Social- och hälsovårdsministeriets förordning om biobanks meddelande

1 § Meddelande till de registrerade Utöver vad som föreskrivs i 13 § 3 mom. i biobankslagen, ska det meddelande som avses där innehålla Utöver vad som föreskrivs i 13 § 3 mom. i biobankslagen, ska det meddelande som avses där innehålla 1) en redogörelse för de prover som ska överföras och tillhörande uppgifter, och en redogörelse för de prover som ska överföras och tillhörande uppgifter, och 2) uppgift om att en sådan regional etisk kommitté som avses i 16 § i lagen om medicinsk forskning (488/1999) har avgett ett positivt yttrande eller, om kommitténs utlåtande har varit negativt, uppgift om beslutet av Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården eller förvaltningsdomstolen om överföringen. uppgift om att en sådan regional etisk kommitté som avses i 16 § i lagen om medicinsk forskning (488/1999) har avgett ett positivt yttrande eller, om kommitténs utlåtande har varit negativt, uppgift om beslutet av Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården eller förvaltningsdomstolen om överföringen. Meddelandet ska dateras. Meddelandet ska dateras. Till meddelandet ska fogas en samtyckeshandling enligt 11 § 2 mom. i biobankslagen. Till meddelandet ska fogas en samtyckeshandling enligt 11 § 2 mom. i biobankslagen.

2 § Offentligt meddelande Utöver vad som föreskrivs i 13 § 3 mom. i biobankslagen, ska det offentliga meddelande som avses i 4 mom. i den paragrafen innehålla Utöver vad som föreskrivs i 13 § 3 mom. i biobankslagen, ska det offentliga meddelande som avses i 4 mom. i den paragrafen innehålla 1) en redogörelse för de prover som ska överföras och tillhörande uppgifter, en redogörelse för de prover som ska överföras och tillhörande uppgifter, 2) en redogörelse för hur en person kan ge sitt samtycke till överföring av sina prover och tillhörande uppgifter, begränsa sitt samtycke eller förbjuda överföringen, och en redogörelse för hur en person kan ge sitt samtycke till överföring av sina prover och tillhörande uppgifter, begränsa sitt samtycke eller förbjuda överföringen, och 3) uppgift om att en sådan regional etisk kommitté som avses i 16 § i lagen om medicinsk forskning har avgett ett positivt yttrande eller, om kommitténs utlåtande har varit negativt, uppgift om beslutet av Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården eller förvaltningsdomstolen om överföringen. uppgift om att en sådan regional etisk kommitté som avses i 16 § i lagen om medicinsk forskning har avgett ett positivt yttrande eller, om kommitténs utlåtande har varit negativt, uppgift om beslutet av Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården eller förvaltningsdomstolen om överföringen. Meddelandet ska dateras. Meddelandet ska dateras.

3 § Ikraftträdande Denna förordning träder i kraft den 1 september 2013. Denna förordning träder i kraft den 1 september 2013. Helsingfors den 29 augusti 2013 Omsorgsminister Susanna Huovinen Konsultativ tjänsteman Riitta Burrell Helsingfors den 29 augusti 2013 Omsorgsminister Susanna Huovinen Konsultativ tjänsteman Riitta Burrell