Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 13 апреля 2021 г. № 347н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого Зарегистрирован Минюстом России 14 мая 2021 г. Регистрационный № 63441 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 684н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях легкого I - II стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26380); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 694н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при мелкоклеточном раке легкого I - IV стадии с прогрессированием процесса (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 января 2013 г., регистрационный № 26609); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 695н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия), мелкоклеточном раке легкого IA - IIIB стадии (лучевая терапия по радикальной программе)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный № 26310); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 709н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого II - III стадии (предоперационное лучевое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный № 26676); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 784н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26381); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 788н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого I - IIIA стадии (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2013 г., регистрационный № 27421); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1081н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях легкого I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2013 г., регистрационный № 26810); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1139н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия, дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июня 2013 г., регистрационный № 28622); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1462н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях легкого III - IV стадии (паллиативное эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный № 27766); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1464н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при генерализованном немелкоклеточном раке легкого IIIB - IV стадии при наличии медицинских противопоказаний к хирургическому лечению (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 февраля 2013 г., регистрационный № 27255); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1504н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях легкого 0 - I стадии, функционально неоперабельный больной (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный № 27504); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 406ан "Об утверждении стандарта медицинской помощи при злокачественных новообразованиях легкого I - II стадии (хирургическое эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля 2015 г., регистрационный № 38250). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 347н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ БРОНХОВ И ЛЕГКОГО (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.015.001 Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный 0,026 1 В01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный 0,035 1 В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,82 1 1.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.09.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей трахеи и бронхов 0,8 1 А08.09.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей трахеи и бронхов с применением иммуногистохимических методов 0,4 1 А08.09.008 Цитологическое исследование микропрепарата тканей трахеи и бронхов 0,8 1 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,8 1 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый 0,8 1 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,8 1 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи 0,8 1 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А03.09.003.001 Видеотрахеобронхоскопия 0,8 1 А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 0,8 1 А04.10.002 Эхокардиография 0,026 1 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,8 1 А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 0,89 1 А05.23.009.001 Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием 0,72 1 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,24 1 А06.23.004.006 Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием 0,08 1 А07.03.001.001 Сцинтиграфия костей всего тела 0,32 1 А07.30.043.001 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП с контрастированием 0,48 1 А11.09.008 Биопсия трахеи, бронхов при бронхоскопии 0,8 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом 0,21 1 В01.015.002 Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный 0,33 2 В01.023.002 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный 0,24 1 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 1 3 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 1 18 В01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,24 36 В01.058.001 Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный 0,091 1 2.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.09.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого 1 1 А08.09.002.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов 0,51 1 А08.09.007 Цитологическое исследование микропрепарата тканей легкого 0,8 1 А08.30.004 Иммуноцитохимическое исследование биологического материала 0,3 1 А08.30.017 Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование 0,043 1 А08.30.039 Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом 0,51 1 А27.30.008 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале 0,1 1 А27.30.016 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене EGFR в биопсийном (операционном) материале 0,51 1 А27.30.017 Молекулярно-генетическое исследование транслокаций гена ALK 0,2 1 А27.30.018 Молекулярно-генетическое исследование транслокаций гена ROS1 0,2 1 2.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А04.10.002 Эхокардиография 0,59 1 А04.12.002.002 Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей 0,45 1 А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 0,95 4 А05.10.008 Холтеровское мониторирование сердечного ритма 0,14 1 А05.23.009.001 Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием 1 1 А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости 0,65 3 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,39 3 А06.09.007 Рентгенография легких 0,6 3 А06.23.004.006 Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием 0,25 1 А07.03.001.001 Сцинтиграфия костей всего тела 0,6 1 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,4 1 А12.09.001 Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков 0,45 1 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А03.10.001 Торакоскопия 0,08 1 А03.11.001 Медиастиноскопия 0,16 1 А11.09.001 Биопсия трансторакальная легкого рентгенохирургическая 0,28 1 A11.11.002 Трансбронхиальная пункция 0,28 1 А16.06.004 Лимфаденэктомия медиастинальная 0,12 1 А16.06.004.001 Лимфаденэктомия медиастинальная с использованием видеоэндоскопических технологий 0,081 1 А16.08.032.006 Резекция бифуркации трахеи 0,011 1 А16.09.009 Лобэктомия (удаление доли легкого) 0,067 1 А16.09.009.007 Билобэктомия расширенная при новообразованиях легких 0,0035 1 А16.09.009.010 Лобэктомия. Видеоторакоскопическая резекция легких 0,073 1 А16.09.014 Пневмонэктомия 0,043 1 А16.09.016 Анатомическая сегментэктомия легкого 0,008 1 А16.09.016.007 Сегментэктомия легкого видеоторакоскопическая 0,008 1 А16.09.017 Резекция бронха 0,011 1 А16.09.018.001 Пластика бронха. Реконструктивные операции на трахее и бронхах 0,011 1 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А07.30.009 Конформная дистанционная лучевая терапия 0,14 24 А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая 0,013 3 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых дозКодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измерения ССД 4 СКД 5 В01АВ Группа гепарина Надропарин кальция0,21анти-Ха ME 2 850 22 800 В03ВА Витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги) Цианокобаламин0,13мг 1 34 В03ВВ Фолиевая кислота и ее производные Фолиевая кислота0,13мкг 675 16 200 Н02АВ Глюкокортикоиды Дексаметазон0,32мг 16 160 L01AA Аналоги азотистого иприта Циклофосфамид0,023мг 1 790 3 580 L01BA Аналоги фолиевой кислоты Пеметрексед0,13мг 895 4 475 L01BC Аналоги пиримидина Гемцитабин0,013мг 1 790 19 690 Гемцитабин0,036мкг 2 013 750 18 123 750 L01CA Алкалоиды барвинка и их аналоги Винорелбин0,048мкг 53 700 537 000 Винорелбин0,032мкг 107 400 1 181 400 L01CB Производные подофиллотоксина Этопозид0,023мкг 89 500 1 790 000 L01CD Таксаны Доцетаксел0,025мкг 134 250 671 250 Паклитаксел0,0011мкг 313 250 1 253 000 Паклитаксел0,092мкг 335 625 1 342 500 L01DB Антрациклины и родственные соединения Доксорубицин0,023мкг 89 500 179 000 L01XA Препараты платины Карбоплатин0,1мг 650 2 600 Карбоплатин0,076мг 715 2 860 Карбоплатин0,073мг 780 3 120 Карбоплатин0,0063мг 260 1 820 Карбоплатин0,0077мг 230 2 760 Цисплатин0,055мкг 134 250 537 000 Цисплатин0,036мкг 143 200 572 800 Цисплатин0,028мг 179 895 Цисплатин0,056мкг 138 725 693 625 Цисплатин0,07мкг 125 300 626 500 Цисплатин0,0075мкг 120 825 241 650 L01XC Моноклональные антитела Атезолизумаб0,094мг 1 200 8 400 Атезолизумаб0,0065мг 840 12 600 Атезолизумаб0,0061мг 1 680 10 080 Бевацизумаб0,079мг 1 050 6 300 Дурвалумаб0,064мг 700 4 200 Ниволумаб0,0058мг 240 3 600 Ниволумаб0,0076мг 210 3 360 Ниволумаб0,0065мг 480 2 880 Пембролизумаб0,27мг 200 1 400 L01XE Ингибиторы протеинкиназы Алектиниб0,011мг 1 200 216 000 Афатиниб0,0087мг 40 7 200 Гефитиниб0,0087мг 250 45 000 Дабрафениб0,0047мг 300 54 000 Кризотиниб0,0029мг 500 90 000 Нинтеданиб0,0018мг 400 44 400 Осимертиниб0,026мг 80 14 800 Траметиниб0,0047мг 2 360 Церитиниб0,0029мг 450 81 000 Эрлотиниб0,0087мг 150 27 000 L01XX Прочие противоопухолевые препараты Топотекан0,023мкг 2 685 32 220 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 4.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Основной вариант стандартной диеты17 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 347н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ БРОНХОВ И ЛЕГКОГО (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога13 1.2. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.09.002 Ультразвуковое исследование легких13 А05.23.009 Магнитно-резонансная томография головного мозга0,31 А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости0,93 А06.09.007 Рентгенография легких0,13 А07.03.001.001 Сцинтиграфия костей всего тела0,31 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее I - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.