AI-assisted research summary: This provision amends pharmacy reporting annexes and data format rules, explains how XML validation and error corrections work, and states that the regulation enters into force on 1 June 2017.
§ 3. Załącznik nr 1 - Komunikat elektroniczny (wzór) 1) 2) 3) Załącznik nr 2 - Komunikat zwrotny (wzór) 1. 2. 3. Załącznik nr 3 - Komunikat elektroniczny zawierający uzgodnione zestawienie zbiorcze (wzór) Na podstawie art. 45 ust. 14 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1536 i 1579) zarządza się, co następuje: W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz. U. z 2017 r. poz. 547) wprowadza się następujące zmiany: w § 2 w ust. 1: pkt 3 otrzymuje brzmienie: datę i godzinę przyjęcia recepty do realizacji, wydania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia lub wyrobu medycznego pacjentowi, a w przypadku leku recepturowego również datę i godzinę jego wykonania; w pkt 8 lit. b otrzymuje brzmienie: numer PESEL - jeżeli dotyczy, a w przypadku dziecka nieposiadającego numeru PESEL lub niemożności ustalenia tego numeru - numer PESEL przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2016 r. poz. 186, 823, 960 i 1070 oraz z 2017 r. poz. 836); w przypadku pacjenta nieposiadającego numeru PESEL - datę urodzenia pacjenta, albo po pkt 12 dodaje się pkt 12a w brzmieniu: rodzaj identyfikatora dla składowych kosztowych leku recepturowego przyjmujący wartość: 0 - dla leku gotowego, 1 - dla surowca farmaceutycznego, 2 - dla opakowania bezpośredniego; pkt 13 otrzymuje brzmienie: numer kodowy leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego (EAN) lub w przypadku jego braku - globalny numer jednostki handlowej (GTIN) odwzorowany w kodzie kreskowym w systemie GS1 na opakowaniu lub opakowaniu zbiorczym wyrobu medycznego - jeżeli został nadany; w przypadku leku recepturowego - numer kodowy leku gotowego, surowca farmaceutycznego, opakowania bezpośredniego przyjmujący wartość: 1 - dla proszków dzielonych - do 20 sztuk, 2 - dla proszków niedzielonych (prostych i złożonych) - do 80 gramów, 3 - dla czopków, globulek oraz pręcików - do 12 sztuk, 4 - dla roztworów, mikstur, zawiesin oraz emulsji do użytku wewnętrznego - do 250 gramów, 5 - dla płynnych leków do stosowania zewnętrznego (jeżeli zawierają spirytus, ilość spirytusu w przeliczeniu na spirytus 95% nie może przekroczyć 100 gramów) - do 500 gramów, 6 - dla maści, kremów, mazideł, past oraz żeli - do 100 gramów, 7 - dla kropli do użytku wewnętrznego i zewnętrznego - do 40 gramów, 8 - dla mieszanek ziołowych - do 100 gramów, 9 - dla pigułek - do 30 sztuk, 10 - dla klein - do 500 gramów, 11 - dla kropli do oczu, uszu i nosa oraz maści do oczu, uszu i nosa, sporządzanych w warunkach aseptycznych - do 10 gramów; pkt 15 otrzymuje brzmienie: liczbę wydanych opakowań leku, w tym leku recepturowego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego; pkt 17 i 18 otrzymują brzmienie: cenę hurtową brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, a w przypadku leku recepturowego - cenę hurtową brutto leku gotowego, surowca farmaceutycznego, opakowania bezpośredniego; wartość wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, a w przypadku leku recepturowego - wartość użytego leku gotowego, surowca farmaceutycznego, opakowania bezpośredniego oraz koszt wykonania leku recepturowego (taksa laborum), wraz z identyfikatorem kosztu wykonania leku recepturowego (taksy laborum) przyjmującym wartość: 1 - wykonanie leku recepturowego w warunkach nieaseptycznych, 2 - wykonanie leku recepturowego w warunkach aseptycznych; pkt 22 otrzymuje brzmienie: kwotę podlegającą refundacji; pkt 27 otrzymuje brzmienie: umieszczone na recepcie w części „Świadczeniodawca” dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON właściwego dla miejsca udzielenia świadczenia zdrowotnego; załącznik nr 1 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego rozporządzenia; załącznik nr 2 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego rozporządzenia; załącznik nr 4 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 3 do niniejszego rozporządzenia. Informacje zgromadzone przez apteki przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia są przekazywane do Narodowego Funduszu Zdrowia na podstawie przepisów dotychczasowych. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 czerwca 2017 r. Wpisy w kolumnie „Format”: data - oznacza datę zapisaną w postaci RRRR-MM-DD; data+czas - oznacza datę łącznie z czasem zapisane w postaci RRRR-MM-DDTHH:MM:SS (gdzie T jest literą rozdzielającą datę od czasu); rok - oznacza rok zapisany w postaci RRRR; miesiąc - oznacza miesiąc kalendarzowy zapisany w postaci MM; rok+miesiąc - oznacza miesiąc roku zapisany w postaci RRRR-MM; liczba (m,n) - oznacza liczbę o maksymalnie m cyfrach znaczących, w tym n cyfr w części ułamkowej, oddzielonej znakiem kropki; [wart. dom.] - oznacza tzw. wartość domyślną; jeżeli dany atrybut nie wystąpi w konkretnym komunikacie, to przyjmuje się, że jego wartość jest taka, jak określono w specyfikacji struktury komunikatu; do n znaków - oznacza, że wartość atrybutu powinna być napisem o długości od 1 do n znaków; jeżeli możliwe jest przesłanie jako wartości ciągu znaków o długości 0 (tzw. pusty napis), to musi być to zaznaczone w uwagach. Wpisy w kolumnie „Krotność”: 1z - oznacza, że w konkretnym komunikacie może wystąpić tylko jeden z atrybutów lub elementów na tym samym poziomie hierarchii w ramach elementu bezpośrednio nadrzędnego, które oznaczono symbolem „1z”; Oz - oznacza warunek, który spełniają elementy i atrybuty zgodnie z oznaczeniem „1z” lub, że może nie wystąpić żaden z nich. Elementy protokołu wymiany danych z realizacji recept: korekty danych o realizacji przekazanych formatem wymiany danych niższym niż 2.4 należy przekazać formatem danych stosowanym w dniu realizacji recepty; jeżeli występuje konieczność zmiany jakichkolwiek danych z realizacji recepty (element realizacja i elementy w nim zagnieżdżone), należy przekazać ponownie pełen obraz realizacji i zwiększyć wartość atrybutu //realizacja/@nr-wersji; przekazanie realizacji o wyższym numerze wersji powoduje autokorektę danych przekazanych w wersji niższej. Wpisy w kolumnie „Format” oznaczają: data - oznacza datę zapisaną w postaci RRRR-MM-DD; data+czas - oznacza datę łącznie z czasem zapisane w postaci RRRR-MM-DDTHH:MM:SS (gdzie T jest literą rozdzielającą datę od czasu); rok - oznacza rok zapisany w postaci RRRR; miesiąc - oznacza miesiąc kalendarzowy zapisany w postaci MM; rok+miesiąc - oznacza miesiąc roku zapisany w postaci RRRR-MM; liczba (m,n) - oznacza liczbę o maksymalnie m cyfrach znaczących, w tym n cyfr w części ułamkowej, oddzielonej znakiem kropki; [wart. dom.] - oznacza tzw. wartość domyślną; jeżeli więc dany atrybut nie wystąpi w konkretnym komunikacie, to przyjmuje się, że jego wartość jest taka, jak określono w specyfikacji struktury komunikatu; do n znaków - oznacza, że wartość atrybutu powinna być napisem o długości od 1 do n znaków; jeżeli możliwe jest przesłanie jako wartości ciągu znaków o długości 0 (tzw. pusty napis), to musi być to zaznaczone w uwagach. Dodatkowe uwagi: Pierwszym etapem weryfikacji jest kontrola zgodności przekazanego komunikatu ze schematem XML (XML Schema). W razie stwierdzenia jakiejkolwiek niezgodności z formatem odrzucany jest cały komunikat - nie są analizowane żadne pozycje komunikatu. Narodowy Fundusz Zdrowia opublikuje schemat XML, który jest wykorzystywany na tym etapie weryfikacji, tak by dostawcy oprogramowania mogli sprawdzić poprawność generowanego komunikatu we własnym zakresie. Jeśli stwierdzono błąd na poziomie komunikatu lub sprawozdania, to odrzucane jest całe sprawozdanie - nie są analizowane żadne pozycje sprawozdania. Jeśli zostanie stwierdzony błąd w pozycji sprawozdania (elemencie mz: pozycja komunikatu źródłowego), to do apteki może być przekazana informacja o lokalizacji błędu nawet z dokładnością do opakowania (w zależności od miejsca wystąpienia błędu), jednakże jako błędna jest traktowana zawsze cała pozycja sprawozdania (recepta). Po stwierdzeniu błędu dalsze elementy tej pozycji sprawozdania mogą nie być analizowane. Przykład: po stwierdzeniu błędu w numerze prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej (błąd na poziomie recepty), nie są sprawdzane poprawności numerów EAN wydanych opakowań leków. 4. Komunikat zwrotny może służyć do przekazania informacji o problemach znalezionych na etapie weryfikacji danych.