Об утверждении Положения о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств и Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 июля 2002 г. N 501 г. Москва Об утверждении Положения о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств и Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые: Положение о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; Положение о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. 2. Установить, что лицензии на производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств и на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, выданные в установленном порядке до принятия настоящего постановления, действительны до окончания указанного в них срока. 3. Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 20 июня 2001 г. N 474 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, Положения о лицензировании деятельности по проведению дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 26, ст. 2686). Председатель Правительства Российской Федерации М.Касьянов __________________________ УТВЕРЖДЕНО постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. N 501 П О Л О Ж Е Н И Е о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств 1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, осуществляемого юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. 2. Лицензирование производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определяемыми в соответствии с законодательством субъектов Российской Федерации (далее именуются - лицензирующие органы). 3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, сооружений и помещений, необходимых для производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; б) использование технологий и оборудования, отвечающих требованиям противопожарных и государственных санитарно-эпидемиологических норм и правил; в) наличие у работников юридического лица и у индивидуального предпринимателя профессионального образования или специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемой работы; г) соблюдение требований нормативно-технической и технологической документации в области производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; д) государственная регистрация в установленном порядке в Российской Федерации дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, заявленных соискателем лицензии для производства; е) наличие охранных систем в помещениях для производства и хранения ядовитых веществ и препаратов. 4. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы: а) заявление о предоставлении лицензии с указанием: наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица, а также мест нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, - для юридического лица; фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, а также места осуществления лицензируемой деятельности - для индивидуального предпринимателя; лицензируемой деятельности и тех дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, которые соискатель лицензии намерен производить; б) копии учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица; копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя; в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии; д) копии документов, подтверждающих квалификацию индивидуального предпринимателя и работников юридического лица; е) копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии лицензируемой деятельности государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам. 5. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала. Требовать от соискателя лицензии представления не предусмотренных настоящим Положением документов не допускается. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. 6. Лицензия на производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств предоставляется на 5 лет. 7. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. 8. В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение ее дубликата. 9. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом копии лицензии по числу таких подразделений и объектов. 10. Лицензирующий орган обязан в 5-дневный срок после принятия решения о предоставлении, продлении срока действия, переоформлении, приостановлении и возобновлении действия или аннулировании лицензии уведомить (в письменной форме) о нем лицензиата, а также соответствующие налоговые органы и центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора. 11. Лицензиат обязан уведомить в 15-дневный срок (в письменной форме) лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а также места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности. 12. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются: а) наименование лицензирующего органа; б) лицензируемая деятельность с указанием дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, производимых лицензиатом; в) сведения о лицензиате: наименование, организационно-правовая форма и место нахождения юридического лица, а также места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, - для юридического лица; фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, место осуществления лицензируемой деятельности - для индивидуального предпринимателя; код лицензиата по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций и идентификационный номер налогоплательщика; г) дата принятия решения о предоставлении лицензии; д) номер лицензии; е) срок действия лицензии; ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; з) сведения о продлении срока действия лицензии; и) сведения о переоформлении лицензии; к) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии; л) основание и дата аннулирования лицензии. 13. Лицензирующий орган осуществляет в пределах своей компетенции контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий в форме плановых и внеплановых проверок. Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года. Внеплановая проверка проводится для осуществления контроля за устранением лицензиатом нарушений, выявленных при проведении плановой проверки, или в случае получения лицензирующим органом от органов государственной власти, юридических или физических лиц информации о нарушении лицензиатом лицензионных требований и условий, подтверждаемой документами и иными доказательствами. Лицензирующий орган уведомляет лицензиата о проведении проверки за 10 дней до ее начала. Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения лицензирующим органом проверок, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы. Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней. Проверка проводится на основании предписания лицензирующего органа, в котором определяются лицензиат, срок проведения проверки и состав комиссии, осуществляющей проверку. По результатам проверки составляется акт (в 2 экземплярах) с указанием конкретных нарушений и срока их устранения. Один экземпляр акта вручается лицензиату под расписку. Лицензиат информирует (в письменной форме) лицензирующий орган об устранении нарушений в установленный актом срок. 14. Лицензирующий орган при осуществлении лицензирования руководствуется Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности". _____________ УТВЕРЖДЕНО постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. N 501 П О Л О Ж Е Н И Е о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. 2. Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения I-IV групп патогенности, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или подозрительных на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности). 3. Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее именуется - лицензирующий орган). 4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, являются: а) наличие у соискателя лицензии или лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам производственных помещений (при работе с возбудителями инфекционных заболеваний I-II групп патогенности - помещений, оборудованных защитными устройствами и охранной сигнализацией), оборудования, приборов и иного материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности; б) соблюдение государственных санитарно-эпидемиологических норм и правил проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности; в) наличие у работников юридического лица и у индивидуального предпринимателя профессионального образования или специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемой работы. 5. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы: а) заявление о предоставлении лицензии с указанием: наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица, а также мест нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, - для юридического лица; фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, а также места осуществления лицензируемой деятельности - для индивидуального предпринимателя; лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо или индивидуальный предприниматель намерены осуществлять; б) копии учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица; копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя; в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии; д) копии документов, подтверждающих квалификацию индивидуального предпринимателя и работников юридического лица; е) копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии лицензируемой деятельности государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам. 6. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала. Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. 7. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, предоставляется на 5 лет. 8. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. 9. В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение ее дубликата. 10. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом копии лицензии по числу таких подразделений и объектов. 11. Лицензирующий орган обязан в 5-дневный срок после принятия решения о предоставлении, продлении срока действия, переоформлении, приостановлении и возобновлении действия или аннулировании лицензии уведомить (в письменной форме) о нем лицензиата, а также соответствующие налоговые органы и центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора. 12. Лицензиат обязан уведомить (в письменной форме) в 15-дневный срок лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а также места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности. 13. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются: а) наименование лицензирующего органа; б) лицензируемая деятельность; в) сведения о лицензиате: наименование, организационно-правовая форма и место нахождения юридического лица, а также места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, - для юридического лица; фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, место осуществления лицензируемой деятельности - для индивидуального предпринимателя; код лицензиата по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций и идентификационный номер налогоплательщика; г) дата принятия решения о предоставлении лицензии; д) номер лицензии; е) срок действия лицензии; ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; з) сведения о продлении срока действия лицензии; и) сведения о переоформлении лицензии; к) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии; л) основание и дата аннулирования лицензии. 14. Лицензирующий орган осуществляет в пределах своей компетенции контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий в форме плановых и внеплановых проверок. Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года. Внеплановая проверка проводится для осуществления контроля за устранением лицензиатом нарушений, выявленных при проведении плановой проверки, или в случае получения лицензирующим органом от органов государственной власти, юридических или физических лиц информации о нарушении лицензиатом лицензионных требований и условий, подтверждаемой документами и иными доказательствами. Лицензирующий орган уведомляет лицензиата о проведении проверки за 10 дней до ее начала. Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения лицензирующим органом проверок, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы. Продолжительность проверки не должна превышать одного месяца. Проверка проводится на основании предписания лицензирующего органа, в котором определяются лицензиат, срок проведения проверки и состав комиссии, осуществляющей проверку. По результатам проверки составляется акт (в 2 экземплярах) с указанием конкретных нарушений и срока их устранения. Один экземпляр акта вручается лицензиату под расписку. Лицензиат информирует (в письменной форме) лицензирующий орган об устранении нарушений в установленный актом срок. 15. Лицензирующий орган при осуществлении лицензирования руководствуется Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности". _____________