Statsrådets förordning om läkemedelstaxa

1 § Soveltamisala Tässä asetuksessa säädetään lääkelain (395/1987) 20 §:ssä tarkoitettujen lääkevalmisteiden vähittäismyyntihinnoista ja niistä annettavista alennuksista. Tässä asetuksessa säädetään lääkelain (395/1987) 20 §:ssä tarkoitettujen lääkevalmisteiden vähittäismyyntihinnoista ja niistä annettavista alennuksista. Tätä asetusta ei sovelleta rekisteröityihin homeopaattisiin valmisteisiin ja rekisteröityihin perinteisiin kasvirohdosvalmisteisiin. Tätä asetusta ei sovelleta rekisteröityihin homeopaattisiin valmisteisiin ja rekisteröityihin perinteisiin kasvirohdosvalmisteisiin.

2 § Määritelmät Tässä asetuksessa tarkoitetaan: Tässä asetuksessa tarkoitetaan: 1) reseptilääkkeellä lääkettä, jonka saa toimittaa apteekista vain lääkemääräyksellä; reseptilääkkeellä lääkettä, jonka saa toimittaa apteekista vain lääkemääräyksellä; 2) itsehoitolääkkeellä lääkettä, jonka saa toimittaa apteekista ilman lääkemääräystä; ja itsehoitolääkkeellä lääkettä, jonka saa toimittaa apteekista ilman lääkemääräystä; ja 3) toimituserällä yhdellä lääkemääräyksellä samalla toimituskerralla toimitettavia lääkepakkauksia. toimituserällä yhdellä lääkemääräyksellä samalla toimituskerralla toimitettavia lääkepakkauksia.

3 § Reseptilääkkeen hinta Myytäessä apteekista reseptilääkkeitä tulee niiden vähittäismyyntihintana käyttää seuraavan laskentakaavan mukaan määräytyvää hintaa: Ostohinta, euroa Vähittäismyyntihinta 0 – 9,25 1,45 x ostohinta 9,26 – 46,25 1,35 x ostohinta + 0,92 € 46,26 – 100,91 1,25 x ostohinta + 5,54 € 100,92 – 420,47 1,15 x ostohinta + 15,63 € yli 420,47 1,1 x ostohinta + 36,65 € Myytäessä apteekista reseptilääkkeitä tulee niiden vähittäismyyntihintana käyttää seuraavan laskentakaavan mukaan määräytyvää hintaa: Ostohinta, euroa Vähittäismyyntihinta 0 – 9,25 1,45 x ostohinta 9,26 – 46,25 1,35 x ostohinta + 0,92 € 46,26 – 100,91 1,25 x ostohinta + 5,54 € 100,92 – 420,47 1,15 x ostohinta + 15,63 € yli 420,47 1,1 x ostohinta + 36,65 € Ostohintana käytetään lääkevalmisteen myyntipäivänä valtakunnallisesti käytössä olevaa lääkevalmisteen myyntiluvan haltijan ilmoittamaa tukkuhintaa. Lääkkeen vähittäismyyntihintaan lisätään toimituseräkohtainen toimitusmaksu 2,17 euroa. Ostohintana käytetään lääkevalmisteen myyntipäivänä valtakunnallisesti käytössä olevaa lääkevalmisteen myyntiluvan haltijan ilmoittamaa tukkuhintaa. Lääkkeen vähittäismyyntihintaan lisätään toimituseräkohtainen toimitusmaksu 2,17 euroa.

4 § Itsehoitolääkkeen hinta Myytäessä apteekista itsehoitolääkkeitä tulee niiden vähittäismyyntihintana käyttää seuraavan laskentakaavan mukaan määräytyvää hintaa: Ostohinta, euroa Vähittäismyyntihinta 0 – 9,25 1,5 x ostohinta + 0,50 € 9,26 – 46,25 1,4 x ostohinta + 1,43 € 46,26 – 100,91 1,3 x ostohinta + 6,05 € 100,92 – 420,47 1,2 x ostohinta + 16,15 € yli 420,47 1,125 x ostohinta + 47,68 € Myytäessä apteekista itsehoitolääkkeitä tulee niiden vähittäismyyntihintana käyttää seuraavan laskentakaavan mukaan määräytyvää hintaa: Ostohinta, euroa Vähittäismyyntihinta 0 – 9,25 1,5 x ostohinta + 0,50 € 9,26 – 46,25 1,4 x ostohinta + 1,43 € 46,26 – 100,91 1,3 x ostohinta + 6,05 € 100,92 – 420,47 1,2 x ostohinta + 16,15 € yli 420,47 1,125 x ostohinta + 47,68 € Ostohintana käytetään lääkevalmisteen myyntipäivänä valtakunnallisesti käytössä olevaa lääkevalmisteen myyntiluvan haltijan ilmoittamaa tukkuhintaa. Ostohintana käytetään lääkevalmisteen myyntipäivänä valtakunnallisesti käytössä olevaa lääkevalmisteen myyntiluvan haltijan ilmoittamaa tukkuhintaa. Jos itsehoitolääke toimitetaan lääkemääräyksellä, lääkkeen vähittäismyyntihintaan lisätään toimituseräkohtainen toimitusmaksu 2,17 euroa. Jos itsehoitolääke toimitetaan lääkemääräyksellä, lääkkeen vähittäismyyntihintaan lisätään toimituseräkohtainen toimitusmaksu 2,17 euroa.

5 § Reseptitöiden hinnat Apteekissa lääkemääräyksen perusteella valmistettavan lääkkeen vähittäismyyntihinta lasketaan siten kuin liitteessä säädetään. Apteekissa lääkemääräyksen perusteella valmistettavan lääkkeen vähittäismyyntihinta lasketaan siten kuin liitteessä säädetään.

6 § Arvonlisävero Edellä 3—5 §:n mukaan määräytyvään lääkkeen hintaan lisätään arvonlisäverolain (1501/1993) mukainen arvonlisävero. Edellä 3—5 §:n mukaan määräytyvään lääkkeen hintaan lisätään arvonlisäverolain (1501/1993) mukainen arvonlisävero.

7 § Alennukset Henkilöille, joilla on rintamasotilastunnus, rintamapalvelustunnus, rintamatunnus, veteraanitunnus tai joilla on eräisiin Suomen sotiin liittyneissä tehtävissä palvelleiden kuntoutuksesta annetun lain (1039/1997) 2 §:ssä tarkoitettu todistus lain 1 §:n 1 momentin 3 kohdassa tarkoitettuihin miinanraivaustehtäviin osallistumisesta, tulee antaa 10 prosentin alennus 3-6 §:n mukaan määräytyvästä hinnasta. Henkilöille, joilla on rintamasotilastunnus, rintamapalvelustunnus, rintamatunnus, veteraanitunnus tai joilla on eräisiin Suomen sotiin liittyneissä tehtävissä palvelleiden kuntoutuksesta annetun lain (1039/1997) 2 §:ssä tarkoitettu todistus lain 1 §:n 1 momentin 3 kohdassa tarkoitettuihin miinanraivaustehtäviin osallistumisesta, tulee antaa 10 prosentin alennus 3-6 §:n mukaan määräytyvästä hinnasta. Edellä 1 momentissa säädettyä alennusta ei kuitenkaan myönnetä sairausvakuutuslain (1224/2004) 5 luvun 5 §:ssä tarkoitetuista erityiskorvattavista lääkkeistä, 6 §:ssä tarkoitetuista rajoitetusti korvattavista lääkkeistä eikä 8 §:n mukaisesti vuotuisen omavastuun ylittävistä lääkeostoista. Edellä 1 momentissa säädettyä alennusta ei kuitenkaan myönnetä sairausvakuutuslain (1224/2004) 5 luvun 5 §:ssä tarkoitetuista erityiskorvattavista lääkkeistä, 6 §:ssä tarkoitetuista rajoitetusti korvattavista lääkkeistä eikä 8 §:n mukaisesti vuotuisen omavastuun ylittävistä lääkeostoista. Sosiaali- ja terveydenhuollon laitoksille tapahtuvasta myynnistä apteekki voi myöntää päättämänsä alennuksen 3-6 §:n mukaan määräytyvästä hinnasta. Sosiaali- ja terveydenhuollon laitoksille tapahtuvasta myynnistä apteekki voi myöntää päättämänsä alennuksen 3-6 §:n mukaan määräytyvästä hinnasta. Apteekit voivat antaa kanta-asiakasalennuksia 4 §:n mukaan määräytyvästä hinnasta. Lääkeostojen perusteella ei saa antaa hyvityksiä tai etuja muualla kuin apteekeissa. Apteekit voivat antaa kanta-asiakasalennuksia 4 §:n mukaan määräytyvästä hinnasta. Lääkeostojen perusteella ei saa antaa hyvityksiä tai etuja muualla kuin apteekeissa.

8 § Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2014. Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2014. Tällä asetuksella kumotaan lääketaksasta annettu valtioneuvoston asetus (1087/2002). Tällä asetuksella kumotaan lääketaksasta annettu valtioneuvoston asetus (1087/2002). Tätä asetusta ei sovelleta sellaisiin rohdosvalmisteisiin, joiden myyntilupahakemus kasvirohdosvalmisteeksi tai myyntiluvan uudistamishakemus perinteisen kasvirohdosvalmisteen rekisteröimiseksi on tämän asetuksen voimaantullessa vireillä. Tätä asetusta ei sovelleta sellaisiin rohdosvalmisteisiin, joiden myyntilupahakemus kasvirohdosvalmisteeksi tai myyntiluvan uudistamishakemus perinteisen kasvirohdosvalmisteen rekisteröimiseksi on tämän asetuksen voimaantullessa vireillä. Helsingissä 17 päivänä lokakuuta 2013 Sosiaali- ja terveysministeri Paula Risikko Hallitussihteeri Mari Laurén Helsingissä 17 päivänä lokakuuta 2013 Sosiaali- ja terveysministeri Paula Risikko Hallitussihteeri Mari Laurén Liite Reseptitöiden hinnat 1. Lääkkeen valmistukseen käytettävän aineen ostohinta kerrotaan kertoimella 2,0. Lääkkeen valmistukseen käytettävän aineen alin hinta on 0,84 euroa. 2. Lääkevalmisteen tai -aineen hintaan lisätään valmistusmaksuna – lääkevalmisteen käyttövalmiiksi saattamisesta (sisältää veden antibioottimikstuuroissa) sekä yksittäisen aineen punnitsemisesta 1,68 € – steriilistä valmistuksesta 13,46 € 3. Muusta lääkkeen valmistuksesta 6,73 € 4. Edellä kohdissa 2—3 laskettuihin hintoihin lisätään valmistusmäärälisänä 1,68 euroa jäljempänä mainitut määrät ylittävästä valmistuksesta: – voiteiden, geelien, liuosten ja jauheiden valmistuksesta yhtä jakeluyksikköä kohden, – annosjauheiden, peräpuikkojen ja pillereiden valmistuksesta 10 yksikköä kohden, – kapseleiden valmistuksesta 20 yksikköä kohden sekä – tablettien valmistuksesta 100 yksikköä kohden. 5. Pakkausmateriaalien ja lääkkeiden annostelussa käytettävien välineiden hinnat määrätään siten, että tukkumyyjän tai tuottajan laskuttama myyntihinta kerrotaan luvulla 2,0. 6. Edellä kohtien 1—5 perusteella määräytyvään hintaan lisätään toimituseräkohtainen toimitusmaksu 2,17 euroa. 7. Sopimusvalmistaja hinnoittelee valmistuttavalle apteekille reseptilääkkeen hinnan 1—5 kohtien mukaan. Liite Reseptitöiden hinnat 1. Lääkkeen valmistukseen käytettävän aineen ostohinta kerrotaan kertoimella 2,0. Lääkkeen valmistukseen käytettävän aineen alin hinta on 0,84 euroa. 2. Lääkevalmisteen tai -aineen hintaan lisätään valmistusmaksuna – lääkevalmisteen käyttövalmiiksi saattamisesta (sisältää veden antibioottimikstuuroissa) sekä yksittäisen aineen punnitsemisesta 1,68 € – steriilistä valmistuksesta 13,46 € 3. Muusta lääkkeen valmistuksesta 6,73 € 4. Edellä kohdissa 2—3 laskettuihin hintoihin lisätään valmistusmäärälisänä 1,68 euroa jäljempänä mainitut määrät ylittävästä valmistuksesta: – voiteiden, geelien, liuosten ja jauheiden valmistuksesta yhtä jakeluyksikköä kohden, – annosjauheiden, peräpuikkojen ja pillereiden valmistuksesta 10 yksikköä kohden, – kapseleiden valmistuksesta 20 yksikköä kohden sekä – tablettien valmistuksesta 100 yksikköä kohden. 5. Pakkausmateriaalien ja lääkkeiden annostelussa käytettävien välineiden hinnat määrätään siten, että tukkumyyjän tai tuottajan laskuttama myyntihinta kerrotaan luvulla 2,0. 6. Edellä kohtien 1—5 perusteella määräytyvään hintaan lisätään toimituseräkohtainen toimitusmaksu 2,17 euroa. 7. Sopimusvalmistaja hinnoittelee valmistuttavalle apteekille reseptilääkkeen hinnan 1—5 kohtien mukaan.