Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 23 июня 2022 г. № 438н Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение) Зарегистрирован Минюстом России 26 июля 2022 г. Регистрационный № 69394 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2022, № 1, ст. 51) и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение). 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 796н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (обследование в целях установления диагноза и подготовки к лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53007); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 797н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53008); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 798н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия первого ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53005); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 799н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53006); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 800н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия второго ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 52999); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 801н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия второго ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53000); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 802н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиретровирусная терапия третьего ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 декабря 2018 г., регистрационный № 52965). Министр М.А.Мурашко Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 июня 2022 г. № 438н СТАНДАРТ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ (ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ И ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):В20 - В24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]Z21 Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.001.001 Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный0,0471 В01.008.001 Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный0,111 В01.014.001 Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный0,111 В01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный0,111 В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,00551 В01.028.001 Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный0,111 В01.029.001 Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный0,111 1.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.20.017.001 Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала0,0471 А09.05.090 Исследование уровня хорионического гонадотропина (свободная бета-субъединица) в сыворотке крови 0,0011 1 А12.06.001.002 Исследование CD4+ лимфоцитов 0,11 1 А12.06.001.003 Исследование CD8+ лимфоцитов 0,11 1 А12.28.002 Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга) 0,11 1 А26.05.021.001 Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР 0,11 1 А26.06.022 Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови 0,11 1 А26.06.036 Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови 0,11 1 А26.06.041.002 Определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови 0,11 1 А26.06.081 Определение антител к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови 0,11 1 А26.06.082 Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови 0,11 1 А26.06.108 Определение антигена криптококка (Cryptococcus neoformans) в крови 0,0099 1 А26.09.001 Микроскопическое исследование мокроты на микобактерии (Mycobacterium spp.) 0,0099 1 А26.09.002 Микробиологическое (культуральное) исследование мокроты на микобактерии туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex) 0,0099 1 А26.09.080.001 Определение ДНК Mycobacterium tuberculosis complex (микобактерий туберкулеза) в мокроте, бронхоальвеолярной лаважной жидкости или промывных водах бронхов методом ПЦР 0,0099 1 А26.19.016 Микробиологическое (культуральное) исследование кала на микобактерии (Mycobacterium spp.) 0,0099 1 А26.28.001 Микробиологическое (культуральное) исследование мочи на микобактерии (Mycobacterium spp.) 0,0099 1 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый 0,11 1 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,11 1 В03.016.005 Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический 0,11 1 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи 0,11 1 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,111 А04.28.001 Ультразвуковое исследование почек и надпочечников0,111 А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы0,111 А06.09.006 Флюорография легких0,0991 А06.09.007.001 Прицельная рентгенография органов грудной клетки 0,011 1 А11.20.002 Получение цервикального мазка 0,047 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.001.001 Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный0,381 В01.008.001 Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный0,891 В01.008.002 Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога повторный11 В01.014.002 Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный0,113 В01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный0,891 В01.023.002 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный11 В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,0891 В01.028.001 Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный0,891 В01.029.001 Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный0,89 1 В01.036.001 Прием (осмотр, консультация) врача-психиатра-нарколога первичный 0,7 1 В01.047.001 Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный (при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинская услуга является взаимозаменяемой с медицинской услугой В01.026.001 "Прием (осмотр, консультация) врача общей практики (семейного врача) первичный") 1 1 B01.047.002 Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный (при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинская услуга является взаимозаменяемой с медицинской услугой В01.026.002 "Прием (осмотр, консультация) врача общей практики (семейного врача) повторный") 0,89 1 B01.055.001 Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный 1 1 B01.055.002 Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра повторный 0,89 1 B01.065.007 Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога первичный 1 1 B01.065.008 Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога повторный 0,89 1 B01.070.009 Прием (тестирование, консультация) медицинского психолога первичный 0,3 1 B04.014.002 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста 1 4 2.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.20.017.001 Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала 0,38 1 А12.06.001.002 Исследование CD4+ лимфоцитов 1 3 А12.06.001.003 Исследование CD8+ лимфоцитов 1 2 А26.05.021.001 Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР 1 3 А26.05.022 Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) 0,1 2 А26.06.036 Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови 0,89 1 А26.06.039.001 Определение антител класса М к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови 1 1 А26.06.039.002 Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови 1 1 А26.06.041.002 Определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови 0,45 1 А26.06.082 Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови 0,89 1 А27.05.029 Выявление аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA В*5701) 0,03 1 В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови 0,11 2 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый 1 3 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 3 В03.016.005 Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический 0,89 1 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи 1 3 В03.016.011 Исследование кислотно-основного состояния и газов крови 0,017 1 2.3 Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,891 А04.28.001 Ультразвуковое исследование почек и надпочечников0,891 А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы0,891 А06.09.006 Флюорография легких0,92 А06.09.007.001 Прицельная рентгенография органов грудной клетки0,12 А11.20.002 Получение цервикального мазка 0,38 1 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых дозКодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 J05AE Ингибиторы протеаз Атазанавир0,051мг300109 500 Атазанавир0,0078мг400146 000 Дарунавир0,043мг800292 000 Дарунавир0,029мг1 200438 000 Ритонавир0,094мг10036 500 Ритонавир0,033мг20073 000 Саквинавир0,0012г2730 Фосампренавир0,0022мг1400511 000 J05AF Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы Абакавир0,27мг600219 000 Зидовудин0,06мг600219 000 Ламивудин0,75мг300109 500 Тенофовир0,72мг300109 500 Фосфазид0,00019мг800292 000 Эмтрицитабин0,011мг20073 000 J05AG Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы Доравирин0,00045мг10036 500 Рилпивирин0,00019мг259 125 Элсульфавирин0,14мг207 300 Этравирин0,024мг400146 000 Эфавиренз0,071мг400146 000 Эфавиренз0,23мг600219 000 J05AR Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции Абакавир+Ламивудин0,003мг600 + 300219 000 + 109 500 Биктегравир+ Тенофовира алафенамид+ Эмтрицитабин0,0028мг50 + 25 + 20018 250 + 9 125 + 73 000 Доравирин+Ламивудин+ Тенофовир0,00084мг100 + 300 + 30036 500 + 109 500 + 109 500 Зидовудин+Ламивудин0,012мг600 + 300219 000 + 109 500 Кобицистат+ Тенофовира алафенамид+ Элвитегравир+ Эмтрицитабин0,0076мг150 + 10 + 150 + 20054 750 + 3 650 + 54 750 + 73 000 Лопинавир+Ритонавир0,14мг800 + 200292 000 + 73 000 Рилпивирин+Тенофовир +Эмтрицитабин0,045мг25 + 300 + 2009 125 + 109 500 + 73 000 J05AX Прочие противовирусные препараты Долутегравир0,18мг5018 250 Маравирок0,0008мг600219 000 Ралтегравир0,06мг800292 000 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза.