AI-assisted research summary: The regulation sets rules for the cardiac surgery operations register, including who runs it, which healthcare providers must report data, and how and when data are submitted.
§ 8. Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2017 r. poz. 1845 oraz z 2018 r. poz. 697) zarządza się, co następuje: Rozporządzenie określa: podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Operacji Kardiochirurgicznych, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia; usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru; sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców, o których mowa w pkt 2, do rejestru; zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”; rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy. Użyte w rozporządzeniu skróty oznaczają: EACTS - European Association for Cardio-Thoracic Surgery, Europejskie Towarzystwo Kardio i Torakochirurgii; NCA - Non Cardiac Abnormalities, Anomalie niezwiązane z sercem; STS - Society of Thoracic Surgeons, Towarzystwo Torako Chirurgów (USA). Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Krajowego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (Dz. U. poz. 1233) jest Instytut „Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego. Do przekazywania danych do rejestru są obowiązani usługodawcy udzielający świadczeń zdrowotnych w zakresie kardiochirurgii. Dane do rejestru są przekazywane na bieżąco przy użyciu systemu teleinformatycznego, o którym mowa w § 3 ust. 2. W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące: dane osobowe dotyczące usługobiorcy: imię (imiona), nazwisko, numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, numer PESEL matki w przypadku noworodków, a jeżeli matka nie ma nadanego numeru PESEL, numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, obywatelstwo, datę urodzenia, adres miejsca zamieszkania, datę zgonu, przyczynę zgonu; jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy: rozpoznanie wad wrodzonych serca EACTS/STS, rozpoznanie wad wrodzonych niezwiązanych z sercem (NCA) EACTS/STS, liczbę dni hospitalizacji, informacje o udzielonych świadczeniach zdrowotnych z zakresu kardiochirurgii, informacje o innych operacjach niedotyczących serca, informacje o powikłaniach pooperacyjnych - wadach nabytych, informacje o przedoperacyjnych czynnikach ryzyka, informacje o procedurach dotyczących wad wrodzonych serca - lista EACTS/STS, informacje o powikłaniach wad wrodzonych serca - lista EACTS/STS, informacje o przeszczepach; identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy; identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy; identyfikator pracownika medycznego wprowadzającego dane do rejestru, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy. Dane przekazane do Instytutu „Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie w okresie od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 4 marca 2016 r. w sprawie Krajowego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (Dz. U. poz. 317) uważa się za przekazane w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.2)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 4 marca 2016 r. w sprawie Krajowego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (Dz. U. poz. 317), które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2018 r. zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 20 lipca 2017 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1524).