Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Infekcyjnego Zapalenia Wsierdzia

Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 21 października 2019 r.w sprawie Krajowego Rejestru Infekcyjnego Zapalenia Wsierdzia 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95). Treść rozporządzenia

§ 1. 1) 2) 3) 4) 5)

§ 2.

§ 3. 1. 2.

§ 4. 1) a) b) c) d) e) f) g) h) 2) a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) n) o) p) q) r) s) t) u) v) w) x) 3) 4) 5) a) b) 6)

§ 5. 1. 1) a) b) c) 2) 2. 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) 11) 12) 13) 14)

§ 6.

§ 7.

§ 8. Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2019 r. poz. 408, 730, 1590 i 1905) zarządza się, co następuje: Rozporządzenie określa: podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Infekcyjnego Zapalenia Wsierdzia, zwany dalej „rejestrem”; sposób prowadzenia rejestru; usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne oraz rejestry medyczne obowiązane do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru; zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”; rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy. Podmiotem prowadzącym rejestr jest Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego w Warszawie. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego. Administratorem systemu w rozumieniu art. 2 pkt 2 ustawy jest Narodowy Fundusz Zdrowia. W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące: dane osobowe dotyczące usługobiorcy: imię (imiona) i nazwisko, numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.)2)Zmiana wymienionego rozporządzenia została ogłoszona w Dz. Urz. UE L 28 z 04.02.2016, str. 18., datę urodzenia, adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji, kod gminy krajowego rejestru urzędowego podziału terytorialnego kraju TERYT, numer telefonu kontaktowego, datę i przyczynę zgonu; jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące: jego stan zdrowia w chwili postawienia diagnozy - klasyfikację infekcyjnego zapalenia wsierdzia, datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych, rozpoznanie choroby - główne i współistniejące: datę rozpoznania choroby, kod choroby według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji, datę i rodzaj leczenia: datę, rodzaj i tryb wdrożonej terapii, nazwę produktu leczniczego lub wyrobu medycznego, lub procedury medycznej, lub schematu leczenia, datę zakończenia leczenia, przyczynę zakończenia leczenia, monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy: datę ostatniego kontaktu, aktualny stan zdrowia, przyczynę zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji, datę przyjęcia i dokonania wypisu od usługodawcy, tryb przyjęcia i wypisu od usługodawcy, miejsce lub podmiot, z którego usługobiorca został przyjęty, liczbę dni hospitalizacji, datę przyjęcia i datę wypisu z jednostki organizacyjnej usługodawcy, w której realizowano świadczenie opieki zdrowotnej, miejsce lub podmiot, do którego usługobiorca został przekazany, czynniki ryzyka zachorowania, wykaz przyjmowanych produktów leczniczych przed przyjęciem do szpitala, produkty lecznicze stosowane w trakcie hospitalizacji, produkty lecznicze zlecone przy wypisie oraz określenie dalszych planów i zaleceń po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację, numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, któremu udzielono świadczenie opieki zdrowotnej, rok dokonania wpisu i numer księgi głównej, informacje o zdarzeniach takich jak powikłania infekcyjnego zapalenia wsierdzia: niewydolność serca, niekontrolowane zakażenia, incydenty zatorowe, powikłania neurologiczne, reoperacje, zgon i inne, informacja, czy wykonane świadczenie opieki zdrowotnej było świadczeniem ratującym życie, liczbę dni od wypisu chorego z ośrodka leczenia ostrej fazy choroby do przyjęcia na oddział rehabilitacji, ocenę według skali New York Heart Association (NYHA), tryb wykonania zabiegu, uzasadnienie medyczne udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej - główne i współistniejące, dane dotyczące procedur medycznych wykonanych w ramach świadczenia opieki zdrowotnej: kod procedury medycznej, liczbę powtórzeń wykonanej procedury medycznej, datę wykonania procedury medycznej, dane rejestrowane w związku z wyjazdem zespołu ratownictwa medycznego: kod przyczyny wyjazdu, sposób zakończenia medycznych czynności ratunkowych przez zespół ratownictwa medycznego, datę zakończenia medycznych czynności ratunkowych przez zespół ratownictwa medycznego; identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy; identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy; identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który: wprowadził dane do rejestru, wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej; unikalny identyfikator usługodawcy nadany przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, są przekazywane do rejestru przez: usługodawcę wykonującego: leczenie szpitalne zachowawcze infekcyjnego zapalenia wsierdzia, leczenie zabiegowe infekcyjnego zapalenia wsierdzia, leczenie infekcyjnego zapalenia wsierdzia oraz monitorowanie pacjenta po przebytym leczeniu w poradniach specjalistycznych - w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. a-e, g-h, pkt 2 lit. a-q oraz t i pkt 3-5, za pośrednictwem dedykowanego systemu informatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał do rozliczenia dane świadczenie; Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. b-d, f oraz h, pkt 2 lit. c tiret drugie, lit. d (w przypadku posiadania odpowiednich informacji), f, g oraz r-x i pkt 3, 4 i 6, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie 120 dni od dnia przekazania danych przez usługodawcę. Narodowy Fundusz Zdrowia przekazuje dane i identyfikatory wskazane w ust. 1 pkt 2, dotyczące usługobiorców, którym udzielono świadczenia, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, za okres 3 lat poprzedzających datę wpisu usługobiorcy do rejestru, w odniesieniu do: niektórych chorób zakaźnych i pasożytniczych, o kodach ICD-10: A15-A19, B15-B19, B35-B49, B95-B99; nowotworów, o kodach ICD-10: C15-C26, C30-C39, C43-C44, C50, C51-C58, C60-C63, C64-C68, C73-C75; chorób krwi i narządów krwiotwórczych oraz niektórych chorób przebiegających z udziałem mechanizmów autoimmunologicznych, o kodach ICD-10: D50, D64; zaburzeń wydzielania wewnętrznego, stanu odżywienia i przemiany metabolicznej, o kodach ICD-10: E01-E06, E10-E14, E66, E78; chorób układu nerwowego, o kodach ICD-10: G00-G09, G40, G44-G45, G81-G83; chorób układu krążenia, o kodach ICD-10: I00-I99; chorób układu oddechowego, o kodach ICD-10: J00-J99; chorób układu trawiennego, o kodach ICD-10: K02, K03-K06, K08, K20-K31, K35-K38, K62-K63, K70-K77, K80-K87; chorób skóry i tkanki podskórnej, o kodach ICD-10: L02-L03, L08, L89, L97; chorób układu moczowo-płciowego, o kodach ICD-10: N18, N30; wad rozwojowych wrodzonych, zniekształceń i aberracji chromosomowych, o kodach ICD-10: Q20-Q34; objawów, cech chorobowych oraz nieprawidłowych wyników badań klinicznych laboratoryjnych gdzie indziej niesklasyfikowanych, o kodach ICD-10: R04, R50, R73, S01; urazów, zatruć i innych określonych skutków działania czynników zewnętrznych, o kodach ICD-10: S01; czynników wpływających na stan zdrowia, o kodach ICD-10: Z40-Z54, Z72.0-Z72.2, Z93-Z96. Tworzy się Krajowy Rejestr Infekcyjnego Zapalenia Wsierdzia. Podmiot prowadzący rejestr, nie później niż po upływie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia, poinformuje usługodawców o terminie, w którym dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, przekazuje się po raz pierwszy. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.