Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 8 июня 2020 г. № 557н Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований Зарегистрирован Минюстом России 14 сентября 2020 г. Регистрационный № 59822 В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 52, ст. 7770) приказываю: 1. Утвердить Правила проведения ультразвуковых исследований согласно приложению. 2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года. Министр М.А.Мурашко УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н Правила проведения ультразвуковых исследований 1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике (далее - медицинская организация). 2. Ультразвуковые исследования проводятся с целью распознавания физиологических и патологических состояний, установления факта наличия либо отсутствия заболеваний, травм, пороков развития для определения диагноза, выбора мероприятий по ведению и лечению пациента, контроля за осуществлением этих мероприятий, динамического наблюдения за состоянием или заболеванием, осуществления медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования. 3. Ультразвуковая диагностика включает в себя следующие виды ультразвуковых исследований: чрескожное ультразвуковое исследование; трансвагинальное ультразвуковое исследование; трансректальное ультразвуковое исследование; чреспищеводное ультразвуковое исследование; внутриполостное ультразвуковое исследование; интраоперационное ультразвуковое исследование. 4. Ультразвуковые исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании: первичной медико-санитарной помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; медицинской помощи при санаторно-курортном лечении. 5. Ультразвуковые исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно. 6. Ультразвуковые исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих формах: экстренная, неотложная, плановая. 7. Ультразвуковые исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с приложениями № 9 - 11 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи 1 . 8. Организация проведения ультразвуковых исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе, высокотехнологичную, медицинскую помощь и медицинскую помощь при санаторно-курортном лечении, осуществляется в соответствии с приложениями № 1 - 6 к настоящим Правилам. 9. Ультразвуковые исследования проводятся по назначению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача 2 с учетом права пациента на выбор медицинской организации 3 . ______________________________ 1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный № 29422), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. № 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41353), от 5 мая 2016 г. № 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный № 42283) и от 19 апреля 2019 г. № 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный № 54706). 2 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный № 23971) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. № 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный № 49561). 3 Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477). 10. Ультразвуковые исследования проводятся врачом ультразвуковой диагностики. 11. Для проведения ультразвуковых исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении: при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на ультразвуковое исследование (далее - Направление) в виде документа на бумажном носителе, которое заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача (фельдшера, акушерки); при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений и их выполнения (далее - Лист назначений), содержащемся в медицинской карте стационарного больного, о проведении ультразвукового исследования с указанием анатомической области и (или) органа (органов), вида и цели исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление. 12. Направление для проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения; фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 4 ; предварительный диагноз; анатомическую область и (или) орган (органы), подлежащие обследованию; вид необходимого ультразвукового исследования; цель назначаемого ультразвукового исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушерки). ______________________________ 4 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. № 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный № 50614). 13. Направление, выданное для проведения ультразвукового исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 12 настоящих Правил, содержит: наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения ультразвукового исследования; контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки). 14. Ультразвуковое исследование проводится на основании Направления или записи в Листе назначений. 15. Решение о возможности проведения ультразвукового исследования и конкретного метода (методов) принимает врач ультразвуковой диагностики с учетом обоснованности назначения, наличия медицинских показаний и медицинских противопоказаний к проведению ультразвукового исследования, риска осложнений. 16. В случае невозможности проведения назначенного ультразвукового исследования врач ультразвуковой диагностики в письменном виде обосновывает отказ от его проведения, с указанием в медицинской документации пациента причин, послуживших основанием для отказа в проведении исследования. 17. В случае выявления патологии при проведении ультразвукового исследования врач ультразвуковой диагностики расширяет границы анатомической области, подлежащей обследованию, в соответствии с Направлением или записью в Листе назначений, указав причину этого расширения и результат ультразвукового исследования в протоколе ультразвукового исследования (далее - Протокол). 18. При проведении ультразвуковых исследований врач ультразвуковой диагностики выполняет измерения непосредственно во время проведения ультразвуковых исследований и (или) при постпроцессинговом анализе сохраненной в памяти ультразвукового аппарата информации. 19. По результатам ультразвукового исследования в день его проведения составляется Протокол по форме согласно приложению № 7 к настоящему приказу. Протокол оформляется в виде документа на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование, и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование. 20. Протокол, составленный по результатам проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, направившей пациента на ультразвуковое обследование, содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения; дату и время проведения ультразвукового исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; значимую для интерпретации результатов ультразвукового исследования информацию; название ультразвуковой диагностической системы и тип датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот; область ультразвукового исследования; название, дозировку и способ введения ультразвукового контрастного препарата (при ультразвуковом исследовании с контрастным усилением); название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии; информацию о наличии осложнений ультразвукового исследования; подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития); заключение по результатам ультразвукового исследования с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; ультразвуковых признаков: заболеваний (болезней); травм; физиологических или патологических состояний; врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно); неспецифических изменений; заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование. В Протоколе не допускаются сокращения терминов. 21. Протокол, составленный по результатам ультразвукового исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 20 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление. 22. К Протоколу прилагаются изображения, фиксирующие патологические изменения (статичные и (или) динамичные), полученные при проведении ультразвукового исследования (далее - изображения), которые сохраняются на бумажном и (или) цифровом носителях (при наличии). 23. При проведении ультразвукового исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения ультразвукового исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке). 24. Направление и Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента. 25. В диагностически сложных случаях врач ультразвуковой диагностики в целях вынесения заключения по результатам ультразвукового исследования привлекает для проведения консультаций других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей ультразвуковое исследование, либо врачей-специалистов, направивших пациента, а также врачей-специалистов иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий. При проведении консультаций Протокол также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование. Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляется в соответствии с Порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий 5 . ______________________________ 5 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. № 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный № 49577). 26. Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей ультразвуковое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю. 27. В случае, если Направление выдано для проведения ультразвукового исследования в другой медицинской организации в форме электронного документа, то в медицинскую организацию, направившую пациента на ультразвуковое исследование, направляется копия Протокола, оформленная в форме электронного документа. 28. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленного в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей ультразвуковое исследование. Приложение № 1 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н Правила организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики 1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики (далее - Кабинет). 2. Кабинет создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация). 3. В Кабинете выполняются ультразвуковые исследования в зависимости от диагностических задач. 4. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач ультразвуковой диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан. 5. На должность врача ультразвуковой диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" 1 по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" 2 . ______________________________ 1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273). 2 Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. № 161н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2019 г., регистрационный № 54375). 6. Штатную численность сотрудников Кабинету устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением № 2 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным настоящим приказом. Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения. 7. Кабинет оснащается оборудованием в соответствии с приложением № 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным настоящим приказом. 8. Основными функциями Кабинета являются: проведение ультразвуковых исследований; освоение и внедрение в клиническую практику современных методов ультразвуковой диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации; выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам ультразвуковых исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозами; ведение медицинской документации и представление отчетности в установленном порядке 3 , предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 4 . 9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой он создан. ______________________________ 3 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724). 4 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791). Приложение № 2 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н Рекомендуемые штатные нормативы кабинета ультразвуковой диагностики № п/пНаименование должностиКоличество должностей в одну смену, шт. 1. Врач ультразвуковой диагностики1 2. Медицинская сестра1 Приложение № 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н Стандарт оснащения кабинета ультразвуковой диагностики № п/пКод вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование оснащения (оборудования)Требуемое количество, шт. 1. 2 296570Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареиУльтразвуковой аппарат не ниже среднего класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсноволновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсноволновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений1329780Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети260250Система ультразвуковой визуализации универсальная119610Система допплеровская фетальная146290Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря 2. 2 187250Стол для осмотра/терапевтических процедур, механическийКушетка медицинская1 187220Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом 187150Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети 3. 2 216350Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарныйАппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров2 3 216630Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье 122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный 218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический 122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный 239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический 4. 2 122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном1 4 122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный 239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический 5. 184200Ширма медицинскаяШирма1 ______________________________ 1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) (далее - Номенклатурная классификация). При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен. 2 Необходимо наличие одной из указанных позиций. 3 Для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных. 4 Для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы. Прочее оборудование (оснащение)№ п/пНаименование оборудованияТребуемое количество, шт.1.Автоматизированное рабочее место врача ультразвуковой диагностики с персональным компьютером, пакетом прикладных программ (стандарт DICOM) и лазерным принтером1 Приложение № 4 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н Правила организации деятельности отделения ультразвуковой диагностики 1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности отделения ультразвуковой диагностики (далее - Отделение). 2. Отделение создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация). 3. В структуру Отделения входят кабинеты ультразвуковой диагностики, процедурный кабинет. 4. В Отделении выполняются ультразвуковые исследования и медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования в зависимости от диагностических задач. 5. Руководство деятельностью Отделения осуществляет заведующий отделением - врач ультразвуковой диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано. 6. На должность заведующего отделением - врача ультразвуковой диагностики назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" 1 (далее - Квалификационные требования) по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" 2 . 7. На должность врача ультразвуковой диагностики Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" 2 . 8. На должность медицинской сестры Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием 3 по специальности "сестринское дело". ______________________________ 1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273). Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 7 ноября 2017 г. № 768н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2017 г., регистрационный № 49047). 2 Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. № 161н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2019 г., регистрационный № 54375). 3 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. № 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41337). 9. Штатную численность Отделения устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением № 5 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденных настоящим приказом. Рекомендуемые штатные нормативы Отделения не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения. 10. Отделение оснащается оборудованием в соответствии с приложением № 6 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденных настоящим приказом. 11. Основными функциями Отделения являются: проведение ультразвуковых исследований; участие в проведении медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования; участие в проведении консультаций с применением телемедицинских технологий; освоение и внедрение в клиническую практику современных методов ультразвуковой диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации; внедрение диагностических алгоритмов, использующих все возможности Отделения, с целью получения в минимально короткие сроки полной и достоверной диагностической информации; обеспечение взаимосвязи и преемственности в работе с другими лечебно-диагностическими подразделениями медицинской организации при проведении ультразвуковых исследований; методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на проведение ультразвуковых исследований; консультирование врачей других специальностей по вопросам ультразвуковой диагностики; выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам ультразвуковых исследований с результатами других диагностических методов, клиническим и патолого-анатомическим диагнозами; ведение медицинской документации и представление отчетности в установленном порядке 4 , предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 5 . 12. Отделение может использоваться в качестве клинической базы медицинских образовательных учреждений высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций, оказывающих медицинскую помощь. 13. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой оно создано. ______________________________ 4 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724). 5 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 22, ст. 2675). Приложение № 5 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н Рекомендуемые штатные нормативы отделения ультразвуковой диагностики № п/п Наименование должностиКоличество должностей, шт. 1. Заведующий отделением - врач ультразвуковой диагностики1 2. Врач ультразвуковой диагностики1 в смену на ультразвуковой аппарат 3. Медицинская сестра1 на одну должность врача ультразвуковой диагностики 4. Сестра-хозяйка1 5. Медицинская сестра процедурная1 Приложение № 6 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н Стандарт оснащения отделения ультразвуковой диагностики № п/пКод вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование оснащения (оборудования)Требуемое количество, шт.1. 2 296570Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи Ультразвуковой аппарат не ниже высокого класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсноволновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсноволновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений1 на кабинет329780Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети260250Система ультразвуковой визуализации универсальная166050Система ультразвуковой визуализации для акушерско- гинекологических исследований146290Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря119610Система допплеровская фетальная2. 2 172470Система ультразвуковой визуализации для офтальмологииНасадка к конвексному датчику для проведения медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования1 3 260250Система ультразвуковой визуализации универсальная 115690Датчик экстракорпоральный для ультразвуковой визуализации, ручной 191320Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологии 296570Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи 192070Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы 324320Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела275030Система ультразвуковой визуализации молочной железы 254060Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, многоразового использования227600Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный 181000Датчик ультразвуковой визуализации для хирургии 127200Набор для проведения аспирационной биопсии под контролем ультразвука3. 2 191320Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологииНасадка к ректальному, вагинальному или ректовагинальному датчику для медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования1 4 227600Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный 296570Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи 324320Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела260250Система ультразвуковой визуализации универсальная 192070Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы4. 2 260250Система ультразвуковой визуализации универсальнаяПереносной ультразвуковой аппарат высокого или экспертного класса с функциями цветового допплеровского картирования и импульсноволновой допплерографии) (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функции непрерывноволновой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков)1192070Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы5. 2 187250Стол для осмотра/терапевтических процедур, механическийКушетка медицинская1 на кабинет 187220Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом 187150Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети6. 2 216350Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарныйАппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров2 5 216630Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический 122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный 239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический7. 2 122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном1 на кабинет 6 122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический8. 184200Ширма медицинскаяШирма1 на кабинет9. 2 187150Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сетиСтол перевязочный1 3 187220Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом 187250Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический 162400Стол операционный универсальный, электрогидравлический 162290Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом 162210Стол операционный универсальный, электромеханический10. 2 151550Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механическийКресло гинекологическое (урологическое)1 4 151540Стол операционный гинекологический, электромеханический 151570Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом 151580Стол операционный гинекологический, с гидравлическим приводом11. 2 270010Стол для хирургических инструментовСтолик инструментальный1 7 270020Тележка для медицинских инструментов202390Тележка медицинская универсальная12. 202390Тележка медицинская универсальнаяСтолик манипуляционный1 7 13. 2 131950Стойка для внутривенных вливанийСтойка (штатив) для инфузионных систем1 7 136860Стойка для медицинской техники14. 2 238440Система маммографическая с возможностью стереотаксической биопсииАвтоматическое устройство для биопсии1 7 232710Пистолет биопсийный с боковым вырезом с наконечником/иглой15. 2 185890Контейнер для стерилизации/дезинфекцииЕмкости для дезинфекции инструментов1 7 269920Лоток для инструментов 127550Ванна ультразвуковая для очистки и дезинфекции инструментов16. 2 257280Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходовЕмкости для сбора бытовых и медицинских отходов1 7 336200Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов 123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями 289720Контейнер для цитотоксических отходов 142710Набор для сбора и утилизации инфицированных отходов17. 139690Шкаф для хранения лекарственных средствШкаф медицинский1 7 270000Шкаф медицинский для инструментов 260470Стеллаж общего назначения18. 2 121180Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использованияМешок Амбу1 7 121270Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования19. 176920Набор анафилактическийУкладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке1 7 20. 279970Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средстваУкладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи1 7 Прочее оборудование (оснащение)№ п/пНаименование оборудованияТребуемое количество, шт.1.Автоматизированное рабочее место врача ультразвуковой диагностики с персональным компьютером, пакетом прикладных программ (стандарт DICOM) и лазерным принтером1 на кабинет ______________________________ 1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) (далее - Номенклатурная классификация). При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен. 2 Необходимо наличие одной из указанных позиций. 3 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых выполняются медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования на органах грудной клетки, брюшной полости и забрюшинного пространства. 4 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых выполняются медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования на органах малого таза. 5 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных. 6 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых проводится ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы. 7 Для организации деятельности процедурного кабинета. Приложение № 7 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н Форма протокола ультразвукового исследования Название медицинской организации, адрес ее местонахождения Дата и время проведения исследования Номер протокола исследования Данные о пациенте Фамилия Имя Отчество (при наличии) Пол (М/Ж) Дата рождения (ДД/ММ/ГГГГ) Номер медицинской карты пациента 1 Технические особенности ультразвуковой диагностической системы Название ультразвуковой диагностической системы Тип датчика с указанием его диапазона частот Характеристики ультразвукового исследования Название ультразвукового исследования Значимая для интерпретации результатов ультразвукового исследования информация Дополнительная информация, включающая проведение функциональных проб, ультразвукового исследования с контрастным усилением, анестезии с указанием названия, дозировки и способа введения лекарственных препаратов Информация о наличии осложнений Подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития) Заключение по результатам ультразвукового исследования (с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; ультразвуковых признаков: заболеваний (болезней); травм; физиологических или патологических состояний; врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно); заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; неспецифических изменений Дата проведения исследованияФИО медицинского работникаПодпись ______________________________ 1 Номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. № 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный № 50614).