О внесении изменений и дополнений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 12 ноября 1999 г. N 1246 г. Москва О внесении изменений и дополнений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации В связи с федеральными законами "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219) и "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006) Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые изменения и дополнения, вносимые в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997 г. N 659 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 23, ст. 2691). Председатель Правительства Российской Федерации В.Путин __________________________ УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1999 г. N 1246 ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ, которые вносятся в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации 1. Пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания: "Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномочено осуществлять государственный контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в Российской Федерации". 2. В пункте 7: а) подпункты 13 и 14 изложить в следующей редакции: "13) осуществляет государственную политику в области стандартизации, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств, иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 14) координирует деятельность наркологической службы в Российской Федерации, определяет порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях и осуществляет в пределах своей компетенции контроль за их оборотом"; б) подзаголовок "в области стандартизации и контроля качества лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств и иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники" изложить в следующей редакции: "в области стандартизации, государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств и иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники"; в) подпункты 49-57 изложить в следующей редакции: "49) утверждает государственный стандарт качества лекарственных средств, иммунобиологических препаратов (тексты фармакопейных статей) и государственный информационный стандарт, осуществляет составление и издание государственной фармакопеи, а также государственный контроль за соблюдением требований фармакопейных статей; в пределах своей компетенции утверждает государственный стандарт на диагностические средства и медико-технические требования на дезинфекционные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику, производимые на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации; осуществляет государственный надзор за соблюдением требований государственных стандартов и технических условий, а также контроль за обращением диагностических, дезинфекционных средств, иммунобиологических препаратов; 50) разрабатывает и утверждает правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, правила изготовления лекарственных средств, правила доклинического и клинического изучения лекарственных средств, правила оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и осуществляет контроль за их соблюдением; 51) разрабатывает и утверждает порядок фармацевтической деятельности, осуществляет надзор за фармацевтической деятельностью; 52) проводит экспертизу экологической и санитарно-эпидемиологической безопасности производства лекарственных средств; 53) осуществляет аккредитацию органов по сертификации лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств, иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 54) осуществляет государственную регистрацию лекарственных средств, включая регистрацию гомеопатических средств и ведение государственного реестра лекарственных средств; осуществляет государственную регистрацию и ведение реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых на территории Российской Федерации и ввозимых на территорию Российской Федерации, получивших разрешение на применение в медицинских целях; выдает разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации партий незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований; 55) выдает разрешения на применение новых методов диагностики, лечения и профилактики, новых медицинских технологий; выдает учреждениям здравоохранения лицензии на проведение клинических исследований лекарственных средств; 56) проводит государственную регистрацию отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утверждает перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача; осуществляет сбор и обобщение данных о применении, побочных действиях и особенностях взаимодействия лекарственных средств; 57) разрабатывает программы метрологического и нормативно-технического обеспечения системы здравоохранения"; г) в подпункте 87 слова: "Министерством внешних экономических связей и торговли Российской Федерации" заменить словами: "Министерством торговли Российской Федерации"; д) в подпункте 88 слова: "Министерством внешних экономических связей и торговли Российской Федерации" заменить словами: "Министерством торговли Российской Федерации", а слова: "Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации" заменить словами: "Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии". __________