Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 11 lipca 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego

Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 11 lipca 2022 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego Spis treści Treść obwieszczenia 1. 1) 2) 2. 1)

§ 2.

§ 3. 2)

§ 2. Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2002 r. w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).

§ 1.

§ 2. 1. 2.

§ 3. 12)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 1032), które weszło w życie z dniem 22 lipca 2005 r.. 2. 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 3. 4. 53)Dodany przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..

§ 4. 1. 2. 34)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. 4. 5.

§ 5. 16)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. 2. 1) 2) 37)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

§ 6. 1) 2) 3) 4) 5)

§ 7. 1. 28)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. 38)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. 48)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. 59)Dodany przez § 1 pkt 4 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..

§ 8. 110)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. 210)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. 3.

§ 9.

§ 10. Załącznik nr 1 - Program praktyki technika farmaceutycznego 1. 1) 2) a) b) 3) 2. 1) 2) 3) 4) 3. 1) a) b) c) d) e) 2) Załącznik nr 2 - Zaświadczenie o odbyciu przez technika farmaceutycznego praktyki w aptece (wzór)12)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 7 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2; ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 2033), które weszło w życie z dniem 8 listopada 2019 r. Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2002 r. w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 1082), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych: rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 1032); rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 2033). Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje: § 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 1032), które stanowią: Osoby, które rozpoczęły praktykę na mocy przepisów rozporządzenia wymienionego w § 1 w brzmieniu obowiązującym do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, kończą ją zgodnie z przepisami tego rozporządzenia w brzmieniu nadanym przez niniejsze rozporządzenie. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. § 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 2033), który stanowi: Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Na podstawie art. 91 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120 oraz z 2022 r. poz. 830, 974, 1095 i 1344) zarządza się, co następuje: Rozporządzenie określa program praktyki w aptece oraz sposób i tryb jej odbywania przez technika farmaceutycznego. Praktyka technika farmaceutycznego w aptece, zwana dalej „praktyką”, obejmuje pogłębienie wiedzy teoretycznej oraz doskonalenie umiejętności praktycznych w zakresie czynności fachowych, w szczególności polegających na sporządzaniu, wytwarzaniu i wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Program praktyki technika farmaceutycznego określa załącznik nr 1 do rozporządzenia. Technik farmaceutyczny, zwany dalej „praktykantem”, odbywa praktykę na podstawie umowy o pracę zawartej na czas nieokreślony lub na czas określony w celu odbycia praktyki. Czas trwania praktyki określony w art. 91 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „ustawą”, ulega przedłużeniu w przypadku: pracy w niepełnym wymiarze czasu pracy; nieprzerwanej niezdolności do pracy, o której mowa w art. 92 § 1 Kodeksu pracy, przez okres dłuższy niż 14 dni; urlopu macierzyńskiego; powołania po zakończeniu nauki do odbycia przeszkolenia wojskowego; urlopu wychowawczego, nie dłużej jednak niż o rok; urlopu bezpłatnego, nie dłużej jednak niż o 3 miesiące; niezrealizowania programu praktyki w związku z ciążą odbywającej praktykę lub sprawowania opieki nad dzieckiem do lat 4. Przedłużenie czasu trwania praktyki, o którym mowa w ust. 2 pkt 1, obejmuje okres do pełnego wymiaru czasu pracy. W przypadkach, o których mowa w ust. 2 pkt 2-7, przedłużenie czasu trwania praktyki następuje na okres realizacji tej jej części, która nie została zrealizowana w czasie, o którym mowa w art. 91 ust. 1 ustawy. Okres odbywania stażu lub przygotowania zawodowego przez technika farmaceutycznego, który otrzymał skierowanie starosty na podstawie art. 53 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o promocji zatrudnienia i instytucjach rynku pracy (Dz. U. z 2022 r. poz. 690, 830, 1079, 1383 i 1561), może być wliczony do okresu praktyki. Praktykę odbywa się w aptece zapewniającej świadczenie usług farmaceutycznych, co najmniej w zakresie, o którym mowa w art. 86 ust. 2 ustawy. Dopuszcza się możliwość odbywania praktyki w innej aptece, pod warunkiem umożliwienia praktykantowi odbycia części zajęć praktycznych w aptece zapewniającej świadczenie usług farmaceutycznych, co najmniej w zakresie określonym w art. 86 ust. 2 ustawy. Jeżeli praktyka nie może być kontynuowana w aptece, w której praktykant odbywa praktykę, dopuszcza się odbywanie dalszej części praktyki w innej aptece, pod warunkiem, że zmiana ta umożliwi pełną realizację programu praktyki. (uchylony).5)Przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. (uchylony).5)Przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. Praktyką kieruje kierownik apteki, w której praktykant odbywa aktualnie praktykę, lub wyznaczony przez kierownika tej apteki farmaceuta, zwany dalej „opiekunem”. Opiekun może kierować jednocześnie praktyką najwyżej dwóch praktykantów. Do obowiązków opiekuna należy: sporządzanie planu i harmonogramu zajęć praktycznych i nadzór nad ich wykonaniem; prowadzenie zajęć praktycznych w aptece; pisemne stwierdzenie zrealizowania przez praktykanta całości programu praktyki. Praktykant może samodzielnie wykonywać czynności pomocnicze przy sporządzaniu, wytwarzaniu, wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, z wyłączeniem produktów leczniczych, o których mowa w art. 91 ust. 1 ustawy, i preparatów leczniczych będących: lekami do żywienia pozajelitowego; lekami do żywienia dojelitowego; lekami w dawkach dziennych, w tym lekami cytostatycznymi; płynami infuzyjnymi; roztworami do hemodializy i dializy dootrzewnowej. Praktykant prowadzi „Dziennik praktyki aptecznej technika farmaceutycznego”, zwany dalej „dziennikiem”, w którym odnotowuje wykonywane zajęcia praktyczne. Dziennik posiada formę książkową z ponumerowanymi kolejno stronami. Na pierwszej stronie dziennika umieszcza się imię i nazwisko praktykanta, nazwę apteki, w której praktykant rozpoczyna praktykę, datę wydania oraz numer dyplomu potwierdzającego uzyskanie tytułu technika farmaceutycznego, a także datę rozpoczęcia praktyki oraz imię i nazwisko opiekuna praktyki; na poszczególnych stronach dziennika należy umieścić nazwę apteki, w której praktykant wykonuje zajęcia praktyczne, ich opis oraz ocenę osoby nadzorującej wykonywanie tych zajęć. Jeżeli wpisy w dzienniku dotyczą czynności wykonywanych pod nadzorem innej osoby niż opiekun, wymagają, oprócz potwierdzenia przez osobę nadzorującą zajęcia, dodatkowo potwierdzenia przez opiekuna. Jeżeli praktyka odbywana jest w różnych aptekach bądź podczas jej odbywania występują przerwy, opiekun potwierdza te fakty w dzienniku, z uwzględnieniem dat rozpoczęcia i zakończenia okresu ich trwania. Zaświadczenie o odbyciu praktyki wydaje kierownik apteki, w której praktykant zakończył realizację całości programu praktyki. Podstawą do wydania zaświadczenia, o którym mowa w ust. 1, są wpisy w dzienniku oraz pisemne stwierdzenie przez opiekuna zrealizowania całości programu praktyki. Wzór zaświadczenia o odbyciu praktyki stanowi załącznik nr 2 do rozporządzenia. (uchylony).11)Przez § 1 pkt 6 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r. Program praktyki obejmuje: Prace przy sporządzaniu leków recepturowych, przez okres 8-12 miesięcy, a w szczególności: przygotowywanie stanowiska recepturowego - w tym stanowiska do pracy w warunkach aseptycznych, techniki sporządzania różnych postaci i form produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów bardzo silnie działających, zawierających w swoim składzie substancję bardzo silnie działającą, środek odurzający lub substancję psychotropową): recepturowych, galenowych, zasady kontroli leku recepturowego. Prace przy ekspedycji preparatów leczniczych i wyrobów medycznych oraz wykonywanie innych czynności przez okres 12-16 miesięcy, a w szczególności: zasady rozmieszczania i przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych, zasady wydawania produktów leczniczych, stosowanie nowych technik informatycznych do ewidencjonowania oraz wydawania produktów leczniczych i wyrobów medycznych, praktyczne wdrożenie zasad Dobrej Praktyki Aptecznej. Etyczne, prawne i organizacyjne zasady wykonywania zawodu technika farmaceutycznego obejmujące w szczególności: podstawy wiedzy w zakresie: przepisów prawa farmaceutycznego, w tym organizacji i uprawnień Inspekcji Farmaceutycznej oraz samorządu zawodowego, przepisów regulujących gospodarkę produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, w tym: zasady rotacji leków oraz kontrolę terminu ważności, zasady zaopatrywania apteki w produkty lecznicze i wyroby medyczne, Kodeksu Etyki Aptekarza Rzeczypospolitej Polskiej, uprawnień i obowiązków pracowników apteki wykonujących czynności fachowe, bezpieczeństwa i higieny pracy oraz regulaminu pracy, doskonalenie umiejętności praktycznego korzystania z literatury fachowej oraz innych źródeł informacji o produkcie leczniczym. patrz oryginał