Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 14 июня 2018 г. № 341н Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования Зарегистрирован Минюстом России 8 августа 2018 г. Регистрационный № 51822 В соответствии с пунктом 4 части 3 статьи 91.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791) приказываю: Утвердить Порядок обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, согласно приложению. Министр В.И.Скворцова _____________ Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июня 2018 г. № 341н Порядок обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования I. Общие положения 1. Настоящий Порядок обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования (далее соответственно - сведения, субъект данных), определяет методы обезличивания сведений, устанавливает требования к результату обезличивания сведений и последовательности действий в процессе обезличивания сведений. 2. Настоящий Порядок применяется в отношении обезличивания сведений, обрабатываемых в подсистеме "Федеральная интегрированная электронная медицинская карта" единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - единая система), состав которых определен пунктом 4 настоящего Порядка. _____________ Пункт 13 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации", 2018, № 20, ст. 2849) (далее - Положение); 3. Обезличивание сведений осуществляется с целью защиты сведений от несанкционированного использования с одновременным сохранением возможности их дальнейшей обработки. 4. Состав сведений, обезличивание которых предусматривает настоящий Порядок, определен статьей 94 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон) и включает в себя следующие сведения: 1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии); 2) пол; 3) дата рождения; 4) место рождения; 5) гражданство; 6) данные документа, удостоверяющего личность; 7) место жительства; 8) место регистрации; 9) дата регистрации; 10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования; 11) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица (при наличии); 12) анамнез; 13) диагноз; 14) сведения об организации, осуществляющей медицинскую деятельность; 15) вид оказанной медицинской помощи; 16) условия оказания медицинской помощи; 17) сроки оказания медицинской помощи; 18) объем оказанной медицинской помощи, включая сведения об оказанных медицинских услугах; 19) результат обращения за медицинской помощью; 20) серия и номер выданного листка нетрудоспособности (при наличии); 21) сведения о проведенных медицинских экспертизах, медицинских осмотрах и медицинских освидетельствованиях и их результаты; 22) примененные стандарты медицинской помощи; 23) сведения о медицинском работнике или медицинских работниках, оказавших медицинскую помощь, проводивших медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования. _____________ Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791. 5. В ходе обезличивания методами, приведенными в главе IV настоящего Порядка, выполняется преобразование сведений, указанных в подпунктах 1, 3, 4, 6 - 11, 20 пункта 4 настоящего Порядка, с обеспечением сопоставления результатов обезличивания со сведениями, указанными в подпунктах 2, 5, 12 - 19, 21 - 23 пункта 4 настоящего Порядка. 6. Лица, имеющие доступ к обезличенным сведениям, обрабатываемым в единой системе, порядок доступа указанных лиц к таким сведениям, определяются в соответствии с Федеральным законом, Положением, принимаемыми в соответствии с ними нормативными актами Министерства здравоохранения Российской Федерации. II. Требования к результату обезличивания сведений 7. Полученные в результате обезличивания сведений данные должны одновременно отвечать следующим требованиям: 1) полнота - сохранение всей информации о субъектах данных или группах субъектов данных, которая имелась до обезличивания; 2) структурированность - сохранение структурных связей между обезличенными данными конкретного субъекта данных или группы субъектов данных, соответствующих связям, имеющимся до обезличивания; 3) релевантность - возможность обработки запросов по обработке обезличенных персональных данных и получения ответов в одинаковой семантической форме; 4) семантическая целостность - соответствие семантики атрибутов обезличенных сведений семантике соответствующих атрибутов персональных данных при их обезличивании; 5) применимость - возможность решения задач обработки персональных данных без предварительного деобезличивания всего объема записей о субъектах данных; 6) анонимность - невозможность однозначной идентификации субъектов данных, полученных в результате обезличивания. III. Последовательность действий в процессе обезличивания сведений 8. Обезличивание сведений осуществляется подсистемой обезличивания персональных данных единой системы, назначение и функциональность которой определены Положением. _____________ Пункт 25 Положения. 9. При поступлении в подсистему обезличивания персональных данных единой системы сведений, состав которых указан в пункте 4 настоящего Порядка, процесс обезличивания таких сведений производится автоматически, средствами подсистемы. 10. В случае выявления фактов неполноты и (или) недостоверности представленных в единую систему сведений, такие сведения автоматически возвращаются поставщику информации в единую систему для устранения неполноты и (или) недостоверности сведений, повторного формирования и представления сведений в единую систему. 11. В случае, если проверка не выявила неполноты и (или) недостоверности представленных сведений, процесс обезличивания производится последовательно методами, указанными в главе IV настоящего Порядка, формируется результат обезличивания сведений в следующем составе: 1) идентификатор, рассчитанный согласно пункту 15 настоящего Порядка; 2) результат преобразования сведений, указанных в подпунктах 3, 4, 7 - 9 пункта 4 настоящего Порядка, выполненного согласно пунктам 18 - 20 настоящего Порядка; 3) сведения, указанные в подпунктах 2, 5, 12 - 19, 21 - 23 пункта 4 настоящего Порядка. 12. Обезличенные сведения, указанные в пункте 11 настоящего Порядка, автоматически сохраняются в составе федеральной интегрированной электронной медицинской карты, являющейся подсистемой единой системы. _____________ Подпункт "г" пункта 4 Положения. IV. Методы обезличивания сведений 13. В целях обезличивания сведений в соответствии с настоящим Порядком применяются следующие методы: 1) метод введения идентификаторов, предусматривающий замену части сведений (значений персональных данных) идентификаторами с созданием таблицы (справочника) соответствия идентификаторов исходным данным; 2) метод изменения состава или семантики, предусматривающий изменение состава или семантики персональных данных путем замены результатами статистической обработки, обобщения или удаления части сведений. 14. Применение метода введения идентификаторов выражается в присвоении уникального 128-значного числового идентификатора субъекту данных, информация о котором содержится в обезличиваемых сведениях. Метод введения идентификаторов применяется в отношении сведений, указанных в подпунктах 1, 6, 10, 11, 20 пункта 4 настоящего Порядка. 15. При применении метода введения идентификаторов информация преобразуется следующим образом: ABCD=z, где ABC -сведения, указанные в подпунктах 1 - 3 пункта 4 настоящего Порядка; D - уникальное 10-значное число, формируемое с помощью генератора случайных чисел и назначаемое субъекту данных, информация о котором содержится в обезличиваемых сведениях; z - 128-значный числовой идентификатор. 16. Идентификатор вычисляется путем криптографического преобразования по алгоритму, предусмотренному ГОСТ Р 34.11-2012 "Национальный стандарт Российской Федерации. Информационная технология. Криптографическая защита информации. Функция хэширования", утвержденному и введенному в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2012 г. № 216-ст "Об утверждении национального стандарта" (М.: ФГУП "Стандартинформ", 2013), с размером результирующего хеша 512 бит строки, состоящей из значений сведений и уникального 10-значного числа указанных в пункте 15 настоящего Порядка, объединенных через разделитель ";". Для расчета результата криптографического преобразования применяются средства защиты информации, прошедшие оценку соответствия в форме обязательной сертификации на соответствие требованиям по безопасности информации в соответствии с требованиями Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании". _____________ Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 52, ст. 5140; 2005, № 19, ст. 1752; 2007, № 19, ст. 2293; 2007, № 49, ст. 6070; 2008, № 30, ст. 3616; 2009, № 29, ст. 3626; 2009, № 48, ст. 5711; 2010, № 1, ст. 5, ст. 6; № 40, ст. 4969; 2011, № 30, ст. 4603; № 49, ст. 7025; № 50, ст. 7351; 2012, № 31, ст. 4322; № 50, ст. 6959; 2013, № 27, ст. 3477, № 30, ст. 4071, № 52, ст. 6961; 2014, № 26, 3366; 2015, № 17, ст. 2477, № 27, ст. 3951, № 29, ст. 4342, № 48, ст. 6724; 2016, № 15, ст. 2066; 2017, № 27, ст. 3938, № 31, ст. 4765. 17. По завершении расчета идентификатора уникальное 10-значное число указанное в пункте 15 настоящего Порядка, и сведения, указанные в подпунктах 1 - 4, 6, 10, 11 пункта 4 настоящего Порядка, сохраняются в подсистеме обезличивания персональных данных единой системы в виде таблицы (справочника) соответствия, при этом сведения, указанные в подпунктах 1, 6, 10, 11, 20 пункта 4 настоящего Порядка, удаляются из исходного состава сведений. Передача информации из сформированной таблицы (справочника) соответствия запрещена. 18. Применение метода изменения состава или семантики выражается в процессе удаления части уточняющих данных. Метод изменения состава или семантики применяется в отношении сведений, указанных в подпунктах 3, 4, 7 - 9 пункта 4 настоящего Порядка. 19. При применении метода изменения состава или семантики сведения преобразуются следующим образом: АВ=А, где: АВ представляет собой общность сведений геолокационного или (и) демографического характера: место жительства и место регистрации субъекта данных; дата и место рождения субъекта данных; А - основная информация: название города или субъекта Российской Федерации (последнее - для городов федерального значения и адресов с населенными пунктами иного типа) место регистрации; год рождения субъекта данных; место рождения субъекта данных - название города (в том числе городов федерального значения), первичных (самых крупных) административных единиц административного деления государств, название государства и союзной республики (для иностранных территорий, в том числе ранее входивших в состав СССР); В - дополнительная информация: наименование населенных пунктов, не имеющих статуса городов, названия улиц, бульваров, проспектов, магистралей, номера домов, корпусов, строений, номера квартир, кабинетов, офисов; число и месяц рождения субъекта данных; место рождения субъекта данных (за исключением городов (в том числе городов федерального значения), первичных (самых крупных) административных единиц административного деления государств - областей, краев, земель, названий государств и союзных республик (для иностранных территорий, в том числе ранее входивших в состав СССР). 20. По завершении преобразований, описанных в пункте 19 настоящего Порядка, сведения, указанные в подпунктах 3, 4, 7 - 9 пункта 4 настоящего Порядка, заменяются соответствующими рассчитанными значениями. _____________