Règlement grand-ducal du 27 décembre 2012 portant: \n- inscription de substances actives à l'annexe I de la loi modifiée du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides; \n- et portant modification du: - règlement grand-ducal modifié du 19 novembre 2004 portant exécution de la loi du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides; - règlement grand-ducal modifié du 7 juin 2007 déterminant le droit fixe dû lors de l'autorisation d'un produit biocide, ainsi que le droit fixe dû en cas de révision ou modification d'une autorisation d'un produit biocide et modifiant le règlement grand-ducal du 19 novembre 2004 portant exécution de la loi du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides.

Le contenu de la version HTML du Journal officiel luxembourgeois est identique à la version PDF. Règlement grand-ducal du 27 décembre 2012 portant: • inscription de substances actives à l'annexe I de la loi modifiée du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides; • et portant modification du: - règlement grand-ducal modifié du 19 novembre 2004 portant exécution de la loi du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides; - règlement grand-ducal modifié du 7 juin 2007 déterminant le droit fixe dû lors de l'autorisation d'un produit biocide, ainsi que le droit fixe dû en cas de révision ou modification d'une autorisation d'un produit biocide et modifiant le règlement grand-ducal du 19 novembre 2004 portant exécution de la loi du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides. Nous Henri, Grand-Duc de Luxembourg, Duc de Nassau, Vu la loi modifiée du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides, et notamment son article 17; Vu la directive 2012/14/UE de la Commission du 8 mai 2012 modifiant la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil aux fins de l'inscription de la méthylnonylcétone en tant que substance active à l'annexe I de ladite directive ; Vu la directive 2012/15/UE de la Commission du 8 mai 2012 modifiant la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil aux fins de l'inscription de l'extrait de margousier en tant que substance active à l'annexe I de ladite directive ; Vu la directive 2012/16/UE de la Commission du 10 mai 2012 modifiant la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil aux fins de l'inscription de l'acide chlorhydrique en tant que substance active à l'annexe I de ladite directive ; Vu l'avis du Collège médical; Vu l'avis de la Chambre des salariés; Vu l'avis de la Chambre de commerce; Vu l'avis de la Chambre des métiers; Vu l'avis de la Chambre d'agriculture; Notre Conseil d'Etat entendu; Sur le rapport de Notre Ministre de la Santé et de Notre Ministre des Finances et après délibération du Gouvernement en Conseil; Arrêtons: ​

Art. 1 er . Au tableau de l'annexe I de la directive 98/8/CE du Parlement Européen et du Conseil du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides ( Journal Officiel des Communautés Européennes du 24 avril 1998, page 1 ), en tant que cette annexe fait partie intégrante de la loi modifiée du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides conformément à son article 17 (1), sont insérées les rubriques 54, 55 et 56 figurant à l'annexe du présent règlement. ​

Art. 2. Le paragraphe (2) de l'article 12 du règlement grand-ducal modifié du 19 novembre 2004 portant exécution de la loi du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides est remplacé par les dispositions suivantes: - (2) Le ministre peut subordonner l'autorisation à des exigences relatives à la commercialisation et à l'utilisation du produit. Il peut notamment limiter la vente et l'utilisation de produits biocides à certaines catégories d'utilisateurs selon qu'il s'agit d'un utilisateur professionnel qualifié, d'un utilisateur professionnel ou d'un utilisateur amateur. Il y a lieu d'entendre par: - «utilisateur professionnel»: toute personne utilisant, dans le cadre de son activité professionnelle, de façon intermittente des produits biocides indispensables à l'exercice de ses activités professionnelles, et ayant des connaissances suffisantes pour une manipulation sûre de produits chimiques dont notamment la mise en oeuvre d'équipements de protection individuelle appropriés; - «utilisateur professionnel qualifié»: tout utilisateur professionnel au sens de l'alinéa qui précède dont l'activité professionnelle implique primairement une utilisation régulière de produits biocides, et pouvant se prévaloir d'une formation spécifique portant notamment sur une mise en oeuvre rationnelle et sûre de produits biocides et d'équipements de protection individuelle appropriés; - «utilisateur amateur»: tout utilisateur de produits biocides qui n'appartient pas à une des catégories d'utilisateurs ci-dessus.». ​

Art. 3. Le règlement grand-ducal modifié du 7 juin 2007 déterminant le droit fixe dû lors de l'autorisation d'un produit biocide, ainsi que le droit fixe dû en cas de révision ou modification d'une autorisation d'un produit biocide et modifiant le règlement grand-ducal du 19 novembre 2004 portant exécution de la loi du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides, est modifié comme suit: 1. au point b) de l'article 1 er le montant de ​  « 50,- euros » ​ est remplacé par ​  « 100,- euros » ​ ; 2. au point e) de l'article 1 er le montant de ​  « 75,- euros » ​ est remplacé par ​  « 400,- euros » ​ ; 3. il est inséré à l'article 1 er un point f) ayant la teneur suivante: ​ «f) 100,- euros lorsqu'il s'agit d'une demande de reconnaissance mutuelle d'une autorisation pour un produit entrant dans le cadre d'une formulation cadre établie par une autorité compétente étrangère.»; ​ ​ ​ ​ ​ 4. au paragraphe (2) de l'article 4 le montant de ​  « 15 euros » ​ est remplacé par ​  « 75 euros » ​ ; 5. les dispositions de l'article 5 sont remplacées par les dispositions suivantes: ​  « Le montant du forfait administratif à acquitter en cas de demande d'autorisation d'un essai à des fins de recherche ou de développement est fixé à 100 euros. » ​ ; 6. est ajouté un article 5 bis ayant la teneur suivante: ​ « Art. 5 bis . Majoration. Les montants fixés aux articles qui précèdent seront majorés du montant des frais réels d'expertise engagés par l'Etat, s'il y a lieu.»; ​ ​ ​ ​ ​ 7. il est inséré un article 7 bis ayant la teneur suivante: ​ «Art. 7 bis . La référence au présent règlement pourra se faire sous forme abrégée en utilisant les termes « règlement grand-ducal du 7 juin 2007 déterminant le droit fixe dû lors de l'autorisation d'un produit biocide, ainsi que le droit fixe dû en cas de révision ou modification d'une autorisation d'un produit biocide». ​ ​ ​ ​ ​ . ​

Art. 4. Notre Ministre de la Santé et Notre Ministre des Finances sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent règlement qui sera publié au Mémorial. Le Ministre de la Santé, Mars Di Bartolomeo Le Ministre des Finances, Luc Frieden Château de Berg, le 27 décembre 2012. Henri Dir. 2012/14/UE , 2012/15/UE et 2012/16/UE . ​ Annexe ​ N° Nom commun Dénomination de l’UICPA Numéros d’identification Pureté minimale de la substance active dans le produit biocide mis sur le marché Date d’inscription Date limite de mise en conformité avec l’article 16, paragraphe 3 (à l’exclusion des produits contenant plus d’une substance active, pour lesquels la date limite de mise en conformité avec l’article 16, paragraphe 3, est celle fixée dans la dernière décision d’inscription relative à leurs substances actives) Date d’expiration de l’inscription Type de produit Dispositions particulières «54 Méthylnonylcé- tone Undécan-2-one ​ N° CAS: 112-12-9 ​ N° CE: 203-937-5 975 g/kg 1 er mai 2014 30 avril 2016 30 avril 2024 19 L’évaluation des risques réalisée au niveau de l’Union a porté sur l’utilisation à l’intérieur des locaux par des utilisateurs non professionnels. Lorsqu’ils examinent une demande d’autorisation d’un produit conformément à l’article 5 et à l’an nexe VI, les Etats membres étudient, si cela est pertinent pour le produit en question, les utilisa tions ou scénarios d’exposition, ainsi que les risques pesant sur les populations humaines et les milieux de l’environnement, qui n’ont pas été pris en considération de manière représentative dans l’évaluation des risques réalisée au niveau de l’Union. 55 extrait de margousier Dénomination de l’UICPA: sans objet ​ N° CAS: 84696-25-3 ​ N° CE: 283-644-7 ​ Description: extrait de margousier obtenu à partir des amandes d’Azadirachta indica extrait avec de l’eau et ultérieurement transformé au moyen de solvants organiques. 1 000 g/kg 1 er mai 2014 30 avril 2016 30 avril 2024 18 Lorsqu’ils examinent une demande d’autorisation d’un produit conformément à l’article 5 et à l’annexe VI, les Etats membres étudient, lorsque cela est pertinent pour le produit en question, les utilisations ou scénarios d’exposition ainsi que les risques pesant sur les populations humaines et les milieux environnementaux n’ayant pas été pris en considération de manière représentative dans l’évaluation des risques réalisée au niveau de l’Union. Les Etats membres veillent à ce que les autorisations soient soumises à des mesures d’atténuation des risques appropriées pour la protection des eaux de surface, les sédiments et les arthropodes non ciblés 56 acide chlorhydrique acide chlorhydrique ​ N° CAS: sans objet ​ N° CAS: 231-595-7 999 g/kg 1 er mai 2014 30 avril 2016 30 avril 2024 2 Lorsqu’ils examinent une demande d’autorisation d’un produit conformément à l’article 5 et à l’annexe VI, les Etats membres étudient, si cela est pertinent pour le produit en question, les utilisations ou scénarios d’exposition ainsi que les risques pesant sur les populations humaines et les milieux de l’environnement qui n’ont pas été pris en considération de manière représentative dans l’évaluation des risques réalisée au niveau de l’Union. Les Etats membres veillent à ce que les autorisations pour les produits destinés à une utilisation non professionnelle fassent l’objet d’un emballage conçu de manière à limiter l’exposition de l’utilisateur, à moins qu’il ne puisse être prouvé, dans la demande d’autorisation du produit, que les risques pour la santé humaine peuvent être ramenés à des niveaux acceptables par d’autres moyens.»