Об утверждении Порядка диагностики состояния микробиоты- осуществления мер по сохранению или восстановлению нормальной микробиоты человека

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 29 апреля 2022 г. № 298н Об утверждении Порядка диагностики состояния микробиоты‚ осуществления мер по сохранению или восстановлению нормальной микробиоты человека Зарегистрирован Минюстом России 1 июня 2022 г. Регистрационный № 68686 В соответствии с частью 6 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 1, ст. 31) приказываю: 1. Утвердить прилагаемый Порядок диагностики состояния микробиоты, осуществления мер по сохранению или восстановлению нормальной микробиоты человека. 2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2022 года. УТВЕРЖДЕН приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2022 г. № 298н Порядок диагностики состояния микробиоты, осуществления мер по сохранению или восстановлению нормальной микробиоты человека 1. Диагностика состояния микробиоты человека осуществляется организациями, осуществляющими медицинскую деятельность. 2. При диагностике состояния микробиоты человека ее состояние признается нормальным в случае отсутствия клинических проявлений заболеваний, которые возникают вследствие нарушений нормальной микробиоты человека. 3. Диагностика состояния микробиоты человека проводится в случае клинических проявлений заболеваний, связанных с нарушениями нормальной микробиоты человека. 4. Целью диагностики состояния микробиоты человека является определение ее качественного и (или) количественного состава и (или) установление присутствия (отсутствия) отдельных микроорганизмов для установления, изменения, уточнения или снятия диагноза заболеваний, связанных с нарушениями нормальной микробиоты человека. 5. Диагностика состояния микробиоты проводится культуральными, молекулярно-генетическими, масс-спектрометрическими или иными методами исследований, позволяющими установить ее качественный и (или) количественный состав и (или) присутствие (отсутствие) отдельных микроорганизмов в соответствии с Правилами проведения микробиологических исследований 1 . ______________________________ 1 Приложение № 5 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2021 г., регистрационный № 63737), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 ноября 2021 г. № 1088н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный № 66103). 6. Мерой по сохранению нормальной микробиоты человека является ведение здорового образа жизни, направленного на формирование, сохранение и укрепление здоровья человека. 7. Меры по сохранению нормальной микробиоты человека осуществляются для предупреждения возникновения и распространения заболеваний, которые возникают вследствие нарушений нормальной микробиоты человека. 8. Восстановление нормальной микробиоты человека проводится в рамках оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций 2 . ______________________________ 2 Статья 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724, 2022, № 13, ст. 1953). 9. Меры по восстановлению нормальной микробиоты человека осуществляются в целях уменьшения или исчезновения клинических проявлений заболеваний, связанных с нарушениями нормальной микробиоты человека. 10. В целях совершенствования мер по диагностике, сохранению или восстановлению нормальной микробиоты человека проводятся фундаментальные и прикладные научные исследования по изучению микроорганизмов, а также их совокупности, входящих в состав микробиоты биотопов организма человека.