О внесении изменений в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РАСПОРЯЖЕНИЕ от 16 декабря 2021 г. № 3632-р МОСКВА 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" , утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 39, ст. 6094). 2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2022 г. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2021 г. № 3632-р ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" Дополнить пунктами 86 - 137 следующего содержания: "86.ФСР 2010/09376 от 17 августа 2020 г.композиция полимерная для покрытия операционных и раневых поверхностей "Иодполиком" по ТУ 9393-001-82518844-08закрытое акционерное общество "НАДЕЖДА-ФАРМ", Российская Федерация 87.ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 88.ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 7федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 89.ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 90.ФСР 2011/10167 от 12 мая 2020 г.материал для склеропластики Склероплант по ТУ 32.50.13-003-74079425-2005, вариант исполнения склероплант в консервантеобщество с ограниченной ответственностью "МакМеди", Российская Федерация 91.РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 92.РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "ПЦР-комплект" вариант FRT-LAфедеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 93.РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 94.РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-Lфедеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 95.РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "МАГНО-сорб" вариант 100-1000федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 96.РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-LAфедеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 97.РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. "МАГНО-сорб" вариант 100-1000федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 98. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-Lфедеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 99.РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г.набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 10федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 100.РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г.набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "ПЦР-комплект"федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 101.РЗН 2020/12268 от 14 октября 2020 г.набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono", серия Е001общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био", Российская Федерация 102.ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink Speed Starter Pack"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 103.ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilink N System Pack различных цветов"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 104.ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink N Starter Pack"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 105.ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilin к Autom ix System Pack различных цветов"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 106.РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г.материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 3g"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 107.РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г.материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6g"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 108.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 109.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Intro Pack"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 110.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N LC System Pack"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 111.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 112.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 113.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 114.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 115.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 116.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 117.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 118.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 119.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 120.РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 121.РЗН 2018/6796 от 1 февраля 2018 г.материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборах, вариант исполнения набор Multilink Hybrid Abutment Starter Kit"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 122.РЗН 2018/7069 от 23 апреля 2018 г.адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в наборах, вариант исполнения набор Tctric N-Bond Universal Refill VivaPen"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 123.РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г.адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт."Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 124.РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г.адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill Bottle во флаконе 6 г в упаковке по 1 шт."Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 125.РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г.адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 3 шт."Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 126.РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г.адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill Bottle во флаконе 5 г в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 2 шт."Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн 127.РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г.набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVED-19-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FR1 -100 Fфедеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 128.РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г.набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL, вариант исполнения форма 2: "МАГНО-сорб" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 Fфедеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 129.РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г.набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 MFфедеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 130.ФСЗ 2011/10306 от 23 августа 2012 г.среды питательные для культивирования микроорганизмов, вариант исполнения Urea indole medium - Мочевино-индоловая среда"биоМерье С.А.", Французская Республика 131.РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г.набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronaviras), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 3: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 132.РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г.набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 4: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 133.РЗН 2018/6940 от 12 апреля 2019 г.набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-NGS" по ТУ 9398-240-01897593-2015, вариант исполнения форма 3, в составе: 1. "РИБО-золь-Е" - 1 шт. 2. "Комплект для стабилизации РНК" - 1 шт. 3. "ОТ-ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 4. "ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 5. "ЭФ NGS" - 2 шт.федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 134.РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г.средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, флакон 30 мл"МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика 135.РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г.средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, 30 ампул монодоз 5 мл"МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика 136.ФСР 2009/06188 от 17 апреля 2019 г.набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс© ВИЧ-Монитор-M-FL" по ТУ 9398-208-01897593-2012, вариант исполнения форма 1: включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 137.ФСР 2012/13246 от 9 апреля 2019 г.набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark "АмплиСенс® Пироскрин" по ТУ 9398-161-01897593-2011, вариант исполнения форма 1: включает комплект реагентов для пробоподготовки "ПИРО-преп"федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация". _______________________