AI-assisted research summary: This provision sets up a vascular operations registry, names its operator, and requires certain healthcare providers and the National Health Fund to send specified data to the registry within set deadlines.
§ 7. Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2019 r. poz. 408, 730, 1590 i 1905) zarządza się, co następuje: Rozporządzenie określa: podmiot prowadzący Rejestr Operacji Naczyniowych, zwany dalej „rejestrem”; sposób prowadzenia rejestru; usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne oraz rejestry medyczne obowiązane do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru; zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”; rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy. Podmiotem prowadzącym rejestr jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego. W rejestrze przetwarza się dane i informacje obejmujące: dane osobowe dotyczące usługobiorcy: imię (imiona) i nazwisko, obywatelstwo, wykształcenie, numer PESEL, datę urodzenia, w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 9.09.2015, str. 1, z późn. zm.)2)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 28 z 04.04.2016, str. 18., adres miejsca zamieszkania i adres do korespondencji, numer telefonu kontaktowego, datę zgonu, przyczynę zgonu; jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące: jego stan zdrowia w chwili postawienia diagnozy: status według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji choroby podstawowej, czynniki prognostyczne, indeks prognostyczny, choroby współistniejące, datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych, rozpoznanie choroby: datę rozpoznania choroby, kod choroby według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji, datę i rodzaj leczenia, w tym leczenia interwencyjnego: datę i rodzaj wdrożonej terapii, nazwę produktu leczniczego, wyrobu medycznego, procedury medycznej lub schematu leczenia, datę zakończenia leczenia, przyczynę zakończenia leczenia, monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy: datę ostatniego kontaktu, aktualny stan zdrowia, wyjściową przyczynę zgonu lub symbol wyjściowej przyczyny zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji, informację o powikłaniach pooperacyjnych, informacje o przeżywalności usługobiorcy, datę przyjęcia i dokonania wypisu od usługodawcy, tryb przyjęcia i wypisu od usługodawcy, nazwę i adres usługodawcy, od którego usługobiorca został przyjęty, lub nazwy komórki organizacyjnej, jeżeli przyjęcie miało miejsce u tego samego usługodawcy, liczbę dni hospitalizacji, datę przyjęcia i datę wypisu z oddziału szpitalnego usługodawcy, w którym realizowano świadczenie opieki zdrowotnej, miejsce lub podmiot do którego usługobiorca został przekazany, czynniki ryzyka zachorowania, przedoperacyjne czynniki ryzyka, umożliwiające kalkulacje skali ryzyka według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji, wykaz produktów leczniczych, wyrobów medycznych stosowanych przed wykonaniem świadczenia opieki zdrowotnej, produkty lecznicze, wyroby medyczne lub schematy działania stosowane w trakcie hospitalizacji, produkty lecznicze, wyroby medyczne lub schematy działania zlecone przy wypisie oraz określenie dalszych planów i zaleceń po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację, numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, któremu udzielono świadczenia, rok dokonania wpisu i numer księgi głównej, informacje o efektach klinicznych i jakościowych, informacje o zdarzeniach takich jak amputacje kończyn, zgon, udar mózgu u usługobiorców, którym wykonano świadczenie opieki zdrowotnej, ocenę skuteczności terapii, zdarzeń niepożądanych i jakości życia w terminie 30 dni i 12 miesięcy od dnia przeprowadzenia zabiegu; identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy; identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy; identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który: wprowadził dane do rejestru, wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej. Dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, są przekazywane do rejestru przez: usługodawcę wykonującego: operacje tętnic i żył w obrębie jamy brzusznej, operacje hybrydowe w obrębie tętnic i żył obwodowych, operacje na tętnicach kończyn dolnych, pomostowanie tętnic obwodowych, operacje pozaczaszkowych tętnic mózgowych i kończyn górnych, sympatektomie, operacje wewnątrznaczyniowe w obrębie tętnic i żył obwodowych, w tym zaopatrzenie chorób aorty (w przypadku tętniaka, rozwarstwienia, wrzodu drążącego, pęknięcia, urazu), operacje wytwarzania dostępu naczyniowego, inne niż określone w lit. a-g operacje na naczyniach, z wyjątkiem operacji na tętnicach wieńcowych i tętnicach wewnątrzczaszkowych, amputacje u usługobiorców z niedokrwieniem kończyn dolnych, przezskórnych implantacji stentów w poszerzaniu koarktacji aorty z uwzględnieniem balonowych angioplastyk - w zakresie, o którym mowa w § 4, za pośrednictwem dedykowanego systemu informatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał do rozliczenia dane świadczenie; Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. b, e-g, j oraz k, w pkt 2 lit. d oraz g oraz pkt 3 i 4, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie do 120 dni od dnia przekazania danych przez usługodawcę. Tworzy się Rejestr Operacji Naczyniowych. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.