Jord- och skogsbruksministeriets förordning om marknadsföring, användning och import av makroorganismer för biologisk bekämpning och pollinering

1 § Anmälningsskyldighet i fråga om makroorganismer En anmälan enligt 8 § 2 mom. i växtskyddslagen som gäller ursprungliga arter av makroorganismer samt makroorganismer godkända enligt standarden för Växtskyddsorganisationen för Europa och Medelhavsområdet ska produktspecifikt innehålla En anmälan enligt 8 § 2 mom. i växtskyddslagen som gäller ursprungliga arter av makroorganismer samt makroorganismer godkända enligt standarden för Växtskyddsorganisationen för Europa och Medelhavsområdet ska produktspecifikt innehålla 1) anmälarens namn, kontaktinformation, FO-nummer samt kontaktpersonens namn och kontaktinformation, anmälarens namn, kontaktinformation, FO-nummer samt kontaktpersonens namn och kontaktinformation, 2) information om huruvida det gäller import, marknadsföring eller användning, information om huruvida det gäller import, marknadsföring eller användning, 3) en detaljerad beskrivning av användningsändamålet, en detaljerad beskrivning av användningsändamålet, 4) produktens handelsnamn och tillverkare, produktens handelsnamn och tillverkare, 5) makroorganismens vetenskapliga namn och ursprung, makroorganismens vetenskapliga namn och ursprung, 6) information om metoden för artbestämning, information om metoden för artbestämning, 7) information om huruvida det gäller i naturen uppsamlade eller laboratorieodlade bestånd, information om huruvida det gäller i naturen uppsamlade eller laboratorieodlade bestånd, 8) i det fallet att det är fråga om ursprungsarter, en hänvisning till vetenskaplig litteratur som bidrar till att bevisa artens ursprung, i det fallet att det är fråga om ursprungsarter, en hänvisning till vetenskaplig litteratur som bidrar till att bevisa artens ursprung, 9) framställarens eller producentens varudeklaration och bruksanvisning. framställarens eller producentens varudeklaration och bruksanvisning.

2 § Ansökan om godkännande av makroorganismer Av en ansökan enligt 8 § 3 mom. i växtskyddslagen som gäller godkännande av makroorganismer, ska produktspecifikt framgå Av en ansökan enligt 8 § 3 mom. i växtskyddslagen som gäller godkännande av makroorganismer, ska produktspecifikt framgå 1) sökandens namn, kontaktinformation, FO-nummer samt kontaktpersonens namn och kontaktinformation, sökandens namn, kontaktinformation, FO-nummer samt kontaktpersonens namn och kontaktinformation, 2) uppgifter enligt bilaga I, uppgifter enligt bilaga I, 3) uppgifter enligt bilaga II, om ansökan gäller forskning, som utförs genom innesluten användning. uppgifter enligt bilaga II, om ansökan gäller forskning, som utförs genom innesluten användning. Denna förordning träder i kraft den 23 december 2019. Denna förordning träder i kraft den 23 december 2019. Helsingfors den 19 december 2019 Jord- och skogsbruksminister Jari Leppä Specialsakkunnig Taina Sahin Helsingfors den 19 december 2019 Jord- och skogsbruksminister Jari Leppä Specialsakkunnig Taina Sahin Bilaga I Ansökan om godkännande av makroorganismer Målet för verksamheten och makroorganismens användningsändamål 1. Målet för verksamheten – Import – Marknadsföring – Användning – Privat, forskning eller professionell 2. Makroorganismens användningsändamål 2.1 Bekämpningsorganismer – Mot vilken växtskadegörare eller vilket ogräs organismen ska användas – Hos vilka växtarter organismen ska användas – Används organismen i växthus eller på friland – Skadegörarens taxonomiska enhet, allmänspråkliga namn, ursprungliga utbredningsområde och biologi – De skador som skadegöraren har orsakat på växtarter 2.2 Makroorganismer för pollinering – Hos vilken växtart organismen ska användas för pollinering – Används organismen i växthus eller på friland 3. Fördelarna av användningen av en makroorganism – Organismernas effektivitet och de fördelar som användningen av organismerna ger 4. Andra ansökningar – Har sökanden tidigare ansökt om tillstånd för samma organism, samma produkt eller en motsvarande produkt – Har sökanden ansökt om tillstånd i något annat område inom verksamhetsområdet för Växtskyddsorganisationen för Europa och Medelhavsområdet Uppgifter om makroorganismen (A) Taxonomi och ursprung 5. Vilken makroorganism ansökan gäller – Organismens taxonomiska enhet – Allmänspråkliga namn och alternativa namn – Andra viktiga organismer som åtföljer makroorganismen, t.ex. symbiotiska mikroorganismer – Artbestämning (utförare, metod och jämförelseindividens förvaringsplats eller förvaringsplatser) 6. Beskrivning av makroorganismen – Utvecklingsfaser och bestånd – Kännetecken på utvecklingsfaserna – Artens och beståndets särdrag 7. Makroroganismens ursprung och utbredning – Uppsamlad i naturen – Laboratorieodlad – Producent och leverantör – Ursprungs- och utbredningsområde – Områden dit organismen tidigare införts eller tagit sig in (B) Uppgifter om produkten 8. Produktinformation – Produkt- och handelsnamn – Tillverkare och leverantör – Utvecklingsfaser – Information i märkningen på förpackningen – Lagring – Produktens användningssätt 9. Produktens sammansättning – Andra organismer som produkten innehåller – Eventuella kontaminanter – Eventuella andra substanser (C) Biologi och ekologi 10. Makroorganismens biologi och ekologi – Livscykel – generationer/år – Överlevnadssätt – Utbredningssätt – Klimatförhållanden – Livsmiljöer – Målorganismer – Naturliga fiender (D) Riskbedömning av makroorganismen och produkten samt aktörens riskhantering 11. Riskbedömning – En bedömning av organismens och produktens växtskyddsrisker samt risken för människors och djurs hälsa – En bedömning av organismens och produktens miljörisker (organismens möjligheter att skada Finlands ursprungsarter, etablera sig permanent i Finlands natur, aspekter som inverkar på organismens förökning och utbredning i miljön) – Uppgifter om riskbedömningen 12. En redogörelse för aktörens riskhantering när det gäller att använda organismen och produkten – En beskrivning av riskhanteringen Bilaga I Ansökan om godkännande av makroorganismer Målet för verksamheten och makroorganismens användningsändamål 1. Målet för verksamheten – Import – Marknadsföring – Användning – Privat, forskning eller professionell 2. Makroorganismens användningsändamål 2.1 Bekämpningsorganismer – Mot vilken växtskadegörare eller vilket ogräs organismen ska användas – Hos vilka växtarter organismen ska användas – Används organismen i växthus eller på friland – Skadegörarens taxonomiska enhet, allmänspråkliga namn, ursprungliga utbredningsområde och biologi – De skador som skadegöraren har orsakat på växtarter 2.2 Makroorganismer för pollinering – Hos vilken växtart organismen ska användas för pollinering – Används organismen i växthus eller på friland 3. Fördelarna av användningen av en makroorganism – Organismernas effektivitet och de fördelar som användningen av organismerna ger 4. Andra ansökningar – Har sökanden tidigare ansökt om tillstånd för samma organism, samma produkt eller en motsvarande produkt – Har sökanden ansökt om tillstånd i något annat område inom verksamhetsområdet för Växtskyddsorganisationen för Europa och Medelhavsområdet Uppgifter om makroorganismen (A) Taxonomi och ursprung 5. Vilken makroorganism ansökan gäller – Organismens taxonomiska enhet – Allmänspråkliga namn och alternativa namn – Andra viktiga organismer som åtföljer makroorganismen, t.ex. symbiotiska mikroorganismer – Artbestämning (utförare, metod och jämförelseindividens förvaringsplats eller förvaringsplatser) 6. Beskrivning av makroorganismen – Utvecklingsfaser och bestånd – Kännetecken på utvecklingsfaserna – Artens och beståndets särdrag 7. Makroroganismens ursprung och utbredning – Uppsamlad i naturen – Laboratorieodlad – Producent och leverantör – Ursprungs- och utbredningsområde – Områden dit organismen tidigare införts eller tagit sig in (B) Uppgifter om produkten 8. Produktinformation – Produkt- och handelsnamn – Tillverkare och leverantör – Utvecklingsfaser – Information i märkningen på förpackningen – Lagring – Produktens användningssätt 9. Produktens sammansättning – Andra organismer som produkten innehåller – Eventuella kontaminanter – Eventuella andra substanser (C) Biologi och ekologi 10. Makroorganismens biologi och ekologi – Livscykel – generationer/år – Överlevnadssätt – Utbredningssätt – Klimatförhållanden – Livsmiljöer – Målorganismer – Naturliga fiender (D) Riskbedömning av makroorganismen och produkten samt aktörens riskhantering 11. Riskbedömning – En bedömning av organismens och produktens växtskyddsrisker samt risken för människors och djurs hälsa – En bedömning av organismens och produktens miljörisker (organismens möjligheter att skada Finlands ursprungsarter, etablera sig permanent i Finlands natur, aspekter som inverkar på organismens förökning och utbredning i miljön) – Uppgifter om riskbedömningen 12. En redogörelse för aktörens riskhantering när det gäller att använda organismen och produkten – En beskrivning av riskhanteringen Bilaga II Uppgifter som ska framgå av en ansökan i fråga om makroorganismer som importeras för forskning som utförs genom innesluten användning Uppgifter om forskningen – Forskningsinstitutets namn och kontaktinformation – Namn på de personer som utför forskningen – Forskningens mål och eventuella fördelar – En beskrivning av de utrymmen som finns till förfogande Uppgifter om den makroorganism som ansökan gäller – Noggrann identifiering av makroorganismen, eller om den inte har identifierats, en karakterisering av organismen så att den entydigt kan identifieras Uppgifter om import – Huruvida det är den första gången makroorganismen i fråga importeras för forskning genom innesluten användning – Huruvida samma makroorganism med samma ursprung importeras på nytt för forskning genom innesluten användning (A) Uppgifter som gäller import för första gången – I vilken form makroorganismen importeras och den mängd som avses bli importerad – Makroorganismens ursprungliga förekomstområde – Ort eller område, från vilken eller vilket organismen ska importeras – Är organismen samlad i naturen (större risk för hyperparasiter och kontaminanter) – Är organismen laboratorieodlad – Organismens värdväxter, om de är kända – Tidigare användning av organismen i biologisk bekämpning, om det är känt – Erfarenheter av makroorganismens konsekvenser för miljön – Information om tidigare import av makroorganismen för forskning (importör och resultat av forskningen) – Eventuella risker som makroorganismen medför för jordbruks-eller naturmiljön. Uppgifter om följande import – Om uppgifterna om följande import av makroorganismen inte ändras jämfört med uppgifterna i ansökan om import för första gången, ska forskningsinstitutet göra en anmälan till myndigheten om följande import och kopiera informationen från ansökan om import för första gången. – Om uppgifterna om följande import förändras, ska forskningsinstitutet lämna en ny ansökan om import för första gången till myndigheten. – Om ett annat forskningsinstitut importerar samma makroorganism med samma ursprung för forskning som utförs genom innesluten användning, ska organet lämna en ansökan om import för första gången till myndigheten. Bilaga II Uppgifter som ska framgå av en ansökan i fråga om makroorganismer som importeras för forskning som utförs genom innesluten användning Uppgifter om forskningen – Forskningsinstitutets namn och kontaktinformation – Namn på de personer som utför forskningen – Forskningens mål och eventuella fördelar – En beskrivning av de utrymmen som finns till förfogande Uppgifter om den makroorganism som ansökan gäller – Noggrann identifiering av makroorganismen, eller om den inte har identifierats, en karakterisering av organismen så att den entydigt kan identifieras Uppgifter om import – Huruvida det är den första gången makroorganismen i fråga importeras för forskning genom innesluten användning – Huruvida samma makroorganism med samma ursprung importeras på nytt för forskning genom innesluten användning (A) Uppgifter som gäller import för första gången – I vilken form makroorganismen importeras och den mängd som avses bli importerad – Makroorganismens ursprungliga förekomstområde – Ort eller område, från vilken eller vilket organismen ska importeras – Är organismen samlad i naturen (större risk för hyperparasiter och kontaminanter) – Är organismen laboratorieodlad – Organismens värdväxter, om de är kända – Tidigare användning av organismen i biologisk bekämpning, om det är känt – Erfarenheter av makroorganismens konsekvenser för miljön – Information om tidigare import av makroorganismen för forskning (importör och resultat av forskningen) – Eventuella risker som makroorganismen medför för jordbruks-eller naturmiljön. Uppgifter om följande import – Om uppgifterna om följande import av makroorganismen inte ändras jämfört med uppgifterna i ansökan om import för första gången, ska forskningsinstitutet göra en anmälan till myndigheten om följande import och kopiera informationen från ansökan om import för första gången. – Om uppgifterna om följande import förändras, ska forskningsinstitutet lämna en ny ansökan om import för första gången till myndigheten. – Om ett annat forskningsinstitut importerar samma makroorganism med samma ursprung för forskning som utförs genom innesluten användning, ska organet lämna en ansökan om import för första gången till myndigheten.