Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

This is the title and preamble of an amending regulation about how to present documentation attached to an application for marketing authorization of a medicinal product.

AI-assisted research synopsis — verify against the official legal text below.

Jurisdiction: Poland
Instrument: Regulation
Citation: Dz.U. 2019 poz. 2085
Status: In force
Version: Undated source snapshot
Language: pl
Updated: 29 Oct 2019
Official source: View official record ↗

amending regulation documentation for marketing authorisation application entry into force medical product documentation

Publicly available, excluded from search-engine indexing

This page remains available for direct access and API use, but this release emits noindex,follow for the following reason:

The record does not meet this release's canonical indexing criteria. (market-indexing-disabled)

Statute overview

About this statute

This is the title and preamble of an amending regulation about how to present documentation attached to an application for marketing authorization of a medicinal product. § 1. This provision amends a 2014 Health Minister regulation and says the regulation enters into force 14 days after announcement.

Read the provisions Ask with citations

Search within this statute

Search all stored provisions in this version.

Legal text

Provisions of Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

Showing 3 of 3

Part preamble

Preamble

preamble
Preamble
Verify source ↗

AI-assisted research summary: This is the title and preamble of an amending regulation about how to present documentation attached to an application for marketing authorization of a medicinal product.

Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 11 października 2019 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95). Treść rozporządzenia

1
§ 1.
Verify source ↗

AI-assisted research summary: § 1.

§ 1.
2
§ 2.
Verify source ↗

AI-assisted research summary: This provision amends a 2014 Health Minister regulation and says the regulation enters into force 14 days after announcement.

§ 2. Na podstawie art. 10 ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r. poz. 399, 959, 1495, 1542, 1556, 1590, 1818 i 1905.) zarządza się, co następuje: W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2014 r. w sprawie szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. poz. 732) w załączniku nr 1 do rozporządzenia w części „Moduł 3 Jakość” w pkt 3.2.R. Informacje regionalne w tabelach A-C wyrazy „Podpis i pieczęć wnioskodawcy” zastępuje się wyrazami „Podpis i pieczątka lub imię, nazwisko i stanowisko służbowe wnioskodawcy”. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Provision text is displayed from LexChat’s stored statute record. Use the official source links to verify amendments, commencement, and current legal force.

About this LexChat collection

Publisher and coverage

LexChat is published by Esheria. Coverage reflects the legislation currently mapped from identified source collections; it may be incomplete, delayed, or later corrected. The official source controls where it differs from this research page.

AI and research method

AI-generated material is explicitly labelled and published only through LexChat's quality controls. It is a research aid, not the source document.

Corrections and reporting

Report a source mismatch, factual issue, personal-data concern, or licensing question to support@esheria.co.ke. Include this page's URL and the supporting official source so the record can be reviewed, corrected, restricted, or withdrawn.

Legal-information disclaimer

LexChat provides legal information and research tools, not legal advice. Verify currency, status, citations, and jurisdiction with authoritative sources and a qualified professional where appropriate.