Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ПРИКАЗ Москва 21 января 2022 г. № 79 Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Зарегистрирован Минюстом России 16 марта 2022 г. Регистрационный № 67763 В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007; 2021, № 24, ст. 4188), пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5427; 2021, № 49, ст. 8291), и пунктом 1 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327 (Российская газета, 2004, 15 июля; Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 5, ст. 538), приказываю: 1. Утвердить прилагаемые: 1.1. Форму документа, используемого Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при проведении контрольных (надзорных) мероприятий: форма решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 1). 1.2. Формы документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при проведении контрольных (надзорных) действий: форма протокола осмотра (приложение № 2); форма протокола опроса (приложение № 3); форма протокола отбора проб (образцов) (приложение № 4); форма протокола испытания (приложение № 5); форма протокола инструментального обследования (приложение № 6); форма акта возврата проб (образцов) (приложение № 7); форма акта о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных) мероприятий (приложение № 8); форма акта о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 9); форма запроса письменных объяснений (приложение № 10); форма объяснения (приложение № 11); форма требования о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации (приложение № 12). 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Руководитель С.А.Данкверт Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ___________________________________________________________________________ (наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий ___________________________________________________________________________ (место принятия решения) РЕШЕНИЕ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СРОКА ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЬНОГО (НАДЗОРНОГО) МЕРОПРИЯТИЯ ___________________________________________________________________________ (указывается вид контрольного (надзорного) мероприятия: выездная проверка, выборочный контроль качества лекарственных средств; плановое/внеплановое) от "__" ________________ г. ____ час. _______ мин. № ________ 1. Решение принято ___________________________________________________________________________ (указывается наименование должности, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) руководителя (заместителя руководителя) контрольного (надзорного) органа или иного должностного лица контрольного (надзорного) органа, уполномоченного в соответствии с положением о виде государственного контроля (надзора), муниципального контроля, положением о лицензировании вида деятельности) 2. Решение принято на основании части 13 статьи 65 Федерального закона № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". 3. Контрольное (надзорное) мероприятие (реестровый № ______________ _______________________)___________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия) проводится в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с Решением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от "__" ________ 20__ г. № ________ 4. Срок контрольного (надзорного) мероприятия приостанавливается на срок осуществления экспертиз или испытаний: с "__" ____________ 20__ г., ____________ час. ___________ мин. на ________ дней. (указывается срок, на который приостанавливается проведение контрольного (надзорного) мероприятия) ______________________________________________________ (должность, фамилия, инициалы должностного лица, принявшего решение о проведении выездной проверки) ____________ (подпись) ___________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии) Приложение № 2 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ___________________________________________________________________________ (наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) ПРОТОКОЛ ОСМОТРА № ________ "__" ___________ 20__ г. ___________________________________________________________________________ (место составления протокола) На основании решения Россельхознадзора от "__" ________ 20__ № _____ должностными лицами Россельхознадзора: 1. ___________________________________________________________________ 2. ___________________________________________________________________ (должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)) с ________ час. _______ мин. по ________ час. ________ мин. в присутствии следующих лиц: 1. ___________________________________________________________________ 2. ___________________________________________________________________ (Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность представителя юридического лица/ индивидуального предпринимателя, иных лиц, присутствующих при осмотре, реквизиты документа, подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию) в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ___________________________________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия) проведено визуальное обследование территорий, помещений (отсеков), производственных и иных объектов, продукции (товаров) и иных предметов без вскрытия помещений (отсеков), транспортных средств, упаковки продукции (товаров), без разборки, демонтажа или нарушения целостности обследуемых объектов и их частей иными способами. ___________________________________________________________________________ (наименование организации/фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН) по адресу: __________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ с использованием технических средств _________________________________________ (наименование и модель фото (видео) аппаратуры) Перечень осмотренных территорий (помещений) отсеков ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указать перечень досмотренных помещений (отсеков), транспортных средств, продукции (товаров), а также вид, количество и иные идентификационные признаки исследуемых объектов, имеющих значение для контрольного (надзорного) мероприятия) Присутствующим лицам разъяснены их права и обязанности, предусмотренные законодательством Российской Федерации. В результате осмотра установлено: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время осмотра: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ К протоколу прилагаются: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Подписи: должностных лиц __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) лиц, присутствовавших при осмотре ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) В случае отказа от подписания протокола контролируемым лицом, делается надпись "отказ от подписания". Экземпляр акта получил:"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________ (подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя) Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ___________________________________________________________________________ (наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) ПРОТОКОЛ ОПРОСА № ________ "__" ___________ 20__ г. ___________________________________________________________________________ (место составления протокола) должностными лицами Россельхознадзора: 1. ___________________________________________________________________ 2. ___________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)) с ________ час. _______ мин. по ________ час. ________ мин. проведен опрос следующего лица: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица / индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные) в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ___________________________________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия) В результате опроса получена следующая устная информация, имеющая значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований, от контролируемого лица или его представителя и иных лиц, располагающих такой информацией: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Достоверность изложенных мной сведений подтверждаю __________________________ (подпись опрашиваемого лица) Подписи: должностных лиц __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) опрашиваемого лица ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) Экземпляр протокола получил:"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________ (подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя) Приложение № 4 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ___________________________________________________________________________ (наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) ПРОТОКОЛ ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ) № ________ "__" ___________ 20__ г. ___________________________________________________________________________ (место составления протокола) В соответствии с решением Россельхознадзора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от "__" ______________ 20__ № ________ в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ___________________________________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия) должностными лицами Россельхознадзора (территориального органа): 1. ___________________________________________________________________, 2. ___________________________________________________________________, 3. ___________________________________________________________________. (должность, ФИО должностных лиц) в присутствии следующих лиц: 1. ____________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________; 2. ____________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________; 3. ____________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________. (Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/ индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического лица, иных лиц, присутствующих при отборе проб (образцов), реквизиты документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия представителя, контактные данные) Произведен отбор проб (образцов): в _________________________________________________________________________, (наименование организации/фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН) по адресу: _________________________________________________________________, с использованием методик или технических средств ______________________________ в целях проведения испытаний, экспертиз в _____________________________________ (наименование экспертной организации) расположенной: _____________________________________________________________ (адрес экспертной организации) Перечень проб (образцов):№ п/пнаименование, идентификационные признаки проб (образцов)Производит ель, странаНомер серии (партии), если имеетсяОбщее количество на момент отбора образцов (штук / масса)Отобранное количество образцов (штук / масса)Примечание1234567 1. 2. Основная характеристика проб (образцов) на момент отбора: вид упаковки _______________________________________________________________, условия хранения (температура, влажность): ____________________________________, результаты внешнего осмотра: ________________________________________________. Пробы (образцы) опечатаны ярлыком обеспечения сохранности упаковки с соответствующей маркировкой и подписями присутствующих лиц и прилагаются к настоящему протоколу. Информация о направлении результатов испытаний, экспертиз контролируемому лицу по адресу электронной почты / почтовому адресу: ___________________________________________________________________________ (адрес электронной почты или почтовый адрес) Информация о необходимости возврата отобранных проб (образцов), не утративших потребительских свойств и соответствующие установленным требованиям к их качеству по результатам испытаний, экспертиз, по истечении шести месяцев после завершения испытаний, экспертиз: _____________________________________________ (указать ДА/НЕТ) Присутствующим лицам разъяснены их права и обязанности, предусмотренные законодательством Российской Федерации. Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время взятия проб (образцов) ___________________________________________________________________________ Приложение № 5 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ___________________________________________________________________________ (наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ № ________ "__" ___________ 20__ г. ___________________________________________________________________________ (место составления протокола) должностным лицом Россельхознадзора (специалистом): 1. ____________________________________________________________________ (должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск к работе) с ________ час. ________ мин. по ________ час. ________ мин. по месту нахождения Россельхознадзора (территориального органа) ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (адрес) в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия) проведено испытание ________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указать предмет испытания - пробы (образцы), продукция (товары), иные предметы и материалы, характерные признаки, их количество либо массу) с использованием специального оборудования и (или) технических приборов ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы, программного средства) контролируемое лицо: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О. физического лица/ индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные) Результат испытания и оценка соблюдения контролируемым лицом обязательных требований _________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Подписи: должностного лица (специалиста) __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) С результатами испытания согласенПодпись контролируемого лица __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) С результатами испытания не согласен и прошу провести альтернативное испытание*Подпись контролируемого лица ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) ______________________________ * если Положением о виде контроля предусмотрен порядок альтернативного испытания в случае несогласия контролируемого лица с результатами испытания Экземпляр протокола получил:"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________ (подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя) Приложение № 6 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ___________________________________________________________________________ (наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) ПРОТОКОЛ ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ № ________ "__" ___________ 20__ г. ___________________________________________________________________________ (место составления протокола) должностным лицом Россельхознадзора (специалистом): 1. ___________________________________________________________________ 2. ___________________________________________________________________ (должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск к работе) с ________ час. _______ мин. по ________ час. ________ мин. с участием контролируемого лица: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица / индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные) в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ___________________________________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия) по месту нахождения контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо по месту нахождения производственного объекта ___________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (адрес места нахождения (осуществления деятельности)) обследован _________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указать объект обследования) с использованием специального оборудования и (или) технических приборов для определения фактических значений, показателей, действий (событий) а также подтверждения соответствия продукции (товаров) обязательным требованиям ________ ___________________________________________________________________________ (указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы, программного средства) методики инструментального обследования: _____________________________________ Результат инструментального обследования: _____________________________________ ___________________________________________________________________________ ____________________, нормируемое значение показателей, подлежащих контролю при проведении инструментального обследования, ___________________________________ Выводы о соответствии полученных показателей установленным нормам, иные сведения, имеющие значение для оценки результатов инструментального обследования ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Подписи: должностного лица (специалиста) __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) контролируемого лица ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) В случае отказа от подписания протокола, делается надпись "отказ от подписания". Экземпляр протокола получил:"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________ (подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя) Подписи: должностных лиц __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) лиц, присутствовавших при изъятии __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) __________ (подпись) __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) ________________________ (расшифровка подписи) контролируемого лица или его представителя ___________ (подпись)* __________ (подпись)* ________________________ (расшифровка подписи) ________________________ (расшифровка подписи) ______________________________ * в случае отказа от подписания протокола, делается надпись "отказ от подписания". Протокол составлен в 3 экземплярах: 1 - вручается контролируемому лицу, 2 - направляется в экспертную организацию с пробами (образцами), 3 - остается у территориального органа Россельхознадзора. Экземпляр протокола получил:"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________ (подпись*, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя) ______________________________ * в случае отказа от получения протокола, делается надпись "отказ от получения". Приложение № 7 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ___________________________________________________________________________ (наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) АКТ ВОЗВРАТА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ) № ________ "__" ___________ 20__ г. В связи с необходимостью возврата отобранных проб (образцов), не утративших потребительских свойств и соответствующих установленным требованиям к их качеству по результатам испытаний, экспертиз, по истечении шести месяцев после завершения испытаний, экспертиз в соответствии с Протоколом отбора проб № ________, составленного "__" ________________ 20__ г., должностным лицом Россельхознадзора (территориального органа) ___________________________________ ___________________________________________________________________________ (должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)) в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ___________________________________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия) проведен возврат проб (образцов) контролируемому лицу _________________________ ___________________________________________________________________________ (наименование организации/фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя) по адресу: __________________________________________________________________ Перечень проб (образцов), которые возвращены № п/пНаименование, идентификационные признаки проб (образцов)Производитель, странаНомер серииКоличество возвращенных проб (образцов)Примечание123456 1. 2. Основная характеристика проб (образцов) на момент возврата: вид упаковки _______________________________________________________________, условия хранения (температура, влажность): ____________________________________, результаты внешнего осмотра: ________________________________________________. Подписи: должностного лица __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) лиц, присутствовавших при возврате ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) Акт составлен в 2 экземплярах: 1 - вручается контролируемому лицу, 2 - остается у территориального органа Россельхознадзора. Экземпляр акта получил:"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________ (подпись*, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя) Приложение № 8 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ___________________________________________________________________________ (наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) АКТ о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных) мероприятий № ________ "__" ___________ 20__ г. ___________________________________________________________________________ (место составления) должностными лицами Россельхознадзора: 1. ____________________________________________________________________ 2. ____________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии)) в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ___________________________________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия) составлен акт о том, что по запросу ___________________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) лица направившего запрос) от "__" ___________ 20__ г. № _____________(при наличии) о предоставлении к дате "__" ___________ 20__ г. следующих документов и материалов при проведении контрольных (надзорных) мероприятий: ________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указываются наименования документов, материалов, информации) по состоянию на дату "__" ___________ 20__ г. контролируемым лицом ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указываются фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина или наименование организации, ИНН, ОГРН, адрес организации) запрашиваемые документы ___________________________________________________ (не представлены/несвоевременно представлены/представлены не в полном объеме): ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указываются соответствующие документы и материалы) Подписи: должностных лиц: __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) Акт составлен в 2 экземплярах: 1 - вручается контролируемому лицу, 2 - остается у территориального органа Россельхознадзора. Экземпляр акта получил:"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________ (подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя) Приложение № 9 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ___________________________________________________________________________ (наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) АКТ о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, об ограничении доступа в помещения, о воспрепятствовании иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия № ________ "__" ___________ 20__ г. ___________________________________________________________________________ (место составления) В соответствии с решением Россельхознадзора (территориального органа Россельхознадзора) о проведении контрольного (надзорного) мероприятия по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ___________________________________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия) от _____________________________________ № _________________________________ с "__" ___________ 20__ г. по "__" ___________ 20__ г. назначено поведение контрольного (надзорного) мероприятия: ___________________________________________________________________________ в отношении контролируемого лица: ___________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина или наименование организации, индивидуальные номера налогоплательщика, указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченных лиц организации, в отношении которой проводится контрольное (надзорное) мероприятие) по адресу __________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указывается адрес места осуществления деятельности ИП или организации (филиалы, представительства, обособленные структурные подразделения) должностными лицами Россельхознадзора: 1. ____________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (последнее -при наличии)) 2. ____________________________________________________________________ в присутствии контролируемого лица (представителя): ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица / индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные) в присутствии следующих лиц (понятых, специалиста, переводчика): ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), адрес места жительства или регистрации, реквизиты документа, удостоверяющего личность, реквизиты документа, подтверждающего его профессиональную компетенцию место работы) с использованием технических средств _________________________________________ (наименование и модель фото (видео) аппаратуры и т.д.) Установлено: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (невозможность провести опрос должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия, иное) По причине: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ К акту прилагаются: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Подписи: должностного лица __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) присутствующих лиц ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) ___________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) контролируемого лица __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) В случае отказа от подписания протокола, делается надпись "отказ от подписания". Экземпляр акта получил:"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________ (подпись*, фамилия и инициалы контролируемого лица) Приложение № 10 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ___________________________________________________________________________ (наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) ЗАПРОС письменных объяснений "__" ______________ 20__ г. № _____________________ должностное лицо Россельхознадзора (инспектор): ___________________________________________________________________________ (должность, ФИО) лицу, располагающему сведениями ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (ФИО контролируемого лица, его представителя, свидетелей) в соответствии со статьей 79 Федерального закона от 31.07.2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" необходимо представить письменные свидетельства (объяснения), имеющие значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований путем составления письменного документа в свободной форме по адресу __________________________________________________________________ в срок до "__"_______________ 20__ г. оценка соблюдения обязательных требований (объяснения) проводится в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ___________________________________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия) по адресу __________________________________________________________________ Подписи: должностного лица, направившего запрос __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) Запрос направлен по адресу __________________________________________________ путем направления ____________________________________________________ (письмо с уведомлением, иной способ направления) Приложение № 11 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ___________________________________________________________________________ (наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) ОБЪЯСНЕНИЕ должностным лицом Россельхознадзора: ___________________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)) составлено "__" ________ 20__ г. в ________ час. ________ мин. ___________________________________________________________________________ (место составления объяснения) со слов: ____________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) должностных лиц или работников организации, гражданина, являющихся контролируемыми лицами, их представителей, свидетелей) в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ___________________________________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия) получена следующая устная информация, имеющая значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ С моих слов записано верно _________________________/_________________________ (подпись / фамилия и инициалы опрашиваемого лица) Подпись должностного лица __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) Приложение № 12 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ___________________________________________________________________________ (наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) ТРЕБОВАНИЕ о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации "__" ___________ 20__ г. № __________________ должностное лицо Россельхознадзора (инспектор): ___________________________________________________________________________ (должность, Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)) В соответствии со статьей 80 Федерального закона от 31.07.2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" контролируемому лицу ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица, сведения о документе, удостоверяющим личность, адрес места регистрации, наименование организации, адрес места нахождения) в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ___________________________________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия) для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований __________________________________________________________________________, проводимой на основании ___________________________________________________ необходимо представить следующие необходимые и (или) имеющие значение документы и (или) их копии, в том числе материалы фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации _______________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ по адресу __________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Подпись должностного лица __________ (подпись) ________________________ (расшифровка подписи) Запрос направлен по адресу __________________________________________________ путем направления ____________________________________________________ (письмо с уведомлением, иной способ направления)