Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 10 października 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego

Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 10 października 2023 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego Spis treści Treść obwieszczenia 1. 1) 2) 2. 1)

§ 2. 1. 1) 2) 3) 2. 1) 2) 3.

§ 3. 2)

§ 2. 1. 1) 2) 3) 2. 1) 2) 3.

§ 3. Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 grudnia 2021 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 sierpnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1616).

§ 1.

§ 2. 12)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 1127), które weszło w życie z dniem 1 lipca 2023 r.) 2) 3) a) b) c) 4) a) b) c4)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) d4)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) 5) a) b) 67)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. d rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) a) b) 77)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. d rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) a) b) c) d) 7a8)Dodany przez § 1 pkt 1 lit. e rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) a) b) c) d) 8) a9)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. f tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) b9)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. f tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) c) d10)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. f tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) e) f) g11)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. f tiret trzecie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) 9) a) b) c12)Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 1 lit. g rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) 10) a) b) c) d) 1113)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. h rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) a) b) 12) a14)Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 1 lit. i tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) b15)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. i tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) c) d) 13) a) b) 1420)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 5.) a) b)

§ 3. 121)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) 2) a) b) c22)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) 323)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) a) b) 4) a) b24)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. d tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) c) d25)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. d tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) 526)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. e rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) a) b) c) d) e) f) g) 626)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. e rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) 7) 8) 9) 10) 11) a) b) c) d) 1228)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. g rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) a) b) 1328)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. g rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) a) b) 13a29)Dodany przez § 1 pkt 2 lit. h rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) 14) a) b) c) d) e) 15) a) b30)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. i rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) 1631)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 5.) a) b)

§ 4.

§ 5.

§ 6.

§ 7. Załącznik nr 1 - Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne (wzór)33)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. Załącznik nr 2 - Zlecenie naprawy wyrobu medycznego (wzór)33)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 grudnia 2021 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 2499), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych: rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2022 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 2713); rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2023 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 1127). Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje: § 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 2713), które stanowią: Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały: wystawione lub wystawione i potwierdzone, lub częściowo zrealizowane - zachowują ważność. Zlecenia naprawy wyrobu medycznego, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały: wystawione lub wystawione i potwierdzone - zachowują ważność. Przy realizacji zleceń, o których mowa w ust. 1 i 2, nie wymaga się uzyskania podpisu osoby odbierającej wyrób medyczny, o którym mowa w części IV.C albo części III.C tych zleceń. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r. § 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 1127), które stanowią: Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały: wystawione lub wystawione i potwierdzone, lub częściowo zrealizowane - zachowują ważność. Zlecenia naprawy wyrobów medycznych, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały: wystawione lub wystawione i potwierdzone - zachowują ważność. Przy realizacji zleceń, o których mowa w ust. 1 i 2, nie wymaga się uzyskania podpisu osoby wydającej wyrób medyczny, o którym mowa w częściach IV.B.2 tych zleceń. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2023 r. Na podstawie art. 38 ust. 7 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 826, 1733, 1938 i 2105) zarządza się, co następuje: Rozporządzenie określa szczegółowy zakres informacji zawartych w zleceniu na zaopatrzenie w wyroby medyczne i zleceniu naprawy wyrobu medycznego, wzór zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne w postaci papierowej oraz wzór zlecenia naprawy wyrobu medycznego w postaci papierowej. Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne zawiera: identyfikator generowany przez system serwisów internetowych lub usług informatycznych Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej „NFZ”, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.3)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2022 r. poz. 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 658, 1234, 1429, 1675, 1692, 1733, 1831, 1872 i 1938.), zwany dalej „identyfikatorem zlecenia”, a w przypadku zlecenia w postaci papierowej - dodatkowo zapisany w postaci kodu kreskowego; informację, czy zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne jest nowym zleceniem czy kontynuacją zlecenia uprzednio wystawionego; dane podmiotu, w ramach którego wystawiono zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne: nazwę, adres miejsca udzielania świadczeń, w ramach którego wystawione zostało zlecenie: kod pocztowy, miejscowość, ulicę, numer domu lub lokalu, REGON; szczegółowe dane świadczeniobiorcy, zwanego dalej „pacjentem”: określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport, symbol państwa odpowiedniego dla instytucji właściwej dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, jeżeli dotyczy, rodzaj i numer dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy, informacje o posiadanych uprawnieniach dodatkowych lub innych uprawnieniach, jeżeli dotyczy: kod tytułu uprawnienia dodatkowego, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą o świadczeniach”, rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe, a w przypadku gdy takie dane występują na dokumencie - jego numer, datę ważności, datę wystawienia oraz numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która go wystawiła, informację o ciąży, w przypadku gdy stanowi ona kryterium przyznania wyrobu medycznego; szczegółowe informacje dotyczące wyrobu medycznego: dla wyrobów medycznych: grupę i liczbę porządkową wyrobu medycznego, liczbę przetok i ich rodzaj w przypadku stomii albo umiejscowienie w przypadku innych wyrobów medycznych, kod ICD-10, liczbę sztuk w przypadku zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne innych niż comiesięczne albo liczbę sztuk na miesiąc w przypadku zleceń comiesięcznych, informację o pierwszym miesiącu zaopatrzenia comiesięcznego oraz liczbie miesięcy zaopatrzenia comiesięcznego w przypadku zleceń comiesięcznych, nazwę wyrobu medycznego, kryteria przyznania wyrobu medycznego, 5)Dodane przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 2713), które weszło w życie z dniem 1 stycznia 2023 r. dodatkowe informacje dotyczące wyrobu medycznego, 6)Dodane przez § 1 pkt 1 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. uzasadnienie medyczne przyznania większej liczby sztuk wyrobu medycznego w przypadku uprawnienia dodatkowego, o którym mowa w art. 47 ust. 1a i 1b ustawy o świadczeniach, dla soczewek okularowych - informacje umożliwiające prawidłowe wykonanie wyrobu medycznego, odpowiadające rodzajowi wady wzroku pacjenta oraz jego budowie anatomicznej; informacje o dodatkowych wskazaniach do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne: dotyczące skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego, kryterium oraz uzasadnienie skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego, o którym mowa w lit. a, jeżeli dotyczy; informacje o osobie uprawnionej do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne: numer prawa wykonywania zawodu, imię (imiona) i nazwisko, podpis, jeżeli dotyczy, data wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne; informacje o osobie upoważnionej, o której mowa w art. 41a ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2023 r. poz. 1516, 1617, 1831 i 1972), do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne w postaci elektronicznej, jeżeli dotyczy: numer PESEL, imię (imiona) i nazwisko, podpis, data wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne; informacje umożliwiające dokonanie weryfikacji zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne: wynik weryfikacji, a w przypadku weryfikacji negatywnej - wskazanie jej przyczyny, okres, w którym zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne może zostać zrealizowane, kod właściwego dla pacjenta oddziału wojewódzkiego NFZ, który finansuje zaopatrzenie w wyroby medyczne, informacje dotyczące potwierdzenia limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego: grupę i liczbę porządkową wyrobu medycznego, kod wyrobu medycznego, umiejscowienie wyrobu medycznego, jeżeli dotyczy, potwierdzoną liczbę sztuk wyrobu medycznego, limit finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego, wysokość procentowego udziału NFZ w limicie finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego, datę ważności potwierdzenia limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego, informacje dla pacjenta, jeżeli dotyczy, informację potwierdzającą dokonanie weryfikacji zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne przez wskazanie daty weryfikacji, informację o sposobie potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, zgodnie z art. 50 ust. 1-3, 6 albo ust. 9 ustawy o świadczeniach, a w przypadku przedstawienia dokumentu w postaci papierowej potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej - także dane identyfikujące ten dokument, zgodnie z zakresem danych identyfikujących dokument potwierdzający prawo do świadczeń, określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 tej ustawy; informacje dotyczące przyjęcia do realizacji zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne: datę przyjęcia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne do realizacji, informację potwierdzającą częściową realizację zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, informację dotyczącą miesiąca albo miesięcy oraz roku, których dotyczy realizacja zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne; informacje o świadczeniodawcy realizującym zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne: nazwę świadczeniodawcy, REGON, adres miejsca udzielania świadczeń, w ramach którego zlecenie na wyroby medyczne jest realizowane: kod pocztowy, miejscowość, ulicę, numer domu lub lokalu, numer umowy z NFZ; informacje potwierdzające prawo do świadczeń opieki zdrowotnej: sposób potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, dane identyfikujące dokument potwierdzający prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy; informacje dotyczące sprawdzenia posiadanych przez pacjenta dodatkowych uprawnień lub innych uprawnień: informację o nowym uprawnieniu dodatkowym lub innym uprawnieniu na podstawie informacji, o których mowa w pkt 4 lit. d, jeżeli dotyczy, rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe, a w przypadku gdy takie dane występują na dokumencie - jego numer, datę ważności, datę wystawienia oraz numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która go wystawiła, informacje o aktualności dotychczasowego limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego i jego wysokości, w tym informację o wpływie (lub jego braku) zmiany wieku pacjenta na limit finansowania, informację o wysokości procentowego udziału NFZ w limicie finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego; informacje dotyczące potwierdzenia wydania wyrobu medycznego u świadczeniodawcy: dane dotyczące wydanego wyrobu medycznego: kod wyrobu medycznego, umiejscowienie wyrobu medycznego, jeżeli dotyczy, 16)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. j tiret pierwsze podwójne tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. producenta, model, nazwę handlową i niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu medycznego, o którym mowa w art. 27 ust. 1 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.)17)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019, str. 9, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 165, Dz. Urz. UE L 130 z 24.04.2020, str. 18, Dz. Urz. UE L 241 z 08.07.2021, str. 7, Dz. Urz. UE L 311 z 02.12.2022, str. 94, Dz. Urz. UE L 70 z 08.03.2023, str. 1 oraz Dz. Urz. UE L 80 z 20.03.2023, str. 24., zwany dalej „kodem UDI”, a w przypadku jego braku - numer seryjny wyrobu medycznego albo inny numer lub równoważny symbol jednoznacznie identyfikujący wyrób medyczny, liczbę wydanych sztuk wyrobu medycznego, cenę detaliczną sztuki wyrobu medycznego, (uchylone),18)Przez § 1 pkt 1 lit. j tiret pierwsze podwójne tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. łączną kwotę za wyrób medyczny, kwotę refundacji wyrobu medycznego, kwotę dopłaty pacjenta do wyrobu medycznego, dane potwierdzające wydanie wyrobu medycznego: datę wydania wyrobu medycznego, 19)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. j tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. imię (imiona) i nazwisko osoby wydającej wyrób medyczny; informacje dotyczące odbioru wyrobu medycznego: w zakresie danych osoby odbierającej wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport, w zakresie innych danych: informację o dacie odbioru wyrobu medycznego, imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej wyrób medyczny. Zlecenie naprawy wyrobu medycznego zawiera: identyfikator zlecenia, a w przypadku zlecenia w postaci papierowej - dodatkowo zapisany w postaci kodu kreskowego; szczegółowe dane pacjenta: określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport, symbol państwa odpowiedniego dla instytucji właściwej dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, jeżeli dotyczy, rodzaj i numer dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy; informacje o posiadanych uprawnieniach dodatkowych, jeżeli dotyczy: kod tytułu uprawnienia dodatkowego, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy o świadczeniach, rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe, a w przypadku gdy takie dane występują na dokumencie - jego numer, datę ważności, datę wystawienia oraz numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która go wystawiła; szczegółowe informacje dotyczące wyrobu medycznego będącego przedmiotem naprawy: grupę i liczbę porządkową wyrobu medycznego, identyfikator zlecenia, na podstawie którego wydano wyrób medyczny będący przedmiotem naprawy, umiejscowienie wyrobu medycznego, jeżeli dotyczy, nazwę naprawianego wyrobu medycznego, producenta, model, nazwę handlową, kod UDI, a w przypadku jego braku - numer seryjny wyrobu medycznego albo inny numer lub równoważny symbol jednoznacznie identyfikujący wyrób medyczny; informacje dotyczące weryfikacji zlecenia naprawy wyrobu medycznego: datę weryfikacji i jej wynik, a w przypadku weryfikacji negatywnej - wskazanie jej przyczyny, datę, od której zlecenie może zostać przyjęte do realizacji, i końcową datę realizacji tego zlecenia, limit ceny naprawy wyrobu medycznego, kod właściwego dla pacjenta oddziału wojewódzkiego NFZ, który finansuje naprawę wyrobu medycznego, kod naprawy wyrobu medycznego, informację o okresie wydłużenia okresu użytkowania wyrobu medycznego, informację o sposobie potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, zgodnie z art. 50 ust. 1-3 ustawy o świadczeniach, a w przypadku przedstawienia dokumentu w postaci papierowej potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej - także dane identyfikujące ten dokument, zgodnie z zakresem danych identyfikujących dokument potwierdzający prawo do świadczeń, określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 tej ustawy; potwierdzenie udzielenia pacjentowi informacji o wydłużeniu okresu użytkowania wyrobu medycznego proporcjonalnie do wykorzystanej części limitu naprawy, z zaokrągleniem w dół do pełnego miesiąca w przypadku dokonania naprawy i wykorzystania części lub całości limitu naprawy; (uchylony);27)Przez § 1 pkt 2 lit. f rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. (uchylony);27)Przez § 1 pkt 2 lit. f rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. inne informacje dla pacjenta, jeżeli dotyczy; datę przyjęcia zlecenia naprawy wyrobu medycznego do realizacji; dane świadczeniodawcy realizującego zlecenie naprawy wyrobu medycznego: nazwę, REGON, adres miejsca udzielania świadczeń, w ramach którego zlecenie na wyroby medyczne jest realizowane: kod pocztowy, miejscowość, ulicę, numer domu lub lokalu, numer umowy z NFZ; informacje potwierdzające prawo do świadczeń opieki zdrowotnej: sposób potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, dane identyfikujące dokument potwierdzający prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy; informacje o posiadanych uprawnieniach dodatkowych, jeżeli dotyczy: informacje o nowym uprawnieniu dodatkowym na podstawie informacji, o których mowa w pkt 3, dane identyfikujące dokument potwierdzający uprawnienie dodatkowe, o których mowa w pkt 3 lit. b; informacje o wysokości limitu finansowania naprawy wyrobu medycznego ze środków publicznych; informacje dotyczące naprawionego wyrobu medycznego: opis naprawionego wyrobu medycznego wraz z opisem naprawy, łączną kwotę naprawy wyrobu medycznego, kwotę finansowania ze środków publicznych naprawy wyrobu medycznego, dopłatę pacjenta do naprawy wyrobu medycznego, okres gwarancji naprawy wyrobu medycznego; informacje dotyczące potwierdzenia wydania naprawionego wyrobu medycznego: datę wydania naprawionego wyrobu medycznego, imię (imiona) i nazwisko osoby wydającej naprawiony wyrób medyczny; informacje dotyczące odbioru naprawionego wyrobu medycznego: w zakresie danych osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport, w zakresie innych danych: informację o dacie odbioru naprawionego wyrobu medycznego, imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny. Wzór zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne w postaci papierowej jest określony w załączniku nr 1 do rozporządzenia. Wzór zlecenia naprawy wyrobu medycznego w postaci papierowej jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia. Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne i zlecenia naprawy wyrobu medycznego wystawione przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zachowują swoją ważność. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2022 r.32)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2 sierpnia 2019 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 1555), które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2022 r. zgodnie z art. 30 ustawy z dnia 27 listopada 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia w okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii kadr medycznych (Dz. U. poz. 2401 oraz z 2021 r. poz. 1104 i 2459). patrz oryginał patrz oryginał