dihydrochloride Flunarizindihydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Flunitrazepam Flunitrazepam Ph. Eur. 11 th Ed. Flunixin meglumine for veterinary use Flunixinmeglumin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Fluocinolone acetonide Fluocinolonacetonid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Fluocortolone pivalate Fluocortolonpivalat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Fluorescein Fluorescein Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Fluorescein sodium Fluoresceinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Fluorocholine [ 18 F] injection Fluorocholin [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed. Fluorodopa [ 18 F] (prepared by electrophilic substitution) injection Fluordopa ( 18 F) injektionsvæske (elektrofil substitution) Ph. Eur. 8 th Ed. Fluorodopa [ 18 F] (prepared by nucleophilic substitution) injection Fluordopa ( 18 F) injektionsvæske (nukleofil substitution) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Fluoroethyl-L-tyrosine [ 18 F] injection Fluoroethyl-L-tyrosin [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Fluoromisonidazole [ 18 F] injection Fluoromisonidazol [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Fluorouracil Fluoruracil Ph. Eur. 9 th Ed. Fluoxetine hydrochloride Fluoxetinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Flupentixol dihydrochloride Flupentixoldihydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Fluphenazine decanoate Fluphenazindecanoat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Fluphenazine dihydrochloride Fluphenazindihydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Fluphenazine enantate Fluphenazinenantat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Flurazepam monohydrochloride Flurazepammonohydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Flurbiprofen Flurbiprofen Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Fluspirilene Fluspirilen Ph. Eur. 8 th Ed. Flutamide Flutamid Ph. Eur. 9 th Ed. Fluticasone furoate Fluticasonfuroat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Fluticasone propionate Fluticasonpropionat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Flutrimazole Flutrimazol Ph. Eur. 9 th Ed. Fluvastatin sodium Fluvastatinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Fluvoxamine maleate Fluvoxaminmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Folic acid hydrate Folsyre eller Folinsyre Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Follitropin Follitropin Ph. Eur. 11 th Ed. Follitropin concentrated solution Follitropin koncentreret opløsning Ph. Eur. 11 th Ed. Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Formaldehyde solution (35 per cent) Formaldehydopløsning 35 % Ph. Eur. 8 th Ed. Formic acid Myresyre Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Formoterol fumarate dihydrate Formoterolfumaratdihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Forsythia fruit Hængeforsytiafrugt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Foscarnet sodium hexahydrate Foscarnetnatriumhexahydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Fosfomycin calcium Fosfomycincalcium Ph. Eur. 9 th Ed. Fosfomycin sodium Fosfomycinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Fosfomycin trometamol Fosfomycintrometamol Ph. Eur. 9 th Ed. Fosinopril sodium Fosinoprilnatrium Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Fourstamen stephania root Stefaniarod Ph. Eur. 8 th Ed. Fowl cholera vaccine (inactivated) Fjerkrækoleravaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. Fowl-pox vaccine (live) Fuglekoppevaccine (levende) Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Framycetin sulfate Framycetinsulfat Ph. Eur. 11 th Ed. Frangula bark Frangulabark eller Tørstetræbark Ph. Eur. 8 th Ed. Frangula bark dry extract, standardised Frangulabark tørekstrakt standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Fraxinus chinensis bark Kinesisk askebark Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Fresh bilberry fruit dry extract, refined and standardised Blåbær, friske, renset og standardiseret tørekstrakt Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Fructose Fructose Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Fulvestrant Fulvestrant Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Fulvestrant injection Fulvestrant injektionsvæske Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Fumitory Lægejordrøg Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Furosemide Furosemid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids Furunkulose injektionsvaccine (inaktiveret, olie-adjuveret) til laksefisk Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Fusidic acid Fusidinsyre Ph. Eur. 8 th Ed. G Gabapentin Gabapentin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Gadobutrol monohydrate Gadobutrolmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Gadodiamide hydrate Gadodiamidhydrat Ph. Eur. 11 th Ed. Galactose Galactose Ph. Eur. 10 th Ed. Galantamine hydrobromide Galantaminhydrobromid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Gallium ( 67 Ga) citrate injection Gallium [ 67 Ga]-citrat injektions-væske Ph. Eur. 8 th Ed. Gallium ( 68 Ga) chloride (accelerator-produced) solution for radiolabelling Galliumchlorid [ 68 Ga] (acceleratorproduceret) opløsning til radioaktiv mærkning Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Gallium ( 68 Ga) chloride solution for radiolabelling Galliumchlorid [ 68 Ga] opløsning til radioaktiv mærkning Ph. Eur. 8 th Ed. Gallium ( 68 Ga) edotreotide injection Gallium [ 68 Ga]-edotreotid injektions-væske Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Gallium ( 68 Ga) PSMA-11 injection Gallium [ 68 Ga] PSMA-11 injektionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Gammadex Gammadex Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Ganciclovir Ganciclovir Ph. Eur. 9 th Ed. Ganoderma Skinnende lakporesvamp Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Garlic powder Hvidløgspulver Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Gas-gangrene antitoxin (novyi) Gasgangrænantitoxin (novyi) Ph. Eur. 8 th Ed. Gas-gangrene antitoxin (perfringens) Gasgangrænantitoxin (perfringens) Ph. Eur. 8 th Ed. Gas-gangrene antitoxin (septicum) Gasgangrænantitoxin (septicum) Ph. Eur. 8 th Ed. Gas-gangrene antitoxin, mixed Gasgangrænantitoxin, blandet Ph. Eur. 8 th Ed. Gastrodia rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Gefitinib Gefitinib Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Gelatin Gelatine Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Gemcitabine hydrochloride Gemcitabinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Gemfibrozil Gemfibrozil Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Gentamicin sulfate Gentamicinsulfat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Gentian root Ensianrod Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Gentian tincture Ensiantinktur Ph. Eur. 10 th Ed. Gestodene Gestoden Ph. Eur. 8 th Ed. Ginger Ingefær Ph. Eur. 10 th Ed. Ginkgo dry extract, refined and quantified Ginkgoblad tørekstrakt, renset og kvantificeret Ph. Eur. 11 th Ed. Ginkgo leaf Ginkgoblad Ph. Eur. 8 th Ed. Ginseng Ginsengrod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Ginseng dry extract Ginsengrod tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Glibenclamide Glibenclamid Ph. Eur. 9 th Ed. Gliclazide Gliclazid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Glimepiride Glimepirid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Glipizide Glipizid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Glucagon, human Glucagon, human Ph. Eur. 10 th Ed. Glucosamine hydrochloride Glucosaminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Glucosamine sulfate potassium chloride Glucosaminsulfat kaliumchlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Glucosamine sulfate sodium chloride Glucosaminsulfat natriumchlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Glucose Glucose eller Dextrose Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Glucose monohydrate Glucosemonohydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Glucose, liquid Glucose, flydende Ph. Eur. 9 th Ed. Glucose, liquid, spray-dried Glucose, flydende, spraytørret Ph. Eur. 9 th Ed. Glutamic acid Glutaminsyre Ph. Eur. 11 th Ed. Glutathione Glutathion Ph. Eur. 9 th Ed. Glycerol Glycerol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Glycerol (85 per cent) Glycerol 85 % Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Glycerol dibehenate Glyceroldibehenat Ph. Eur. 10 th Ed. Glycerol distearate Glyceroldistearat Ph. Eur. 10 th Ed. Glycerol formal Glycerol formal Ph. Eur. 9 th Ed. Glycerol monocaprylate Glycerolmonocaprylat Ph. Eur. 10 th Ed. Glycerol monocaprylocaprate Glycerol monocaprylocaprat Ph. Eur. 10 th Ed. Glycerol monolinoleate Glycerolmonolinoleat Ph. Eur. 9 th Ed. Glycerol mono-oleate Glycerolmono-oleat Ph. Eur. 9 th Ed. Glycerol monostearate 40-55 Glycerolmonostearat 40-55 Ph. Eur. 10 th Ed. Glyceryl trinitrate solution Glyceryltrinitrat-opløsning Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Glycine Glycin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Glycopyrronium bromide Glycopyrroniumbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Goldenrod Kæmpegyldenris Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Goldenrod, European Almindelig gyldenris Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Goldenseal rhizome Guldsegljordstængel Ph. Eur. 10 th Ed. Gonadorelin acetate Gonadorelinacetat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Gonadotrophin, chorionic Choriongonadotropin Ph. Eur. 10 th Ed. Goserelin Goserelin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Gramicidin Gramicidin Ph. Eur. 11 th Ed. Granisetron hydrochloride Granisetronhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Greater celandine Svaleurt Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Green tea Grøn te Ph. Eur. 11 th Ed. Griseofulvin Griseofulvin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Guaiacol Guaiacol Ph. Eur. 10 th Ed. Guaifenesin Guaifenesin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Guanethidine monosulfate Guanethidinmonosulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Guar Guar Ph. Eur. 9 th Ed. Guar galactomannan Guar galactomannan Ph. Eur. 9 th Ed. Guarana Guaranafrø Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 H Haemodialysis, solution for Hæmodialysevæske, opløsning til Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Haemofiltration and haemodiafiltration, concentrated solutions for Hæmofiltreringsvæske og hæmodiafiltreringsvæske, koncentreret opløsning til Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Haemofiltration and haemodiafiltration, solutions for Hæmofiltreringsvæske og hæmodiafiltreringsvæske, opløsning til Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Haemophilus type b and meningococcal group C conjugate vaccine Haemophilus influenza type b og Meningokok gruppe C konjugeret vaccine. Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Haemophilus type b conjugate vaccine Haemophilus influenza type b konjugeret vaccine Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Halofantrine hydrochloride Halofantrinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Haloperidol Haloperidol Ph. Eur. 8 th Ed. Haloperidol decanoate Haloperidoldecanoat Ph. Eur. 8 th Ed. Halothane Halothan Ph. Eur. 10 th Ed. Hamamelis bark Hamamelisbark Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Hamamelis leaf Hamamelisblad Ph. Eur. 8 th Ed. Hard fat Hårdfedt Ph. Eur. 10 th Ed. Hard fat with additives Hårdfedt med additiver Ph. Eur. 10 th Ed. Hawthorn berries Hvidtjørnfrugt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Hawthorn leaf and flower Hvidtjørn blad og blomst Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Hawthorn leaf and flower dry extract Hvidtjørn blad og blomst tørekstrakt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Hawthorn leaf and flower liquid extract Hvidtjørn blad og blomst, flydende ekstrakt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Helium Helium Ph. Eur. 8 th Ed. Heparin calcium Heparincalcium Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Heparin sodium Heparinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Heparins, low-molecular-mass Heparin, lavmolekylær Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Hepatitis A (inactivated, adsorbed) and typhoid polysaccharide vaccine Hepatitis A (inaktiveret, adsorberet) og typhoid polysaccharid vaccine) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed) Hepatitis A vaccine (inaktiveret, adsorberet) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome) Hepatitis A vaccine (inaktiveret, virosom) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration, human Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Ph. Eur. 8 th Ed. Hepatitis B vaccine (rDNA) Hepatitis B vaccine (rDNA) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Heptaminol hydrochloride Heptaminolhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Hexamidine diisetionate Hexamidindiisetionat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Hexetidine Hexetidin Ph. Eur. 11 th Ed. Hexylresorcinol Hexylresorcinol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Histamine dihydrochloride Histamindihydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Histidine Histidin Ph. Eur. 9 th Ed. Histidine hydrochloride monohydrate Histidinhydrochloridmono-hydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Homatropine hydrobromide Homatropinhydrobromid Ph. Eur. 11 th Ed. Homatropine methylbromide Homatropinmethylbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Honey Honning Ph. Eur. 8 th Ed. Hop strobile Humlekopper Ph. Eur. 8 th Ed. Horse-chestnut Hestekastanje Ph. Eur. 9 th Ed. Horse-chestnut dry extract, standardised Hestekastanje tørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 9 th Ed. Houttuynia herb Intet dansk navn Ph. Eur. 11 th Ed. Human anti-D immunoglobulin Humant anti-D immunglobulin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration Humant anti-D immunglobulin til intravenøs brug Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Human antithrombin III concentrate Humant antitrombin III, koncentreret Ph. Eur. 11 th Ed. Human C1-esterase inhibitor Human C1-esteraseinhibitor Ph. Eur. 11 th Ed. Human coagulation factor VIIa (rDNA) concentrated solution Human koagulationsfaktor VIIa (rDNA) koncentreret opløsning Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Human fibrinogen Human fibrinogen Ph. Eur. 11 th Ed. Human haematopoietic stem cells Hæmatopoietiske stamceller, humane Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Human papillomavirus vaccine (rDNA) Papillomavirusvaccine (rDNA), humant Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Human plasma (pooled and treated for virus inactivation) Human plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering) Ph. Eur. 11 th Ed. Human plasma for fractionation Humant plasma for fraktionering Ph. Eur. 10 th Ed. Human von Willebrand factor von Willebrand faktor, human Ph. Eur. 11 th Ed. Human α-1-proteinase inhibitor Human α-1-proteinaseinhibitor Ph. Eur. 11 th Ed. Hyaluronidase Hyalorunidase Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Hydralazine hydrochloride Hydralazinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Hydrochloric acid, concentrated Saltsyre, koncentreret Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Hydrochloric acid, dilute Saltsyre, fortyndet Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Hydrochlorothiazide Hydrochlorthiazid Ph. Eur. 8 th Ed. Hydrocodone hydrogen tartrate 2.5-hydrate Hydrocodonhydrogentartrat 2,5-hydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Hydrocortisone Hydrocortison Ph. Eur. 8 th Ed. Hydrocortisone acetate Hydrocortisonacetat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Hydrocortisone hydrogen succinate Hydrocortisonhydrogen-succinat Ph. Eur. 8 th Ed. Hydrogen peroxide solution (3 per cent) Hydrogenperoxid-opløsning 3 % Ph. Eur. 8 th Ed. Hydrogen peroxide solution (30 per cent) Hydrogenperoxid-diluendum 30 % Ph. Eur. 8 th Ed. Hydromorphone hydrochloride Hydromorphonhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Hydroxocobalamin acetate Hydroxocobalaminacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Hydroxocobalamin chloride Hydroxocobalaminchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Hydroxocobalamin sulfate Hydroxocobalaminsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Hydroxycarbamide Hydroxycarbamid Ph. Eur. 9 th Ed. Hydroxychloroquine sulfate Hydroxychloroquinsulfat Ph. Eur. 10 th Ed. Hydroxyethyl salicylate Hydroxyethylsalicylat Ph. Eur. 11 th Ed. Hydroxyethylcellulose Hydroxyethylcellulose Ph. Eur. 11 th Ed. Hydroxypropylbetadex Hydroxyprolpylbetadex Ph. Eur. 9 th Ed. Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Hydroxypropylcellulose, low-substituted Hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret Ph. Eur. 11 th Ed. Hydroxyzine hydrochloride Hydroxyzinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Hymecromone Hymecromon Ph. Eur. 9 th Ed. Hymenoptera venoms for allergen products Gift fra årevinger (Hymenoptera) til allergenprodukter Ph. Eur. 9 th Ed. Hyoscine Hyoscin Ph. Eur. 8 th Ed. Hyoscine butylbromide Hyoscinbutylbromid eller Scopolaminbutylbromid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Hyoscine hydrobromide Hyoscinhydrobromid eller Scopolaminhydrobromid Ph. Eur. 8 th Ed. Hyoscyamine sulfate Hyoscyaminsulfat Ph. Eur. 10 th Ed. Hypromellose Hypromellose eller Methylhydroxypropylcellulose Ph. Eur. 11 th Ed. Hypromellose phthalate Hypromellosephthalat eller Methylhydroxypropylcellulose-phtalat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 I Ibandronate sodium monohydrate Ibandronatnatriummonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Ibuprofen Ibuprofen Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Iceland moss Islandsk mos Ph. Eur. 8 th Ed. Ichthammol Ichthammol Ph. Eur. 8 th Ed. Idoxuridine Idoxuridin Ph. Eur. 8 th Ed. Ifosfamide Ifosfamid Ph. Eur. 9 th Ed. Imatinib mesilate Imatinibmesilat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Imidacloprid for veterinary use Imidacloprid til veterinær anvendelse Ph. Eur. 10 th Ed. Imipenem monohydrate Imipenemmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Imipramine hydrochloride Imipraminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Immunoglobulin for intramuscular administration, human normal Normalt immunglobulin til intramuskulær anvendelse, humant Ph. Eur. 11 th Ed. Immunoglobulin for intravenous administration, human normal Normalt immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Ph. Eur. 11 th Ed. Immunoglobulin for subcutaneous administration, human normal Normalt immunglobulin til subkutan anvendelse, humant Ph. Eur. 11 th Ed. Immunoglobulin human hepatitis A Hepatitis A immunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Immunoglobulin, human anti-D Anti-D immunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Immunoglobulin, human hepatitis B Hepatitis B immunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Immunoglobulin, human hepatitis B for intravenous administration Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Immunoglobulin, human measles Mæslingeimmunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Immunoglobulin, human rabies Rabiesimmunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Immunoglobulin, human rubella Rubellaimmunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Immunoglobulin, human tetanus Tetanusimmunglobulin, humant Ph. Eur. 11 th Ed. Immunoglobulin, human varicela, for intraveneous administration Varicellaimmunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Ph. Eur. 8 th Ed. Immunoglobulin, human varicella Varicellaimmunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Indapamide Indapamid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Indian frankincense Indisk olibanum Ph. Eur. 11 th Ed. Indigo plant leaf Kinesisk indigoblad Ph. Eur. 10 th Ed. Indinavir sulfate Indinavirsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Indium [ 111 In] chloride solution Indium [ 111 In] chlorid opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Indium [ 111 In] oxine solution Indium [ 111 In] oxin opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Indium [ 111 In] pentetate injection Indium [ 111 In] pentetat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Indometacin Indometacin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated) Rhinotracheitisvaccine til kvæg, (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live) Rhinotracheitisvaccine til kvæg, (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Infectious chicken anaemia vaccine (live) Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende) Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Infectious pancreatic necrosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids Infektiøs pancreasnekrose vaccine (inaktiveret, olie-adjuvated, injektionsvæske) til laksefisk Ph. Eur. 10 th Ed. Infliximab concentrated solution Infliximab koncentreret opløsning Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Influenza vaccine (live, nasal) Influenzavaccine (levende, nasal) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Influenza vaccine (split virion, inactivated) Influenzavaccine (split virion, inaktiveret) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Influenza vaccine (surface antigen, inactivated) Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) Influenzavaccine (overflade antigen, inaktiveret, fremstillet på cellekultur) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome) Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, virosom) Ph. Eur. 10 th Ed. Influenza vaccine (whole virion, inactivated) Influenzavaccine (hele virion, inaktiveret) Ph. Eur. 10 th Ed. Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures) Influenzavaccine (hel virion, inaktiveret, fremstillet på cellekultur) Ph. Eur. 10 th Ed. Inositol, myo- Inositol, myo- Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Insulin aspart Insulin aspart Ph. Eur. 10 th Ed. Insulin glargine Insulin glargin Ph. Eur. 10 th Ed. Insulin glargine Insulin glargin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Insulin injection, biphasic isophane Insulin injektionsvæske, bifasisk isofan Ph. Eur. 8 th Ed. Insulin injection, isophane Insulin injektionsvæske, isofan Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Insulin injection, soluble Insulin injektionsvæske, opløst Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Insulin lispro Insulin lispro Ph. Eur. 10 th Ed. Insulin preparations, injectable Insulin injektionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Insulin zinc injectable suspension Insulin zink suspension, injektionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Insulin zinc injectable suspension (amorphous) Insulin zink suspension (amorf), injektionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Insulin zinc injectable suspension (crystalline) Insulin zink suspension (krystallinsk), injektionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Insulin, human Insulin, humant Ph. Eur. 10 th Ed. Insulin, porcine Insulin, porcint Ph. Eur. 10 th Ed. Interferon alfa-2 concentrated solution Interferon alfa-2 koncentreret opløsning Ph. Eur. 11 th Ed. Interferon beta-1a concentrated solution Interferon beta-1a koncentreret opløsning Ph. Eur. 11 th Ed. Interferon gamma-1b concentrated solution Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning Ph. Eur. 11 th Ed. Iobenguane [ 123 I] injection Iobenguan [ 123 I] injektionsvæske Ph. Eur. 8 Ed. Iobenguane [ 131 I] injection for diagnostic use Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til diagnostisk anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Iobenguane [ 131 I] injection for therapeutic use Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til terapeutisk anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Iobenguane sulfate for radiopharmaceutical preparations Iobenguansulfat til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 8 th Ed. Iodinated [ 125 I] human albumin injection Ioderet [ 125 I] humant albumin injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Iodine Iod Ph. Eur. 8 th Ed. Iodixanol Iodixanol Ph. Eur. 9 th Ed. Iodomethylnorcholesterol ( 131 I) injection Iodmethylnorcholesterol ( 131 I) injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Iohexol Iohexol Ph. Eur. 10 th Ed. Iopamidol Iopamidol Ph. Eur. 10 th Ed. Iopanoic acid Iopanoinsyre Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Iopromide Iopromid Ph. Eur. 9 th Ed. Iotrolan Iotrolan Ph. Eur. 9 th Ed. Ioxaglic acid Ioxaglicinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Ipecacuanha liquid extract, standardised Ipecacuanha flydende ekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ipecacuanha root Ipecacuanharod Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ipecacuanha tincture, standardised Ipecacuanhatinktur, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ipecacuanha, prepared Ipecacuanha, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ipratropium bromide Ipratropiumbromid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Irbesartan Irbesartan Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Irinotecan hydrochloride trihydrate Irinotecanhydrochlorid-trihydrat Ph. Eur. 11 th Ed. Isatis root Farve-vajdrod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Isoconazole Isoconazol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Isoconazole nitrate Isoconazolnitrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Isoflurane Isofluran Ph. Eur. 9 th Ed. Isoleucine Isoleucin Ph. Eur. 9 th Ed. Isomalt Isomalt Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Isoniazid Isoniazid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Isoprenaline hydrochloride Isoprenalinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Isoprenaline sulfate Isoprenalinsulfat Ph. Eur. 10 th Ed. Isopropyl alcohol Isopropylalkohol Ph. Eur. 10 th Ed. Isopropyl isostearate Isopropylisostearat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Isopropyl myristate Isopropylmyristat Ph. Eur. 10 th Ed. Isopropyl palmitate Isopropylpalmitat Ph. Eur. 10 th Ed. Isosorbide dinitrate, diluted Isosorbiddinitrat, fortyndet Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Isosorbide mononitrate, diluted Isosorbidmononitrat, fortyndet Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Isotretinoin Isotretinoin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Isoxsuprine hydrochloride Isoxsuprinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Ispaghula husk Loppefrøskaller Ph. Eur. 8 th Ed. Ispaghula seed Loppefrø, hvide Ph. Eur. 8 th Ed. Isradipine Isradipin Ph. Eur. 11 th Ed. Itraconazole Itraconazol Ph. Eur. 8 th Ed. Ivermectin Ivermectin Ph. Eur. 9 th Ed. Ivy leaf Vedbendblad Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 J Java tea Javate eller Indisk nyrete Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Josamycin Josamycin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Josamycin propionate Josamycinpropionat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Juniper Enebær Ph. Eur. 10 th Ed. Juniper oil Enebærolie Ph. Eur. 8 th Ed. K Kanamycin acid sulfate Kanamycindisulfat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Kanamycin monosulfate Kanamycinmonosulfat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Kaolin, heavy Kaolin, tung Ph. Eur. 9 th Ed. Kelp Blæretang Ph. Eur. 8 th Ed. Ketamine hydrochloride Ketaminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Ketobemidone hydrochloride Ketobemidonhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Ketoconazole Ketoconazol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Ketoprofen Ketoprofen Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Ketorolac trometamol Ketorolactrometamol Ph. Eur. 9 th Ed. Ketotifen hydrogen fumarate Ketotifenhydrogenfumarat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Knotgrass Vej-pileurt Ph. Eur. 8 th Ed. Krypton [ 81m Kr] inhalation gas Krypton [ 81m Kr]-inhalationsgas Ph. Eur. 8 th Ed. Kudzuvine root Kudzurod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 L Labetalol hydrochloride Labetalolhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Lacosamide Lacosamid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Lacosamide infusion Lacosamid infusionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Lacosamide oral solution Lacosamid, oral opløsning Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Lacosamide tablets Lacosamidtabletter Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Lactic acid Mælkesyre Ph. Eur. 9 th Ed. Lactic acid, (S)- Mælkesyre, (S)- Ph. Eur. 9 th Ed. Lactitol monohydrate Lactitolmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Lactobionic acid Lactobionsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Lactose Lactose Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Lactose monohydrate Lactosemonohydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Lactose, anhydrous Lactose, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Lactulose Lactulose Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Lactulose, liquid Lactuloseopløsning Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Lamivudine Lamivudin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Lamotrigine Lamotrigin Ph. Eur. 9 th Ed. Lansoprazole Lansoprazol Ph. Eur. 8 th Ed. Latanoprost Latanoprost Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Lauromacrogol 400 Lauromacrogol 400 Ph. Eur. 10 th Ed. Lauroyl macrogolglycerides Laurylmacrogolglycerider Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Lavender flower Lavendelblomst Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Lavender oil Lavendelolie Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Leflunomide Leflunomid Ph. Eur. 9 th Ed. Lemon oil Citronolie Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Lemon verbena leaf Citronverbenablad Ph. Eur. 8 th Ed. Letrozole Letrozol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Leucine Leucin Ph. Eur. 9 th Ed. Leuprorelin Leuprorelin Ph. Eur. 10 th Ed. Levamisole for veterinary use Levamisol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Levamisole hydrochloride Levamisolhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Levetiracetam Levetiracetam Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Levocabastine hydrochloride Levocabastinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Levocarnitine Levocarnitin Ph. Eur. 11 th Ed. Levodopa Levodopa Ph. Eur. 9 th Ed. Levodropropizine Levodropropizin Ph. Eur. 10 th Ed. Levofloxacin hemihydrate Levofloxacinhemihydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Levomenthol Levomenthol Ph. Eur. 8 th Ed. Levomepromazine hydrochloride Levomepromazinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Levomepromazine maleate Levomepromazinmaleat Ph. Eur. 11 th Ed. Levomethadone hydrochloride Levomethadonhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Levonorgestrel Levonorgestrel Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Levothyroxine sodium Levothyroxinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Lidocaine Lidocain Ph. Eur. 8 th Ed. Lidocaine hydrochloride monohydrate Lidocainhydrochloridmono-hydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Lightyellow sophora root Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Ligusticum root and rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Lime flower Lindeblomst Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Lincomycin hydrochloride Lincomycinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Lindane Lindan Ph. Eur. 8 th Ed. Linoleoyl macrogolglycerides Linoleylmacrogolglycerider Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Linseed Hørfrø Ph. Eur. 8 th Ed. Linseed oil, virgin Linolie, jomfru Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Liothyronine sodium Liothyroninnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Liquorice dry extract for flavouring purposes Lakridsrod, tørekstrakt til aromatisering Ph. Eur. 8 th Ed. Liquorice root Lakridsrod Ph. Eur. 8 th Ed. Lisinopril dihydrate Lisinoprildihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Lithium carbonate Lithiumcarbonat Ph. Eur. 9 th Ed. Lithium citrate Lithiumcitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Lobeline hydrochloride Lobelinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Lomustine Lomustin Ph. Eur. 10 th Ed. Long pepper Lang peber Ph. Eur. 10 th Ed. Loosestrife Kattehaleurt Ph. Eur. 8 th Ed. Loperamide hydrochloride Loperamidhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Loperamide oxide monohydrate Loperamidoxidmonohydrat Ph. Eur. 11 th Ed. Lopinavir Lopinavir Ph. Eur. 9 th Ed. Loratadine Loratadin Ph. Eur. 10 th Ed. Lorazepam Lorazepam Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Losartan potassium Losartankalium Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Lovage root Løvstikkerod Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Lovastatin Lovastatin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Lufenuron (anhydrous) for veterinary use Lufenuron, vandfri, til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Lufenuron for veterinary use Lufenuron, til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Lutetium ( 177 Lu) solution for radiolabelling Lutetium [ 177 Lu] opløsning til radioaktiv mærkning Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.3 Lycopus lucidus herb Intet dansk navn Ph. Eur. 11 th Ed. Lymecycline Lymecyclin Ph. Eur. 8 th Ed. Lynestrenol Lynestrenol Ph. Eur. 10 th Ed. Lysine acetate Lysinacetat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Lysine acetylsalicylate, DL- Lysinacetylsalicylat, DL- Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Lysine hydrochloride Lysinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. M Macrogol 15 hydroxystearate Macrogol 15 hydroxystearat Ph. Eur. 10 th Ed. Macrogol 20 glycerol monostearate Macrogol 20 glycerolmonostearat Ph. Eur. 9 th Ed. Macrogol 30 dipolyhydroxystearate Macrogol 30 dipolyhydroxystearat Ph. Eur. 10 th Ed. Macrogol 40 sorbitol heptaoleate Macrogol 40 sorbitolheptaoleat Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol 6 glycerol caprylocaprate Macrogol 6 glycerolcaprylocaprat Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol cetostearyl ether Macrogolcetostearylether Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol isotridecyl ether Macrogolisotridecylether Ph. Eur. 10 th Ed. Macrogol lauryl ether Macrogollaurylether Ph. Eur. 10 th Ed. Macrogol oleate Macrogololeat Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol oleyl ether Macrogololeylether Ph. Eur. 11 th Ed. Macrogol poly(vinyl alcohol) grafted copolymer Macrogol polyvinylalkohol copolymer Ph. Eur. 10 th Ed. Macrogol stearate Macrogolstearat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Macrogol stearyl ether Macrogolstearylether Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogolglycerol cocoates Macrogolglycerolcocoat Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogolglycerol hydroxystearate Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Ph. Eur. 9 th Ed. Macrogolglycerol ricinoleate Ricinusolie, polyoxyleret Ph. Eur. 9 th Ed. Macrogols Macrogoler Ph. Eur. 11 th Ed. Macrogols, high molecular-mass Macrogol med høj molekylvægt Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Magaldrate Magaldrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium acetate tetrahydrate Magnesiumacetattetrahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium aluminometasilicate Magnesiumaminometasilikat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Magnesium aspartate dihydrate Magnesiumaspartatdihydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Magnesium carbonate, heavy Magnesiumcarbonat, tungt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Magnesium carbonate, light Magnesiumcarbonat, let Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Magnesium chloride 4.5-hydrate Magnesiumchlorid 4,5-hydrat Ph. Eur. 11 th Ed. Magnesium chloride hexahydrate Magnesiumchloridhexahydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Magnesium citrate Magnesiumcitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium citrate dodecahydrate Magnesiumcitratdodecahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium citrate nonahydrate Magnesiumcitratnonahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium citrate, anhydrous Magnesiumcitrat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Magnesium fluoratum for homoeopathic preparations Magnesium fluoratum til homøopatisk fremstilling Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Magnesium gluconate Magnesiumgluconat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium glycerophosphate Magnesiumglycerophosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium hydroxide Magnesiumhydroxid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Magnesium lactate dihydrate Magnesiumlactatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium oxide, heavy Magnesiumoxid, tungt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Magnesium oxide, light Magnesiumoxid, let Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Magnesium peroxide Magnesiumperoxid Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium pidolate Magnesiumpidolat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Magnesium stearate Magnesiumstearat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Magnesium sulfate heptahydrate Magnesiumsulfatheptahydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Magnesium trisilicate Magnesiumtrisilicat Ph. Eur. 11 th Ed. Magnolia biondii flower bud Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.3 Magnolia officinalis bark Lægemagnoliabark Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Magnolia officinalis flower Lægemagnoliablomst Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.3 Maize oil, refined Majsolie, renset Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Maize starch Majsstivelse Ph. Eur. 11 th Ed. Malathion Malathion Ph. Eur. 8 th Ed. Maleic acid Maleinsyre Ph. Eur. 11 th Ed. Malic acid Æblesyre Ph. Eur. 11 th Ed. Mallow flower Katostblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Mallow leaf Katostblad Ph. Eur. 8 th Ed. Maltitol Maltitol Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Maltitol, liquid Maltitol, flydende Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Maltodextrin Maltodextrin Ph. Eur. 9 th Ed. Mandarin epicarp and mesocarp Mandarinskal Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Mandarin oil Mandarinolie Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Manganese gluconate Mangangluconat Ph. Eur. 9 th Ed. Manganese glycero-phosphate, hydrated Manganglycerophosphat, hydreret Ph. Eur. 9 th Ed. Manganese sulfate monohydrate Mangansulfatmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Mannheimia vaccine (inactivated) for cattle Mannheimiavaccine (inaktiveret) til kvæg Ph. Eur. 9 th Ed. Mannheimia vaccine (inactivated) for sheep Mannheimiavaccine (inaktiveret) til får Ph. Eur. 9 th Ed. Mannitol Mannitol Ph. Eur. 11 th Ed. Maprotiline hydrochloride Maprotilinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Marbofloxacin for veterinary use Marbofloxacin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Marek's disease vaccine (live) Marek's diseasevaccine (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Marshmallow leaf Altæablad Ph. Eur. 8 th Ed. Marshmallow root Altæarod Ph. Eur. 8 th Ed. Mastic Mastiks Ph. Eur. 10 th Ed. Mate leaf Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Matricaria flower Kamilleblomst Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Matricaria liquid extract Kamilleblomst, flydende ekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Matricaria oil Kamilleolie Ph. Eur. 8 th Ed. Meadowsweet Mjødurt, almindelig Ph. Eur. 8 th Ed. Measles immunoglobulin, Human Mæslingeimmunglobulin, humant Ph. Eur. 10 th Ed. Measles vaccine (live) Mæslingevaccine (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Measles, mumps and rubella vaccine (live) Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) Mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicellavaccine (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Mebendazole Mebendazol Ph. Eur. 8 th Ed. Mebeverine hydrochloride Mebeverinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Meclozine dihydrochloride Meclozindihydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Medronic acid for radiopharmaceutical preparations Medronsyre til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 8 th Ed. Medroxyprogesterone acetate Medroxyprogesteronacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Mefenamic acid Mefenamsyre Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Mefloquine hydrochloride Mefloquinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Megestrol acetate Megestrolacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Meglumine Meglumin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Melatonin Melatonin Ph. Eur. 11 th Ed. Meldonium dihydrate Meldoniumdihydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Melilot Stenkløverurt Ph. Eur. 8 th Ed. Melissa leaf Citronmelisseblad eller Hjertensfrydblad Ph. Eur. 8 th Ed. Melissa leaf dry extract Citronmelisseblad tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Meloxicam Meloxicam Ph. Eur. 9 th Ed. Melphalan Melphalan Ph. Eur. 8 th Ed. Menadione Menadion Ph. Eur. 11 th Ed. Meningococcal group A, C, W135 and Y conjugate vaccine Meningokok gruppe A, C, W135 og Y konjugeret vaccine Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Meningococcal group C conjugate vaccine Meningokok gruppe C konjugeret vaccine Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Meningococcal polysaccharide vaccine Meningokokvaccine polysaccharid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Menthol, racemic Menthol, racemisk Ph. Eur. 8 th Ed. Mepivacaine hydrochloride Mepivacainhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Mepyramine maleate Mepyraminmaleat Ph. Eur. 10 th Ed. Mercaptopurine monohydrate Mercaptopurinmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Mercuric chloride Mercurichlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Meropenem trihydrate Meropenemtrihydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Mesalazine Mesalazin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Mesna Mesna Ph. Eur. 11 th Ed. Mesterolone Mesterolon Ph. Eur. 10 th Ed. Mestranol Mestranol Ph. Eur. 11 th Ed. Metacresol Metacresol Ph. Eur. 10 th Ed. Metamizole sodium monohydrate Metamizolnatriummonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Metformin hydrochloride Metforminhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 % Ph. Eur. 8 th Ed. Methacrylic acid-methyl methacrylate Methacrylsyre-methylmethacrylat Ph. Eur. 8 th Ed. Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:1) Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:1) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:2) Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:2) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Methadone hydrochloride Methadonhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Methane Methan Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Methanol Methanol Ph. Eur. 10 th Ed. Methenamine Methenamin Ph. Eur. 9 th Ed. Methionine Methionin Ph. Eur. 9 th Ed. Methionine, DL- Methionin, DL- Ph. Eur. 11 th Ed. Methionine, L-, ([ 11 C]methyl) injection Methionin, L-, ([ 11 C]methyl) injektionsvæske Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Methotrexate Methotrexat Ph. Eur. 9 th Ed. Methyl nicotinate Methylnicotinat Ph. Eur. 8 th Ed. Methyl parahydroxybenzoate Methylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Methyl salicylate Methylsalicylat Ph. Eur. 10 th Ed. Methylaminolevulinate hydrochloride Methylaminolevulinathydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Methylcellulose Methylcellulose Ph. Eur. 11 th Ed. Methyldopa Methyldopa Ph. Eur. 9 th Ed. Methylene chloride Methylenchlorid eller Dichlormethan Ph. Eur. 11 th Ed. Methylergometrine maleate Methylergometrinmaleat Ph. Eur. 8 th Ed. Methylhydroxyethyl-cellulose Methylhydroxyethylcellulose Ph. Eur. 9 th Ed. Methylphenidate hydrochloride Methylphenidathydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Methylphenobarbital Methylphenobarbital Ph. Eur. 8 th Ed. Methylprednisolone Methylprednisolon Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Methylprednisolone acetate Methylprednisolonacetat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Methylprednisolone hydrogen succinate Methylprednisolonhydrogen-succinat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Methylpyrrolidone, N - Methylpyrrolidon, N - Ph. Eur. 11 th Ed. Methylrosanilinium chloride Methylrosaniliniumchlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Methyltestosterone Methyltestosteron Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Methylthioninium chloride hydrate Methylthioniniumchloridhydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Metixene hydrochloride Metixenhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Metoclopramide Metoclopramid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Metoclopramide hydrochloride monohydrate Metoclopramidhydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Metolazone Metolazone Ph. Eur. 9 th Ed. Metoprolol succinate Metoprololsuccinat Ph. Eur. 9 th Ed. Metoprolol tartrate Metoprololtartrat Ph. Eur. 9 th Ed. Metrizoic acid Metrizoinsyre Ph. Eur. 8 th Ed. Metronidazole Metronidazol Ph. Eur. 11 th Ed. Metronidazole benzoate Metronidazolbenzoat Ph. Eur. 11 th Ed. Mexiletine hydrochloride Mexiletinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Mianserin hydrochloride Mianserinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Miconazole Miconazol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Miconazole nitrate Miconazolnitrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Microcrystalline cellulose and carmellose sodium Mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Midazolam Midazolam Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Milbemycin oxime for veterinary use Milbemycinoxim til veterinær anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Milk thistle dry ekstract, refined and standardised Marietidsel tørekstrakt, renset og standardiseret Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Milk thistle fruit Marietidselfrugt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Minocycline hydrochloride dihydrate Minocyclinhydrochlorid-dihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Minoxidil Minoxidil Ph. Eur. 9 th Ed. Mint oil, partly dementholised Mynteolie, delvist dementholiseret Ph. Eur. 8 th Ed. Mirabegron Mirabegron Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Mirtazapine Mirtazapin Ph. Eur. 9 th Ed. Misoprostol Misoprostol Ph. Eur. 8 th Ed. Mites for allergen products Mider til allergenprodukter Ph. Eur. 9 th Ed. Mitomycin Mitomycin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Mitoxantrone hydrochloride Mitoxantronhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Modafinil Modafinil Ph. Eur. 9 th Ed. Molgramostim concentrated solution Molgramostim, koncentreret opløsning Ph. Eur. 11 th Ed. Molsidomine Molsidomin Ph. Eur. 9 th Ed. Mometasone furoate Mometasonfuroat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Mometasone furoate monohydrate Mometasonfuroatmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Montelukast sodium Montelukast natrium Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Morantel hydrogen tartrate for veterinary use Morantelhydrogentartrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Morinda root Intet dansk navn Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Morphine hydrochloride Morphinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Morphine sulfate Morphinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Motherwort Hjertespand Ph. Eur. 8 th Ed. Moulds for allergen products Skimmelsvampe til allergenprodukter Ph. Eur. 9 th Ed. Moutan bark Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Moxidectin for veterinary use Moxidectin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Moxifloxacin hydrochloride Moxifloxacinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Moxonidine Moxonidin Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Mullein flower Kongelysblomst Ph. Eur. 11 th Ed. Mumps vaccine (live) Fåresygevaccine (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Mupirocin Mupirocin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Mupirocin calcium Mupirocincalcium Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Mycophenolate mofetil Mycophenolatmofetil Ph. Eur. 9 th Ed. Mycophenolate sodium Mycophenolatnatrium Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Myocoplasma gallisepticum vaccine (inactivated) Mycoplasma gallisepticum vaccine (til høns og kalkuner) (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. Myrrh Myrra Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Myrrh tincture Myrratinktur Ph. Eur. 10 th Ed. Myxomatosis vaccine (live) for rabbits Myxomatosisvaccine (levende) til kaniner Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 N Nabumetone Nabumeton Ph. Eur. 9 th Ed. Nadolol Nadolol Ph. Eur. 9 th Ed. Nadroparin calcium Nadroparincalcium Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Naftidrofuryl hydrogen oxalate Naftidrofurylhydrogenoxalat Ph. Eur. 10 th Ed. Naloxone hydrochloride dihydrate Naloxonhydrochloriddihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Naltrexone hydrochloride Naltrexonhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Nandrolone decanoate Nandrolondecanoat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Naphazoline hydrochloride Naphazolinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Naphazoline nitrate Naphazolinnitrat Ph. Eur. 10 th Ed. Naproxen Naproxen Ph. Eur. 9 th Ed. Naproxen sodium Naproxennatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Narrow-leaved coneflower root Smalbladet solhatrod Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Nateglinide Nateglinid Ph. Eur. 9 th Ed. Nebivolol hydrochloride Nebivololhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Neohesperidin-dihydrochalcone Neohesperidin-dihydrochalcon Ph. Eur. 9 th Ed. Neomycin sulfate Neomycinsulfat Ph. Eur. 11 th Ed. Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated) Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte grise Ph. Eur. 9 th Ed. Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated) Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte drøvtyggere Ph. Eur. 9 th Ed. Neostigmine bromide Neostigminbromid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Neostigmine metilsulfate Neostigminmetilsulfat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Neroli oil Pomeransblomstolie Ph. Eur. 8 th Ed. Netilmicin sulfate Netilmicinsulfat Ph. Eur. 10 th Ed. Nettle leaf Brændenældeblad Ph. Eur. 8 th Ed. Nettle root Brændenælderod Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Nevirapine Nevirapin Ph. Eur. 9 th Ed. Nevirapine, anhydrous Nevirapin, vandfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Nevirapine, hemihydrate Nevirapinhemihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Newcastle disease vaccine (inactivated) Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (inaktiveret) Ph. Eur. 11 th Ed. Newcastle disease vaccine (live) Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (levende) Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Niaouli oil, cineole type Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed. Nicardipine hydrochloride Nicardipinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Nicergoline Nicergolin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Niclosamide Niclosamid Ph. Eur. 9 th Ed. Niclosamide monohydrate Niclosamidmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Niclosamide, anhydrous Niclosamid, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Nicorandil Nicorandil Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Nicotinamide Nicotinamid Ph. Eur. 9 th Ed. Nicotine Nicotin Ph. Eur. 8 th Ed. Nicotine ditartrate dihydrate Nicotinditartratdihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Nicotine resinate Nicotinresinat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Nicotinic acid Nicotinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Nifedipine Nifedipin Ph. Eur. 11 th Ed. Niflumic acid Nifluminsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Nifuroxazide Nifuroxazid Ph. Eur. 9 th Ed. Nikethamide Nikethamid Ph. Eur. 11 th Ed. Nilotinib hydrochloride monohydrate Nilotinibhydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Nilutamide Nilutamid Ph. Eur. 9 th Ed. Nimesulide Nimesulid Ph. Eur. 9 th Ed. Nimodipine Nimodipin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Nitrazepam Nitrazepam Ph. Eur. 8 th Ed. Nitrendipine Nitrendipin Ph. Eur. 8 th Ed. Nitric acid Salpetersyre Ph. Eur. 9 th Ed. Nitric oxide Nitrogenmonoxid Ph. Eur. 8 th Ed. Nitrofural Nitrofural Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Nitrofurantoin Nitrofurantoin Ph. Eur. 8 th Ed. Nitrogen Nitrogen Ph. Eur. 11 th Ed. Nitrogen, low-oxygen Nitrogen, lav-oxygen Ph. Eur. 11 th Ed. Nitrous oxide Dinitrogenoxid Ph. Eur. 8 th Ed. Nizatidine Nizatidin Ph. Eur. 9 th Ed. Nomegestrol acetate Nomegestrolacetat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Nonoxinol 9 Nonoxinol 9 Ph. Eur. 9 th Ed. Noradrenaline hydrochloride Noradrenalinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Noradrenaline tartrate Noradrenalintartrat Ph. Eur. 8 th Ed. Norethisterone Norethisteron Ph. Eur. 8 th Ed. Norethisterone acetate Norethisteronacetat Ph. Eur. 9 th Ed. Norfloxacin Norfloxacin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Norflurane Norfluran Ph. Eur. 10 th Ed. Norgestimate Norgestimat Ph. Eur. 8 th Ed. Norgestrel Norgestrel Ph. Eur. 11 th Ed. Nortriptyline hydrochloride Nortriptylinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Noscapine Noscapin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Noscapine hydrochloride hydrate Noscapinhydrochloridhydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Notoginseng root Kinesisk ginsengrod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Notopterygium rhizome and root Intet dansk navn Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Nutmeg oil Muskatolie Ph. Eur. 10 th Ed. Nystatin Nystatin Ph. Eur. 10 th Ed. O Oak bark Egebark Ph. Eur. 8 th Ed. Octoxinol 10 Octoxinol 10 Ph. Eur. 9 th Ed. Octreotide Octreotid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Octyl gallate Octylgallat Ph. Eur. 9 th Ed. Octyldodecanol Octyldodecanol Ph. Eur. 10 th Ed. Ofloxacin Ofloxacin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Olanzapine Olanzapin Ph. Eur. 9 th Ed. Olanzapine embonate monohydrate Olanzapinembonatmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Oleic acid Oliesyre Ph. Eur. 11 th Ed. Oleoyl macrogolglycerides Oleoylmacrogolglycerider Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Oleyl alcohol Oleylalkohol Ph. Eur. 10 th Ed. Olive leaf Olivenblad Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Olive leaf dry extract Olivenblad tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Olive oil, refined Olivenolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Olive oil, virgin Olivenolie, jomfru Ph. Eur. 8 th Ed. Olmesartan medoxomil Olmesartanmedoxomil Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Olsalazine sodium Olsalazinnatrium Ph. Eur. 11 th Ed. Omega-3-acid ethyl esters 60 Omega-3-syreethylestre 60 Ph. Eur. 8 th Ed. Omega-3-acid ethyl esters 90 Omega-3-syreethylestre 90 Ph. Eur. 8 th Ed. Omega-3-acid triglycerides Omega-3-syretriglycerider Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Omeprazole Omeprazol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Omeprazole magnesium Omeprazolmagnesium Ph. Eur. 8 th Ed. Omeprazole sodium Omeprazolnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Ondansetron hydrochloride dihydrate Ondansetronhydrochlorid-dihydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Opium dry extract, standardised Opiumtørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Opium tincture, standardised Opiumtinktur, standardiseret Ph. Eur. 10 th Ed. Opium, prepared Opium, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Opium, raw Opium, rå Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Orbifloxacin for veterinary use Orbifloxacin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Orciprenaline sulfate Orciprenalinsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Oregano Oregano Ph. Eur. 10 th Ed. Organ preservation, solutions for Opløsninger til konservering af organer Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Orientvine stem Intet dansk navn Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Orphenadrine citrate Orphenadrincitrat Ph. Eur. 10 th Ed. Orphenadrine hydrochloride Orphenadrinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Oseltamivir phosphate Oseltamivirphosphat Ph. Eur. 10 th Ed. Ouabain Ouabain Ph. Eur. 8 th Ed. Oxacillin sodium monohydrate Oxacillinnatriummonohydrat Ph. Eur. 11 th Ed. Oxaliplatin Oxaliplatin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Oxazepam Oxazepam Ph. Eur. 8 th Ed. Oxcarbazepine Oxcarbazepin Ph. Eur. 8 th Ed. Oxeladin hydrogen citrate Oxeladinhydrogencitrat Ph. Eur. 10 th Ed. Oxfendazole for veterinary use Oxfendazol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Oxitropium bromide Oxitropiumbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Oxolinic acid Oxolinsyre Ph. Eur. 10 th Ed. Oxybuprocaine hydrochloride Oxybuprocainhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Oxybutynin hydrochloride Oxybutyninhydroclorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Oxycodone hydrochloride Oxycodonhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Oxygen Oxygen Ph. Eur. 8 th Ed. Oxygen (93 per cent) Oxygen 93 % Ph. Eur. 8 th Ed. Oxygen [ 15 O] Oxygen [ 15 O] Ph. Eur. 8 th Ed. Oxymetazoline hydrochloride Oxymetazolinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Oxytetracycline dihydrate Oxytetracyclindihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Oxytetracycline hydrochloride Oxytetracyclinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Oxytocin Oxytocin Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Oxytocin concentrated solution Oxytocin koncentreret opløsning Ph. Eur. 11 th Ed. P Paclitaxel Paclitaxel Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Paeony root, red Pæonrod, rød Ph. Eur. 9 th Ed. Paeony root, white Pæonrod, hvid Ph. Eur. 9 th Ed. Pale coneflower root Bleg solhatrod Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Palmitic acid Palmitinsyre Ph. Eur. 10 th Ed. Pamidronate disodium pentahydrate Pamidronatdinatrium-pentahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Pancreas powder Pankreaspulver Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Pancuronium bromide Pancuroniumbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Pantoprazole sodium sesquihydrate Pantoprazolnatriumsesquihydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Papaverine hydrochloride Papaverinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Paracetamol Paracetamol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Paraffin, hard Paraffin Ph. Eur. 8 th Ed. Paraffin, light liquid Paraffinolie, tynd Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Paraffin, liquid Paraffinolie Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Paraffin, white soft Paraffin, hvid blød Ph. Eur. 11 th Ed. Paraffin, yellow soft Paraffin, gul blød Ph. Eur. 11 th Ed. Paraldehyde Paraldehyd Ph. Eur. 8 th Ed. Parnaparin sodium Parnaparinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Paroxetine hydrochloride Paroxetinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Paroxetine hydrochloride hemihydrate Paroxetinhydrochlorid-hemihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Paroxetine hydrochloride, anhydrous Paroxetinhydrochlorid, vandfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Passionflower herb Passionsblomst Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Passionflower herb dry extract Passionsblomst tørekstrakt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Pasteurella vaccine (inactivated) for sheep Pasteurellavaccine (inaktiveret) til får Ph. Eur. 9 th Ed. Pea starch Ærtestivelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Peach seed Ferskenfrø Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Pefloxacin mesilate dihydrate Pefloxacinmesilatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Pelargonium root Pelargonierod Ph. Eur. 8 th Ed. Pemetrexed disodium 2.5-hydrate Pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Pemetrexed disodium heptahydrate Pemetrexeddinatrium-heptahydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Penbutolol sulfate Penbutololsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Penicillamine Penicillamin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Pentaerythrityl tetranitrate, diluted Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet Ph. Eur. 8 th Ed. Pentamidine diisetionate Pentamidindiisetionat Ph. Eur. 9 th Ed. Pentazocine Pentazocin Ph. Eur. 8 th Ed. Pentazocine hydrochloride Pentazocinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Pentazocine lactate Pentazocinlactat Ph. Eur. 8 th Ed. Pentetate sodium calcium for radiopharmaceutical preparations Natriumcalciumpentetat til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Pentetate sodium calcium hydrate for radiopharmaceutical preparations Natriumcalciumpentetathydrat til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Pentobarbital Pentobarbital Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Pentobarbital sodium Pentobarbitalnatrium Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Pentoxifylline Pentoxifyllin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Pentoxyverine hydrogen citrate Pentoxyverinhydrogencitrat Ph. Eur. 11 th Ed. Pepper Sort peber Ph. Eur. 10 th Ed. Peppermint leaf Pebermynteblad Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Peppermint leaf dry extract Pebermynteblad tøreekstrakt Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Peppermint oil Pebermynteolie Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Pepsin powder Pepsin Ph. Eur. 8 th Ed. Pergolide mesilate Pergolidmesilat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Perindopril tert -butylamine Perindopril tert -butylamin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Peritoneal dialysis, solutions for Peritonealdialyse, opløsninger til Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Permethrin (25:75) Permethrin (25:75) Ph. Eur. 10 th Ed. Perphenazine Perphenazin Ph. Eur. 8 th Ed. Pertussis vaccine (acellular component, adsorbed) Kighostevaccine (acellulær komponent, adsorberet) Ph. Eur. 10 th Ed. Pertussis vaccine (acellular co-purified, adsorbed) Kighostevaccine (acellulær, medoprenset, adsorberet) Ph. Eur. 10 th Ed. Pertussis vaccine (whole cell, adsorbed) Kighostevaccine (helcelle, adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. Peru balsam Perubalsam Ph. Eur. 8 th Ed. Pethidine hydrochloride Pethidinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Phenazone Phenazon Ph. Eur. 9 th Ed. Pheniramine maleate Pheniraminmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Phenobarbital Phenobarbital Ph. Eur. 8 th Ed. Phenobarbital sodium Phenobarbitalnatrium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Phenol Phenol Ph. Eur. 8 th Ed. Phenolphthalein Phenolphthalein Ph. Eur. 11 th Ed. Phenolsulfonphthalein Phenolsulfonphthalein Ph. Eur. 11 th Ed. Phenoxybenzamine hydrochloride Phenoxybenzaminhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Phenoxyethanol Phenoxyethanol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Phenoxymethylpenicillin Phenoxymethylpenicillin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Phenoxymethylpenicillin (benzathine) tetrahydrate Phenoxymethylpenicillin (benzathin) -tetrahydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Phenoxymethylpenicillin potassium Phenoxymethylpenicillinkalium Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Phentolamine mesilate Phentolaminmesilat Ph. Eur. 10 th Ed. Phenylalanine Phenylalanin Ph. Eur. 9 th Ed. Phenylbutazone Phenylbutazon Ph. Eur. 11 th Ed. Phenylephrine Phenylephrin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Phenylephrine hydrochloride Phenylephrinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Phenylmercuric acetate Phenylmercuriacetat Ph. Eur. 11 th Ed. Phenylmercuric borate Phenylmercuriborat Ph. Eur. 8 th Ed. Phenylmercuric nitrate Phenylmercurinitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Phenylpropanolamine hydrochloride Phenylpropanolaminhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Phenytoin Phenytoin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Phenytoin sodium Phenytoinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Phloroglucinol Phloroglucinol Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Phloroglucinol dihydrate Phloroglucinoldihydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Pholcodine monohydrate Pholcodinmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Phosphoric acid, concentrated Phosphorsyre, koncentreret Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Phosphoric acid, dilute Phosphorsyre, fortyndet Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Phthalylsulfathiazole Phthalylsulfathiazol Ph. Eur. 9 th Ed. Physostigmine salicylate Physostigminsalicylat Ph. Eur. 11 th Ed. Phytomenadione, all-rac Phytomenadion, all-rac Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Phytosterol Phytosterol Ph. Eur. 10 th Ed. Picotamide monohydrate Picotamidmonohydrat Ph. Eur. 11 th Ed. Pilocarpine hydrochloride Pilocarpinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Pilocarpine nitrate Pilocarpinnitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Pimobendan for veterinary use Pimobendan til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Pimozide Pimozid Ph. Eur. 8 th Ed. Pindolol Pindolol Ph. Eur. 9 th Ed. Pine sylvestris oil Fyrrenåleolie Ph. Eur. 8 th Ed. Pioglitazone hydrochloride Pioglitazonhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Pipemidic acid trihydrate Pipemidinsyretrihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Piperacillin monohydrate Piperacillinmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Piperacillin sodium Piperacillinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Piperazine adipate Piperazinadipat Ph. Eur. 11 th Ed. Piperazine citrate Piperazincitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Piperazine hydrate Piperazinhydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Piracetam Piracetam Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Pirenzepine dihydrochloride monohydrate Pirenzepindihydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 11 th Ed. Piretanide Piretanid Ph. Eur. 9 th Ed. Pirfenidone Pirfenidon Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Piroxicam Piroxicam Ph. Eur. 9 th Ed. Pivampicillin Pivampicillin Ph. Eur. 8 th Ed. Pivmecillinam hydrochloride Pivmecillinamhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Plasma for fractionation, human Plasma til fraktionering, humant Ph. Eur. 8 th Ed. Platycodon root Ballonklokkerod Ph. Eur. 11 th Ed. Pneumococcal polysaccaride conjugate vaccine (adsorbed) Pneumokok polysaccharid konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Pneumococcal polysaccharide vaccine Pneumokok polysaccharidvaccine Ph. Eur. 10 th Ed. Podophyllotoxin Podophyllotoxin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Poliomyelitis vaccine (inactivated) Poliovaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 10 th Ed. Poliomyelitis vaccine (oral) Poliovaccine, oral Ph. Eur. 11 th Ed. Pollens for allergen products Pollen til allergenprodukter Ph. Eur. 9 th Ed. Poloxamers Poloxamerer Ph. Eur. 10 th Ed. Poly(vinyl acetate) Polyvinylacetat Ph. Eur. 10 th Ed. Poly(vinyl acetate) dispersion 30 per cent Polyvinylacetatdispersion 30 % Ph. Eur. 10 th Ed. Poly(vinyl alcohol) Polyvinylalkohol Ph. Eur. 11 th Ed. Polyacrylate dispersion 30 per cent Polyacrylat 30 %, dispergeret Ph. Eur. 8 th Ed. Polygonum cuspidatum rhizome and root Japanpileurtrod Ph. Eur. 9 th Ed. Polygonum orientale fruit Orientalsk pileurtrod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Polymyxin B sulfate Polymyxin B sulfat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Polyoxypropylene stearyl ether Polyoxypropylenstearylether Ph. Eur. 10 th Ed. Polysorbate 20 Polysorbat 20 Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Polysorbate 40 Polysorbat 40 Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Polysorbate 60 Polysorbat 60 Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Polysorbate 80 Polysorbat 80 Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated) Actinobacillosisvaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 8 th Ed. Porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated) Vaccine mod enzootisk lungesyge hos svin Ph. Eur. 9 th Ed. Porcine influenza vaccine (inactivated) Svineinfluenzavaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. Porcine parvovirosis vaccine (inactivated) Parvovirusvaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated) Progressiv atrophic rhinitis vaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 8 th Ed. Poria Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed. Potassium acetate Kaliumacetat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium bromide Kaliumbromid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Potassium carbonate Kaliumcarbonat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium chloride Kaliumchlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Potassium citrate Kaliumcitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium clavulanate Kaliumclavulanat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Potassium clavulanate, diluted Kaliumclavulanat, fortyndet Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Potassium dihydrogen phosphate Kaliumdihydrogenphosphat Ph. Eur. 10 th Ed. Potassium hydrogen aspartate hemihydrate Kaliumhydrogenaspartat-hemihydrat Ph. Eur. 11 th Ed. Potassium hydrogen carbonate Kaliumhydrogencarbonat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium hydrogen tartrate Kaliumhydrogentartrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Potassium hydroxide Kaliumhydroxid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Potassium iodide Kaliumiodid Ph. Eur. 11 th Ed. Potassium metabisulfite Kaliummetabisulfit Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Potassium nitrate Kaliumnitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium perchlorate Kaliumperchlorat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium permanganate Kaliumpermanganat Ph. Eur. 8 th Ed. Potassium sodium tartrate tetrahydrate Kaliumnatriumtartrat-tetrahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium sorbate Kaliumsorbat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium sulfate Kaliumsulfat Ph. Eur. 11 th Ed. Potato starch Kartoffelstivelse Ph. Eur. 11 th Ed. Povidone Povidon Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Povidone, iodinated Povidon, ioderet Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexoldihydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Prasugrel hydrochloride Prasugrelhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Pravastatin sodium Pravastatinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Prazepam Prazepam Ph. Eur. 9 th Ed. Praziquantel Praziquantel Ph. Eur. 10 th Ed. Prazosin hydrochloride Prazosinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Prednicarbate Prednicarbat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Prednisolone Prednisolon Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Prednisolone acetate Prednisolonacetat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Prednisolone pivalate Prednisolonpivalat Ph. Eur. 8 th Ed. Prednisolone sodium phosphate Prednisolonnatriumphosphat Ph. Eur. 8 th Ed. Prednisone Prednison Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Pregabalin Pregabalin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Prilocaine Prilocain Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Prilocaine hydrochloride Prilocainhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Primaquine diphosphate Primaquindiphosphat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Primidone Primidon Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Primula root Primularod Ph. Eur. 8 th Ed. Probenecid Probenecid Ph. Eur. 9 th Ed. Procainamide hydrochloride Procainamidhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Procaine hydrochloride Procainhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Prochlorperazine maleate Prochlorperazinmaleat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Products of fermentation Fermenteringsprodukter Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Progesterone Progesteron Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Proguanil hydrochloride Proguanilhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Proline Prolin Ph. Eur. 9 th Ed. Promazine hydrochloride Promazinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Promethazine hydrochloride Promethazinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Propacetamol hydrochloride Propacetamolhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Propafenone hydrochloride Propafenonhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Propanol Propanol Ph. Eur. 11 th Ed. Propantheline bromide Propanthelinbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Propofol Propofol Ph. Eur. 10 th Ed. Propranolol hydrochloride Propranololhydroclorid Ph. Eur. 10 th Ed. Propyl gallate Propylgallat Ph. Eur. 10 th Ed. Propyl parahydroxybenzoate Propylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Propylene glycol Propylenglycol Ph. Eur. 9 th Ed. Propylene glycol dicaprylocaprate Propylenglycoldicaprylo-caprat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Propylene glycol dilaurate Propylenglycoldilaurat Ph. Eur. 8 th Ed. Propylene glycol monocaprylate Propylenglycolmonocaprylat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Propylene glycol monolaurate Propylenglycolmonolaurat Ph. Eur. 9 th Ed. Propylene glycol monopalmitostearate Propylenglycolmonopalmito-stearat Ph. Eur. 10 th Ed. Propylene glycol monopalmitostearate Propylenglycolmonopalmito-stearat Ph. Eur. 8 th Ed. Propylthiouracil Propylthiouracil Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Propyphenazone Propyphenazon Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Protamine sulfate Protaminsulfat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Prothrombin complex, human Prothrombin kompleks, humant Ph. Eur. 11 th Ed. Protirelin Protirelin Ph. Eur. 10 th Ed. Proxyphylline Proxyphyllin Ph. Eur. 11 th Ed. Pseudoephedrine hydrochloride Pseudoephedrinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. PSMA-1007 ( 18 F) injection PSMA-1007 (18F) injektionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Psyllium seed Psylliumfrø eller Loppefrø Ph. Eur. 8 th Ed. Pullulan Pullulan Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Pulsatilla chinensis rhizome and root Kinesisk kobjældejordstængel og -rod Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Pumpkin seed Græskarfrø Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Purple coneflower herb Purpur solhaturt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Purple coneflower herb expressed juice, stabilised with ethanol Purpur solhaturt, udpresset saft stabiliseret med ethanol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Purple coneflower herb expressed juice, stabilised without ethanol Purpur solhaturt, udpresset saft stabiliseret uden ethanol Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Purple coneflower root Purpur solhatrod Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Pygeum africanum bark Afrikansk blommebark Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Pyrantel embonate Pyrantelembonat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Pyrazinamide Pyrazinamid Ph. Eur. 9 th Ed. Pyridostigmine bromide Pyridostigminbromid Ph. Eur. 10 th Ed. Pyridoxine hydrochloride Pyridoxinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Pyrimethamine Pyrimethamin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Pyrrolidone Pyrrolidon Ph. Eur. 10 th Ed. Q Quetiapine fumarate Quetiapinfumarat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Quillaia bark Kvillajabark Ph. Eur. 8 th Ed. Quinapril hydrochloride Quinaprilhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Quinidine sulfate Kinidinsulfat eller Quinidinsulfat eller Chinidinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Quinine hydrochloride dihydrate Kininhydrochloriddihydrat eller Quininhydrochloriddihydrat eller Chininhydrochloriddihydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Quinine sulfate Kininsulfat eller Quininsulfat eller Chininsulfat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 R Rabbit haemorrhagic disease vaccine (inavtivated) Haemorrhagisk disease vaccine (inaktiveret) til kaniner Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Rabeprazole sodium Rabeprazolnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Rabeprazole sodium hydrate Rabeprazolnatriumhydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use Rabiesvaccine (inaktiveret) til dyr Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs Rabiesvaccine (levende) til ræve og mårhunde, oral Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Rabies vaccine for human use, prepared in cell cultures Rabiesvaccine (fremstillet på cellekultur) til mennesker Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Racecadotril Racecadotril Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Raclopride ([ 11 C]methoxy) injection Racloprid ([ 11 C]methoxy) injektionsvæske Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Raloxifene hydrochloride Raloxifenhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Raltegravir chewable tablets Raltegravirtyggetabletter Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Raltegravir potassium Raltegravir kalium Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Raltegravir tablets Raltegravirtabletter Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Ramipril Ramipril Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Ranitidine hydrochloride Ranitidinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Rapeseed oil, refined Rapsolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Raspberry leaf Hindbærblad Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Red poppy petals Kornvalmueblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Regorafenib monohydrate Regorafenibmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Regorafenib tablets Regorafenibtabletter Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Rehmannia root Rehmanniarod Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Remifentanil hydrochloride Remifentanilhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Repaglinide Repaglinid Ph. Eur. 8 th Ed. Reserpine Reserpin Ph. Eur. 10 th Ed. Resorcinol Resorcinol Ph. Eur. 11 th Ed. Restharrow root Krageklorod Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Rhatany root Ratanjerod Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Rhatany tincture Ratanjetinktur Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Rhubarb Rabarberrod Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Rhubarb dry extract, standardised Rabarberrod tørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Ribavirin Ribavirin Ph. Eur. 9 th Ed. Riboflavin Riboflavin eller Vitamin B 2 Ph. Eur. 8 th Ed. Riboflavin sodium phosphate hydrate Riboflavinnatriumphosphathydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Ribwort plantain Lancetvejbredblad Ph. Eur. 8 th Ed. Rice starch Risstivelse Ph. Eur. 11 th Ed. Rifabutin Rifabutin Ph. Eur. 11 th Ed. Rifampicin Rifampicin Ph. Eur. 9 th Ed. Rifamycin sodium Rifamycinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Rifaximin Rifaximin Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Rilmenidine dihydrogen phosphate Rilmenidindihydrogenphosphat Ph. Eur. 11 th Ed. Riociguat Riociguat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Riociguat tablets Riociguattabletter Ph. Eur. 11 th Ed. Risedronate sodium 2.5-hydrate Risedronatrium 2,5-hydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Risperidone Risperidon Ph. Eur. 8 th Ed. Ritonavir Ritonavir Ph. Eur. 9 th Ed. Rivaroxaban Rivaroxaban Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Rivaroxaban tablets Rivaroxabantabletter Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Rivastigmine Rivastigmin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Rivastigmine hydrogen tartrate Rivastigminhydrogentartrat Ph. Eur. 10 th Ed. Rizatriptan benzoate Rizatriptanbenzoat Ph. Eur. 9 th Ed. Rocuronium bromide Rocuroniumbromid Ph. Eur. 9 th Ed. Ropinirole hydrochloride Ropinirolhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Ropivacaine hydrochloride monohydrate Ropivacainhydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Roselle Hisbiscusblomst Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Rosemary leaf Rosmarinblad Ph. Eur. 8 th Ed. Rosemary oil Rosmarinolie Ph. Eur. 8 th Ed. Rosuvastatin calcium Rosuvastatincalcium Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Rosuvastatin tablets Rosuvastatintabletter Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Rotavirus vaccine (live, oral) Rotavirusvaccine, levende, oral Ph. Eur. 11 th Ed. Rotigotine Rotigotin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Round amomum fruit Intet dansk navn Ph. Eur. 10 th Ed. Roxithromycin Roxithromycin Ph. Eur. 11 th Ed. Rubella vaccine (live) Rubellavaccine (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Rupatadine fumarate Rupatadinfumarat Ph. Eur. 10 th Ed. Rutoside trihydrate Rutosidtrihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. S Saccharin Saccharin Ph. Eur. 10 th Ed. Saccharin sodium Saccharinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Safflower flower Saflorblomst Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Safflower oil, refined Saflorolie, renset Ph. Eur. 10 th Ed. Sage leaf Salvieblad Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Sage leaf, three-lobed Salvieblad, trelappet Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Sage tincture Salvietinktur Ph. Eur. 10 th Ed. Salbutamol Salbutamol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Salbutamol sulfate Salbutamolsulfat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Salicylic acid Salicylsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Salmeterol xinafoate Salmeterolxinafoat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Salmon oil, farmed Lakseolie, opdræt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Salmonella Enteritidis vaccine (inactivated) for chickens Salmonella enteritidis vaccine (inaktiveret) til kyllinger Ph. Eur. 9 th Ed. Salmonella Enteritidis vaccine (live, oral) for chickens Salmonella enteritidis vaccine (levende, oral) til kyllinger Ph. Eur. 8 th Ed. Salmonella Typhimurium vaccine (inactivated) for chickens Salmonella typhimurium vaccine (inaktiveret) til kyllinger Ph. Eur. 9 th Ed. Salmonella Typhimurium vaccine (live, oral) for chickens Salmonella typhimurium vaccine (levende, oral) til kyllinger Ph. Eur. 8 th Ed. Salvia miltiorrhiza root and rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Sanguisorba root Lægekvæsurtrod Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Saposhnikovia root Intet dansk navn Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Saquinavir mesilate Saquinavirmesilat Ph. Eur. 9 th Ed. Saw palmetto extract Savpalmeekstrakt Ph. Eur. 10 th Ed. Saw palmetto fruit Savpalmefrugt Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Saxagliptin monohydrate Saxagliptinmonohydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Schisandra fruit Scisandrafrugt Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Scrophularia root Intet dansk navn Ph. Eur. 11 th Ed. Selamectin for veterinary use Selamectin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Selegiline hydrochloride Selegilinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Selenium disulfide Selendisulfid Ph. Eur. 8 th Ed. Senega root Senegarod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Senna fruit dry aqueous extract, standardised Sennesfrugttørekstrakt, vandigt, standardiseret Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Senna fruit dry hydroalcoholic extract, standardised Sennesfrugttørekstrakt, hydroalkoholisk, standardiseret Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Senna leaflet Sennesblad Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Senna leaflet dry extract, standardised Sennesblad tørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Senna pods Sennesbælg Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Serine Serin Ph. Eur. 9 th Ed. Serratula coronata herb Intet dansk navn Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Sertaconazole nitrate Sertaconazolnitrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Sertraline hydrochloride Sertralinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Sesame oil, refined Sesamolie, renset Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Sevoflurane Sevofluran Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Shellac Shellac Ph. Eur. 9 th Ed. Shepherd’s purse Hyrdetaskeurt Ph. Eur. 11 th Ed. Shingles (herpes zoster) vaccine (live) Helvedesild (Herpes zoster) vaccine (levende) Ph. Eur. 10 th Ed. Sildenafil citrate Sildenafilcitrat Ph. Eur. 10 th Ed. Silica, colloidal anhydrous Silica, kolloid vandfri Ph. Eur. 9 th Ed. Silica, colloidal hydrated Silica, kolloid Ph. Eur. 9 th Ed. Silica, dental type Silica, dental Ph. Eur. 9 th Ed. Silica, hydrofobic collodial Silica, hydrofob kolloid Ph. Eur. 9 th Ed. Silver nitrate Sølvnitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Silver, colloidal Sølv, kolloid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Simeticone Simeticon Ph. Eur. 9 th Ed. Simvastatin Simvastatin Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Sitagliptin phosphate monohydrate Sitagliptinphosphatmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Sitagliptin tablets Sitagliptintabletter Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Smallpox vaccine (live) Koppevaccine Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Sodium (S)-lactate solution Natrium(S)-lactat opløsning Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Sodium acetate ([1- 11 C]) injection Natriumacetat ([1- 11 C]) injektionsvæske Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Sodium acetate trihydrate Natriumacetattrihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Sodium alendronate trihydrate Natriumalendronattrihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium alginate Natriumalginat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium amidotrizoate Natriumamidotrizoat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium aminosalicylate dihydrate Natriumaminosalicylat-dihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Sodium ascorbate Natriumascorbat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Sodium aurothiomalate Natriumaurothiomalat Ph. Eur. 11 th Ed. Sodium benzoate Natriumbenzoat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium bromide Natriumbromid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Sodium calcium edetate Natriumcalciumedetat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Sodium caprylate Natriumcaprylat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium carbonate Natriumcarbonat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Sodium carbonate decahydrate Natriumcarbonatdecahydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Sodium carbonate monohydrate Natriumcarbonatmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Sodium carbonate, anhydrous Natriumcarbonat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium cetostearyl sulfate Natriumcetostearylsulfat Ph. Eur. 10 th Ed. Sodium chloride Natriumchlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Sodium chromate [ 51 Cr] sterile solution Natriumchromat [ 51 Cr]-opløsning, steril Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium citrate Natriumcitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium cromoglicate Natriumcromoglicat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Sodium cyclamate Natriumcyclamat Ph. Eur. 10 th Ed. Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Natriumdihydrogenphosphat-dihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Sodium ethyl parahydroxybenzoate Natriumethylparahydroxy-benzoat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium fluoride Natriumfluorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Sodium fluoride [ 18 F] injection Natriumfluorid [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium fusidate Natriumfusidat Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium glycerophosphate, hydrated Natriumglycerophosphat, hydreret Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium hyaluronate Natriumhyaluronat Ph. Eur. 11 th Ed. Sodium hydrogen carbonate Natriumhydrogencarbonat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Sodium hydroxide Natriumhydroxid Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium iodide Natriumiodid Ph. Eur. 11 th Ed. Sodium iodide [ 123 I] injection Natriumiodid [ 123 I] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium iodide [ 123 I] solution for radiolabelling Natriumiodid [ 123 I] opløsning til radioaktiv mærkning Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium iodide [ 131 I] capsules for diagnostic use Natriumiodid [ 131 I] kapsler til diagnostisk anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium iodide [ 131 I] capsules for therapeutic use Natriumiodid [ 131 I] kapsler til terapeutisk anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium iodide [ 131 I] solution Natriumiodid [ 131 I] opløsning Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Sodium iodide [ 131 I] solution for radiolabelling Natriumiodid [ 131 I] opløsning til radioaktiv mærkning Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium iodohippurate [ 123 I] injection Natriumiodhippurat [ 123 I]-injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium iodohippurate [ 131 I] injection Natriumiodhippurat [ 131 I]-injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium lactate solution Natriumlactatopløsning Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Sodium laurilsulfate Natriumlaurilsulfat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Sodium lauroylsarcosinate for external use Natriumlauroylsarcosinat til udvortes anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Sodium metabisulfite Natriummetabisulfit eller Natriumpyrosulfit Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Sodium methyl parahydroxybenzoate Natriummethylparahydroxy-benzoat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium molybdate [ 99 Mo] solution (fission) Natriummolybdat [ 99 Mo]opløsning (fission) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Sodium molybdate dihydrate Natriummolybdatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Sodium nitrite Natriumnitrit Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium nitroprusside Natriumnitroprussid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Sodium perborate, hydrated Natriumperborathydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium pertechnetate ( 99m Tc) injection (accelerator-produced) Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (acceleratorproduceret) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.3 Sodium pertechnetate [ 99m Tc] injection (fission) Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (fission) Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium pertechnetate [ 99m Tc] injection (non-fission) Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (non-fission) Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium phenylbutyrate Natriumphenylbutyrat Ph. Eur. 10 th Ed. Sodium phosphate [ 32 P] injection Natriumphosphat [ 32 P]-injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium picosulfate Natriumpicosulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium polystyrene sulfonate Natriumpolystyrensulfonat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium propionate Natriumpropionat Ph. Eur. 10 th Ed. Sodium propyl parahydroxybenzoate Natriumpropylparahydroxy-benzoat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium salicylate Natriumsalicylat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium selenite Natriumselenit Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Sodium selenite pentahydrate Natriumselenitpentahydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Sodium starch glycolate (type A) Natriumstivelsesglycolat (type A) Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Sodium starch glycolate (type B) Natriumstivelsesglycolat (type B) Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Sodium starch glycolate (type C) Natriumstivelsesglycolat (type C) Ph. Eur. 10 th Ed. Sodium stearate Natriumstearat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Sodium stearyl fumarate Natriumstearylfumarat Ph. Eur. 10 th Ed. Sodium sulfate decahydrate Natriumsulfatdecahydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Sodium sulfate, anhydrous Natriumsulfat, vandfrit Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Sodium sulfite Natriumsulfit Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Sodium sulfite heptahydrate Natriumsulfitheptahydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Sodium sulfite, anhydrous Natriumsulfit, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium thiosulfate Natriumthiosulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium valproate Natriumvalproat Ph. Eur. 9 th Ed. Solifenacin succinate Solifenacinsuccinat Ph. Eur. 10 th Ed. Somatostatin Somatostatin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Somatropin Somatropin Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Somatropin concentrated solution Somatropin koncentreret opløsning Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Somatropin injection Somatropin injektionsvæske Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Somatropin powder for injection Somatropin pulver til injektion Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Sophora flower Pagodetræsblomst Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Sophora flower-bud Pagodetræsblomsterknop Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Sorafenib tablets Sorafenibtabletter Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Sorafenib tosilate Sorafenibtosilat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Sorbic acid Sorbinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Sorbitan laurate Sorbitanlaurat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Sorbitan oleate Sorbitanoleat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Sorbitan palmitate Sorbitanpalmitat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Sorbitan sesquioleate Sorbitansesquioleat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Sorbitan stearate Sorbitanstearat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Sorbitan trioleate Sorbitantrioleat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Sorbitol Sorbitol Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Sorbitol, liquid (crystallising) Sorbitol, flydende (krystalliserende) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Sorbitol, liquid (non-crystallising) Sorbitol, flydende (ikke-krystalliserende) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Sorbitol, liquid, partially dehydrated Sorbitol, flydende, delvist dehydreret Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Sotalol hydrochloride Sotalolhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Soya phospholipids for injection Sojaphospholipider til parenteral anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Soya-bean oil, hydrogenated Sojaolie, hydrogeneret Ph. Eur. 10 th Ed. Soya-bean oil, refined Sojaolie, renset Ph. Eur. 10 th Ed. Spanish sage oil Salvieolie, spansk Ph. Eur. 8 th Ed. Spectinomycin dihydrochloride pentahydrate Spectinomycindihydrochloridpentahydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Spectinomycin sulfate tetrahydrate for veterinary use Spectinomycinsulfattetrahydrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Spike lavender oil Spikolie Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Spiramycin Spiramycin Ph. Eur. 11 th Ed. Spirapril hydrochloride monohydrate Spiraprilhydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Spironolactone Spironolacton Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Squalane Squalan Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Squalene Squalen Ph. Eur. 10 th Ed. St. John's wort Perikon Ph. Eur. 8 th Ed. St. John's wort dry extract, quantified Perikontørekstrakt, kvantificeret Ph. Eur. 8 th Ed. Stannous chloride dihydrate Stannochloriddihydrat eller Tinchloriddihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Stanozolol Stanozolol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Star anise Stjerneanis Ph. Eur. 10 th Ed. Star anise oil Stjerneanisolie Ph. Eur. 8 th Ed. Starch, hydroxypropyl Hydroxypropylstivelse Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Starch, hydroxypropyl, pregelatinised Hydroxypropylstivelse, pregelatineret Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Starch, pregelatinised Stivelse, pregelatineret Ph. Eur. 9 th Ed. Starches, hydroxyethyl Hydroxyethylstivelse Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Stavudine Stavudin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Stearic acid Stearinsyre Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Stearoyl macrogolglycerides Stearoylmacrogolglycerider Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Stearyl alcohol Stearylalkohol Ph. Eur. 10 th Ed. Stramonium leaf Stramoniumblad eller Pigæbleblad Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Stramonium, prepared Stramoniumblad, standardiseret Ph. Eur. 10 th Ed. Streptokinase concentrated solution Streptokinaseopløsning Ph. Eur. 11 th Ed. Streptomycin sulfate Streptomycinsulfat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Strontium [ 89 Sr] chloride injection Strontium [ 89 Sr] chlorid injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Sucralfate Sucralfat Ph. Eur. 10 th Ed. Sucralose Sucralose Ph. Eur. 9 th Ed. Sucrose Saccharose Ph. Eur. 11 th Ed. Sucrose monopalmitate Sucrosemonopalmitat Ph. Eur. 9 th Ed. Sucrose stearate Sucrosestearat Ph. Eur. 9 th Ed. Sucrose, liquid Saccharose, flydende Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Sufentanil Sufentanil Ph. Eur. 8 th Ed. Sufentanil citrate Sufentanilcitrat Ph. Eur. 10 th Ed. Sugar spheres Saccharosekugler Ph. Eur. 9 th Ed. Sulbactam sodium Sulbactamnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Sulfacetamide sodium Sulfacetamidnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfadiazine Sulfadiazin Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfadimethoxine Sulfadimethoxin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Sulfadimethoxine sodium for veterinary use Sulfadimethoxinnatrium til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Sulfadimidine Sulfadimidin Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfadoxine Sulfadoxin Ph. Eur. 11 th Ed. Sulfafurazole Sulfafurazol Ph. Eur. 11 th Ed. Sulfaguanidine Sulfaguanidin Ph. Eur. 10 th Ed. Sulfamerazine Sulfamerazin Ph. Eur. 11 th Ed. Sulfamethizole Sulfamethizol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Sulfamethoxazole Sulfamethoxazol Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfamethoxypyridazine for veterinary use Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Sulfanilamide Sulfanilamid Ph. Eur. 11 th Ed. Sulfasalazine Sulfasalazin Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfathiazole Sulfathiazol Ph. Eur. 11 th Ed. Sulfinpyrazone Sulfinpyrazon Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfobutylbetadex sodium Sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Sulfur Svovl Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Sulfuric acid Svovlsyre Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Sulindac Sulindac Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Sulpiride Sulpirid Ph. Eur. 9 th Ed. Sultamicillin Sultamicillin Ph. Eur. 11 th Ed. Sultamicillin tosilate dihydrate Sultamicillintosilatdihydrat Ph. Eur. 11 th Ed. Sumatriptan succinate Sumatriptansuccinat Ph. Eur. 10 th Ed. Sunflower oil, refined Solsikkeolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Suxamethonium chloride Suxamethoniumchlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Suxibuzone Suxibuzon Ph. Eur. 9 th Ed. Sweet orange oil Appelsinolie Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Swine erysipelas vaccine (inactivated) Rødsygevaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 9 th Ed. Swine-fever vaccine (live, prepared in cell cultures), classical Klassisk svinepestvaccine (levende, fremstillet på cellekultur) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Szechwan lovage rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 T Tacalcitol monohydrate Tacalcitolmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Tacrolimus monohydrate Tacrolimusmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Tadalafil Tadalafil Ph. Eur. 10 th Ed. Talc Talcum Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Tamoxifen citrate Tamoxifencitrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Tamsulosin hydrochloride Tamsulosinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Tannic acid Garvesyre Ph. Eur. 8 th Ed. Tapentadol hydrochloride Tapentadolhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Tartaric acid Vinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Tea tree oil Tetræolie Ph. Eur. 8 th Ed. Technetium [ 99m Tc] bicisate injection Technetium [ 99m Tc] bicisat injektionsvæske Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Technetium [ 99m Tc] colloidal rhenium sulphide injection Technetium [ 99m Tc] rheniumsulfid kolloid injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Technetium [ 99m Tc] colloidal tin injection Technetium [ 99m Tc] tinkolloid injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Technetium [ 99m Tc] etifenin injection Technetium [ 99m Tc] etifinin injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Technetium [ 99m Tc] exametazime injection Technetium [ 99m Tc] exametazim injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Technetium [ 99m Tc] gluconate injection Technetium [ 99m Tc] gluconat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Technetium [ 99m Tc] human albumin injection Technetium [ 99m Tc] humant albumin injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Technetium [ 99m Tc] macrosalb injection Technetium [ 99m Tc] makroaggregeret humant albumin injektionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.8 Technetium [ 99m Tc] mebrofenin injection Technetium [ 99m Tc] mebrofenin inektionsvæske Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Technetium [ 99m Tc] medronate injection Technetium [ 99m Tc] medronat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Technetium [ 99m Tc] mertiatide injection Technetium [ 99m Tc] mertiatid injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Technetium [ 99m Tc] microspheres injection Technetium [ 99m Tc] mikrosfære injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Technetium [ 99m Tc] oxidronate injection Technetium [ 99m Tc] oxidronat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Technetium [ 99m Tc] pentetate injection Technetium [ 99m Tc] pentetat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Technetium [ 99m Tc] sestamibi injection Technetium [ 99m Tc] sestamibi injektionsvæske Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Technetium [ 99m Tc] succimer injection Technetium [ 99m Tc] succimer injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Technetium [ 99m Tc] tin pyrophosphate injection Technetium [ 99m Tc] tinpyro-phosphat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Teicoplanin Teicoplanin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Telmisartan Telmisartan Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Temazepam Temazepam Ph. Eur. 8 th Ed. Temozolomide Temozolomid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Tenoxicam Tenoxicam Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Terazosin hydrochloride dihydrate Terazosinhydrochlorid-dihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Terbinafine hydrochloride Terbinafinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Terbutaline sulfate Terbutalinsulfat Ph. Eur. 10 th Ed. Terconazole Terconazol Ph. Eur. 8 th Ed. Terfenadine Terfenadin Ph. Eur. 8 th Ed. Teriflunomide Teriflunomid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Teriflunomide tablets Teriflunomidtabletter Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Teriparatide Teriparatid Ph. Eur. 10 th Ed. Terpin monohydrate Terpinmonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Testosterone Testosteron Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Testosterone decanoate Testosterondecanoat Ph. Eur. 10 th Ed. Testosterone enantate Testosteronenantat Ph. Eur. 10 th Ed. Testosterone isocaproate Testosteronisocaprolat Ph. Eur. 10 th Ed. Testosterone propionate Testosteronpropionat Ph. Eur. 8 th Ed. Tetanus antitoxin for human use Tetanusantitoxin Ph. Eur. 8 th Ed. Tetanus antitoxin for veterinary use Tetanusantitoxin til dyr Ph. Eur. 8 th Ed. Tetanus vaccine (adsorbed) Tetanusvaccine (adsorberet) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Tetanus vaccine for veterinary use Tetanusvaccine til dyr Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Tetracaine Tetracain Ph. Eur. 10 th Ed. Tetracaine hydrochloride Tetracainhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Tetracosactide Tetracosactid Ph. Eur. 8 th Ed. Tetracycline Tetracyclin Ph. Eur. 9 th Ed. Tetracycline hydrochloride Tetracyclinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Tetra- O -acetyl-mannose triflate for radiopharmaceutical preparations Tetra- O -acetylmannosetriflat til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 11 th Ed. Tetrazepam Tetrazepam Ph. Eur. 8 th Ed. Tetryzoline hydrochloride Tetryzolinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Thallous [ 201 Tl] chloride injection Thallium [ 201 Tl]-chlorid injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Theophylline Theophyllin Ph. Eur. 9 th Ed. Theophylline monohydrate Theophyllinmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Theophylline-ethylenediamine Theophyllin-ethylendiamin Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Theophylline-ethylenediamine hydrate Theophyllin-ethylendiaminhydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Theophylline-ethylenediamine, anhydrous Theophyllin-ethylendiamin, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Thiamazole Thiamazol Ph. Eur. 10 th Ed. Thiamine hydrochloride Thiaminhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Thiamine nitrate Thiaminnitrat Ph. Eur. 10 th Ed. Thiamphenicol Thiamphenicol Ph. Eur. 9 th Ed. Thiocolchicoside crystallised from ethanol Thiocolchicosid krystalliseret fra ethanol Ph. Eur. 10 th Ed. Thiocolchicoside hydrate Thiocolchicosidhydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Thioctic acid Liponsyre Ph. Eur. 8 th Ed. Thiomersal Thiomersal Ph. Eur. 10 th Ed. Thiopental sodium and sodium carbonate Thiopentalnatrium og natriumcarbonat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Thioridazine Thioridazin Ph. Eur. 9 th Ed. Thioridazine hydrochloride Thioridazinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Thomsom kudzuvine root Thomson kudzurod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Threonine Threonin Ph. Eur. 9 th Ed. Thunberg fritillary bulb Intet dansk navn Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Thyme Timian Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Thyme oil, thymol type Timianolie Ph. Eur. 10 th Ed. Thymol Thymol Ph. Eur. 8 th Ed. Tiabendazole Tiabendazol Ph. Eur. 11 th Ed. Tiamulin for veterinary use Tiamulin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Tianeptine sodium Tianeptinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Tiapride hydrochloride Tiapridhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Tiaprofenic acid Tiaprofensyre Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Tibolone Tibolon Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Ticagrelor Ticagrelor Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Ticagrelor tablets Ticagrelortabletter Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Ticarcillin sodium Ticarcillinnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Tick-borne encephalitis vaccine (inactivated) Skovflåtbåren encephalitis vaccine (hel, inaktiveret virus) Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Ticlopidine hydrochloride Ticlopidinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Tigecycline Tigecyclin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Tilidine hydrochloride hemihydrate Tilidinhydrochloridhemihydrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Timolol maleate Timololmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Tinidazole Tinidazol Ph. Eur. 11 th Ed. Tinzaparin sodium Tinzaparinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Tioconazole Tioconazol Ph. Eur. 11 th Ed. Tiotropium bromide monohydrate Tiotropiumbromidmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Titanium dioxide Titandioxid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Tizanidine hydrochloride Tizanidinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed. Toadflax herb Almindelig torskemundurt Ph. Eur. 11 th Ed. Tobramycin Tobramycin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 α-Tocopherol, all-rac- α-Tocopherol, all-rac- Ph. Eur. 10 th Ed. α-Tocopherol, RRR- α-Tocopherol, RRR- Ph. Eur. 10 th Ed. α-Tocopheryl acetat concentrate, (powder form) α-Tocopherylacetat-trituration Ph. Eur. 10 th Ed. α-Tocopheryl acetate, all-rac- α-Tocopherylacetat, all-rac- Ph. Eur. 10 th Ed. α-Tocopheryl acetate, RRR- α-Tocopherylacetat, RRR- Ph. Eur. 10 th Ed. α-Tocopheryl hydrogen succinate, DL- α-Tocopherylhydrogen-succinat, DL- Ph. Eur. 10 th Ed. α-Tocopheryl hydrogen succinate, RRR- α-Tocopherylhydrogen-succinat, RRR- Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Tolbutamide Tolbutamid Ph. Eur. 9 th Ed. Tolfenamic acid Tolfenamsyre Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Tolnaftate Tolnaftat Ph. Eur. 8 th Ed. Tolterodine tartrate Tolterodintartrat Ph. Eur. 10 th Ed. Tolu balsam Tolubalsam Ph. Eur. 11 th Ed. Topiramate Topiramat Ph. Eur. 10 th Ed. Torasemide Torasemid Ph. Eur. 9 th Ed. Torasemide, anhydrous Torasemid, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Tormentil Tormentilrod Ph. Eur. 8 th Ed. Tormentil tincture Tormentiltinktur Ph. Eur. 8 th Ed. Tosylchloramide sodium Tosylchloramidnatrium Ph. Eur. 10 th Ed. Tragacanth Tragant Ph. Eur. 11 th Ed. Tramadol hydrochloride Tramadolhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Tramazoline hydrochloride monohydrate Tramazolinhydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Trandolapril Trandolapril Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Tranexamic acid Tranexamsyre Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Trapidil Trapidil Ph. Eur. 11 th Ed. Trazodone hydrochloride Trazodonhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Trehalose dihydrate Trehalosedihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Tretinoin Tretinoin Ph. Eur. 11 th Ed. Triacetin Triacetin Ph. Eur. 8 th Ed. Triamcinolone Triamcinolon Ph. Eur. 8 th Ed. Triamcinolone acetonide Triamcinolonacetonid Ph. Eur. 8 th Ed. Triamcinolone hexacetonide Triamcinolonhexacetonid Ph. Eur. 9 th Ed. Triamterene Triamteren Ph. Eur. 8 th Ed. Tribenoside Tribenosid Ph. Eur. 9 th Ed. Tributyl acetylcitrate Tributylacetylcitrat Ph. Eur. 10 th Ed. Trichloroacetic acid Trichloreddikesyre Ph. Eur. 8 th Ed. Triclabendazole for veterinary use Triclabendazol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Triethyl citrate Triethylcitrat Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Trifluoperazine hydrochloride Trifluoperazinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed. Trifluridine Trifluridin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.7 Triflusal Triflusal Ph. Eur. 9 th Ed. Triglycerides, medium-chain Triglycerider, middelkædelængde Ph. Eur. 10 th Ed. Triglycerol diisostearate Triglyceroldiisostearat Ph. Eur. 8 th Ed. Trihexyphenidyl hydrochloride Trihexyphenidylhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Trimebutine maleate Trimebutinmaleat Ph. Eur. 10 th Ed. Trimetazidine dihydrochloride Trimetazidindihydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Trimethadione Trimethadion Ph. Eur. 9 th Ed. Trimethoprim Trimethoprim Ph. Eur. 10 th Ed. Trimipramine maleate Trimipraminmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Tri- n -butyl phosphate Tri- n -butylphosphat Ph. Eur. 10 th Ed. Tritiated [ 3 H] water injection Tritieret [ 3 H] vand injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Trolamine Trolamin Ph. Eur. 10 th Ed. Trometamol Trometamol Ph. Eur. 11 th Ed. Tropicamide Tropicamid Ph. Eur. 8 th Ed. Tropisetron hydrochloride Tropisetronhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Trospium chloride Trospiumchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Troxerutin Troxerutin Ph. Eur. 10 th Ed. Trypsin Trypsin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Tryptophan Tryptophan Ph. Eur. 9 th Ed. Tuberculin for human use, old Alttuberculin Ph. Eur. 8 th Ed. Tuberculin purified protein derivate, bovine Tuberculin, bovin (PPD), renset Ph. Eur. 10 th Ed. Tuberculin purified protein derivative for human use Tuberculin, (PPD), renset Ph. Eur. 8 th Ed. Tuberculin purified protein derivative, avian Tuberculin, aviær (PPD), renset Ph. Eur. 10 th Ed. Turkey infectious rhinotracheitis vaccine (live) Rhinotracheitisvaccine (levende) til kalkuner Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Turkey infectious rhinotracheitis vaccine (live) Rhinotracheitisvaccine (levende) til kalkuner Ph. Eur. 8 th Ed. Turmeric rhizome Gurkemeje Ph. Eur. 10 th Ed. Turmeric, javanese Gurkemeje, javanesisk eller Gurkemejerod, javanesisk Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Turpentine oil Fransk terpentinolie Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Tylosin for veterinary use Tylosin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 10 th Ed. Tylosin phosphate bulk solution for veterinary use Tylosinphosphatopløsning til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Tylosin phosphate for veterinary use Tylosinphosphat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 10 th Ed. Tylosin tartrate for veterinary use Tylosintartrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 10 th Ed. Typhae pollen Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Typhoid polysaccharide vaccine Typhoid polysaccharid vaccine Ph. Eur. 10 th Ed. Typhoid vaccine Typhoid vaccine Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a) Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral, levende) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Tyrosine Tyrosin Ph. Eur. 9 th Ed. Tyrothricin Tyrothricin Ph. Eur. 8 th Ed. U Ubidecarenone Ubidecarenon Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Uncaria stem with hooks Katteklostængel med torne Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.3 Undecylenic acid Undecylensyre Ph. Eur. 8 th Ed. Urea Urea Ph. Eur. 9 th Ed. Urofollitropin Urofollitropin Ph. Eur. 10 th Ed. Urokinase Urokinase Ph. Eur. 10 th Ed. Ursodeoxycholic acid Ursodeoxycholsyre Ph. Eur. 9 th Ed. V Valaciclovir hydrochloride Valaciclovirhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Valaciclovir hydrochloride, anhydrous Valaciclovirhydrochlorid, vandfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Valaciclovir hydrochloride, hydrate Valaciclovirhydrochloridhydrat Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.8 Valerian dry aqueous extract Baldriantørekstrakt, vandigt Ph. Eur. 8 th Ed. Valerian dry hydroalcoholic extract Baldriantørekstrakt, hydroalkoholisk Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Valerian root Baldrianrod Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Valerian root, cut Baldrianrod, skåret Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.1 Valerian tincture Baldriantinktur Ph. Eur. 8 th Ed. Valganciclovir hydrochloride Valganciclovirhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Valine Valin Ph. Eur. 9 th Ed. Valnemulin hydrochloride for veterinary use Valnemulinhydrochlorid til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Valproic acid Valproinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Valsartan Valsartan Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Vancomycin hydrochloride Vancomycinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Vanillin Vanillin Ph. Eur. 11 th Ed. Vardenafil hydrochloride trihydrate Vardenafilhydrochloridtrihydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Varicella vaccine (live) Varicellavaccine, levende Ph. Eur. 10 th Ed. Vecuronium bromide Vecuroniumbromid Ph. Eur. 10 th Ed. Vedaprofen for veterinary use Vedprofen til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Venlafaxine hydrochloride Venlafaxinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Verapamil hydrochloride Verapamilhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Verbena herb Lægejernurt Ph. Eur. 8 th Ed. Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids Vibriosevaccine (koldvands) (inaktiveret) til laksefisk Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids Klassisk vibriosevaccine (inaktiveret) til laksefisk Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.2 Vibriosis vaccine (inactivated) for sea bass Vibriosevaccine (inaktiveret) til havbars Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Vigabatrin Vigabatrin Ph. Eur. 10 th Ed. Vinblastine sulfate Vinblastinsulfat Ph. Eur. 11 th Ed. Vincamine Vincamin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Vincristine sulfate Vincristinsulfat Ph. Eur. 11 th Ed. Vindesine sulfate Vindesinsulfat Ph. Eur. 10 th Ed. Vinorelbine tartrate Vinorelbintartrat Ph. Eur. 10 th Ed. Vinpocetine Vinpocetin Ph. Eur. 8 th Ed. Viper venom antiserum, European Hugormeantitoxin, europæisk Ph. Eur. 10 th Ed. Vitamin A Vitamin A Ph. Eur. 8 th Ed. Vitamin A concentrate (oily form), synthetic Vitamin A diluendum Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Vitamin A concentrate (powder form), synthetic Vitamin A trituration Ph. Eur. 11 th Ed. Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic Vitamin A diluendum, vanddispergibel Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.3 Voriconazole Voriconazol Ph. Eur. 10 th Ed. W Warfarin sodium Warfarinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Warfarin sodium clathrate Warfarinnatriumclathrat Ph. Eur. 8 th Ed. Water [ 15 O] injection Vand [ 15 O] injektionsvæske, Ph. Eur. 8 th Ed. Water for diluting haemodialysis solutions, concentrated Vand til fortynding af koncentreret hæmodialyseopløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Water for injections Vand til injektionsvæsker Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.1 Water for preparation of extracts Vand til fremstilling af ekstrakter Ph. Eur. 8 th Ed. Water, purified Vand, renset Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.4 Wheat starch Hvedestivelse Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Wheat-germ oil, refined Hvedekimolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Wheat-germ oil, virgin Hvedekimolie, jomfru Ph. Eur. 8 th Ed. White horehound Kransburre Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.6 Wild pansy (flowering aerial parts) Stedmoderblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Wild thyme Smalbladet timian Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Willow bark Pilebark Ph. Eur. 8 th Ed. Willow bark dry extract Pilebark tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Wool alcohols Lanolinalkohol Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Wool fat Lanolin, vandfrit Ph. Eur. 10 th Ed. Wool fat, hydrogenated Lanolin, hydrogeneret Ph. Eur. 10 th Ed. Wool fat, hydrous Lanolin Ph. Eur. 8 th Ed. Wormwood Malurt Ph. Eur. 8 th Ed. X Xanthan gum Xanthangummi Ph. Eur. 9 th Ed. Xenon [ 133 Xe] injection Xenon [ 133 Xe] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. Xylazine hydrochloride for veterinary use Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse Ph. Eur. 11 th Ed. Xylitol Xylitol Ph. Eur. 10 th Ed. Xylometazoline hydrochloride Xylometazolinhydrochlorid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Xylose Xylose Ph. Eur. 9 th Ed. Y Yarrow Røllike Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Yellow fever vaccine (live) Vaccine mod gul feber (levende) Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.2 Yohimbine hydrochloride Yohimbinhydrochlorid Ph. Eur. 11 th Ed., Suppl. 11.2 Yttrium [ 90 Y] chloride solution for radiolabelling Yttriumchlorid [ 90 Y] opløsning til radioaktiv mærkning Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.7 Z Zanamivir hydrate Zanamivirhydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Zanthoxylum bungeanum pericarp Intet dansk navn Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Zidovudine Zidovudin Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Zinc acetate dihydrate Zinkacetatdihydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Zinc acexamate Zinkacexamat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.3 Zinc chloride Zinkchlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Zinc gluconate Zinkgluconat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Zinc oxide Zinkoxid Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.6 Zinc stearate Zinkstearat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.5 Zinc sulfate heptahydrate Zinksulfatheptahydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Zinc sulfate hexahydrate Zinksulfathexahydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Zinc sulfate monohydrate Zinksulfatmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Zinc undecylenate Zinkundecylenat Ph. Eur. 8 th Ed. Ziprasidone hydrochloride monohydrate Ziprasidonhydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Ziprasidone mesilate trihydrate Ziprasidonmesilattrihydrat Ph. Eur. 10 th Ed. Zoledronic acid monohydrate Zoledronsyremonohydrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Zolmitriptan Zolmitriptan Ph. Eur. 9 th Ed., Suppl. 9.5 Zolpidem tartrate Zolpidemtartrat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.1 Zopiclone Zopiclon Ph. Eur. 9 th Ed. Zuclopenthixol decanoate Zuclopenthixoldecanoat Ph. Eur. 10 th Ed., Suppl. 10.4 Lægemiddelformer og administrationsveje Indeholder: 6.1 Introduktion til lægemiddelformer og standardtermer 6.2 Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger Tabel 6.2.1: Fortegnelse over standardtermer for lægemiddelformer 6.3 Administrationsveje og lægmandstermer for administrationsveje Tabel 6.3.1: Fortegnelse over standarder samt angivelse af lægmandstermer for administrationsveje 6.1 Introduktion til lægemiddelformer og standardtermer I henhold til § 22 i bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler skal et lægemiddels navn og form godkendes af Lægemiddelstyrelsen. De lægemiddelformer og termer, der skal benyttes ved registrering og godkendelse af lægemidler (se tabel 6.2.1), er baseret på listen over vedtagne standardtermer, der er angivet i standardtermdatabasen. Databasen er fælles for alle EU og EØS-medlemsstater og dækker over en række vedtagne termer der anvendes ved registrering og mærkning af humane lægemidler. Dette inkluderer lægemiddelformer, administrationsveje, emballage (beholdere og lukkere) og administrationsanordninger. Derudover findes lister over ”kombinerede lægemiddelformer” (2 eller flere lægemiddelformer, som rekonstitueres til én lægemiddelform, der kan administreres), ”kombinerede termer” (lægemiddelform kombineret med emballage) samt ”kombinerede pakninger” (sampakning af 2 eller flere lægemiddelformer, hvor hver lægemiddelform administreres uafhængigt af de andre). Databasen dækker desuden korte patientvenlige termer (»Patient-Friendly Terms by Intended Site«, tidligere »Short terms«), som i visse tilfælde kan anvendes til mærkning af lægemidlers emballage. For alle ovenstående kategorier er de danske oversættelser anført, såfremt produktet er på det danske marked. “Standard Terms”-databasen forefindes på hjemmesiden for European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM). I visse tilfælde er standardtermen en kombination af lægemiddelform og fysisk form. Den fysiske form er i Tabel 6.2.1 anført til sidst (f.eks. Kapsler, hårde). Det kan i visse tilfælde være tilladt at ombytte rækkefølgen af tillægsbetegnelsen og lægemiddelformen. F.eks. kan termen hårde kapsler anvendes for termen kapsler, hårde og mærkningen koncentrat til infusionsvæske, opløsning anvendes for termen infusionsvæske, opløsning, koncentrat. 6.2 Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger De, af den europæiske farmakopés medlemslandes vedtagne standardtermer (Standard Terms) for lægemiddelformer, administrationsveje og emballage, skal anvendes i forbindelse med alle nye ansøgninger om registrering nationalt og i forbindelse med den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure. Standardtermbetegnelserne skal ligeledes anvendes i forbindelse med genregistreringer af det eksisterende sortiment. Lægemiddelformen dannes ud fra den farmaceutiske formulering, samt i nogle tilfælde i kombination med emballage og/eller administrationsvej, som angivet nedenfor. Der er mulighed for at ansøge om nye kombinationer af lægemiddelformbetegnelser, i forbindelse med nye ansøgninger og genregistreringer. Lægemiddelform ud fra farmaceutisk formulering Som lægemiddelform skal den farmaceutiske formulering normalt anvendes alene uden anden betegnelse. Hvis der skal registreres to formuleringer, som blot adskiller sig fra hinanden ved, at kun den ene indeholder konserveringsmiddel, skal de to formuleringer adskilles via navnet og ikke lægemiddelformen. Eksempel: To næsedråbe produkter, det ene produkt, formuleret som en opløsning uden konservering, i forhold til det andet produkt, formuleret som en opløsning med konservering. Det ukonserverede produkt kaldes »XXX ukonserveret«. Lægemiddelformen er den samme, nemlig: næsedråber, opløsning. Lægemiddelform ud fra kombination af farmaceutisk(e) formulering(er) og emballage I enkelte situationer er det nødvendigt, at lægemiddelformen er en kombination af de(n) farmaceutiske formulering(er) og emballagen. For lægemidler, der registreres både med og uden applikator, gælder det, at dette skal fremgå af lægemiddelformen. Eksempel: »Vagitorier med applikator« hhv. »Vagitorier uden applikator«. Lægemiddelform som kombination af farmaceutisk formulering og administrationsvej I enkelte situationer er det nødvendigt, at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og administrationsvejen. Det gælder, hvor en lægemiddelform generelt kan administreres via flere administrationsveje, og hvor kun administrationsvej adskiller formuleringer af samme lægemiddel. Hvis et lægemiddel registreres med flere formuleringer, der skal administreres forskelligt, skal administrationsvejen fremgå af lægemiddelformen. Eksempel: »Injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse« hhv. »Injektionsvæske, opløsning til subkutan anvendelse« Hvor den samme formulering er registreret til at kunne administreres på flere måder, skal disse fremgå af lægemiddelformen. Eksempel: »Øre- /øjendråber, opløsning« Definitionerne for standardtermerne for lægemiddelformer kan findes i standardtermdatabasen. Fortegnelsen over gældende standardtermer for lægemiddelformer indeholder alle godkendte og markedsførte lægemiddelformer på det danske marked, dog med untagelse af lægemiddelformer der udelukkende er centralt godkendt. Tabel 6.2.1 dækker ikke lægemiddelformer der udelukkende er til veterinært brug. Lægemiddelformer angivet i kursiv samt lægemiddelformer der udelukkende er centralt godkendt kan ikke søges for nye ansøgninger, der skal søges efter standardtermdatabasen. Lægemiddelformer, der ikke fremgår af Tabel 6.2.1., skal søges hos Lægemiddelstyrelsen. Tabel 6.2.1: Fortegnelse over standardtermer for lægemiddelformer Dansk tekst Engelsk tekst badeadditiv bath additive blæreskyllevæske bladder irrigation brusegranulat effervescent granules brusepulver effervescent powder brusepulver og pulver til oral suspension effervescent powder and powder for oral suspension brusepulver og suspension til oral suspension effervescent powder and suspension for oral suspension brusepulver, enkeltdosisbeholder effervescent powder, single-dose container brusetablet effervescent tablet inhalationsdamp, brusetablet inhalation vapour, effervescent tablet bukkalfilm buccal film bukkaltablet buccal tablet creme cream dentalemulsion dental emulsion dentalgel dental gel dentalopløsning dental solution dentalpasta dental paste dentalpulver dental powder dentalstift dental stick dentalsuspension dental suspension dentalvæske dental liquid depotgranulat prolonged-release granules depotgranulat i brev prolonged-release granules in sachet depotgranulat til oral suspension prolonged-release granules for oral suspension depotgranulat, enkeltdosisbeholder prolonged-release granules, single-dose container depotinjektionsvæske, dispersion prolonged-release dispersion for injection depotinjektionsvæske, opløsning prolonged-release solution for injection pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension prolonged-release suspension for injection, powder and solvent depotinjektionsvæske, suspension prolonged-release suspension for injection depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe depotkapsel prolonged-release capsule depotkapsel, blød prolonged release capsule, soft depotkapsel, hård prolonged-release capsule, hard depotplaster transdermal patch depottablet prolonged-release tablet depotøjendråber eye drops, prolonged-release dispergibel tablet dispersible tablet dispergible tabletter til dosisdispenser dispersible tablets for dose dispenser emulsion og suspension til injektionsvæske, emulsion emulsion and suspension for emulsion for injection endocervikalgel endocervical gel endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning endotracheopulmonary instillation, solution endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver og solvens til opløsning endotracheopulmonary instillation, powder and solvent for solution endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning endotracheopulmonary instillation, powder for solution endotracheopulmonal instillationsvæske, suspension endotracheopulmonary instillation, suspension enteralgel enteral gel enterodepotgranulat, breve gastro-resistant prolonged-release granules, sachet enterodepottabletter gastro-resistant prolonged-release tablet enterogranulat gastro-resistant granules enterogranulat til oral suspension gastro-resistant granules for oral suspension enterogranulat til oral suspension i brev gastro-resistant granules for oral suspension in sachet enterokapsel gastro-resistant capsule enterokapsel, blød gastro-resistant capsule, soft enterokapsel, hård gastro-resistant capsule, hard enteropulver og solvens til oral suspension gastro-resistant powder and solvent for oral suspension enterotablet gastro-resistant tablet filmovertrukket tablet film-coated tablet filmovertrukket tablet + tablet film-coated tablet + tablet frysetørret sublingual tablet sublingual lyophilisate frysetørret tablet oral lyophilisate gastroenteralvæske, emulsion gastroenteral emulsion gastroenteralvæske, opløsning gastroenteral solution gastroenteralvæske, suspension gastroenteral suspension gel gel gel i trykbeholder gel in pressurized container gel i brev gel, sachet granulat granules granulat i brev granules in sachet granulat i enkeltdosisbeholder granules in single-dose container granulat med modificeret udløsning modified release granules granulat med modificeret udløsning til oral suspension modified-release granules for oral suspension granulat og solvens til oral suspension granules and solvent for oral suspension granulat til oral opløsning granules for oral solution granulat til oral opløsning i brev granules for oral solution in sachet granulat til oral opløsning, enkeltdosisbeholder granules for oral solution, single-dose container granulat til oral suspension granules for oral suspension granulat til oral suspension i brev granules for oral suspension in sachet orale dråber, granulat til opløsning granules for oral drops, solution granulat til rektalvæske, suspension granules for rectal suspension granulat til syrup granules for syrup granuler pillules granuler i enkeltdosisbeholder pillules in single dose container gurglevand gargle gurglevand/mundskyllevæske gargle/mouth wash hæmodiafiltreringsvæske, opløsning solution for haemodiafiltration hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske solution for haemodialysis/haemofiltration hæmodialysevæske solution for haemodialysis hæmofiltreringsvæske solution for haemofiltration implantat implant implantat i fyldt injektionssprøjte implant, pre-filled syringe imprægneret gaze impregnated dressing imprægneret tampon impregnated pad infusionsvæske infusion infusionsvæske, dispersion dispersion for infusion infusionsvæske, emulsion emulsion for infusion infusionsvæske, isotonisk solution for infusion, isotonic infusionsvæske, opløsning solution for infusion infusionsvæske, opløsning i administrationssystem solution for infusion in administration system infusionsvæske, opløsning i cylinderampul solution for infusion in cartridge infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte solution for infusion in pre-filled syringe inhalationsdamp inhalation vapour inhalationsdamp, emulsion inhalation vapour, emulsion inhalationsdamp, imprægneret patron inhalation vapour, impregnated plug inhalationsdamp, kapsel inhalation vapour, capsule inhalationsdamp, pulver inhalation vapour, powder inhalationspulver inhalation powder inhalationspulver, hård kapsel inhalation powder, hard capsule inhalationspulver, afdelt inhalation powder, pre-dispensed inhalationspulver, hård kapsel inhalation powder, hard capsule inhalationspulver, tablet inhalation powder, tablet inhalationsspray pressurised inhalation inhalationsspray, emulsion pressurised inhalation, emulsion inhalationsspray, opløsning pressurised inhalation, solution inhalationsspray, suspension pressurised inhalation, suspension inhalationsvæske til nebulisator nebuliser liquid inhalationsvæske til nebulisator, dispersion nebuliser dispersion inhalationsdamp, imprægneret patron inhalation vapour, impregnated plug inhalationsvæske til nebulisator, emulsion nebuliser emulsion inhalationsvæske til nebulisator, opløsning nebuliser solution inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder nebuliser solution, single-dose container inhalationsvæske til nebulisator, suspension nebuliser suspension inhalationsvæske, opløsning inhalation solution injektions-/infusionsvæske, emulsion emulsion for injection/infusion injektions-/infusionsvæske, emulsion, fyldt injektionssprøjte emulsion for injection/infusion in pre-filled syringe injektions-/infusionsvæske, opløsning solution for injection/infusion injektions-/infusionsvæske, opløsning, flerdosisbeholder solution for injection/infusion, multiple-dose container injektions-/infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte solution for injection/infusion in pre-filled syringe injektionsgel gel for injection injektionsvæske injection injektionsvæske, dispersion dispersion for injection injektionsvæske, dispersion i fyldt injektionssprøjte dispersion for injection in pre-filled syringe injektionsvæske, emulsion emulsion for injection injektionsvæske, i.v. injection, i.v. injektionsvæske, opløsning solution for injection injektionsvæske, opløsning i cylinderampul solution for injection in cartridge injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte solution for injection in pre-filled syringe injektionsvæske, opløsning i fyldt injektor solution for injection in pre-filled injector injektionsvæske, opløsning i fyldt pen solution for injection in pre-filled pen injektionsvæske, opløsning i kassette til dosisdispenser solution for injection in dose-dispenser cartridge injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder, i.v. solution for injection, single-dose container, i.v. injektionsvæske, opløsning, flerdosisbeholder solution for injection, multidose container injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte med nålebeskytter solution for injection, pre-filled syringe with needle-trap injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte, enkeltdosisbeholder, i.v. solution for injection, pre-filled syringe, single-dose container, i.v. injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte, enkeltdosisbeholder, intraartikulær anv. solution for injection, pre-filled syringe, single-dose container, intraarticular use injektionsvæske, opløsning, hætteglas solution for injection, vial injektionsvæske, opløsning, i.m. solution for injection, i.m. injektionsvæske, opløsning, i.v. solution for injection, i.v. injektionsvæske, opløsning i nålefri injektor solution for injection, needle-free injector injektionsvæske, suspension suspension for injection injektionsvæske, suspension i cylinderampul suspension for injection, cartridge injektionsvæske, suspension, enkeltdosisbeholder suspension for injektion, single-dose container injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte suspension for injection, pre-filled syringe injektionsvæske, suspension, fyldt pen suspension for injection, pre-filled pen injektionsvæske, suspension, hætteglas suspension for injection, vial injektionsvæske/konc. til infusionsvæske, opløsning solution for injection/concentrate for solution for infusion intrauterin gel intrauterine gel intrauterint indlæg intrauterine delivery system intravesikal opløsning intravesical solution intravitreal implantat i applikator intravitreal implant in applicator kapsel capsule kapsel med modificeret udløsning, blød modified release capsule, soft kapsel med modificeret udløsning, hård modified release capsule, hard kapsel, blød capsule, soft kapsel, blød + tablet capsule, soft + tablet kapsel, hård capsule, hard kollodium collodion koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning concentrate and solvent for solution for infusion koncentrat og solvens til injektionsvæske, emulsion concentrate and solvent for emulsion for injection koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning concentrate and solvent for solution for injection koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension concentrate and solvent for suspension for injection koncentrat og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning concentrate and solvent for concentrate for solution for infusion koncentrat og solvens til kutanopløsning concentrate and solvent for cutaneous solution koncentrat til gurglevand concentrate for gargle koncentrat til hæmodialysevæske concentrate for solution for haemodialysis koncentrat til infusionsvæske, dispersion concentrate for infusion, dispersion koncentrat til infusionsvæske, emulsion concentrate for emulsion for infusion koncentrat til infusionsvæske, opløsning concentrate for solution for infusion koncentrat til injektionsvæske, suspension concentrate for suspension for infusion koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning concentrate for solution for injection/infusion koncentrat til injektionsvæske, dispersion concentrate for dispersion for injection koncentrat til injektionsvæske, opløsning concentrate for solution for injection koncentrat til injektionsvæske, suspension concentrate for suspension for injection koncentrat til intraokulær skyllevæske, opløsning concentrate for solution for intraocular irrigation koncentrat til kutanopløsning concentrate for cutaneous solution koncentrat til oral opløsning concentrate for oral solution koncentrat til oral suspension concentrate for oral suspension koncentrat til peritonealdialysevæske concentrate for peritoneal dialysis solution kutanemulsion cutaneous emulsion kutanopløsning cutaneous solution kutanpasta cutaneous paste kutanplaster cutaneous plaster kutanskum cutaneous foam kutanspray, opløsning cutaneous spray, solution kutanspray, pulver cutaneous spray, powder kutanspray, salve cutaneous spray, ointment kutanspray, suspension cutaneous spray, suspension kutanstift cutaneous stick kutansuspension cutaneous suspension kutanvæske cutaneous liquid kæde til implantation implantation chain laryngofaryngealspray, opløsning laryngopharyngeal spray, solution matrix til implantation implantation matrix maveskyllevæske stomach irrigation medicinsk gas, flydende medicinal gas, liquified medicinsk gas, komprimeret medicinal gas, compressed medicinsk gas, kryogen medicinal gas, cryogenic medicinsk neglelak medicated nail lacquer medicinsk plaster medicated plaster medicineret svamp medicated sponge medicinsk tyggegummi medicated chewing gum mundhulecreme oromucosal cream mundhuledråber oromucosal drops mundhulegel oromucosal gel mundhulekapsel oromucosal capsule mundhulepasta oromucosal paste mundhulepulver, portionspose oromucosal powder, pouch mundhulespray, opløsning oromucosal spray mundhulevæske, opløsning oromucosal solution mundhulevæske, suspension oromucosal suspension mundskyllevæske mouth wash nasal pulver i enkeltdosisbeholder nasal powder in single-dose container næsecreme nasal cream næsedråber, emulsion nasal drops, emulsion næsedråber, opløsning nasal drops, solution næsedråber, suspension nasal drops, suspension næsegel nasal gel næsepudder nasal powder næsesalve nasal ointment næseskyllevæske nasal wash næsespray nasal spray næsespray, emulsion nasal spray, emulsion næsespray, opløsning nasal spray, solution næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder nasal spray, solution in single-dose container næsespray, suspension nasal spray, suspension næsestift nasal stick oblatkapsel cachet omslag poultice opløselig urtete instant herbal tea opløselig tablet soluble tablet opløsning og suspension til injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte solution and suspension for suspension for injection, pre-filled syringe opløsning til blodstabilisering anticoagulant and preservative solution for blood opløsning til inhalationsdamp inhalation vapour, solution opløsning til iontoforese solution for iontophoresis opløsning til modificering af blodfraktion solution for blood fraction modification priktest, opløsning til solution for skin-prick test opløsning til priktest (Soluprick) solution for skin-prick test (Soluprick) opløsning til priktest (Soluprick-SQ) solution for skin-prick test (Soluprick-SQ) opløsning til priktest (Soluprick-SQU) solution for skin-prick test (Soluprick-SQU) opløsning til provokationstest solution for provocation test skarifikationstest, opløsning til solution for skin-scratch test tandkødsopløsning gingival solution opløsning til vævsklæber solution for sealant oral emulsion oral emulsion oral gel oral gel sugepastil oral gum oral opløsning oral solution oral opløsning i brev oral solution in sachet oral opløsning i enkeltdosisbeholder oral solution, single-dose container oral pasta oral paste oral suspension oral suspension oral suspension i brev oral suspension in sachet oral suspension og rektalvæske, suspension oral and rectal suspension oral væske oral liquid orale dråber oral drops orale dråber, emulsion oral drops, emulsion orale dråber, opløsning oral drops, solution orale dråber, suspension oral drops, suspension oralt pulver oral powder oralt pulver i brev oral powder in sachet oralt pulver i enkeltdosisbeholder oral powder, single-dose container organopbevaringsvæske solution for organ preservation overtrukket granulat coated granules overtrukket granulat i brev coated granules in sachet overtrukket tablet coated tablet pastil pastille periodontalgel periodontal gel periodontalindlæg periodontal insert periodontalpulver periodontal powder peritonealdialysevæske solution for peritoneal dialysis plaster til provokationstest plaster for provocation test pudder cutaneous powder pulver og gel til gel powder and gel for gel pulver og opløsning til injektionsvæske, opløsning powder and solution for solution for injection pulver og solvens til dentalgel powder and solvent for dental gel pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension powder and solvent for prolonged-release suspension for injection pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension i fyldt pen powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen pulver og solvens til endocervikalgel powder and solvent for endocervical gel pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning powder and solvent for solution for infusion pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning powder and solvent for solution for injection/infusion pulver og solvens til injektionsvæske, dispersion powder and solvent for dispersion for injection pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion powder and solvent for emulsion for injection pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning powder and solvent for solution for injection pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i cylinderampul powder and solvent for solution for injection in cartridge pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte powder and solvent for solution for injection, pre-filled syringe pulver og solvens til injektionsvæske, suspension powder and solvent for suspension for injection pulver og solvens til injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte powder and solvent for suspension for injection, pre-filled syringe pulver og solvens til intravesikal opløsning powder and solvent for intravesical solution pulver og solvens til intravesikal suspension powder and solvent for intravesical suspension pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning powder and solvent for concentrate for solution for infusion pulver og solvens til kutanopløsning powder and solvent for cutaneous solution pulver og solvens til næsedråber, opløsning nasal drops, powder and solvent for solution pulver og solvens til opløsning til intravesikal anvendelse povder and solvent for solution for intravesical use pulver og solvens til opløsning til nebulisator powder and solvent for nebuliser solution pulver og solvens til oral opløsning powder and solvent for oral solution pulver og solvens til oral suspension powder and solvent for oral suspension pulver og solvens til vævsklæber powder and solvent for sealant pulver og solvens til øjendråber, opløsning eye drops, powder and solvent for solution pulver og solvens til øjendråber, suspension eye drops, powder and solvent for suspension pulver og solvens til øredråber, suspension ear drops, powder and solvent for suspension pulver og suspension til injektionsvæske, suspension powder and suspension for suspension for injection pulver til blæreskyllevæske powder for bladder irrigation pulver til gurglevand, opløsning gargle, powder for solution pulver til suspension til implantation powder for suspension for implantation pulver til infusionsvæske powder for infusion pulver til infusionsvæske, dispersion powder for dispersion for infusion pulver til infusionsvæske, opløsning powder for solution for infusion pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning powder for solution for injection/infusion pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning powder for solution for injection/infusion or oral solution pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller til intravesikal opløsning powder for solution for injection/infusion or intravesical use pulver til injektionsvæske powder for injection pulver til injektionsvæske, opløsning powder for solution for injection pulver til injektionsvæske, opløsning/suspension powder for solution/suspension for injection pulver til injektionsvæske, suspension powder for suspension for injection pulver til intravesikal suspension powder for intravesical suspension pulver til koncentrat og opløsning til infusionsvæske, opløsning powder for concentrate and solution for solution for infusion pulver til koncentrat til hæmodialysevæske powder for concentrate for solution for haemodialysis pulver til koncentrat til infusionsvæske, dispersion powder for concentrate for dispersion for infusion pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning powder for concentrate for solution for infusion pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning powder for concentrate for solution for injection/infusion pulver til opløsning til nebulisator powder for nebuliser solution pulver til oral opløsning powder for oral solution pulver til oral opløsning i brev powder for oral solution, sachet pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder powder for oral solution, single-dose container pulver til oral suspension powder for oral suspension pulver til oral suspension i brev powder for oral suspension, sachet pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder powder for oral suspension, single-dose container pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension powder for oral/rectal suspension pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension i brev powder for oral/rectal suspension in sachet pulver til rektalvæske, opløsning powder for rectal solution pulver til rektalvæske, suspension powder for rectal suspension pulver til suspension til nebulisator powder for nebuliser suspension pulver til syrup powder for syrup pulver, solvens og matrix til matrix til implantation powder, solvent and matrix for implantation matrix radiofarmaceutisk mærkningsopløsning radiopharmaceutical precursor radiofarmaceutisk præparationssæt kit for radiopharmaceutical preparation radiofarmaceutisk præparationssæt til infusion kit for radiopharmaceutical preparation for infusion radionuklidgenerator radionuclide generator rektalcreme rectal cream rektalgel rectal gel rektalkapsel rectal capsule rektalsalve rectal ointmemt rektalskum rectal foam rektaltampon rectal tampon koncentrat til rektalvæske, opløsning concentrate for rectal solution rektalvæske, emulsion rectal emulsion rektalvæske, opløsning rectal solution rektalvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder rectal solution, single-dose container rektalvæske, suspension rectal suspension resoriblet, slimhindeklæbende muco-adhesive buccal tablet resoriblet, sublingual sublingual tablet salve ointment salve + vaginaltablet ointment + vaginal tablet salve til inhalationsdamp inhalation vapour, ointment shampoo shampoo skyllevæske irrigation solution smeltefilm orodispersible film smeltetablet oral lyophilisate solvens til parenteral anvendelse solvent for parenteral use solvens til parenteral anvendelse/injektionsvæske, opløsning solvent for parenteral use/solution for injection solvens til rekonstitution af øjenbadevand eye lotion, solvent for reconstitution solvens til rekonstitution af øjendråber eye drops, solvent for reconstitution sublingualfilm sublingual film sublingualpulver sublingual powder sublingualspray sublingual spray sugetablet compressed lozenge suppositorie suppository suspension og opløsning til spray suspension and solution for spray suspension til implantation implantation suspension suspension til injektionsvæske, suspension suspension for suspension for injection suspension til oral suspension suspension for oral suspension syrup syrup syrup i brev syrup in sachet sårstift wound stick tablet med sensor tablet with sensor tablet og solvens til rektalvæske, suspension tablet and solvent for rectal suspension tablet tablet tablet med modificeret udløsning modified release tablet tablet og pulver til oral opløsning tablet and powder for oral solution tablet og vaginaltablet tablet and vaginal tablets tablet til gurglevand, opløsning gargle, tablet for solution tablet til implantation implantation tablet tablet til inhalationsdamp inhalation vapour, tablet tablet til mundskyllevæske, opløsning mouth wash, tablet for solution tablet til rektalvæske, opløsning tablet for rectal solution tablet til rektalvæske, suspension tablet for rectal suspension tablet til vaginalskyllevæske, opløsning tablet for vaginal solution tandkødsgel gingival gel tandkødspasta gingival paste tandpasta toothpaste tandproteselak denture lacquer transdermal gel transdermal gel transdermal gel i brev transdermal gel in sachet transdermal salve transdermal ointment transdermalt system transdermal system tyggekapsler, bløde chewable capsule, soft tyggetablet chewable tablet tyggetablet/dispergible tablet chewable/dispersible tablet uretralgel urethral gel uretralstift urethral stick urtete herbal tea urtete, enkeltdosisbeholder herbal tea, single-dose container uteritorier, tabletter intrauterin tablet vaginalcreme vaginal cream vaginalgel vaginal gel vaginalindlæg vaginal delivery system vaginalkapsel, blød vaginal capsule, soft vaginalkapsel, hård vaginal capsule, hard vaginalsalve vaginal ointment vaginalskum vaginal foam vaginalskyllevæske, emulsion vaginal emulsion vaginalskyllevæske, opløsning vaginal solution vaginalskyllevæske, suspension vaginal suspension Vaginaltablet vaginal tablet creme + vaginaltablet vaginal tablet and cream vaginaltampon, medicinsk medicated vaginal tampon vagitorie pessary vagitorie og creme pessary + cream vagitorie, hurtigt henfaldende effervescent vaginal tablet væske til inhalationsdamp inhalation vapour, liquid vævsklæber sealant vævsklæbermatrix sealant matrix vævsklæberpulver sealant powder vævskultur, levende living tissue equivalent øre-/øjendråber, opløsning eye and ear drops, solution øre-/øjendråber, suspension eye and ear drops, suspension øre-/øjensalve eye and ear ointment øjenbadevand eye lotion øjencreme eye cream øjendråber eye drops øjendråber, emulsion eye drops, emulsion øjendråber, enkeltdosisbeholder eye drops, single-dose container øjendråber, opløsning eye drops, solution øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder eye drops, solution, single-dose container øjendråber, suspension eye drops, suspension øjendråber, suspension i enkeltdosisbeholder eye drops, suspension, single-dose container øjengel eye gel øjengel, enkeltdosisbeholder eye gel, single-dose container øjenlamel ophthalmic insert øjensalve eye ointment ørecreme ear cream øredråber, emulsion ear drops, emulsion øredråber, opløsning ear drops, solution øredråber, opløsning i enkeltdosisbeholder ear drops, solution in single-dose container øredråber, suspension ear drops, suspension øregel ear gel ørepudder ear powder øresalve ear ointment øreskyllevæske, emulsion ear wash, emulsion øreskyllevæske, opløsning ear wash, solution ørespray, emulsion ear spray, emulsion ørespray, opløsning ear spray, solution ørespray, suspension ear spray, suspension ørestift ear stick øretampon ear tampon 6.3 Administrationsveje og lægmandstermer for administrationsveje I tabel 6.3.1 er listet en fortegnelse over standarder for administrationsveje på det danske marked samt danske lægmandstermer, som kan benyttes til mærkning. Disse lægmandstermer er ikke et krav på mærkningen, men kan med fordel anvendes i stedet for den danske term, såfremt en mere brugervenlig term ønskes. Administrationsveje mærket med kursiv skrift findes ikke i standardtermdatabasen. Disse administrationsveje kan ikke søges for nye ansøgninger, der skal søges i henhold til standardtermdatabasen. Tabel 6.3.1: Fortegnelse over administrationsveje samt lægmandstermer Administrationsvej på engelsk Administrationsvej på dansk Lægmandsterm Auricular use Til anvendelse i øret Til anvendelse i øret Buccal use Bukkal anvendelse Til anvendelse på indersiden af kinden Cutaneous use Kutan anvendelse Til anvendelse på huden Dental use Dental anvendelse Til anvendelse på tænderne Endocervical use Endocervikal anvendelse Til anvendelse i livmoderhalsen Endosinusial use Til anvendelse i bihulerne Til anvendelse i bihulerne Endotracheopulmonary use Endotrakeopulmonar anvendelse Til anvendelse i luftrør og/eller lunger Epidural use Epidural anvendelse Til anvendelse mellem hinderne der omgiver rygmarven Epilesional use Til anvendelse på læsioner Til anvendelse på hud- og/eller vævslæsioner Extracorporeal use Ekstrakorporal anvendelse Extraamniotic use Ekstraamnional anvendelse Til anvendelse udenfor fosterhinden Gastric use Til anvendelse i ventriklen Til anvendelse i mavesækken Gastroenteral use Gastrointestinal anvendelse Til anvendelse i mave-tarmkanalen Gingival use Til anvendelse på tandkødet Til anvendelse på tandkødet Haemodialysis Hæmodialyse Til dialyse via blodbanen Implantation Implantation Til implantation Infiltration Infiltration Inhalation use Til inhalation Til inhalation Intestinal use Enteral anvendelse Til anvendelse i tarmen Intraamniotic use Intraamnional anvendelse Til anvendelse indenfor fosterhinden Intraarterial use Intraarteriel anvendelse Til anvendelse i arterier Intraarticular use Intraartikulær anvendelse Til anvendelse i led Intrabronchial use Intrabronkial anvendelse Intrabursal use Intrabursal anvendelse Til anvendelse i slimsække mellem sener og knogler Intracardiac use Intrakardial anvendelse Til anvendelse i hjertet Intracartilaginous use Intrakartiliganøs anvendelse Til anvendelse i brusk Intracavernous use Intrakavernal anvendelse Til anvendelse i svulmelegemerne i penis Intracerebral use Intracerebral anvendelse Til anvendelse i hjernen Intracerebroventricular use Intracerebroventrikulær anvendelse Intracervical use Intracervikal anvendelse Til anvendelse gennem livmoderhalsen Intracholangiolar Intracholangiolær Intracoronary use Intrakoronar anvendelse Til anvendelse i kranspulsåren Intradermal use Intrakutan anvendelse Til anvendelse i huden Intradiscal use Intradiskal anvendelse Til anvendelse i en båndskive (discus) Intraepidermal use Intraepidermal anvendelse Til anvendelse i overhuden Intrafistular Intrafistulær Intraglandular use Intraglandulær anvendelse Til anvendelse i kirtel Intralesional use Intralæsional anvendelse Til anvendelse i hud- og/eller vævslæsioner Intralymphatic use Intralymfatisk anvendelse Til anvendelse i lymfesystemet Intramuscular use Intramuskulær anvendelse Til anvendelse i muskler Intraocular use Intraokulær anvendelse Til anvendelse ind i øjet Intraosseous use Intraossøs anvendelse Til anvendelse i knogler Intrapericardial use Intraperikardial anvendelse Til anvendelse i hjertesækken Intraperitoneal use Intraperitoneal anvendelse Til anvendelse i bughulen Intrapleural use Intrapleural anvendelse Til anvendelse mellem lungehinderne Intraprostatic use Intraprostatisk anvendelse Til anvendelse i prostata Intrasternal use Intrasternal anvendelse Til anvendelse i brystbenet Intrathecal use Intratekal anvendelse Til anvendelse i rygmarvsvæsken Intratracheal use Intratrakeal anvendelse Intratumoral use Intratumoral anvendelse Til anvendelse i svulster Intrauterine use Intrauterin anvendelse Til anvendelse i livmoderen Intravenous use Intravenøs anvendelse Til anvendelse i vener Intravesical use Intravesikal anvendelse Til anvendelse i blæren Intravitreal use Intravitreal anvendelse Til indgivelse i øjets glaslegeme Iontophoresis Iontoforese Til indføring i huden ved hjælp af elektricitet Isolated limb perfusion Isoleret ekstremitetsperfusion Laryngopharyngeal use Laryngofaryngeal anvendelse Til anvendelse i strube og/eller svælg Nasal use Nasal anvendelse Til anvendelse i næsen Ocular use Okulær anvendelse Til anvendelse i øjet Oculonasal use Okulonasal anvendelse Til anvendelse i øjet og/eller næsen Oral use Oral anvendelse Til anvendelse gennem munden Oromucosal use Til anvendelse i mundhulen Til anvendelse i mundhulen Oropharyngeal use Orofaryngeal anvendelse Til anvendelse i mund og/eller svælg Periarticular use Periartikulær anvendelse Til anvendelse omkring led Perineural use Perineural anvendelse Til anvendelse omkring nerver Periodontal use Periodontal anvendelse Til anvendelse omkring tænder Periosseous use Periossøs anvendelse Til anvendelse omkring knoglen Peritumoral use Peritumoral anvendelse Rectal use Rektal anvendelse Til anvendelse i endetarmen Respiratory use Til anvendelse i luftvejene Til anvendelse i luftvejene Retrobulbar use Retrobulbær anvendelse Subconjunctival use Subkonjunktival anvendelse Til anvendelse under øjets bindehinde (slimhinden der dækker det hvide af øjet og indersiden af øjenlågene) Subcutaneous use Subkutan anvendelse Til anvendelse under huden Sublingual use Sublingual anvendelse Til anvendelse under tungen Submucosal use Submukosal anvendelse Transdermal use Transdermal anvendelse Til anvendelse gennem huden Urethral use Uretral anvendelse Til anvendelse i urinrøret Vaginal use Vaginal anvendelse Til anvendelse i skeden Lægmandstermer for administrationsveje, der ikke er angivet i tabellen, kan tildeles ved anmodning til Lægemiddelstyrelsen. Forkortelser, symboler og definitioner DLS Den gældende udgave af Danske Lægemiddelstandarder Ph. Eur. / Ph. Eur. 11th Ed. eller Ph. Eur. 11.0 Den gældende udgave af den europæiske farmakopé, European Pharmacopoeia. Gældende dækker over opdatering til og med nyeste supplementsbind. Ved forkortelser af enheder i det internationale enhedssystem er anvendt de internationalt vedtagne symboler, som fremgår af Erhvervs- og Vækstministeriets bekendtgørelser om det internationale enhedssystem (SI) og andre lovlige enheder, med senere ændring. Definitioner Lægemiddelstof Ved et lægemiddelstof forstås en råvare, der betinger et lægemiddels virkning. Eksempler på synonymer for lægemiddelstof: Aktiv substans, drug substance, aktiv ingrediens, active pharmaceutical ingredient (API). Hjælpestof Ved et hjælpestof forstås en råvare, der anvendes ved fremstilling af lægemidler, og som ikke er et lægemiddelstof. Råvare Enhver ingrediens som anvendes ved fremstilling af en færdigvare, uanset om denne ingrediens indgår i færdigvaren eller ej. Et mellemprodukt (herunder en bulkvare), der modtages af en virksomhed til fortsat fremstilling, er også omfattet af råvarebegrebet. Mellemprodukt En ingrediens eller blanding af ingredienser som yderligere skal gennemgå en eller flere delprocesser for at blive en færdigvare. Færdigvare Ved en færdigvare forstås et lægemiddel, som er færdigpakket og klar til salg. Visse færdigvarer skal blandes med solvent, før det kan administreres til patienten. Bulk, bulkvare, bulk batch En bulkvare forstås som en større batch af en færdigvare, der er beregnet til mere end en specifik patient eller patientgruppe. Batch En afgrænset mængde af f.eks. en råvare, et mellemprodukt eller en færdigvare fremstillet i en samlet proces eller i en serie af processer på en sådan måde, at den kan anses for at være homogen. Færdigtilberedning Færdigtilberedning er defineret i Bekendtgørelse om færdigtilberedning af lægemidler på sygehusapoteker. Færdigtilberedning omfatter kobling, opløsning eller blanding, og færdigtilberedning ved hjælp af optræk i sprøjter, pumper eller infusionsposer af lægemidler, som er omfattet af en markedsføringstilladelse. Lægemiddelform Ved en lægemiddelform forstås den fysiske form, som lægemidlet fremstilles som til administration hos brugeren. Sædvanlig teknik Ved sædvanlig teknik forstås den teknik for udtagning af et lægemiddel fra emballagen, der er beskrevet i produktresume (SmPC) eller indlægsseddel. Farmaceutisk specialitet Lægemiddel, der som defineret i Lægemiddelloven er ”enhver vare, der a) præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr eller b) kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning eller for at stille en medicinsk diagnose. ” Traditionelle plantelægemidler Et traditionelt plantelægemiddel er defineret i Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler

§3. Det pågældende lægemiddel eller et tilsvarende middel har fundet medicinsk anvendelse i mindst 30 år. Specifikation Ved en specifikation forstås en forskrift, der definerer kvaliteten af råvaren eller lægemidlet, jvf. Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 1211 af 7. december 2005 om lægemidlers kvalitet. Specifikationen skal omfatte de nødvendige angivelser af råvarens eller lægemidlets oprindelse, sammensætning og fremstillingsmåde, de anvendte validerede analysemetoder og tilhørende grænser som skal kunne opfyldes, samt opbevaringsbetingelser. Specifikationen opstilles af råvare- eller lægemiddelfremstilleren og skal godkendes i forbindelse med ansøgning om udstedelse af markedsføringstilladelse. Standard Ved en standard forstås en af myndighederne publiceret forskrift, der definerer kvaliteten af en råvare, et lægemiddel eller en lægemiddelform. For standarder er der flere steder i DLS også brugt betegnelsen monografi, især ved specifikke henvisninger til standarder i den europæiske farmakopé (Ph. Eur.). Det skal her understreges at begge betegnelser har samme betydning i DLS. Cannabisblomst Indeholder: 8.1 Dansk monografi Cannabisblomst 8.2 Produktformer for medicinsk cannabis 8.1 Dansk monografi Cannabisblomst Cannabisblomst Cannabis flos Dansk monografi med udgangspunkt i det hollandske OMCs monografi ”Cannabis inflorescence” (version 7.1, november 2014). Alle analyser og grænser beskrevet i monografien skal overholdes ved frigivelse og i hele drogens opbevaringstid. Se endvidere General Notices (Ph. Eur. 10000) og Herbal Drugs (Ph. Eur. 1433) for generelle krav. Forkortelsesliste Δ 9 -THC: Dronabinol ((-)-delta-9-trans- tetrahydrocannabinol) Δ 8 -THC: delta-8-Tetrahydrocannabinol THCA: (-)-delta-9-trans-Tetrahydrocannabinolsyre CBD: (-)-trans-Cannabidiol CBDA: Cannabidiolsyre CBN: Cannabinol DLS: Danske Lægemiddelstandarder NMT: ”Not more than” Ph. Eur. : Den Europæiske Farmakopé µL: mikroliter OMC: Dutch Office for Medicinal Cannabis PDA: fotodiode array PTFE: Polytetrafluoroethylen (“Teflon”) rpm: omdrejninger per minut RRT: Relativ retentionstid RSD: Relativ standardafvigelse UHPLC: Væskekromatografi med ultrahøj ydeevne UV: Ultraviolet V/m: volumen/masse V/V: volumen/volumen Prøveforberedelse Analyser udført på drogen, som den foreligger : Makroskopisk udseende Mikroskopiske egenskaber Fremmede bestanddele Analyser udført på pulveriseret droge : Identifikation ved væskekromatografi (UHPLC-PDA). Totalaske Tungmetaller Tørringstab/ Bestemmelse af vandindhold Pesticider Aflatoxiner Mikrobiel renhed Kvantitativ bestemmelse Pulverisering af drogen Pulverisering og sigtning af cannabisblomster kan føre til et betydeligt tab af aktivt materiale, da kirtelhår og resin fra kirtelhår klæber til de anvendte utensilier (f.eks. morter, mølle, blender, knive, sigter m.m.). Pulverisering, til en meget fin størrelse, vil ikke forbedre situationen, tværtimod da kirtelhår og resin fra kirtelhår vil klæbe sig sammen. Derfor fremstilles cannabispulver i en sigtestørrelse på ca. 5 mm store partikler (dvs. sigte 5600) (Ph. Eur. 2.1.4.). Denne cannabispulverstørrelse bruges i de test, hvor angivet i monografien. Definition Cannabisblomst består af tørrede, hele eller findelte, fuldt udviklede hunlige blomstrende topskud af Cannabis sativa L. Egnethed af monografien skal verificeres for den anvendte kultivar. Drogen indeholder mindst 90,0 % og højest 110,0 % af det deklarerede indhold af cannabinoider, herunder den fastsatte værdi for henholdsvis Δ 9 -THC (beregnet som summen af Δ 9 -THC og THCA) og CBD (beregnet som summen af CBD og CBDA), beregnet af drogens tørvægt (dvs. uden indhold af vand og andre flygtige stoffer). KARAKTERER Organoleptiske egenskaber Farve: Farven afhænger af varieteten og måden, hvorpå den dyrkes, håndteres, høstes og forarbejdes. Delene fra hunblomsterstanden varierer i farven fra stærk lysegrøn til en dybere mørkegrøn over i mørklilla til lys gul/guld til brun, sommetider med blomster, der har lange rødorange/brunlige grifler og støvfang. Materiale, der er dyrket indendørs, er ofte lysere grøn til stærk lilla i farven, hvorimod materiale, der er dyrket i det fri, oftere har en mørkere grøn til grønbrun til mørklilla farve. Farven bør være ensartet for hver prøve, og der bør ikke være grå eller sorte farver til stede, som er tegn på svampeinfektion. Dele fra blomsterstande med talrige kirtelhår og dækhår kan fremstå mælkehvide og krystallinske. IDENTIFIKATION Drogen identificeres ved dens makroskopiske og mikroskopiske karakteristika og ved væskekromatografi (UHPLC-PDA). Makroskopisk udseende Cannabis råvare leveres oftest som grene og smågrene, der er 1,5 - 5 cm lange eller længere, sommetider i stykker, fra tørrede blomsterstande fra den hunlige plante. Disse dele af blomsterstanden, i daglig tale kaldet ”topskud”, trimmes oftest med hånden eller maskine, ofte efterladende dele af bladfoden (bladfæstet) og stive bladstilke. Delene har som regel en lysegrøn til mørkegrøn farve, forskellige toner af lilla til mørklilla, eller en grønbrun til brun farve og kan indeholde hele, eller fragmenter fra, reducerede øvre blade, stængler, dækblade, forblade, uudviklet bæger, umodent frøanlæg, grifler og kirtelhår eller dækhår. Afstanden mellem leddene i blomsterstanden varierer afhænging af Cannabis varieteten. Mens de korte stængelstykker har en tættere blomsterklase, som får blomsterklaserne til at fremstå mere runde, har de længere stykker en større afstand mellem de individuelle blomster. Cannabis varieteterne varierer med hensyn til de enkelte deles størrelse og hvor fremtrædende de enkelte karakterer er. Morfologiske karakteristika og farveforskelle på cannabisprodukter påvirkes af såvel den botaniske varietet som miljømæssige faktorer, herunder lys, vand, næringsstoffer og måden, hvorpå planten er dyrket, høstet eller bearbejdet. For at udføre en makroskopisk undersøgelse af materiale, som sidder sammen, udblødes materialet i 70% alkohol for at opløse harpiksen, hvorefter alkoholen hældes fra. Dernæst udblødes i vand. Blade, stængler, dækblade, blomster og frugt kan nu adskilles. Det bemærkes dog, at materiale, der klargøres på denne måde, ikke bør anvendes til kvantitativ analyse på grund af tab af indholdsstoffer. Stængler: Lysebrune, svagt grønne, ujævnt spættede eller helt lilla i farven. Stænglerne på blomsterstanden beskæres ofte lige under leddet. Stænglerne sætter sideskud frit og ofte, men omfanget heraf afhænger af miljømæssige og arvemæssige faktorer samt dyrkningsmetoden. Nodie og internodie er tydelige, med spredte forgreninger, og kan variere i længden. Stænglerne har en fiberrig tekstur, og overfladen er på langs furet med korte stive hår. Bark og ved er tynde, og marven er hvid og porøs. Grenstykker med en større diameter (≥ 3 mm) tages ofte fra endeskud. Materiale med tyndere stængler tages oftest fra blomsterstandens sideskud eller fra sideskud på den øverste blomsterstand. Øvre blade: Findes sjældent på dyrkede planter, da de ofte fjernes ved trimning med maskine eller i hånden. Hvis der er øvre blade på planten, er de lysegrønne til mørkegrønne, sommetider lilla eller lillaspættede i farven, eller brune, tørrede og indskrumpne, og sommetider folder de om blomsterstanden. Efter trimning vil typisk kun den nederste del af bladstilken være efterladt tilbage i form af et stift stykke bladstik ved leddet. Dækblade: Lysegrønne til mørkegrønne eller brungrønne. Talrige, spredte, med smalle fodflige ved basen. Nogle blade er hele andre trekoblede, men i begge tilfælde er de lancetformede og helrandede. Dækblade, der sidder under blomsterklasen er ofte inddelt i 5 linjeformede småblade. Dækblade, der sidder under de enkelte blomster, har ofte 3 meget små småblade. Dækblade og fodflige har en påfaldende tendens til at skrumpe ved tørring, og i nogle tilfælde er det kun dækbladenes årer, der forbliver intakte. Under forstørrelse (10 x) kan man se talrige kirtelhår og dækhår. Forblade : Lysegrønne til mørkegrønne eller brungrønne, dannes parvist i dækbladets bladhjørne. Ægformede med but spids og indadbøjede ved basen, således at de omslutter blomsten eller frugten. Under forstørrelse (10 x) kan man se talrige kirtelhår og dækhår. Blomster: Der dannes en enkelt blomst i bladhjørnet på hvert eneste forblad. Bægeret har en lysegrøn til mørkegrøn eller brunlig farve, er dunhåret og folder sig en anelse om frugtknuden eller frugten. Frugtknuden har ét rum med et enkelt krumt frøanlæg og omsluttes af det tynde, behårede bloster. Fra blomsten udgår 2 slanke, lange, dunhårede grifler og støvfang, der spreder sig væk fra hinanden, med en mørk rødbrun til orange farve. Planterne er tvebo. Hanblomsterne har støvdragere, det har hunblomsterne ikke. Frugten: Frugten fra cannabis er en nød og omtales tilsammen med det indkapslede frø ofte som ”frøet”. Medmindre det er bevidst tilsigtet, bør der ikke være frø i korrekt høstet materiale (dvs. Cannabis sinsemilla , en cannabisdyrkningsmetode, hvor kun hunblomsterstanden for lov til at blomstre. Uden pollen fra den hanlige plante kan hunblomsten ikke producere frø, hvorved der dannes store tætte blomster). Nødderne adskilles nemt fra de tørrede dele. Nødden er 2-5 mm i diameter og omsluttes af et udvidet/forstørret, vedvarende bloster, omsluttet af et højblad; hver nød er separeret fra andre nødder, en anelse sammenpresset (linseformet) ægformet, skinnende, off-white, grøn, brungrøn, eller gullig-grøn, ofte lillaspættet. Frugtknudens tynde væg/hinde slutter tæt om frøets skal. Frøvæggen er tør og skrøbelig og har et fint net. Endosperm og kimblade er kødfulde. Kimen er buet. Trikomer (kirtelhår og dækhår): Der ses overodnet to slags trikomer: glandulære cannabinoid-producerende trikomer (kirtelhår); og ikke-glandulære ikke-cannabinoid-producerende trikomer (dækhår). Begge kan observeres ved 10-20 x forstørrelse. Pulver: Mat grøn til mørkegrøn, til brun, sommetider lillaagtig. Ved observation af groftmalet materiale ved 20 x forstørrelse, kan man se fragmenter fra nederste epidermis af bladene med bølgede vertikale cellevægge og ovale spalteåbninger (stomata), mens fragmenter fra øverste epidermis har lige cellevægge og ingen spalteåbninger (stomata). Hvis disse karakteristika skal observeres på fintmalet pulver, skal forstørrelsen være højere. Mikroskopiske egenskaber Til mikroskopisk undersøgelse kan blade, dækblade og kviste indlejres i ethanol, vand, eller kloralhydratopløsning. Dækblade (brakteer) og blade: Ved mikroskopisk undersøgelse af blade og dækblade ses en dorsiventral struktur. Palisadevævet består af et enkelt lag (sjældent 2 lag) af cylindriske celler, og det svampede væv af 2-4 lag af afrundede parenkymceller; der er klynger af kalciumoxalatkrystaller i alle dele af mesofyllet. De øverste epidermisceller er besat med encellede, spidse, buede koniske trikomer, der er ca. 150-220 μm lange, med forstørrede baser indeholdende cystolitter af kalciumkarbonat; Nederste epidermis er besat med koniske trikomer, som er længere, ca. 340-500 μm, og slankere, men uden cystolitter. Såvel øverste som nederste epidermis er besat med talrige glandulære trikomer (kirtelhår) og på undersiden er kirtelhårene særligt talrige over midteribben. Der er tre forskellige typer glandulære trikomer (kirtelhår): 1) en lang flercellet stilk og et flercellet hoved med ca. 8 udstrålende kølleformede celler; (2) en kort encellet stilk og et 2-cellet, sjældent 4-cellet, hoved; (3) stilkløse med et flercellet hoved. Under både nederste og øverste epidermis i midterribberegionen ligger nogle få lag af kollenkym. Karstrengen udgøres af sivæv (phloem) bestående af små celler og xylemkar arrangeret i radiære rækker. Nederste epidermis genkendes ved talrige trikomer af 3 typer: ikke-glandulære (dækhår), ikke-glandulære cystolithår og glandulære (kirtelhår). Klynger af kalciumoxalatkrystaller er spredt i grundvævet (grundparenkymet). Cannabis er karakteriseret ved den samtidige tilstedeværelse af cystolithår på cannabisbladenes øvre overflade og ikke-cystolittiske trikomer og stilkøse glandulære trikomer (kirtelhår) på cannabisbladenes nedre overflade. Forblade (brakteoler): Forbladene har et udifferentieret mesofyl med ca. 4 cellelag, hvor det nederste hypodermiske lag har en krystalklynge af kalciumoxalat i næsten alle celler. Den abaksiale overflade er besat med talrige løgformede, glandulære trikomer (kirtelhår) med og uden stilk samt encellede koniske trikomer. Disse trikomer er mest talrige, der hvor forbladet bøjer sig ind for at omslutte frugtknuden eller frugten. Blomster: I griflens epidermis har næsten alle celler en forstørret papil på ca. 90-180 μm med en rundet spids. Stængler: Stænglens epidermis er besat med meget få trikomer, som ligner dem på bladene. Ved et tværsnit af stænglen, kan man se store, uforgrenede mælkerør i sivævet. Der er veludviklede bundter af pericykelfibre på indersiden af sivævet. Både marv og cortex indeholder klynger af kalciumoxalatkrystaller med en diameter på ca. 25-30 μm. Billedforklaring Fragment fra højblad (brakteer) med spidse encellede dækkende hår og hår med cystolitter af kalciumkarbonat. Fragment fra epidermis med et knækket cystolithår og tvillingekrystaller af kalciumoxalat. Fire harpiksudskillende hår set forfra: det ene er stadig fuld af harpiks, to er tomme, og det fjerde (ved siden af tallet 3) har stadig kutikula. Fragment fra stilken på et kirtelhår. Tre kirtelhår: to stilkede, et stilkløst: oleo-harpiksen svulmer og udvider kutikula. Fragment fra øvre epidermis på bladstilk med cystolithår. To løsrevne cystolithår: det ene intakt, det andet knækket. Fragment fra nederste epidermis på et blad eller højblad med to dækhår og to nyreformede spalteåbninger (stomata). Fragment fra et frugthøjblad (brakteer) med et dækhår og to kirtelhår på to udviklingsstadier; to tvillingkrystaller af kalciumoxalat i parenkymet; spalteåbning yderst til venstre. Fragment fra nederste epidermis på højblad (brakteer) fra blomsterstanden: tre nyreformede spalteåbninger (stomata), et ungt kirtelhår uden stilk med kutikula (set forfra). To knækkede encellede dækhår; tre små stykker af størknet harpiks. Fragment af stilken på en blomsterstand med to spiralformede kar og et kar med huller; tvillingkrystaller af kalciumoxalat og en gruppe med tre sclerificerede celler. De brudte spiralformede kar til højre ses ofte i præparationerne. Enkeltkrystaller og tvillingekrystaller af kalciumoxalat. Et stilket kirtelhår; kutikula er brudt og har frigivet dets oleo-harpiks. Identifikation ved væskekromatografi (UHPLC-PDA) (Ph. Eur. 2.2.29.) ID-bestemmelse ved væskekromatografi (UHPLC) med fotodiode array (PDA) detektor. For at sikre identifikation af relevante indholdsstoffer, skal analyseparametre opnået fra testopløsninger sammenlignes med de tilsvarende analyseparametre opnået fra opløsninger af certificerede referencestandarder. Analysemetode og kromatografiske betingelser er beskrevet under afsnittet Kvantitativ bestemmelse. I samme analysesekvens køres prøver af testopløsning og relevante referenceopløsninger af hhv. Δ 9 - THC, THCA, CBD og CBDA . Retentionstider med sammenhørende UV spektralprofiler (i intervallet på mindst 220-350 nm), opnået fra analyse af testopløsning, sammenlignes med de tilsvarende sæt af analyseparametre, opnået fra analyse af referenceopløsninger. Vedrørende retentionstider, så må der højest være en afvigelse på 2 % på retentionstider opnået fra testopløsningen, i forhold til de tilsvarende retentionstider opnået fra referenceopløsninger. Vedrørende UV spektralprofiler, så skal der være en match faktor på mindst 95%. For en mere sikker identifikation af de enkelte toppe, kan testopløsningen med fordel spikes med passende mængder af referencestandarder i samme størrelsesorden, som indholdet af substanserne i testopløsningen. AFPRØVNING Totalaske (Ph. Eur. 2.4.16.) Bestemmes på den pulveriserede droge (ca. 5 mm store partikler dvs. sigte 5600; Ph. Eur. 2.1.4.). Indholdet skal være maksimalt 20%. Fremmede bestanddele (Ph. Eur. 2.8.2.) Drogen indeholder så vidt muligt ingen fremmede bestanddele såsom jord, støv, snavs og anden forurening med eksempelvis svamp, insekter eller anden animalsk forurening. Der er ingen synlige rådne dele. For hele blomster: Afvej 100 g af den prøve, som skal undersøges, og spred det ud i et tyndt lag. Undersøg om der er fremmede bestanddele til stede med det blotte øje eller under en lup (6 x forstørrelse). Skil fremmede bestanddele fra. Stilke skæres væk lige under de nederste blomster på blomsterstanden og betragtes som fremmede bestanddele. Vej de samlede fremmede bestanddele og beregn det procentvise indhold. Mål herefter længden af bladene, som sidder fast på blomsterne, og beregn længden i forhold til længden af den tilhørende blomsterstand (i %). Krav: Fremmede bestanddele: max. 2 % Ingen blade må skyde længere ud end 20% af blomstens længde. For fragmenterede blomster: Afvej 100 g af den prøve, som skal undersøges, og spred det ud i et tyndt lag. Undersøg om der er fremmede bestanddele til stede med det blotte øje eller under en lup (6 x forstørrelse). Skil fremmede bestanddele fra. Vej de samlede fremmede bestanddele og beregn det procentvise indhold. Skil herefter stilkene fra og mål længden af dem. Krav: Fremmede bestanddele: max. 2 % Stilke længere end 2,0 cm: max. 2% af stilkene Stilke længere end 1,5 cm: max. 20% af stilkene Tungmetaller (Ph. Eur. 2.4.27.) Testen udføres i henhold til Ph. Eur. 2.4.27. med pulveriseret droge (ca. 5 mm store partikler dvs. sigte 5600; Ph. Eur. 2.1.4.) gennem anvendelse af forskellige atomabsorptions- og emissionsteknikker. Cadmium: højst 1,0 ppm Bly: højst 5,0 ppm Kviksølv: højst 0,1 ppm Herudover kan det være nødvendigt at tilføje test for andre relevante tungmetaller afhængig af den pågældende dyrknings- og fremstillingsmetode, da cannabis kan ophobe tungmetaller gennem bioakkumulation. Tørringstab (Ph. Eur. 2.2.32.) / Bestemmelse af vandindhold (Ph. Eur. 2.2.13.) Drogen skal opfylde krav om højst 10 % indhold. Tørringstab (Ph. Eur. 2.2.32.): Bestemmes på 0,500 g af den pulveriserede droge (ca. 5 mm store partikler dvs. sigte 5600; Ph. Eur. 2.1.4.) ved opvarmning i 24 timer ved 40°C over molecular sieve R og vakuum (1,5 – 2,5 kPa). Bestemmelse af vandindhold (Ph. Eur. 2.2.13.): For droger, der indeholder mere end 10 ml/kg (1 % V/m) æterisk olie (Ph. Eur. 2.8.12 og Essential Oils, Ph. Eur. 2098), kan der udføres en test for vandindhold ved destillation (Ph. Eur. 2.2.13.) i stedet for tørringstabstesten. Pesticider (Ph. Eur. 2.8.13.) Den pulveriserede droge (ca. 5 mm store partikler dvs. sigte 5600; Ph. Eur. 2.1.4.) skal opfylde kravene i Ph. Eur. 2.8.13. for pesticider. Aflatoxiner (Ph. Eur. 2.8.18.) Test for aflatoxiner udføres i henhold til Ph. Eur. “Determination of aflatoxins B 1 in herbal drugs (2.8.18.)”. Drogen må ikke indeholde mere end 2 µg/kg aflatoxin B 1 . Mikrobiel renhed (Ph. Eur. 5.1.8. eller Ph. Eur. 5.1.4) Test for mikrobiel renhed for drogen skal overholde kravene i Ph. Eur. 5.1.8 eller Ph. Eur. 5.1.4 afhængig af yderligere drogetilberedning og administrationsvej. KVANTITATIV BESTEMMELSE Cannabinoider Væskekromatografi (UHPLC) (Ph. Eur. 2.2.29.). Testopløsning 1: 1,000 g af den pulveriserede droge (ca. 5 mm store partikler dvs. sigte 5600; Ph. Eur. 2.1.4.) omrystes (ca. 300 rpm) i 15 minutter med 40 mL ethanol R og centrifugeres herefter (3000 rpm). Den klare supernatant overføres til en 100mL målekolbe. Droge-resten ekstraheres yderligere to gange med 25 mL ethanol R . Supernatanterne samles og der fyldes op til 100 mL med ethanol R. Opløsningen filtreres gennem et PTFE-membranfilter med en porestørrelse på ≤ 0,45 µm. Testopløsning 2 : 10 x fortynding af Testopløsning 1 med solvent, eksempelvis 1,0 mL til 10 mL Testopløsning 3 : 10 x fortynding af Testopløsning 2 med solvent, eksempelvis 1,0 mL til 10 mL, hvilket svarer til en 100 x fortynding af Testopløsning 1. Δ 9 -THC, Δ 8 -THC, CBD og CBN beregnes ud fra testopløsning 2. THCA og CBDA beregnes ud fra testopløsning 3. Solvent: Blanding af 3 volumen mobilfase A og 7 volumen mobilfase B (se nedenfor under eluering ). Referenceopløsninger: 1) Δ 9 - THC (1 mg/mL i methanol) 2) THCA (1 mg/mL i methanol) 3) CBD (1 mg/mL i methanol) 4) CBDA (1 mg/mL i methanol eller acetonitril) 5) CBN (1 mg/mL i methanol) 6) Δ 8 -THC (1 mg/mL i methanol) 7) Resolutionsopløsning Δ 9 - THC/ Δ 8 -THC Resolutionsopløsning fremstilles af Δ 9 - THC og Δ 8 -THC med en koncentration på hhv. 0,04 mg/ml og 0,0025 mg/ml. Opløsningen kan for eksempel fremstilles ved at blande 400 μL referenceopløsning 1) og 25 μL referenceopløsning 6) i en 10 ml målekolbe. Omryste blandingen med 4 ml solvent og derefter fylde op til mærket med solvent . Kalibreringskurver: Bestemmes for hhv. Δ 9 - THC, THCA, CBD, CBDA, CBN og Δ 8 -THC ud fra mindst 6 koncentrationer i intervallet 50-150% fra det enkelte stofs deklarerede eller forventede indhold fortyndet med solvent (se ovenfor). Kromatografisk system: UHPLC-system. Kolonne: dimensioner: Ø= 2,1 mm; l= 150 mm stationær fase: C18 (1,7 μm) (Valideringen af den kvantitative bestemmelse er udført med kolonnetypen Acquity fra Waters), rustfrit stål. Kolonnetemperatur : 30°C Eluering: Mobil fase A: opløsning af 0,1 % myresyre i vand R Mobil fase B: opløsning af 0,1 % myresyre i acetonitril R Flow: 0,4 mL/min Gradient: Tid (min.) Mobilfase A (% V/V) Mobilfase B (% V/V) 0 – 6 30 70 6 – 10,5 30 → 0 70 → 100 10,5 – 10,7 0 100 Detektor: UV-detektor, 228 nm. Injekto r: auto-injektor ved 8°C Injektionsvolumen: 10 μL Substans Relativ retentionstid, (ca.): CBDA 0,48 CBD 0,57 CBN 0,88 Δ 9 -THC 1,00 Δ 8 -THC 1,02 THCA 1,12 Egnethedstest af systemet (Chromatographic separation techniques (Ph. Eur. 2.2.46)): Resolution: Resolutionen mellem toppene for Δ 8 -THC og Δ 9 -THC i resolutionsblandingen bør være ≥ 1,2. Præcision (Repeterbarhed): THCA-referenceopløsningen i en koncentration på 0,025 mg/ml injiceres 6 gange, og der tages et gennemsnit af arealerne. Den relative standardafvigelse (RSD%) bør være ≤ 2,0 %. Beregning Det procentvise indhold af hhv. Δ 9 -THC, CBD, CBN og Δ 8 -THC beregnes ud fra testopløsning 2 og ved brug af kalibreringskurve for de respektive referencestandarder. % indhold = K x R x F v x (100 – D) K = Koncentration af hhv. Δ 9 -THC/ CBD/ CBN/ Δ 8 -THC i testopløsning 2 som beregnes ved anvendelse af kalibreringskurven for de respektive referencestandarder [mg/ml] R = Renhed af den respektive referencestandard [%] F = 100 (faktor) v = Vægt af den pulveriserede droge i testopløsning 1 i gram (1,000 g) D= Drogens tørringstab [%] Det procentvise indhold af hhv. THCA og CBDA beregnes ud fra testopløsning 3 og ved brug af kalibreringskurve for de respektive referencestandarder. % indhold = K x R x F v x (100 – D) K = Koncentration af hhv. THCA/CBDA i testopløsning 3 , som beregnes ved anvendelse af kalibreringskurven for de respektive reference-standarder [mg/ml] R = Renhed af den respektive referencestandard [%] F = 1000 (faktor) v = Vægt af den pulveriserede droge i testopløsning 1 i gram (1,000 g) D= Drogens tørringstab [%] Afhængig af prøvernes mængde af indholdsstoffer, kan det i visse tilfælde være relevant at benytte testopløsning 2 i stedet for testopløsning 3 – eller omvendt - til kvantificeringen. Afhængig af, hvilken testopløsning der benyttes til kvantificeringen, skal der benyttes den, til den aktuelle testopløsning (fortynding af testopløsning 1), korrekte formel til beregning af % indholdet. Beregning af det totale indhold af Δ 9 - THC og CBD i procent: Den totale sum af THC-ækvivalenter, beregnet som Δ 9 -THC. Total THC i %= Δ 9 -THC + (0,877 x THCA) Den totale sum af CBD-ækvivalenter, beregnet som CBD Total CBD i %= CBD + (0,877 x CBDA) Omregningsfaktor på 0,877 anvendes til omregning af det faktisk målte indhold af THCA (MW: 358,5 g/mol) og CBDA (MW: 358,5 g/mol) til de beregnede ækvivalente værdier for Δ 9 -THC (MW: 314,5 g/mol) og CBD (MW: 314,5 g/mol). Grænser: -CBN: maksimum 1,0 % (beregnet af drogens tørvægt) -Rapporteringsgrænse: Koncentrationer under eller lig med 0,05 % skal angives som ”NMT 0,05%” (beregnet for hver enkelt substans). Tests for andre eventuelle relevante indholdsstoffer og urenheder skal fremgå af specifikationen. Strukturformler for cannabinoider Δ 9 -THC: Dronabinol ((-)-delta-9-trans- -Tetrahydrocannabinol) Δ 8 -THC: delta-8-Tetrahydrocannabinol THCA: (-)-delta-9-trans-Tetrahydrocannabinolsyre CBD: (-)-trans-Cannabidiol CBDA: Cannabidiolsyre CBN: Cannabinol OPBEVARING Beskyttet mod lys og fugt i lufttæt emballage. Den harpiks, som cannabis udskiller, kan adsorberes af bestemte overflader og kan trænge ind i og igennem plastik. 8.2 Produktformer for medicinsk cannabis Supplerende produktformer, der accepteres for produkter indeholdende medicinsk cannabis. Desuden kan accepterede standardtermer for ordinære lægemidler angivet i DLS anvendes. Dansk Engelsk DLS Urtete/ inhalationsdamp, droge Herbal tea/inhalation vapour, herbal drug 2019.0 Inhalationsdamp, droge Inhalation vapour, herbal drug 2019.0