Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 13 апреля 2023 г. № 159н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии Зарегистрирован Минюстом России 24 мая 2023 г. Регистрационный № 73411 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 , приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 г. № 125н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 марта 2021 г., регистрационный № 62806). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2023 г. № 159н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно Форма оказания медицинской помощи: плановая Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С15 Злокачественное новообразование пищевода С16.0 Злокачественное новообразование кардии 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,991 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.16.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода 0,99 1 А08.30.013.001 Патолого-анатомическое исследование белка к рецепторам HER2/neu с применением иммуногистохимических методов 0,2 1 А08.30.039 Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом 0,2 1 А27.30.001 Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР 0,2 1 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый 0,99 1 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,99 11.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности примененияА03.09.001 Бронхоскопия 0,099 1А03.09.003.001 Видеотрахеобронхоскопия 0,3 1А03. 16.001 Эзофагогастродуоденоскопия 0,99 1А03.16.001.005 Эзофагогастродуоденоскопия трансназальная 0,3 1А03.30.006.006 Узкоспектральное NBI-исследование органов желудочно-кишечного тракта 0,99 1А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 0,99 3А04.16.005 Эндосонография пищевода 0,69 1А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,99 1А06.16.001.001 Рентгеноскопия пищевода 0,99 1А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,99 1А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,5 1А11.06.002.001 Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,099 1А11.16.001 Биопсия пищевода с помощью эндоскопии 0,99 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения В01.003.001 Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный 0,12 1 В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом 0,42 3 В01.015.001 Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный 0,45 1 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 1 2 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,73 21 В01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,58 36 В01.058.001 Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный 0,11 1 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.16.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода0,451 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)0,842 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый0,988 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический0,977 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи0,974 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.10.002 Эхокардиография0,571 А04.12.002.002 Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей0,571 А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы0,571 А05.10.008 Холтеровское мониторирование сердечного ритма0,171 А12.09.001 Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков 0,57 1 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности примененияА16.06.004 Лимфаденэктомия медиастинальная 0,3 1А16.06.009.002 Лимфаденэктомия абдоминальная при злокачественных новообразованиях желудка расширенная II уровня 0,42 1А16.16.005 Наложение анастомоза пищевода (внутригрудной) 0,42 1А16.16.006.002 Стентирование пищевода 0,036 1А16.16.017.005 Резекция желудка проксимальная субтотальная трансторакальная 0,033 1А16.16.034.001 Гастростомия с использованием видеоэндоскопических технологий 0,083 1А16.16.037 Эндоскопическая резекция слизистой пищевода 0,024 1А16.16.040 Резекция пищевода с одномоментной пластикой 0,27 1А16.16.040.001 Резекция пищевода с одномоментной пластикой видеоторакоскопическая 0,12 1А16.16.050 Видеоторакоскопическая лимфодиссекция при раке пищевода 0,12 1А22.16.011 Эндоскопическая фотодинамическая терапия при новообразованиях пищевода 0,0045 1 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитацииКод медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.16.002 Внутриполостная лучевая терапия опухолей пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки0,000592 А07.30.009 Конформная дистанционная лучевая терапия0,5625 А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,0230 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз Код Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Наименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01BC Аналоги пиримидина Фторурацил0,097мг1 79023 270 Фторурацил0,0023мг2 32741 886 Фторурацил0,014мкг1 342 50040 275 000 Фторурацил0,027мг7165 012 Фторурацил0,0018мкг1 566 25040 722 500 Фторурацил0,062мг1 43234 368 Фторурацил0,013мг53710 740 Фторурацил0,0041мг2 14851 552 L01CD Таксаны Доцетаксел0,014мкг134 250805 500 L01XA Препараты платины Цисплатин0,19мкг134 250671 250 Цисплатин0,014мкг71 600644 400 Цисплатин0,006мкг125 300626 500 L01XC Моноклональные антитела Ниволумаб0,033мг2103 150 Ниволумаб0,035мг2403 600 Ниволумаб0,027мг4803 360 Пембролизумаб0,04мг2001 400 Пембролизумаб0,0094мг4001 200 L03AA Колониестимулирующие факторы Филграстим0,014мкг35014 700 4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человекаКод Наименование вида медицинского изделия Усредненный показатель частоты предоставления Среднее количество 218170 Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный 0,0036 1 332180 Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный 0,032 1 5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию 5.1. Лечебное питание Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Вариант диеты с механическим и химическим щажением0,6220 Основной вариант стандартной диеты0,1520 Энтеральное питание (ЭП)0,56 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0. до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2023 г. № 159н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С15 Злокачественное новообразование пищевода С16.0 Злокачественное новообразование кардии 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 1 2 1.2. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А03.16.001 Эзофагогастродуоденоскопия 1 2 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,93 3 А04.30.010 Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) 0,93 3 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,19 1 А06.09.007 Рентгенография легких 0,93 2 А06.30.005.001 Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства 0,19 1 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.