Об утверждении формата электронных документов, которые вносятся или формируются в Федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, структуры сведений
The Federal Medical-Biological Agency approves the electronic document format and data structure used in the bone marrow and hematopoietic stem cell donor and recipient registry.
- Jurisdiction
- Russia
- Instrument
- Act or statute
- Citation
- 199
- Version
- Undated source snapshot
- Language
- ru
- Official source
- View official record ↗
Statute overview
About this statute
This page preserves the statute’s identified version, provision structure, official source link, and stored legal text for reading and research.
Search within this statute
Search all stored provisions in this version.
Legal text
Provisions of Об утверждении формата электронных документов, которые вносятся или формируются в Федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, структуры сведений
Showing 1 of 1
- document Verify source ↗
Об утверждении формата электронных документов, которые вносятся или формируются в Федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, структуры сведений
The Federal Medical-Biological Agency approves the electronic document format and data structure used in the bone marrow and hematopoietic stem cell donor and recipient registry.
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО ПРИКАЗ Москва 31 августа 2022 г. № 199 Об утверждении формата электронных документов, которые вносятся или формируются в Федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, структуры сведений Зарегистрирован Минюстом России 10 ноября 2022 г. Регистрационный № 70912 В целях создания, ведения и развития Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, в соответствии с пунктом 19 Правил ведения Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2022 г. № 640 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 16, ст. 2682), подпунктом 5.3.23 пункта 5 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 31, ст. 5722), приказываю: утвердить прилагаемый формат электронных документов, которые вносятся или формируются в Федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, структуру сведений. Руководитель В.И.Скворцова Утвержден приказом Федерального медико-биологического агентства от 31 августа 2022 г. № 199 Формат электронных документов, которые вносятся или формируются в федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, структура сведений I. О доноре костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток 1.1. Сведения об информированном добровольном согласии на вступление в Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (далее - Федеральный регистр) № п/п Элемент электронного документа (вид сведений) Формат элемента электронного документа Признак обязательности элемента электронного документа Примечание1.Фамилия, имя, отчество (при наличии)ТекстовоеОбязательное2.Согласие о передаче персональных данныхТекстовоеОбязательное3.Согласие на включение в Федеральный регистрТекстовоеОбязательное4.Обязательство об информировании Федерального регистра об изменениях адреса места проживания, контактных телефонных номеров, адресов электронной почты и иных данныхТекстовоеОбязательное5.Осведомление об ответственности за сокрытие сведений о наличии ВИЧ-инфекции или венерического заболеванияТекстовоеОбязательное6. Информирование о необходимости сдачи биологического образца (венозная кровь или соскоб эпителия слизистой щеки)ТекстовоеОбязательное7. Информирование о праве в одностороннем порядке отзыва согласия на включение в Федеральный регистрТекстовоеОбязательное 1.2. Сведения в анкете о состоянии здоровья лица, изъявившего намерение стать донором костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток № п/п Элемент электронного документа (вид сведений) Формат элемента электронного документа Признак обязательности элемента электронного документа Примечание1.Фамилия, имя, отчество (при наличии)ТекстовоеОбязательное2.ВесЧисловоеОбязательноеПринимает значение от 1 до 2503.РостЧисловоеОбязательноеПринимает значение от 50 до 2504.Вирусные гепатиты B, CТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии5.ВИЧТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии6.ТуберкулезТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии7.Злокачественные новообразования, в том числе заболевания кровиТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии8.Гипертоническая болезнь II - III степени, ишемическая болезнь, пороки сердца, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердцаТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии9.Органические заболевания центральной нервной системы (аневризма, эпилепсия)ТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии10.Психические заболеванияТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии11.ФибромиалгияТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии12.Бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхитТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии13.Цирроз печениТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии14.Хроническая почечная недостаточностьТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии15.Сахарный диабет I или II типаТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии16.Псориаз, экземыТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии17.Аутоиммунные заболевания (болезнь Крона, ревматоидный артрит, рассеянный склероз, красная волчанка и другие)ТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии18.Наследственные заболевания (серповидно-клеточная анемия, талассемия, врожденная патология гемостаза и другие)ТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии19.Алкоголизм, наркоманияТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии20.Аллергия (анафилактический шок), пищевая, лекарственная и другиеТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии21.Заболевания щитовидной железыТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии22.АнемияТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии23.Повторяющиеся тромбозыТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии24.Повторяющиеся кровотеченияТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии25.Принимаете ли Вы постоянно какие-либо лекарственные препараты, если "да" уточнитеТекстовоеОбязательноеУказываются "нет" или наименования лекарственных препаратов.26.Дата и время заполненияТекстовоеОбязательноеУказываются дата и время заполнения анкеты 1.3. Сведения о подборе донора костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток реципиенту № п/п Элемент электронного документа (вид сведений) Формат элемента электронного документа Признак обязательности элемента электронного документа Примечание1.Уникальный идентификационный номер (далее - УИН) донора в Федеральном регистреТекстовоеОбязательное2.Вид донации (изъятие костного мозга, забор гемопоэтических стволовых клеток, забор лимфоцитов)ТекстовоеОбязательное3.ВесЧисловоеОбязательноеПринимает значение от 1 до 2504.CMV-статусТекстовоеОбязательноеУказывается "+" - при наличии, "-" - при отсутствии5.AB0 и Rh(D)ТекстовоеОбязательное6.Трансфузии в анамнезеТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии7.Дата последней трансфузииДатаОбязательное8.Беременность в анамнезеТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии9.Число беременностейЧисловоеОбязательноеПринимает значение от 110.Дата последней беременностиДатаОбязательное11.Аллоиммунные антиэритроцитарные антителаТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии12.Специфичность антиэритроцитарных антителТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии13.Дата начала мобилизации гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (далее - Г-КСФ)ДатаОбязательное14.Дата начала сбора гемопоэтических стволовых клеток (далее - ГСК)ДатаНеобязательное15.Вирусный гепатит В (HBV)ТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован16.HBs AgТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован17.Anti Hbc totalТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован18.Anti Hbc IgMТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован19.Anti HBsТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован20.HBV-ДНКТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован21.Вирусный гепатит C (HCV)ТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован22.Anti HCVТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован23.HCV РНКТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован24.ВИЧТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован25.Anti HIV 1, 2; HIV-p24ТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован26.ВИЧ-1 РНКТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован27.СифилисТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован28.Anti-Treponema pallidum IgM, IgGТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован29.Сифилис PRPТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован30.Treponema pallidum ДНКТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован31.CMVТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован32.Анти-CMV IgGТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован33.Анти-CMV IgMТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован34.CMV-ДНКТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован35.EBVТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован36.Анти-EBV IgG-EAТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован37.Анти-EBV IgG-EBnAТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован38.Анти-EBV IgG-VCAТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован39.Анти-EBV IgM VCAТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован40.EBV-ДНКТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован41.HSVТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован42.Анти-HSV 1, 2 IgGТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован43.Анти-HSV 1 IgGТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован44.Анти-HSV 2 IgGТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован45.HSV 1,2 IgMТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован46.HSV I, II ДНКТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован47.Toxoplasma gondiiТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован48.Анти-Toxoplasma gondii IgGТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован49.Анти-Toxoplasma gondii IgMТекстовоеОбязательноеУказывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован50.ALTТекстовоеОбязательноеУказывается "норма", "выше нормы", "н/и" - не исследовалась51.Информация о медицинских данных, в отношении которых требуется дополнительное согласование с центром трансплантацииТекстовоеОбязательное52.Информация о согласовании с центром трансплантации допуска к донацииТекстовоеОбязательное53.Запрошенное количество ГСК/лимфоцитов/костного мозгаЧисловоеОбязательное54.Информация о процедуре донации с указанием даты и наименовании антикоагулянтаТекстовое ЧисловоеОбязательное55.Наименование организации, осуществляющей забор ГСК, лимфоцитов/изъятие костного мозга 1 ТекстовоеОбязательное56.Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного сотрудника 2 ТекстовоеОбязательное57.Телефон уполномоченного сотрудника, ответственного врача и руководителя для круглосуточного экстренного информированияЧисловоеОбязательное ______________________________ 1 Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 8, ст. 1152). 2 Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". 1.4. Сведения о направлении на HLA-типирование образцов биологического материала лица, изъявившего намерение стать донором костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток № п/п Элемент электронного документа (вид сведений) Формат элемента электронного документа Признак обязательности элемента электронного документа Примечание1.УИН донора в Федеральном регистреТекстовоеОбязательное2.Вид биологического материала (кровь/эпителий)ТекстовоеОбязательное3.Дата взятия биологического материалаДатаОбязательное II. О заготовке, хранении, транспортировке костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток 2.1. Сведения в целях заготовки, хранения, транспортировки костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток, криоконсервирования клеточного материала № п/п Элемент электронного документа (вид сведений) Формат элемента электронного документа Признак обязательности элемента электронного документа Примечание1.УИН реципиента в Федеральном регистреТекстовоеОбязательное2.Дата рождения реципиентаДатаОбязательное3.Пол реципиентаТекстовоеОбязательное4.Вес реципиентаЧисловоеОбязательное5.CMV-статус реципиентаТекстовоеОбязательноеУказывается "+" - при наличии, "-" - при отсутствии6.АВ0 и Rh(D) реципиентаТекстовоеОбязательное7.Наименование центра трансплантацииТекстовоеОбязательное8.УИН донора в Федеральном регистреТекстовоеОбязательное9.GRIDТекстовоеНеобязательноеУказывается при наличии10.Дата рождения донораДатаОбязательное11.Пол донораТекстовоеОбязательное12.Вес донораЧисловоеОбязательное13.CMV-статус донораТекстовоеОбязательноеУказывается "+" - при наличии, "-" - при отсутствии14.АВ0 и Rh(D) донораТекстовоеОбязательноеУказывается значение АВ0 и Rh(D)15.Наименование организацииТекстовоеОбязательное16.Адрес доставки (почтовый индекс, страна, город)ТекстовоеОбязательное17.Телефон/факс организацииТекстовоеОбязательное18.Адреса электронной почты организацииТекстовоеОбязательное19.Информация о запрашиваемом клеточном материал (только костный мозг; только ГСК и периферическая кровь; донорские лимфоциты; костный мозг, второй выбор - ГСК периферической крови; ГСК периферической крови, второй выбор - костный мозг)ТекстовоеОбязательное20.Обоснование выбора типа материалаТекстовоеОбязательное21.Рассматривается ли другой донор для возможной донации данному пациентуТекстовоеОбязательноеУказывается "да" или "нет"22.Проводится активация других доноров для данного пациентаТекстовоеОбязательноеУказывается "да" или "нет"23.Пациенту проводилась ранее трансплантацияТекстовоеОбязательноеУказывается "да" или "нет"24.Тип и дата/даты предыдущих аллогенных трансплантацийТекстовоеОбязательное25.Дата/даты предыдущих аллогенных трансплантацийТекстовоеОбязательное26.Информация об источнике стволовых клетокТекстовоеОбязательное27.Показание к повторной трансплантацииТекстовоеОбязательное28.Предпочтительная дата донации (первой дозы)ДатаОбязательное29.Соответствующая дата введенияДатаОбязательное30Предпочтение времени передачи материала.ТекстовоеОбязательноеУказывается "передача материала в первый день афереза" или "Нет специальных предпочтений"31.Требование на предварительные образцы крови донора до сбораТекстовоеОбязательноеУказывается "да" или "нет"32.Тип образцаТекстовоеОбязательноеУказываются объем, вид антикоагулянта (гепарин, без антикоагулянта, ЭДТА, ACD в мл., и другие)33.Наименование организации получателя предварительных образцов крови донораТекстовоеОбязательное34.Адрес для транспортировки (почтовый индекс, страна, город)ТекстовоеОбязательное35.Телефон/факс организацииТекстовоеОбязательное36.Адреса электронной почты организацииТекстовоеОбязательное37.Требования к материалу с указанием типа материала, количества клетокТекстовоеОбязательное38.Дополнительные образцы периферической венозной кровиТекстовоеОбязательноеУказываются объем, вид антикоагулянта (гепарин, без антикоагулянта, ЭДТА, ACD в мл., и другие)39.Объем (мл)ЧисловоеОбязательное40.ПродуктТекстовоеОбязательное41.Тип пробиркиТекстовоеОбязательное42.Образцы должны быть получены в день донацииТекстовоеОбязательноеУказывается "да" или "нет"43.УИН донора в Федеральном регистре:ТекстовоеОбязательное44.GRIDТекстовоеНеобязательноеУказывается при наличии45.Криоконсервирование образца при транспортировкеТекстовоеОбязательноеУказывается "да" или "нет"46.Тип материалаТекстовоеОбязательное47.Требуемый антикоагулянт Гепарин ЭДТА ACD ДругойТекстовоеОбязательноеУказывается "да" в строке используемого антикоагулянта48.Требуется плазма донораТекстовоеОбязательноеУказывается "да" или "нет", если "да" указывается объем49.Температура транспортировкиТекстовоеОбязательное50.Предпочтительные условия хранения материала до транспортировкиТекстовоеНеобязательноеУказывается в случае предполагаемого хранения более 2 часов51.Прочие условияТекстовоеНеобязательноеУказывается при наличии дополнительных условий 2.2. Сведения о курьерской доставке клеточного материала № п/п Элемент электронного документа (вид сведений) Формат элемента электронного документа Признак обязательности элемента электронного документа Примечание1.УИН реципиента в Федеральном регистреТекстовоеОбязательное2.УИН донора в Федеральном регистре:ТекстовоеОбязательное3.Наименование организации отправителяТекстовоеОбязательноеДанные отправителя4.Адрес организацииТекстовоеОбязательноеДанные отправителя5.Телефон организацииЧисловоеОбязательноеДанные отправителя6.Дата (даты) забора клеточного материлаТекстовоеОбязательное7.Фамилия, имя, отчество (при наличии) курьераТекстовоеОбязательноеДанные курьера8.Номер паспортаТекстовоеОбязательноеДанные курьера9.Кем, когда выдан паспортТекстовоеОбязательноеДанные курьера10.ГражданствоТекстовоеОбязательноеДанные курьера11.Адрес регистрации:ТекстовоеОбязательноеДанные курьера12.Маршрут транспортировки клеточного материлаТекстовоеОбязательное13.Дата прибытия в центр трансплантацииЧисловоеОбязательное14.Предполагаемое время прибытия в центр трансплантацииЧисловоеОбязательное15.Наименование центра заготовкиТекстовоеОбязательное16.Адрес забораТекстовоеОбязательное17.Контактное лицоТекстовоеОбязательноеФамилия, имя, отчество (при наличии) сотрудника18.Телефон сотрудникаТекстовоеОбязательное19.Электронная почтаТекстовоеОбязательное20.Предположительные дата и время готовности гемопоэтических стволовых клеток или костного мозга к транспортировкеТекстовоеОбязательноеУказываются дата и время21.Наименование центра трансплантацииТекстовоеОбязательное22.Адрес центра трансплантацииТекстовоеОбязательное23.Контактное лицоТекстовоеОбязательноеФамилия, имя, отчество (при наличии) сотрудника24.Телефон сотрудникаТекстовоеОбязательное25.Электронная почтаТекстовоеОбязательное26.Планируемые дата и время доставки гемопоэтических стволовых клеток или костного мозга:ТекстовоеОбязательное27.Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, заполнившего формуТекстовоеОбязательное28.Дата заполнения формыДатаОбязательное29.Условия транспортировкиТекстовоеОбязательное30.Тип клеточного материлаТекстовоеОбязательное31.Требуемый антикоагулянт (гепарин, ЭДТА, ACD, другой)ТекстовоеОбязательноеУказывается используемый антикоагулянт32.Требуется плазма донораТекстовоеОбязательноеУказывается "да" или "нет33.Объем плазмыТекстовоеНеобязательное34.Температура транспортировки:ТекстовоеОбязательное35.Предпочтительные условия хранения клеточного материала до транспортировкиТекстовоеНеобязательноеУказывается в случае предполагаемого хранения более 2 часов36.Прочие условия:ТекстовоеНеобязательноеУказывается при наличии дополнительных условий 2.3. Сведения о входном контроле качества клеточного материала № п/пЭлемент электронного документа (вид сведений)Формат элемента электронного документаПризнак обязательности элемента электронного документаПримечание1.УИН клеточного материала в Федеральном регистреТекстовоеОбязательное2.Дата и время получения клеточного материалаТекстовоеОбязательное3.Температура внутри термоконтейнера при полученииЧисловоеОбязательное4.Объем клеточного материалаЧисловоеОбязательное5.Клеточность материла TNC (CD45+)ЧисловоеОбязательное6.Клеточность материла CD34+ЧисловоеОбязательное7.Клеточность материла CD3+ЧисловоеОбязательное8.ЖизнеспособностьЧисловоеОбязательное7 AAD (общее количество ______ x 10 6 )9.Подвергался ли материал или его аликвоты криоконсервированиюТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии10.Описание отклоненийТекстовоеОбязательное11.Объем материалаЧисловоеОбязательное12.Целостность контейнераТекстовоеОбязательноеУказывается "да" - при наличии нарушения, "нет" - при отсутствии нарушения13.Способ измерения объема (по массе продукта/прямое определение объема)ТекстовоеОбязательное14.Количество клеток в материале TNCЧисловоеОбязательноеУказывается CD 45+15.Количество клеток в материалеЧисловоеОбязательноеУказывается CD 34+16.Подсчет клеточности на аппарате, наименование реактиваТекстовоеОбязательное17.Дата и время определения клеточностиТекстовоеОбязательное18.Проба для бактериологического контроля взятаТекстовоеОбязательное19.Результат пробы для бактериологического контроляТекстовоеОбязательное20УИН клеточного материала в Федеральном регистреТекстовоеОбязательное
Provision text is displayed from LexChat’s stored statute record. Use the official source links to verify amendments, commencement, and current legal force.
Ask AI about this statute
Об утверждении формата электронных документов, которые вносятся или формируются в Федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, структуры сведений
Sign in to ask AI about this statute
Sign in to start authenticated, citation-grounded statute research.
Sign inLexChat organizes source-backed legal information for research. Verify amendments, commencement, and current legal force with the official publisher before relying on it.