Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 19 ноября 2020 г. № 1234н Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности Зарегистрирован Минюстом России 22 декабря 2020 г. Регистрационный № 61726 В соответствии с пунктом 1 части 9 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 52, ст. 7796) и подпунктом 5.2.204 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности, согласно приложению. 2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. № 1341н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2013 г., регистрационный № 28447). 3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. 4. Установить, что пункт 9 Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности, утвержденного настоящим приказом, действует до 31 декабря 2021 г. Министр М.А.Мурашко Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2020 г. № 1234н Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности 1. Настоящий Порядок определяет правила ведения единого реестра лицензий, предоставленных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор), территориальными органами Росздравнадзора, а также органами государственной власти субъектов Российской Федерации при осуществлении переданного в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" 1 полномочия по лицензированию отдельных видов деятельности (далее - единый реестр), и предоставления содержащихся в нем сведений. 2. Росздравнадзор осуществляет ведение единого реестра, в который включаются сведения о лицензировании следующих видов деятельности, предусмотренных статьей 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" 2 : 1) медицинская деятельность (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); 2) фармацевтическая деятельность; 3) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. ______________________________ 1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 52, ст. 7796. 2 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2019, № 31, ст. 4457. 3. Ведение единого реестра, состоящего из федерального и регионального сегментов, осуществляется в электронном виде и включает в себя сбор, систематизацию, изменение, хранение и обновление поступающей информации Росздравнадзором и территориальными органами Росздравнадзора. 4. Росздравнадзор и территориальные органы Росздравнадзора вносят в федеральный сегмент единого реестра сведения о лицензиях на осуществление следующих видов деятельности: 1) медицинская деятельность: а) медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; б) медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; 2) фармацевтическая деятельность в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; 3) оборот наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений в части: а) деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 3 (далее - Перечень), осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; б) деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I Перечня; в) деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV Перечня; г) деятельности по культивированию наркосодержащих растений. ______________________________ 3 Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2020, № 32, ст. 5287. 5. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданное полномочие по лицензированию отдельных видов деятельности (далее - органы государственной власти субъектов Российской Федерации), вносят в региональный сегмент единого реестра и направляют в территориальные органы Росздравнадзора в печатном и электронном виде содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации сведения о лицензиях на осуществление следующих видов деятельности: 1) медицинская деятельность: а) медицинских и иных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи); б) индивидуальных предпринимателей; в) иностранных юридических лиц - участников проекта международного медицинского кластера; 2) фармацевтическая деятельность в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемой: а) организациями, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти; б) индивидуальными предпринимателями; в) иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера; 3) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений в части осуществления: а) деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III Перечня, осуществляемой организациями, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти; б) деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня, предусматривающей их приобретение, хранение и использование в медицинских целях, осуществляемой иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера. 6. Основанием для внесения соответствующей записи в единый реестр является принятие лицензирующими органами, указанными в пункте 1 настоящего Порядка, решения о: 1) предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, продлении срока действия, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, предоставлении выписок из реестра лицензии; 2) вынесении предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, назначении проверки лицензиата. Помимо случаев, указанных в подпунктах 1 и 2 пункта 6 настоящего Порядка, соответствующая запись в единый реестр вносится по решению лицензирующих органов, указанных в пункте 1 настоящего Порядка, в случаях получения от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. 7. Внесению в единый реестр подлежат следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя; 4) идентификационный номер налогоплательщика; 5) лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; 6) номер и дата регистрации лицензии; 7) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии; 8) даты внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате; 9) номер и дата предоставления выписок из реестра лицензии (в случае их предоставления); 10) основание и дата прекращения действия лицензии; 11) основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок; 12) даты и реквизиты вынесенных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов; 13) основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений; 14) основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений; 15) иные сведения, установленные Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". 8. Росздравнадзор, территориальные органы Росздравнадзора и органы государственной власти субъектов Российской Федерации вносят в единый реестр указанные в пункте 7 настоящего Порядка сведения в день принятия ими решений, предусмотренных подпунктом 1 пункта 6 настоящего Порядка, либо в день получения сведений, указанных в подпункте 2 пункта 6 настоящего Порядка, либо в день вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. 9. Регистрационный номер записи о лицензии, присваиваемый при внесении сведений в соответствующий раздел единого реестра, формируется следующим образом: 1) код серии: а) ФС - для Росздравнадзора; б) ЛО - для органов государственной власти субъектов Российской Федерации; 2) код субъекта Российской Федерации; 3) код лицензируемого вида деятельности: а) 01 - медицинская деятельность; б) 02 - фармацевтическая деятельность; в) 03 - оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений; 4) порядковый номер записи о лицензии присваивается в порядке возрастания независимо от года предоставления лицензии. 10. Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестрах лицензий, обеспечивается Росздравнадзором, ведущим соответствующий реестр лицензий, посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе в форме открытых данных на информационном ресурсе: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses. Данные о лицензиях, содержащиеся в соответствующих реестрах лицензий, получают статус открытых данных при внесении соответствующей записи в соответствующий реестр, который ведется в электронном виде. Актуальная информация из реестра лицензий должна отображаться в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут. 11. Сведения о конкретной лицензии, содержащиеся в едином реестре, по выбору заявителя передаются ему непосредственно, направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, Росздравнадзором и территориальными органами Росздравнадзора, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата в срок, не превышающий трех рабочих дней с момента получения заявления о предоставлении таких сведений. Форма и способ получения сведений о конкретной лицензии указываются заявителем в заявлении о предоставлении таких сведений.