Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 października 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie

Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 13 października 2023 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 sierpnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1616). Spis treści Treść rozporządzenia

§ 1. 1) 2. 1) a) b) c) 2) a) b) c) d) 3) 2)

§ 2. 1. 1) 2) 3) 2. 1) 2) 3) 3. 4.

§ 3. Załącznik - Wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie 1) 2) a) b) c) Na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 826, 1733, 1938 i 2105) zarządza się, co następuje: W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2023 r. poz. 823 i 1826) wprowadza się następujące zmiany: w § 2 ust. 2 otrzymuje brzmienie: Przez lekarza w trakcie specjalizacji rozumie się lekarza, w stosunku do którego kierownik specjalizacji stwierdził, że posiada umiejętności samodzielnego udzielania świadczeń zdrowotnych, jeżeli: jest w trakcie odbywania szkolenia specjalizacyjnego, do odbywania którego został zakwalifikowany przed dniem 30 września 2014 r., oraz: rozpoczął szkolenie specjalizacyjne w dotychczas szczegółowej dziedzinie medycyny określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy dentystów (Dz. U. poz. 1779, z 2007 r. poz. 85, z 2008 r. poz. 1050, z 2010 r. poz. 1320 oraz z 2011 r. poz. 1627), rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów (Dz. U. poz. 905 i 1661, z 2003 r. poz. 784 i 1992 oraz z 2004 r. poz. 2284) lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów (Dz. U. poz. 302 i 676 oraz z 2000 r. poz. 84) - w przypadku posiadania specjalizacji II stopnia lub tytułu specjalisty w odpowiedniej dziedzinie medycyny albo ukończył pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku szkolenia specjalizacyjnego w dotychczas podstawowej dziedzinie medycyny, określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy dentystów, rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów, z wyjątkiem dziedzin medycyny, o których mowa w lit. c, albo ukończył drugi rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku specjalizacji w dziedzinie okulistyki lub dermatologii i wenerologii; jest w trakcie odbywania szkolenia specjalizacyjnego, do odbywania którego został zakwalifikowany po dniu 30 września 2014 r., oraz: ukończył pierwszy rok modułu specjalistycznego - w przypadku lekarzy nieposiadających odpowiedniej specjalizacji, pod warunkiem zrealizowania i zaliczenia modułu podstawowego właściwego dla danej specjalizacji albo rozpoczął pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku lekarzy posiadających odpowiednią specjalizację II stopnia lub tytuł specjalisty, albo ukończył pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku odbywania szkolenia specjalizacyjnego: przez lekarza posiadającego odpowiednią specjalizację I stopnia, jednomodułowego, dwumodułowego o nazwie modułu podstawowego tożsamej z nazwą modułu specjalistycznego, albo ukończył drugi rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku odbywania szkolenia specjalizacyjnego jednomodułowego, którego czas trwania jest dłuższy niż 5 lat; zakończył szkolenie specjalizacyjne i uzyskał potwierdzenie zakończenia szkolenia specjalizacyjnego albo uzyskał decyzję, o której mowa w art. 16 ust. 7 albo 9 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2023 r. poz. 1516, 1617, 1831 i 1972) - jednak nie dłużej niż do zakończenia okresu, o którym mowa w art. 16r ust. 11 tej ustawy. załącznik do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Zlecenia na wyroby medyczne, o których mowa w lp. 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14, 18, 19, 28-31, 34, 35, 39, 41, 42, 45, 48-50, 53, 59 i 60 załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały: wystawione lub wystawione i potwierdzone, lub częściowo zrealizowane - są realizowane na dotychczasowych zasadach. Zlecenia na wyroby medyczne inne niż wymienione w ust. 1, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały: wystawione lub wystawione i potwierdzone, lub częściowo zrealizowane - są realizowane na zasadach określonych w rozporządzeniu zmienianym w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, gdzie dla wyrobu medycznego określonego daną lp. z załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, odpowiada kod wyrobu medycznego z załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem: Do okresu użytkowania i limitu cen naprawy wyrobu medycznego, który został wydany przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z dotychczasowymi przepisami, użytkowanego po tym dniu, stosuje się przepisy rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym. Do dnia 31 grudnia 2024 r. wyroby medyczne oznaczone kodami R.03.01, R.03.02 oraz R.03.03 w załączniku do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, nie muszą spełniać wymagania pozwalającego na dawkowanie insuliny na podstawie odczytów. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2024 r. Objaśnienia: 1) Skróty oznaczające osoby uprawnione: ANESTEZJO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii lub anestezjologii, lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii ANGIO -lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie angiologii AUDIO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie audiologii AUDIO FON - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie audiologii i foniatrii CH PŁUC - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chorób płuc lub chorób płuc dzieci CH PŁUC DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chorób płuc dzieci CH WEW - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chorób wewnętrznych CHI DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej CHI KŁA PIER - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii klatki piersiowej CHI NACZ - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii naczyniowej CHI OGÓL - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii ogólnej CHI ONKO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej CHI SZCZ TWA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii szczękowo-twarzowej DERMA WEN - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie dermatologii i wenerologii DIAB - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie diabetologii ENDO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii ENDO DIAB DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej ENDO GIN ROZ - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii ginekologicznej i rozrodczości ENDO PEDIA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii i specjalizację w dziedzinie pediatrii FELCZER - felczer ubezpieczenia zdrowotnego FIZJO - fizjoterapeuta, o którym mowa w art. 4 ust. 4 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty (Dz. U. z 2023 r. poz. 1213 i 1234) FIZJO SPEC - specjalista w dziedzinie fizjoterapii FON - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie foniatrii FTYZJATR - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ftyzjatrii FTYZJATR DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ftyzjatrii dziecięcej GASTROENTERO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie gastroenterologii GERIA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie geriatrii GIN - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ginekologii GIN ONKO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ginekologii onkologicznej HEMA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie hematologii KARDIO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie kardiologii KARDIOCHI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie kardiochirurgii LARYNGO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie laryngologii MED RODZ - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie medycyny rodzinnej NEFRO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie nefrologii NEFRO DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie nefrologii dziecięcej NEURO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurologii NEURO DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurologii dziecięcej NEUROCHI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurochirurgii lub neurochirurgii i neurotraumatologii OKU - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie okulistyki ONKO HEMA DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej ONKO KLIN - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów ORTO TRAUMA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu OTOLARYNGO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otolaryngologii OTOLARYNGO DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otolaryngologii dziecięcej OTORYNOLAR - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otorynolaryngologii OTORYNOLAR DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otorynolaryngologii dziecięcej PALI HOSP - lekarz spełniający wymagania do wykonywania świadczeń gwarantowanych z zakresu opieki paliatywnej i hospicyjnej, realizowanych w warunkach domowych, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.), w zakresie wykonywania tych świadczeń PEDIA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie pediatrii PERINA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie perinatologii PIEL POL - pielęgniarka lub położna, o której mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. z 2022 r. poz. 2702, z późn. zm.) PIEL POL KONT - kontynuacja zlecenia przez pielęgniarkę lub położną, o której mowa w art. 15a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej POŁO GIN - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie położnictwa i ginekologii POZ - lekarz podstawowej opieki zdrowotnej PULMO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie pulmonologii RADIO ONKO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie radioterapii onkologicznej REHA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji w chorobach narządu ruchu REUMA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie reumatologii URO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie urologii lub urologii dziecięcej 2) Jeżeli cena wyrobu medycznego jest niższa niż limit finansowania ze środków publicznych, wysokość udziału własnego świadczeniobiorcy jest liczona od tej ceny. 3) Okres użytkowania jest liczony od daty potwierdzenia odbioru wyrobu medycznego, którego dotyczy zlecenie, lub od daty wydania wyrobu medycznego w przypadku zleceń realizowanych drogą wysyłkową. 4) Okres użytkowania wyrobu medycznego może ulec skróceniu: u osób dorosłych w przypadkach zmian w stanie fizycznym powodujących konieczność skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego, a możliwości regulacji tego wyrobu zostały wyczerpane, u dzieci do 18. roku życia, gdy możliwości regulacji wyrobu zostały wyczerpane, a wystąpiły zmiany w stanie fizycznym w wyniku: zabiegów chirurgicznych lub jednostek chorobowych powodujących konieczność skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego, rehabilitacji, rozwoju fizycznego - przy czym wniosek o skrócenie okresu użytkowania wyrobu medycznego wystawiony przez osobę uprawnioną do wystawienia zlecenia, musi zawierać szczegółowe uzasadnienie medyczne zgodne z kryteriami przyznawania tego wyrobu. 5) Klasyfikacja poziomu mobilności: 6) Wyroby medyczne z możliwością realizacji drogą wysyłkową.