AI-assisted research summary: The amendment sets staffing, equipment, quality-system, and transitional requirements for certain radiotherapy and brachytherapy service providers.
§ 3. Załącznik - Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego, które są udzielane po spełnieniu dodatkowych warunków ich realizacji, oraz dodatkowe warunki realizacji tych świadczeń Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1793, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2016 r. poz. 1807, 1860, 1948, 2138, 2173 i 2250 oraz z 2017 r. poz. 60, 759, 777, 844, 858, 1089, 1139, 1200, 1292, 1321, 1386 i 1428.) zarządza się, co następuje: W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. z 2016 r. poz. 694, z późn. zm.3)Zmiany tekstu jednolitego wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2016 r. poz. 855, 918 i 2163 oraz z 2017 r. poz. 237, 1270 i 1293.) wprowadza się następujące zmiany: w załączniku nr 1 do rozporządzenia w części I „Świadczenia scharakteryzowane procedurami medycznymi” po poz. 99.104 dodaje się poz. 99.111 w brzmieniu: w załączniku nr 4 do rozporządzenia: w lp. 18 w kolumnie 4: część „Personel” otrzymuje brzmienie: lekarze - specjalista w dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, równoważnik co najmniej 3 etatów; technicy elektroradiolodzy - równoważnik co najmniej 4 etatów; osoby posiadające specjalizację w dziedzinie fizyki medycznej, zwane dalej „fizykami medycznymi” - równoważnik co najmniej 3 etatów; pielęgniarki - równoważnik co najmniej 1 etatu; osoba posiadająca uprawnienia inspektora ochrony radiologicznej, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. - Prawo atomowe (Dz. U. z 2017 r. poz. 576 i 935), zwana dalej „inspektorem ochrony radiologicznej” - równoważnik co najmniej 1 etatu, lub osoba, o której mowa w pkt 2 lub 3, posiadająca te uprawnienia. część „Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną” otrzymuje brzmienie: dwa megawoltowe aparaty terapeutyczne, w tym jeden przyspieszacz liniowy generujący promieniowanie fotonowe i elektronowe; wiązka fotonowa powinna posiadać co najmniej dwie energie nominalne: jedną między 4 MeV i 9 MeV i drugą powyżej 9 MeV; wiązki elektronowe powinny posiadać co najmniej trzy energie w zakresie od 6 MeV wzwyż; symulator lub TK z opcją symulacji wirtualnej; system planowania radioterapii z liczbą stacji co najmniej równą liczbie posiadanych akceleratorów; bezpośredni (sieciowy) dostęp do TK; co najmniej dwa zestawy urządzeń do okresowej kalibracji i dozymetrii aparatury terapeutycznej; zestaw do unieruchamiania pacjenta na każdym aparacie terapeutycznym; co najmniej jeden analizator pola napromieniania; urządzenia do wykonywania zdjęć sprawdzających zgodność pola napromienianego z planowanym lub system wizualizacji wiązki promieniowania (EPID) na każdym aparacie; co najmniej dwa zestawy do dozymetrii in-vivo. w lp. 19 w kolumnie 4: w części „Personel” pkt 5 otrzymuje brzmienie: inspektor ochrony radiologicznej - równoważnik co najmniej 1 etatu, lub osoba, o której mowa w pkt 2 lub 3, posiadająca uprawnienia inspektora ochrony radiologicznej. część „Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną” otrzymuje brzmienie: co najmniej dwa akceleratory liniowe z kolimatorem wielolistkowym i systemem wizualizacji wiązki promieniowania (EPID), generujące co najmniej dwie wiązki promieniowania fotonowego, przy czym co najmniej jedną o niskiej energii między 6-9 MeV oraz co najmniej jedną o energii powyżej 9 MeV; wiązki elektronowe powinny posiadać co najmniej trzy energie w zakresie od 6 MeV wzwyż; co najmniej jeden TK symulator, opcja TK 4D - w przypadku technik bramkowania oddechowego; co najmniej jeden system planowania radioterapii opcja dla IMRT, 4D, VMAT - w przypadku stosowania tych technik; fantom wodny; co najmniej dwa zestawy urządzeń do okresowej kalibracji i dozymetrii aparatury terapeutycznej; zestaw do unieruchamiania pacjenta na każdym aparacie terapeutycznym; co najmniej jeden analizator pola napromieniania; co najmniej dwa zestawy do dozymetrii in-vivo; co najmniej jeden system dozymetryczny do weryfikacji dynamicznych planów leczenia - w przypadku stosowania tych technik; komputerowy system zarządzania radioterapią, rejestracją i archiwizacją danych. część „Pozostałe wymagania” otrzymuje brzmienie: Pracownia lub zakład radioterapii posiadają system zarządzania jakością w zakresie świadczonych usług medycznych z wykorzystaniem promieniowania jonizującego. w lp. 22 w kolumnie 4: część „Personel” otrzymuje brzmienie: lekarze - specjalista w dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, równoważnik co najmniej 2 etatów; technicy elektroradiolodzy - równoważnik co najmniej 2 etatów; fizyk medyczny - równoważnik co najmniej 1 etatu; pielęgniarka - równoważnik co najmniej 1 etatu; inspektor ochrony radiologicznej - równoważnik co najmniej 1 etatu, lub osoba, o której mowa w pkt 2 lub 3, posiadająca uprawnienia inspektora ochrony radiologicznej. w części „Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną” pkt 1 otrzymuje brzmienie: co najmniej jeden aparat do brachyterapii (zdalnego sterowania) do aplikacji źródeł o średniej (MDR) lub wysokiej mocy dawki (HDR, PDR); część „Pozostałe wymagania” otrzymuje brzmienie: pracownia lub zakład brachyterapii posiadają system zarządzania jakością w zakresie świadczonych usług medycznych z wykorzystaniem promieniowania jonizującego; zapewnienie dostępu do modelarni w przypadku brachyterapii wymagającej wykonania indywidualnych aplikatorów metodą odcisków lub odlewów. w lp. 25 w kolumnie 4 część „Wymagania formalne” otrzymuje brzmienie: Centrum urazowe lub centrum urazowe dla dzieci umieszczone w wojewódzkim planie działania systemu określonym na podstawie ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym. w lp. 35 w kolumnie 4: w części „Personel” pkt 1 otrzymuje brzmienie: lekarz specjalista w dziedzinie radioterapii onkologicznej - równoważnik co najmniej 6 etatów; w części „Pozostałe wymagania” w pkt 3 lit. d otrzymuje brzmienie: weryfikację planu leczenia, obejmującego dozymetrię i kontrolę jakości, przed pierwszym seansem terapeutycznym w celu zapewnienia prawidłowego przebiegu terapii protonowej zgodnie z zaakceptowanym planem leczenia, dodaje się lp. 37-39 w brzmieniu określonym w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Świadczeniodawcy niespełniający w dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia wymagań określonych w rozporządzeniu zmienianym w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, realizują świadczenia opieki zdrowotnej na dotychczasowych warunkach przez okres, na jaki zawarto umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, nie dłużej jednak niż do dnia 1 stycznia 2018 r. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem § 1 pkt 1 oraz lp. 39 załącznika nr 4 do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2018 r.