AI-assisted research summary: The regulation sets who runs the registry, which healthcare providers must send data to it, and when and how that data must be submitted.
§ 7. Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2017 r. poz. 1845 oraz z 2018 r. poz. 697) zarządza się, co następuje: Rozporządzenie określa: podmiot prowadzący Rejestr Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia; usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru; sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców, o których mowa w pkt 2, do rejestru; zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”; rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy. Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 września 2014 r. w sprawie Rejestru Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych (Dz. U. poz. 1246) jest Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego. Do przekazywania danych do rejestru są obowiązani usługodawcy udzielający świadczeń zdrowotnych w zakresie otolaryngologii lub onkologii laryngologicznej. Przekazywanie danych przez usługodawców odbywa się cztery razy w roku po zakończonym kwartale w terminie do 14. dnia następnego miesiąca kalendarzowego przypadającego po danym kwartale za pomocą dedykowanego systemu informatycznego. W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące: dane osobowe dotyczące usługobiorcy: imię (imiona), nazwisko, wykształcenie, numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, datę urodzenia, adres miejsca zamieszkania, datę pierwszego zgłoszenia do leczenia obejmującego: zewnątrztorebkowe usunięcie guza lub parotidektomię częściową płata powierzchownego, lub parotidektomię boczną, lub parotidektomię całkowitą z zachowaniem nVII, lub usunięcie guza ślinianki podżuchwowej; jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy: rozległość guza, obecność porażenia nerwu twarzowego przed leczeniem, rodzaj wykonanego badania obrazowego, wynik punkcji cienkoigłowej, datę i rodzaj zabiegu operacyjnego, wynik badania histopatologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem stopnia dysplazji lub przemiany złośliwej, datę ostatniej obserwacji, datę potencjalnej wznowy, rozległość guza nawrotowego; identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy; identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy; identyfikator pracownika medycznego wprowadzającego dane do rejestru, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy. Dane przekazane do Szpitala Klinicznego im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu w okresie od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych (Dz. U. poz. 404), uważa się za przekazane w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.2)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych (Dz. U. poz. 404), które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2018 r. zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 20 lipca 2017 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1524).