О подписании Соглашения между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Белоруссия о развитии сотрудничества в области производства и взаимных поставок лекарственных средств

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РАСПОРЯЖЕНИЕ от 13 декабря 2007 г. № 1814-р МОСКВА О подписании Соглашения между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Белоруссия о развитии сотрудничества в области производства и взаимных поставок лекарственных средств В соответствии с пунктом 1 статьи 11 Федерального закона "О международных договорах Российской Федерации" одобрить представленный Минздравсоцразвития России согласованный с МИДом России, Минфином России, Минэкономразвития России, Минпромэнерго России и предварительно проработанный с Белорусской Стороной проект Соглашения между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Белоруссия о развитии сотрудничества в области производства и взаимных поставок лекарственных средств (прилагается). Поручить Минздравсоцразвития России провести переговоры и по достижении договоренности с Белорусской Стороной подписать от имени Правительства Российской Федерации указанное Соглашение, разрешив вносить в его проект изменения, не имеющие принципиального характера. Председатель Правительства Российской Федерации В.Зубков Проект СОГЛАШЕНИЕ между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Белоруссия о развитии сотрудничества в области производства и взаимных поставок лекарственных средств Правительство Российской Федерации и Правительство Республики Белоруссия, далее именуемые Сторонами, основываясь на принципах равноправия, взаимной выгоды и взаимопомощи в отношениях, руководствуясь Соглашением между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Белоруссия о завершении унификации и создании единой системы тарифного и нетарифного регулирования в Союзном государстве от 29 января 2001 г., учитывая заинтересованность Сторон в дальнейшем развитии взаимовыгодного сотрудничества в области производства и взаимных поставок лекарственных средств на долгосрочной и стабильной основе, согласились с нижеследующем: Статья 1 Действие настоящего Соглашения распространяется на правоотношения, связанные с оборотом лекарственных средств, зарегистрированных или подлежащих регистрации в каждом из государств Сторон в порядке, установленном законодательством государства соответствующей Стороны, выпускаемых и поставляемых организациями - производителями лекарственных средств государств Сторон, имеющими лицензии на производство лекарственных средств (далее - производители лекарственных средств). Статья 2 Стороны развивают и расширяют двусторонние торгово-экономические, научно-технические и производственные связи в области производства и взаимных поставок лекарственных средств в соответствии с законодательством государств Сторон, общепризнанными принципами и нормами международного права. Статья 3 Стороны развивают сотрудничество в области совместного производства лекарственных средств, продвижения на внешние рынки совместно произведенной продукции, а также в области взаимных поставок продукции, фармацевтического сырья, технологического и лабораторного оборудования. Статья 4 Каждая Сторона не применяет лицензирование ввоза лекарственных средств, произведенных в государстве другой Стороны, а также лицензирование вывоза лекарственных средств, предназначенных для ввоза в государство другой Стороны. Стороны оставляют за собой право введения ограничительных мер в отношении лекарственных средств, представляющих угрозу жизни и здоровью населения государств Сторон. Положения настоящей статьи не распространяются на ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Статья 5 Каждая Сторона проводит в соответствии с законодательством государства этой Стороны регистрацию лекарственных средств, произведенных в государстве другой Стороны, при этом за государственную регистрацию лекарственных средств уплачивается пошлина в размере, установленном для производителей лекарственных средств. Статья 6 Каждая Сторона признает результаты доклинических и клинических исследований лекарственных средств, в том числе исследований биоэквивалентности, проведенных в государстве другой Стороны, при условии, что они проведены в соответствии с требованиями, установленными уполномоченными органами Сторон. Стороны оставляют за собой право при необходимости назначать проведение дополнительных исследований лекарственных средств. Статья 7 Каждая Сторона признает при регистрации деклараций о соответствии (выдаче сертификатов соответствия) результаты экспертиз качества лекарственных средств, подлежащих подтверждению соответствия, проведенных в государстве другой Стороны, при условии, что они проведены в соответствии с требованиями, установленными уполномоченными органами Сторон. Стороны оставляют за собой право при необходимости назначать проведение дополнительных экспертиз качества лекарственных средств. Статья 8 Уполномоченные органы Сторон осуществляют взаимную оценку производителей лекарственных средств на предмет соответствия требованиям, установленным законодательством государства проверяющей Стороны. Статья 9 Стороны в течение 3 месяцев с даты подписания настоящего Соглашения информируют друг друга о своих уполномоченных органах, которые обеспечивают выполнение обязательств, предусмотренных настоящим Соглашением. Статья 10 В настоящее Соглашение по согласию Сторон могут быть внесены изменения, оформляемые отдельными протоколами, которые вступают в силу в порядке, предусмотренном статьей 11 настоящего Соглашения. Статья 11 Настоящее Соглашение вступает в силу с даты получения последнего письменного уведомления о выполнении Сторонами внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу. Настоящее Соглашение заключается сроком на 5 лет. Срок действия настоящего Соглашения будет автоматически продлеваться на последующие 5-летние периоды, если ни одна из Сторон не уведомит другую Сторону за 6 месяцев до истечения очередного 5-летнего периода о своем намерении прекратить его действие. Совершено в г. ______________ "_____" _________ 200___ г. в двух экземплярах, каждый на русском и белорусском языках, причем оба текста имеют одинаковую силу. За Правительство Российской Федерации За Правительство Республики Белоруссия _______________