Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 8 февраля 2022 г. № 63н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы Зарегистрирован Минюстом России 22 марта 2022 г. Регистрационный № 67848 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; Российская газета, 2022, № 2) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный № 62542). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2022 г. № 63н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: мужской Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С61 Злокачественное новообразование предстательной железы 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,731 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.130 Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови0,571 А09.05.130.001 Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови0,571 А09.28.087 Исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCАЗ) в моче0,0921 А27.05.040 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови0,0341 А27.05.046 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене СНЕК2 в крови методом ПЦР0,0341 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический0,61 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности примененияА04.16.001Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,57 1А04.21.001.001Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное 0,57 1А04.30.003Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,11 1А05.30.004.001Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,39 1А06.09.007.001Прицельная рентгенография органов грудной клетки 0,092 1А07.03.001.001Сцинтиграфия костей всего тела 0,11 1А07.30.020Дозиметрическое планирование лучевой терапии 0,022 1А07.30.042Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП 0,00011 1А07.30.044Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии 0,022 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом 0,026 1 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 1 8 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 1 15 В01.038.003 Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный 0,3 1 В01.038.004 Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный 0,3 6 В01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,2 6 В01.050.001 Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный 0,023 1 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.21.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов0,0571 А08.21.004 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов0,571 А09.05.130 Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови0,645 В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови 0,64 11 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 9 2.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности примененияА04.16.001Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,0017 1А04.30.003Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,0017 1А06.09.007.001Прицельная рентгенография органов грудной клетки 0,0017 1А07.03.001.001Сцинтиграфия костей всего тела 0,64 3А07.30.020Дозиметрическое планирование лучевой терапии 0,47 1А07.30.042Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП 0,13 3А07.30.044Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии 0,47 1 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А07.21.004 Брахитерапия предстательной железы 0,15 2 А11.21.005.003 Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования 0,52 1 А11.21.005.004 Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования 0,057 1 А16.06.005 Лимфаденэктомия тазовая 0,065 1 А16.06.005.001 Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий 0,065 1 А16.06.005.003 Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная 0,065 1 А16.21.006 Радикальная простатэктомия 0,075 1 А16.21.006.004 Радикальная лапароскопическая простатэктомия 0,043 1 А16.21.006.005 Нервосберегающая простатэктомия 0,031 1 А16.21.006.007 Простатэктомия роботассистированная 0,043 1 А16.21.010 Орхиэктомия 0,011 1 А16.30.050 Вертебропластика под лучевым контролем 0,023 1 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.03.002 Дистанционная лучевая терапия при поражении костей 0,0077 6 А07.21.001 Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов 0,068 37 А07.30.009 Конформная дистанционная лучевая терапия 0,14 27 А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая 0,12 29 А07.30.046 Укладка пациента на КТ или КТ-симуляторе в фиксирующем устройстве, обозначение на поверхности тела пациента ориентиров для центрации пучка ионизирующего излучения 0,34 1 А07.30.048 Изготовление индивидуального фиксирующего матраса для конформной дистанционной лучевой терапии 0,017 1 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых дозКодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измерения ССД 4 СКД 5 Н02АВ Глюкокортикоиды Дексаметазон0,023МГ 8 8 Преднизолон0,055мг 10 1 480 J01MA Фторхинолоны Ципрофлоксацин0,29г 1 3 L01CD Таксаны Доцетаксел0,048мкг 134 250 805 500 Кабазитаксел0,0074мкг 44 750 626 500 L01XX Прочие противоопухолевые препараты Олапариб0,0022мг 600 121 800 L02AE Аналоги гонадотропин- рилизинг гормона Бусерелин0,042мкг 3 750 41 250 Гозерелин0,042мкг 3 600 39 600 Гозерелин0,055мкг 10 800 43 200 Лейпрорелин0,021мкг 3 750 41 250 Лейпрорелин0,021мкг 7 500 82 500 Лейпрорелин0,028мкг 11 250 45 000 Лейпрорелин0,028мкг 22 500 90 000 Лейпрорелин0,17мг 45 90 Трипторелин0,042мкг 3 750 41 250 Трипторелин0,055мкг 11 250 45 000 L02BB Антиандрогены Апалутамид0,0082мг 240 84 000 Бикалутамид0,0024мг 50 1 100 Флутамид0,001мг 750 21 750 Энзалутамид0,021мг 160 55 200 L02BX Другие антагонисты гормонов и родственные соединения Абиратерон0,013г 1 342 Дегареликс0,11мг 80 640 Дегареликс0,11мг 240 240 L03AA Колониестимулирующие факторы Филграстим0,0015мкг 350 4 900 М05ВА Бифосфонаты Золедроновая кислота0,0096мг 4 48 М05ВХ Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей Деносумаб0,018мг 120 1 440 V10BX Разные радиофармацевтические средства для уменьшения боли Самарий, 153Sm оксабифор(ТН)0,001МБк 2 590 10 360 Стронция [89Sr] хлорид0,00028МБк 150 600 V10XX Разные терапевтические радиофармацевтические средства Радия хлорид [223Ra]0,0059кБк 3 850 23 100 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 4.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Основной вариант стандартной диеты15 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2022 г. № 63н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: мужской Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С61 Злокачественное новообразование предстательной железы 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.130 Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови12 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.