AI-assisted research summary: The regulation sets who runs the medical assisted reproduction register and which healthcare service providers must send data to it.
§ 7. Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2017 r. poz. 1845 oraz z 2018 r. poz. 697, 1515 i 1544) zarządza się, co następuje: Rozporządzenie określa: podmiot prowadzący Rejestr Medycznie Wspomaganej Prokreacji, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia; usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru; sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców do rejestru; zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”; rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy. Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 14 czerwca 2013 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji (Dz. U. poz. 721) jest minister właściwy do spraw zdrowia. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego. Do przekazywania danych do rejestru są obowiązane podmioty wykonujące zadania związane z realizacją programu polityki zdrowotnej ministra właściwego do spraw zdrowia pod nazwą „Program - Leczenie Niepłodności Metodą Zapłodnienia Pozaustrojowego na lata 2013-2016”, zwanego dalej „programem”, na podstawie umowy zawartej z ministrem właściwym do spraw zdrowia. Dane, o których mowa w § 5 pkt 3 lit. a-j, są przekazywane do rejestru w postaci elektronicznej niezwłocznie po ich uzyskaniu. Dane, o których mowa w § 5 pkt 3 lit. k-o, są przekazywane do rejestru nie później niż w terminie 14 dni od dnia uzyskania informacji przez usługodawcę. W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące: identyfikator usługodawcy udzielającego świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie leczenia niepłodności w ramach programu, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy; dane osobowe dotyczące usługobiorcy: numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL, numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, data urodzenia - w przypadku kobiet; jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy: data zgłoszenia do programu, data zakwalifikowania do programu, data rezygnacji z programu, kryteria zakwalifikowania do programu lub kryteria wykluczenia z programu, informacja o przyczynie niepłodności, liczba i rodzaj badań wykonanych w ramach programu, liczba i jakość pobranych w ramach programu gamet, zastosowana w ramach programu procedura medycznie wspomaganej prokreacji (jej rodzaj, sposób przeprowadzania i przebieg), liczba i charakterystyka utworzonych, przeniesionych do organizmu biorczyni i przechowywanych w ramach programu zarodków, informacja o powikłaniach wynikających z przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji, liczba ciąż powstałych w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji, informacja o przebiegu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji, informacja o zakończeniu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji, informacja o dacie narodzin dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji, informacja o płci i stanie zdrowia dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji, do zakończenia okresu noworodkowego; identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy; identyfikator pracownika medycznego wprowadzającego dane do rejestru, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy. Dane przekazane do ministra właściwego do spraw zdrowia w okresie od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji (Dz. U. poz. 316) uważa się za przekazane w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.2)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji (Dz. U. poz. 316), które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2018 r. zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 20 lipca 2017 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1524).