Об утверждении формы согласования на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата
Roszdravnadzor approves a form for agreeing imports into Russia and putting certain medicines into civil circulation without identification marking.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ Москва 3 июля 2020 г. № 5646 Об утверждении формы согласования на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата Зарегистрирован Минюстом России 10 июля 2020 г. Регистрационный № 58893 В соответствии с пунктом 4 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 г. № 955 "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 01.07.2020), приказываю: Утвердить прилагаемую форму согласования на ввод в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года до 1 октября 2020 года, а также ввоз в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 года. Руководитель А.В.Самойлова Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. № 5646 ФОРМА СОГЛАСОВАНИЕ на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата № ________ Срок действия с ________ по ________ Выдано ___________________________________________________________________________ (наименование юридического лица, юридический адрес (местонахождение), ИНН) на основании решения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата от _____________________ № ________________ (дата) (номер) на лекарственный препарат ___________________________________________________ (торговое наименование) ___________________________________________________________________________ (международное непатентованное наименование, или группировочное, или химическое) ___________________________________________________________________________ (глобальный идентификационный номер торговой единицы (при наличии) производства ______________________________________________________________ (наименование и адрес мест осуществления производства (с указанием стадий технологического процесса производства) Регистрационное удостоверение № _____________ от ____________________________ (номер) (дата) Держатель или владелец регистрационного удостоверения ________________________ (наименование) Код ТНВЭД ____________________________ Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора Фамилия, имя, отчество (при наличии) Усиленная квалифицированная электронная подпись