Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2016 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych

Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 30 września 2016 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych Spis treści Treść obwieszczenia 1. 2.

§ 2.

§ 3. Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej ‒ zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).

§ 1. 1) 2)

§ 2.

§ 3.

§ 4. 1. 1) 2) 2. 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) 11) 12) 13) 14) 15) 16)

§ 5.

§ 6. 1. 2.

§ 7.

§ 8. Załącznik nr 2 - Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji A. 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) 11) 12) a) b) B. 1) a) b) c) d) 2) a) b) c) 3) a) b) c) d) e) f) g) h) i) C. 1. 1) 2) a) b) c) 2. 1) 2) 3. 1) a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) 2) a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) 3) a) b) c) d) 4) D. 1) 2) 3) 4) E. 1) 2) 3) 4) 5) 6) Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. z 2016 r. poz. 296 i 1579) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 1505), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2015 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 1495). Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje § 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2015 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 1495), które stanowią: Świadczeniodawcy niespełniający wymagań określonych w rozporządzeniu, o którym mowa w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, są obowiązani do dostosowania się do tych wymagań w terminie do dnia 31 grudnia 2015 r. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2015 r. poz. 1240, 1269, 1365, 1569, 1692, 1735, 1830, 1844, 1893, 1916, 1991 i 1994 oraz z 2016 r. poz. 65, 652, 960, 1355 i 1579.) zarządza się, co następuje: Rozporządzenie określa: wykaz oraz warunki realizacji świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych, zwanych dalej „świadczeniami gwarantowanymi”; poziom finansowania przejazdu środkami transportu sanitarnego w przypadkach niewymienionych w art. 41 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą”. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o lekarzu specjaliście, rozumie się przez to lekarza, który posiada specjalizację II stopnia lub tytuł specjalisty w określonej dziedzinie medycyny. Świadczenia gwarantowane są udzielane zgodnie ze wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, z wykorzystaniem metod diagnostyczno-terapeutycznych innych niż stosowane w medycynie niekonwencjonalnej, ludowej lub orientalnej. W zakresie koniecznym do wykonania świadczeń gwarantowanych świadczeniodawca zapewnia świadczeniobiorcy nieodpłatnie: badania diagnostyczne; leki i wyroby medyczne. Przejazd środkami transportu sanitarnego w przypadkach niewymienionych w art. 41 ust. 1 i 2 ustawy jest finansowany w 40% ze środków publicznych w przypadku: chorób krwi i narządów krwiotwórczych, chorób nowotworowych, chorób oczu, chorób przemiany materii, chorób psychicznych i zaburzeń zachowania, chorób skóry i tkanki podskórnej, chorób układu krążenia, chorób układu moczowo-płciowego, chorób układu nerwowego, chorób układu oddechowego, chorób układu ruchu, chorób układu trawiennego, chorób układu wydzielania wewnętrznego, chorób zakaźnych i pasożytniczych, urazów i zatruć, wad rozwojowych wrodzonych, zniekształceń i aberracji chromosomowych - gdy ze zlecenia lekarza ubezpieczenia zdrowotnego lub felczera ubezpieczenia zdrowotnego wynika, że świadczeniobiorca jest zdolny do samodzielnego poruszania się bez stałej pomocy innej osoby, ale wymaga przy korzystaniu ze środków transportu publicznego pomocy innej osoby lub środka transportu publicznego dostosowanego do potrzeb osób niepełnosprawnych. Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji określa załącznik do rozporządzenia. Przepisy rozporządzenia stosuje się do świadczeń gwarantowanych udzielanych od dnia 1 stycznia 2014 r. Do świadczeń gwarantowanych udzielanych przed dniem 1 stycznia 2014 r. stosuje się przepisy dotychczasowe. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2012 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 1422). Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia3)Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 11 grudnia 2013 r.. * Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną dla świadczenia: mammografia skryningowa obu piersi. Warunki realizacji świadczenia niezależne od metody rejestracji obrazu duże ognisko lampy RTG, nie większe niż 0,3 dla odległości SID równej 60; generator wysokiej częstotliwości; zakres wysokiego napięcia co najmniej 25-31 kV z możliwością zmian nie więcej niż co 1 kV; automatyczna kontrola ekspozycji (AEC), sterująca co najmniej wartością obciążenia prądowo-czasowego (mAs); kratki przeciwrozproszeniowe dwóch formatów lub kratka przeciwrozproszeniowa z konstrukcją umożliwiającą rejestrację obrazów w dwóch formatach; alfanumeryczne wyświetlanie parametrów ekspozycji, co najmniej kV, mAs, materiał anody, rodzaj filtra; średnia dawka gruczołowa nie większa niż 2.5 mGy przy ocenie z zastosowaniem warunków klinicznych i fantomu z PMMA o grubości 4,5 cm; prawidłowe wyniki testów specjalistycznych w zakresie zgodnym z obowiązującymi przepisami w zakresie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznych; automatyczne zwolnienie ucisku po ekspozycji; przezierna osłona stanowiska technika z materiału o ekwiwalencie co najmniej 0,5 mm Pb; szkło powiększające 5-krotnie z soczewką o średnicy co najmniej 10 cm; negatoskop: dedykowany mammografii z konstrukcyjną możliwością ograniczania pola świecenia do wielkości ocenianych błon mammograficznych (np. negatoskop żaluzjowy lub automatyczny), jasność powierzchni negatoskopu regulowana w zakresie od 3000 cd/m2 do 6000 cd/m2. Warunki realizacji świadczenia dotyczące mammografii z rejestracją obrazu metodą analogową mammograf: anoda ze ścieżką molibdenową i z filtrami molibdenowym (Mo) i rodowym (Rh), kasety dwóch formatów (18x24 i 24x30) z ekranami z ziem rzadkich, dedykowane przez producenta do mammografii, błony mammograficzne, kamera identyfikacyjna z możliwością zapisu danych pacjentki i warunków badania na błonie; wywoływarka: przeznaczona wyłącznie dla potrzeb mammografii (w miejscu) lub system dzienny RTG-mammograficzny przeładowywania kaset - miniloader przenośny, zapewniony stały, autoryzowany serwis, protokół wykonanej optymalizacji procesów wywoływania dla parametrów wymaganych przy wywoływaniu obrazów mammograficznych; zestaw do podstawowych testów kontroli jakości w mammografii analogowej: sensytometr (powtarzalność naświetlania ± 2%), densytometr (dokładność odczytu ± 0,02 dla gęstości optycznej 1,0; powtarzalność odczytu ± 1%): preferencje dla densytometrów z możliwością punktowego pomiaru gęstości optycznej w dowolnym miejscu na błonie, fantom do oceny jakości obrazu wykonany z PMMA o grubości 4,5 cm zawierający następujące elementy: - klin aluminiowy 10-stopniowy do oceny kontrastu obrazu, co najmniej 5 elementów niskokontrastowych do oceny widoczności obiektów o progowym kontraście, fantom do wyznaczania rozdzielczości wysokokontrastowej w kierunku prostopadłym i równoległym do osi anoda-katoda, wszystkie elementy fantomu powinny być umieszczone tak, aby obszar nad komorą systemu AEC w położeniu przy ścianie klatki piersiowej pozostawał pusty, dodatkowa płyta fantomowa z PMMA o grubości 2 cm, lupa do oceny rozdzielczości wysokokontrastowej (powiększenie 7 do 8x), termometr elektroniczny (dokładność wskazań ± 0,3°C, powtarzalność ± 0,1°C), test przylegania błona - folia wzmacniająca, miernik siły kompresji piersi (dokładność wskazań ± 10%, powtarzalność ± 5%). Warunki realizacji świadczenia dotyczące mammografii z cyfrową pośrednią (CR) i bezpośrednią (DDR) rejestracją obrazu Wymagania dla mammografii cyfrowej z pośrednią rejestracją obrazu (CR) mammograf - anoda ze ścieżką molibdenową i z filtrami molibdenowym (Mo) i rodowym (Rh); kasety i stanowisko do odczytu płyt pamięciowych: kasety o wymiarach 18x24 cm i 24x30 cm z płytami pamięciowymi (CR) umożliwiającymi skanowanie z rozdzielczością co najmniej 20 pikseli/mm, skaner umożliwiający skanowanie płyt pamięciowych dedykowanych do mammografii o wymiarach 18x24 cm i 24x30 cm z płytami pamięciowymi (CR) z rozdzielczością co najmniej 20 pikseli/mm, oprogramowanie dedykowane przez producenta do akwizycji obrazów mammograficznych z płyt pamięciowych (CR). Wymagania dla mammografii cyfrowej z bezpośrednią rejestracją obrazu (DDR) detektor cyfrowy (DR) o wymiarach: minimum 23x29 cm; wymagane formaty obrazu: minimum 23x29 cm oraz 18x23 cm. Inne wymagania dla mammografii z cyfrową pośrednią (CR) i bezpośrednią (DDR) rejestracją obrazu konsola technika: monitor obsługowy dla technika LCD minimum 17”, matryca obrazów [piksel] x [piksel] minimum 1280x1024 pikseli (min. 1,3 MP), nanoszenie znaczników mammograficznych w postaci graficznej i literowej bezpośrednio z klawiatury obsługowej, wyświetlanie zdjęcia podglądowego każdorazowo po wykonaniu projekcji mammograficznej z możliwością akceptacji albo odrzucenia, komunikacja poprzez DICOM 3.0, protokoły komunikacji, możliwość ręcznego wprowadzenia danych demograficznych świadczeniobiorcy lub pobranie tych informacji z systemu HIS/RIS i połączenia ich z obrazem cyfrowym, możliwość archiwizacji badań na lokalnym archiwum i w systemie PACS, możliwość automatycznej dystrybucji obrazów do zdefiniowanych wcześniej miejsc, możliwość automatycznego wprowadzenia parametrów ekspozycji i połączenia ich z obrazem cyfrowym; stanowisko opisowe dla lekarza: pamięć operacyjna: minimum 2 GB RAM, 2 monitory obrazowe medyczne skalibrowane pod DICOM, z dedykowaną kartą graficzną zapewniającą co najmniej 10-bitowe odwzorowanie skali szarości (co najmniej 1024 poziomy skali szarości), monitory fabrycznie parowane, przekątna monitora nie mniejsza niż 21”, prezentacja obrazu w pionie, rozdzielczość każdego monitora nie mniejsza niż 2000 pikseli x 2500 pikseli, (5 MP), kontrast każdego monitora nie mniejszy niż 700: 1, luminancja: minimum 500 cd/m2, oprogramowanie obsługowe zapewniające możliwość umieszczenia na ekranie obrazu cc bok do boku oraz obrazu MLO piersi prawej po stronie lewej, a obrazu MLO piersi lewej po stronie prawej; możliwość wyłączenia paska narzędzi; zalecana kompatybilność z oprogramowaniem do komputerowego wspomagania diagnozy (typu CAD), komunikacja poprzez DICOM 3.0; zestaw do podstawowych testów kontroli jakości w mammografii cyfrowej: obrazy testowe TG18 - QC, SMPTE, jednorodny fantom o grubości 4,5 cm z PMMA o wymiarach pozwalających na pokrycie całego detektora, miernik siły kompresji piersi (dokładność wskazań ± 10%, powtarzalność ± 5%), stała współpraca z pracownią pomiarową lub fizykiem posiadającym uprawnienia do wykonywania testów specjalistycznych w zakresie mammografii; kamera cyfrowa do wydruków obrazów mammograficznych: technologia sucha, rozdzielczość minimum 508 DPI, Dmax minimum 3,6, formaty dostępnych błon co najmniej 18x24 i 24x30 cm; głębia skali szarości co najmniej 12 bitów (4096 poziomów skali szarości). Warunki realizacji świadczenia dla pogłębionej diagnostyki mammograficznej lampa rentgenowska z małym ogniskiem dedykowanym do wykonywania zdjęć powiększonych, nie większym niż 0,15; możliwość wykonywania zdjęć z powiększeniem co najmniej 1,5; system do zdjęć z punktową kompresją; możliwość obrotu ramienia mammografu do pozycji 180° (stolik na górze, lampa na dole). Warunki realizacji świadczenia dotyczące kontroli jakości Prowadzenie kontroli jakości zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności: podleganie scentralizowanemu systemowi kontroli jakości; dokumentacja wyników podstawowych testów kontroli jakości; aktualna dokumentacja rocznych testów specjalistycznych; stosowanie systemu podwójnego odczytu obrazów mammograficznych w etapie podstawowym oraz w etapie pogłębionej diagnostyki - gdy jest wykonywana tylko mammografia uzupełniająca; stosowanie się do wszystkich aktualnie obowiązujących klinicznych kryteriów jakości obrazu; stosowanie się do aktualnie obowiązujących zaleceń dotyczących dawek promieniowania. 4) Dodany przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2015 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 1495), które weszło w życie z dniem 14 października 2015 r. 5) W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4. 6) Dodany przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4. 7) Dodana przez § 1 pkt 2 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4. 8) Dodany przez § 1 pkt 2 lit. d rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4. 9) W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. e rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.