AI-assisted research summary: This provision creates a medical registry for arrhythmia ablation and requires healthcare providers and the National Health Fund to submit specified data on time.
§ 8. Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2019 r. poz. 408, 730, 1590 i 1905) zarządza się, co następuje: Rozporządzenie określa: podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Ablacji Podłoża Arytmii, zwany dalej „rejestrem”; sposób prowadzenia rejestru; usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne oraz rejestry medyczne obowiązanych do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru; zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”; rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy. Podmiotem prowadzącym rejestr jest Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego w Warszawie. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego. Administratorem systemu w rozumieniu art. 2 pkt 2 ustawy jest Narodowy Fundusz Zdrowia. W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące: dane osobowe dotyczące usługobiorcy: imię (imiona) i nazwisko, numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.)2)Zmiana wymienionego rozporządzenia została ogłoszona w Dz. Urz. UE L 28 z 04.02.2016, str. 18., datę urodzenia, adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji, kod gminy krajowego rejestru urzędowego podziału terytorialnego kraju TERYT, numer telefonu kontaktowego, datę i przyczynę zgonu; jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące: jego stan zdrowia w chwili postawienia diagnozy: status według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji choroby podstawowej, wskazanie do zabiegu, choroby współistniejące, datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych, rozpoznanie choroby - główne i współistniejące: datę rozpoznania choroby, kod choroby według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji, datę i rodzaj leczenia: datę, rodzaj i tryb wdrożonej terapii, nazwę procedury medycznej i zastosowanych produktów leczniczych lub wyrobów medycznych, moc pochłoniętej dawki promieniowania w trakcie zabiegu, czas trwania zabiegu, monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy: informację o powikłaniach pooperacyjnych i ich rodzaju, informacje o zdarzeniach niepożądanych i powikłaniach, datę ostatniego kontaktu, przyczynę zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji, datę przyjęcia i dokonania wypisu od usługodawcy, tryb przyjęcia i wypisu od usługodawcy, miejsce lub podmiot, z którego usługobiorca został przyjęty, liczbę dni hospitalizacji, datę przyjęcia i datę wypisu z jednostki organizacyjnej usługodawcy, w której realizowano świadczenie opieki zdrowotnej, miejsce lub podmiot, do którego usługobiorca został przekazany, czynniki ryzyka zachorowania, przedoperacyjne czynniki ryzyka, produkty lecznicze zlecone przy wypisie oraz określenie dalszych planów i zaleceń po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację, numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, któremu udzielono świadczenia opieki zdrowotnej, rok dokonania wpisu i numer księgi głównej, informacje o efektach klinicznych i jakościowych zabiegu, informację, czy wykonane świadczenie opieki zdrowotnej było świadczeniem ratującym życie, liczbę dni od wypisu chorego z ośrodka leczenia ostrej fazy choroby do przyjęcia na oddział rehabilitacji, ocenę dolegliwości związanych z migotaniem przedsionków według skali European Heart Rhythm Association (EHRA), ocenę według skali New York Heart Association (NYHA), tryb wykonania zabiegu, uzasadnienie medyczne udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej - główne i współistniejące, dane dotyczące procedur medycznych wykonanych w ramach świadczenia opieki zdrowotnej: kod procedury medycznej, liczbę powtórzeń wykonanej procedury medycznej, datę wykonania procedury medycznej, dane rejestrowane w związku z wyjazdem zespołu ratownictwa medycznego: kod przyczyny wyjazdu, sposób zakończenia medycznych czynności ratunkowych przez zespół ratownictwa medycznego, datę zakończenia medycznych czynności ratunkowych przez zespół ratownictwa medycznego; identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy; identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy; identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który: wprowadził dane do rejestru, wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej; unikalny identyfikator usługodawcy nadany przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, są przekazywane do rejestru przez: usługodawców wykonujących zabiegi ablacji podłoża arytmii: przeznaczyniowych oraz z dostępów epikardialnych w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. a-e, g oraz h, pkt 2 lit. a-p, s oraz t i pkt 3-5, za pośrednictwem dedykowanego systemu informatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał taki zabieg do rozliczenia; Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. b-d, f oraz h, pkt 2 lit. c tiret drugie, lit. d (w przypadku posiadania odpowiednich informacji), f, g oraz q-x i pkt 3, 4 i 6, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie 120 dni od dnia przekazania danych przez usługodawcę. Narodowy Fundusz Zdrowia przekazuje dane i identyfikatory wskazane w ust. 1 pkt 2, dotyczące usługobiorców, u których przeprowadzono ablację podłoża arytmii, za okres 3 lat poprzedzających datę wpisu usługobiorcy do rejestru, w odniesieniu do: chorób zakaźnych i pasożytniczych o kodach ICD-10: A15-A19, B15-B19, B35-B49, B95-B99; nowotworów o kodach ICD-10: C00-D48; zaburzeń wydzielania wewnętrznego, stanu odżywienia i przemiany metabolicznej, o kodach ICD-10: E00-E90; chorób układu krążenia o kodach ICD-10: I00-I99; chorób układu moczowo-płciowego o kodach ICD-10: N00-N99; wad rozwojowych wrodzonych, zniekształceń i aberracji chromosomowych, o kodach ICD-10: Q20-Q34; czynników wpływających na stan zdrowia o kodach ICD-10: Z40-Z54, Z72.0-Z72.2, Z93-Z96. Tworzy się Krajowy Rejestr Ablacji Podłoża Arytmii. Podmiot prowadzący rejestr, nie później niż po upływie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia, poinformuje usługodawców o terminie, w którym dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, przekazuje się po raz pierwszy. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.