Règlement grand-ducal du 26 juin 2019 relatif\n- à l’organisation et au fonctionnement du Comité national d’éthique de recherche ;\n- à la fixation des taxes à percevoir pour un projet de recherche ;\net modifiant le règlement grand-ducal modifié du 30 mai 2005 relatif à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain.

AI-assisted research summary: This preamble introduces a Grand-Ducal regulation on the organization and operation of the National Research Ethics Committee, research-project taxes, and amendments to a 2005 regulation on good clinical practice.

AI-assisted research summary: The national research ethics committee must give an opinion on a clinical trial, study, or clinical experiment and send it to the health minister.

AI-assisted research summary: Le Comité compte quinze membres nommés par le ministre, avec des catégories précises de membres proposés par différentes autorités, et les membres ont un mandat de quatre ans renouvelable trois fois.

AI-assisted research summary: Les membres doivent siéger indépendamment de leur institution d’origine, et les conflits d’intérêts sont déclarés pour chaque étude, essai ou expérimentation clinique.

AI-assisted research summary: Les membres doivent désigner un président et un vice-président; le Comité doit se réunir au moins toutes les six semaines et rendre son avis dans les cinq jours ouvrables après l’évaluation concernée.

AI-assisted research summary: The Committee may occasionally invite experts to its meetings.

AI-assisted research summary: Le Comité doit élaborer un règlement d’ordre intérieur.

AI-assisted research summary: Some committee members are entitled to a fixed attendance fee of 300 euros per meeting, and the State must provide the committee’s secretariat and premises.

AI-assisted research summary: Le texte dit que le montant exact des taxes est fixé en annexe, et que cette taxe est due pour chaque demande d’autorisation par le promoteur, ou à défaut l’investigateur.

AI-assisted research summary: This article amends a prior regulation by updating the definition of “ethics committee” and repealing paragraph 4 of article 6.

AI-assisted research summary: The health, research, and finance ministers are responsible for carrying out this regulation, and the annex sets fees for certain research project submissions.