Maa- ja metsätalousministeriön asetus eräiden lääkeaineiden käytön kieltämisestä tai rajoittamisesta eläimille

1 § Tarkoitus ja soveltamisala Tämän asetuksen tarkoituksena on varmistaa, ettei eläinten lääkitsemiseen käytetä sellaisia lääkeaineita, jotka voivat aiheuttaa haittaa ihmisen terveydelle tai sairauksien hoidolle, eläimille tai ympäristölle. Tätä asetusta sovelletaan kaikkien eläinten lääkitsemiseen. Tämän asetuksen tarkoituksena on varmistaa, ettei eläinten lääkitsemiseen käytetä sellaisia lääkeaineita, jotka voivat aiheuttaa haittaa ihmisen terveydelle tai sairauksien hoidolle, eläimille tai ympäristölle. Tätä asetusta sovelletaan kaikkien eläinten lääkitsemiseen.

2 § Suhde muihin säädöksiin Lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä säädetään myös lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (6/EEO/2008) sekä lääkkeiden ja lääkerehujen määräämisestä eläinlääkinnässä annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (7/EEO/2008). Eläinlääkärien lääkekirjanpidoista säädetään eläinlääkärien lääkekirjanpidoista annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (8/EEO/2008). Eläimistä saatavien elintarvikkeiden eläinlääkejäämien ja kiellettyjen lääkeaineiden käytön valvonnasta eläintuotannossa säädetään myös vieraista aineista eläimistä saatavissa elintarvikkeissa annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (1/EEO/2007). Lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä säädetään myös lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (6/EEO/2008) sekä lääkkeiden ja lääkerehujen määräämisestä eläinlääkinnässä annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (7/EEO/2008). Eläinlääkärien lääkekirjanpidoista säädetään eläinlääkärien lääkekirjanpidoista annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (8/EEO/2008). Eläimistä saatavien elintarvikkeiden eläinlääkejäämien ja kiellettyjen lääkeaineiden käytön valvonnasta eläintuotannossa säädetään myös vieraista aineista eläimistä saatavissa elintarvikkeissa annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (1/EEO/2007).

3 § Määritelmät Tässä asetuksessa tarkoitetaan: Tässä asetuksessa tarkoitetaan: 1) tuotantoeläimellä tuotantoeläintä siten kuin se määritelty eläinten lääkitsemisestä annetun lain (617/1997, jäljempänä lääkitsemislaki) 4 §:ssä; tuotantoeläimellä tuotantoeläintä siten kuin se määritelty eläinten lääkitsemisestä annetun lain (617/1997, jäljempänä lääkitsemislaki) 4 §:ssä; 2) lääkkeiden sairauksien hoitoon liittyvällä käytöllä lääkkeen antamista yksittäisen eläimen sairauden tai hedelmällisyyshäiriön hoitoon tai synnytyksen avuksi eläinlääkärin tutkimuksen perusteella; lääkkeiden sairauksien hoitoon liittyvällä käytöllä lääkkeen antamista yksittäisen eläimen sairauden tai hedelmällisyyshäiriön hoitoon tai synnytyksen avuksi eläinlääkärin tutkimuksen perusteella; 3) eläinten lisääntymisen säätelyyn liittyvällä käsittelyllä lääkkeen antamista yksittäisen tuotantoeläimen kiiman säätelyä sekä luovuttajien ja vastaanottajien valmistelua alkionsiirtoa varten sekä lääkkeen antamista kalanviljelyssä kalojen sukupuolen vaihtamiseksi; sekä eläinten lisääntymisen säätelyyn liittyvällä käsittelyllä lääkkeen antamista yksittäisen tuotantoeläimen kiiman säätelyä sekä luovuttajien ja vastaanottajien valmistelua alkionsiirtoa varten sekä lääkkeen antamista kalanviljelyssä kalojen sukupuolen vaihtamiseksi; sekä 4) varoajalla varoaikaa siten kuin se on määritelty lääkitsemislain 4 §:ssä. varoajalla varoaikaa siten kuin se on määritelty lääkitsemislain 4 §:ssä.

4 § Eläinten kasvua ja tuotantoa edistävien lääkeaineiden käytön kieltäminen Seuraavien aineiden käyttö tuotantoeläimille on kielletty: Seuraavien aineiden käyttö tuotantoeläimille on kielletty: 1) stilbeenit ja stilbeenijohdannaiset sekä niiden suolot ja esterit; stilbeenit ja stilbeenijohdannaiset sekä niiden suolot ja esterit; 2) tyreostaattisesti vaikuttavat aineet; tyreostaattisesti vaikuttavat aineet; 3) 17-beeta-estradioli ja sen esterijohdannaiset; sekä 17-beeta-estradioli ja sen esterijohdannaiset; sekä 4) naudan somatotropiini ja sen johdannaiset. naudan somatotropiini ja sen johdannaiset.

5 § Estrogeenisesti, androgeenisesti ja gestageenisesti vaikuttavien aineiden käyttö tuotantoeläimille Muita estrogeenisesti vaikuttavia aineita kuin 17-beeta-estradiolia ja sen esterijohdannaisia sekä gestageenisesti vaikuttavia aineita sisältäviä lääkkeitä saa eläinlääkäri käyttää yksittäisten tuotantoeläinten lisääntymishäiriöiden hoitoon, tiineyden keskeyttämiseen sekä lisääntymiseen liittyvään käsittelyyn. Lääkityn eläimen on oltava selvästi tunnistettavissa. Estrogeenien ja gestageenien käyttö lisääntymisen säätelyyn on kielletty tuotantokierron loppuvaiheessa oleville eläimille. Muita estrogeenisesti vaikuttavia aineita kuin 17-beeta-estradiolia ja sen esterijohdannaisia sekä gestageenisesti vaikuttavia aineita sisältäviä lääkkeitä saa eläinlääkäri käyttää yksittäisten tuotantoeläinten lisääntymishäiriöiden hoitoon, tiineyden keskeyttämiseen sekä lisääntymiseen liittyvään käsittelyyn. Lääkityn eläimen on oltava selvästi tunnistettavissa. Estrogeenien ja gestageenien käyttö lisääntymisen säätelyyn on kielletty tuotantokierron loppuvaiheessa oleville eläimille. Progesteronia ja sen johdannaisia, joiden lähtöaine hajoaa antopaikasta hydrolyyttisesti, saa eläinlääkäri antaa itse tutkimiensa eläinten hoitoon vain injektiona tai munasarjojen toimintahäiriöihin emätinkierukkana. Suun kautta annettavia gestageenisesti vaikuttavia aineita saa käyttää sioille ja hevosille. Progesteronia ja sen johdannaisia, joiden lähtöaine hajoaa antopaikasta hydrolyyttisesti, saa eläinlääkäri antaa itse tutkimiensa eläinten hoitoon vain injektiona tai munasarjojen toimintahäiriöihin emätinkierukkana. Suun kautta annettavia gestageenisesti vaikuttavia aineita saa käyttää sioille ja hevosille. Eläinlääkärin on itse annettava eläimelle estrogeenisesti ja gestageenisesti vaikuttavia aineita sisältävät lääkevalmisteet lukuun ottamatta suun kautta annettavia gestageenisesti vaikuttavia aineita sioille ja hevosille. Eläinlääkärin on aina kuitenkin tutkittava hoidettava sika tai hevonen ennen hoidon aloittamista ja lääkkeen annon on tapahduttava eläinlääkärin antamien yksityiskohtaisten ohjeiden mukaisesti. Eläinlääkärin on itse annettava eläimelle estrogeenisesti ja gestageenisesti vaikuttavia aineita sisältävät lääkevalmisteet lukuun ottamatta suun kautta annettavia gestageenisesti vaikuttavia aineita sioille ja hevosille. Eläinlääkärin on aina kuitenkin tutkittava hoidettava sika tai hevonen ennen hoidon aloittamista ja lääkkeen annon on tapahduttava eläinlääkärin antamien yksityiskohtaisten ohjeiden mukaisesti. Kalanviljelyssä kalanpoikasia saa käsitellä sukupuolen vaihtamiseksi testosteronilla kolmen ensimmäisen elinkuukauden aikana. Käsiteltyjä kaloja ei saa käyttää elintarvikkeeksi. Kalanviljelyssä kalanpoikasia saa käsitellä sukupuolen vaihtamiseksi testosteronilla kolmen ensimmäisen elinkuukauden aikana. Käsiteltyjä kaloja ei saa käyttää elintarvikkeeksi.

6 § Beeta-agonistien käyttö tuotantoeläimille Injektiona annettavia beeta-agonisteja sisältäviä eläinlääkevalmisteita saa eläinlääkäri antaa naudoille sekä hevosille ja muille kavioeläimille synnytysavun yhteydessä. Suun kautta annettavia beeta-agonisteja sisältäviä eläinlääkevalmisteita saa käyttää hevosille ja muille kavioeläimille hengitystiesairauksien, sädeluuontuman ja kaviokuumeen hoitoon sekä luomisen ehkäisyyn. Injektiona annettavia beeta-agonisteja sisältäviä eläinlääkevalmisteita saa eläinlääkäri antaa naudoille sekä hevosille ja muille kavioeläimille synnytysavun yhteydessä. Suun kautta annettavia beeta-agonisteja sisältäviä eläinlääkevalmisteita saa käyttää hevosille ja muille kavioeläimille hengitystiesairauksien, sädeluuontuman ja kaviokuumeen hoitoon sekä luomisen ehkäisyyn.

7 § Kirjanpito estrogeeneista, androgeeneista, gestageeneista ja beeta-agonisteista Eläinlääkärin on pidettävä kirjaa tuotantoeläimille käyttämistään, määräämistään tai luovuttamistaan estrogeeneistä, androgeeneistä, gestageeneista ja beeta-agonisteista siten kuin eläinlääkärien lääkekirjanpidoista annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa säädetään. Eläinlääkärin on pidettävä kirjaa tuotantoeläimille käyttämistään, määräämistään tai luovuttamistaan estrogeeneistä, androgeeneistä, gestageeneista ja beeta-agonisteista siten kuin eläinlääkärien lääkekirjanpidoista annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa säädetään.

8 § Lääkittyjen eläinten vienti Tuotantoeläimiä tai niistä saatua lihaa ei saa viedä toiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon, jos eläimelle on annettu beeta-agonisteja, estrogeeneja, androgeeneja tai gestageeneja. Kielto ei kuitenkaan koske tuotantoeläimiä, joita on käsitelty 5―6 §:ssa sallitulla tavalla, jos vienti tapahtuu eläimelle annetun lääkkeen varoajan päätyttyä. Myös tällaisten eläinten lihan vienti on sallittu kyseisiin maihin, jos eläin on teurastettu lääkkeen varoajan päätyttyä. Tuotantoeläimiä tai niistä saatua lihaa ei saa viedä toiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon, jos eläimelle on annettu beeta-agonisteja, estrogeeneja, androgeeneja tai gestageeneja. Kielto ei kuitenkaan koske tuotantoeläimiä, joita on käsitelty 5―6 §:ssa sallitulla tavalla, jos vienti tapahtuu eläimelle annetun lääkkeen varoajan päätyttyä. Myös tällaisten eläinten lihan vienti on sallittu kyseisiin maihin, jos eläin on teurastettu lääkkeen varoajan päätyttyä. Ennen varoajan päättymistä voidaan toiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon kuitenkin viedä rekisteröityjä hevosia ja muita kavioeläimiä, joille on annettu altrenogestia tai beeta-agonisteja sisältäviä lääkkeitä, jos edellä mainittujen lääkkeiden käyttöä koskevien edellytysten lisäksi lääkitys on merkitty hevosen tai muun kavioeläimen mukana olevaan hevospassiin tai hevosen tunnistusasiakirjaan. Ennen varoajan päättymistä voidaan toiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon kuitenkin viedä rekisteröityjä hevosia ja muita kavioeläimiä, joille on annettu altrenogestia tai beeta-agonisteja sisältäviä lääkkeitä, jos edellä mainittujen lääkkeiden käyttöä koskevien edellytysten lisäksi lääkitys on merkitty hevosen tai muun kavioeläimen mukana olevaan hevospassiin tai hevosen tunnistusasiakirjaan.

9 § Eräiden ihmisten terveydelle haitallisten lääkeaineiden käytön kieltäminen Seuraavien aineiden käyttö on kielletty tuotantoeläimille lukuun ottamatta hevosia, joiden hevospassiin tai tunnistusasiakirjaan on merkitty, että hevosen teurastaminen elintarvikkeena käytettäväksi on kielletty: Seuraavien aineiden käyttö on kielletty tuotantoeläimille lukuun ottamatta hevosia, joiden hevospassiin tai tunnistusasiakirjaan on merkitty, että hevosen teurastaminen elintarvikkeena käytettäväksi on kielletty: 1) nitrofuraanit mukaan lukien furatsolidoni nitrofuraanit mukaan lukien furatsolidoni 2) kloramfenikoli kloramfenikoli 3) dapsoni dapsoni 4) ronidatsoli ronidatsoli 5) dimetridatsoli dimetridatsoli 6) metronidatsoli metronidatsoli 7) kloroformi kloroformi 8) klooripromatsiini klooripromatsiini 9) kolkisiini; sekä kolkisiini; sekä 10) Aristolochia spp. ja sen johdannaiset. Aristolochia spp. ja sen johdannaiset.

10 § Laittomasti lääkityt eläimet Lääninhallituksen on määrättävä eläin lopetettavaksi ja sen ruho ja siitä saatavat tuotteet hävitettäviksi, jos eläimelle on käytetty lääkeainetta 4―6 ja 9 §:ien vastaisesti. Lääninhallituksen on määrättävä eläin lopetettavaksi ja sen ruho ja siitä saatavat tuotteet hävitettäviksi, jos eläimelle on käytetty lääkeainetta 4―6 ja 9 §:ien vastaisesti.

11 § Eräiden mikrobilääkeaineiden käytön rajoittaminen Seuraavien mikrobilääkeaineiden käyttö on kielletty kaikille eläinlajeille: Seuraavien mikrobilääkeaineiden käyttö on kielletty kaikille eläinlajeille: 1) avoparsiini, vankomysiini ja teikoplaniini avoparsiini, vankomysiini ja teikoplaniini 2) virginiamysiini virginiamysiini 3) kolmannen ja neljännen polven kefalosporiinit kolmannen ja neljännen polven kefalosporiinit 4) rifampisiini ja rifabutiini rifampisiini ja rifabutiini 5) moksifloksasiini, ofloksasiini, levofloksasiini ja gatifloksasiini lukuun ottamatta hevosten ja seuraeläinten silmätulehdusten paikallishoitoa moksifloksasiini, ofloksasiini, levofloksasiini ja gatifloksasiini lukuun ottamatta hevosten ja seuraeläinten silmätulehdusten paikallishoitoa 6) tigesykliini tigesykliini 7) mupirosiini mupirosiini 8) telitromysiini telitromysiini 9) daptomysiini daptomysiini 10) linetsolidi linetsolidi 11) kinupristiini-dalfopristiini kinupristiini-dalfopristiini 12) karbapeneemit karbapeneemit 13) monobaktaamit monobaktaamit Edellä 1 momentissa tarkoitettuja lääkeaineita sisältäviä lääkevalmisteita saa kuitenkin käyttää eläimille silloin, kun kyseisellä lääkevalmisteella on eläinlääkkeenä Suomessa voimassa oleva myyntilupa tai muu kulutukseen luovuttamista koskeva lupa. Tällöin lääkevalmistetta saa käyttää vain myyntiluvassa tai muussa kulutukseen luovuttamista koskevassa luvassa määritellylle kohde-eläinlajille kyseisessä luvassa määrättyyn indikaatioon. Lisäksi 1 momentin 4 kohdasta poiketen rifampisiinia saa käyttää yhdessä erytromysiinin, atsitromysiinin tai klaritromysiinin kanssa pikkuvarsojen Rhodococcus equi -infektioiden hoidossa. Edellä 1 momentissa tarkoitettuja lääkeaineita sisältäviä lääkevalmisteita saa kuitenkin käyttää eläimille silloin, kun kyseisellä lääkevalmisteella on eläinlääkkeenä Suomessa voimassa oleva myyntilupa tai muu kulutukseen luovuttamista koskeva lupa. Tällöin lääkevalmistetta saa käyttää vain myyntiluvassa tai muussa kulutukseen luovuttamista koskevassa luvassa määritellylle kohde-eläinlajille kyseisessä luvassa määrättyyn indikaatioon. Lisäksi 1 momentin 4 kohdasta poiketen rifampisiinia saa käyttää yhdessä erytromysiinin, atsitromysiinin tai klaritromysiinin kanssa pikkuvarsojen Rhodococcus equi -infektioiden hoidossa.

12 § Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2009. Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2009. Tällä asetuksella kumotaan eräiden lääkeaineiden käytön kieltämisestä eläimille 30 päivänä heinäkuuta 1997 annettu maa- ja metsätalousministeriön päätös siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen. Tällä asetuksella kumotaan eräiden lääkeaineiden käytön kieltämisestä eläimille 30 päivänä heinäkuuta 1997 annettu maa- ja metsätalousministeriön päätös siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen. Neuvoston direktiivi 96/22/EY (31996L0022); EYVL N:o L 125, 23.5.1996, s. 3 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2003/74/EY (32003L0074); EUVL N:o L 262, 14.10.2003, s. 17 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/97/EY (32008L0097); EUVL N:o L 318, 28.11.2008, s. 9 Neuvoston direktiivi 96/22/EY (31996L0022); EYVL N:o L 125, 23.5.1996, s. 3 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2003/74/EY (32003L0074); EUVL N:o L 262, 14.10.2003, s. 17 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/97/EY (32008L0097); EUVL N:o L 318, 28.11.2008, s. 9 Helsingissä 12 päivänä joulukuuta 2008 Maa- ja metsätalousministeri Sirkka-Liisa Anttila Eläinlääkintöneuvos Leena Räsänen Helsingissä 12 päivänä joulukuuta 2008 Maa- ja metsätalousministeri Sirkka-Liisa Anttila Eläinlääkintöneuvos Leena Räsänen