Об утверждении перечней лекарственных средств и медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации
The Ministry approves attached lists of certain medicines and medical devices with manufacturing cycles over nine months or long realization periods, assigns implementation control to a deputy minister, and the order starts on 1 January 2025.
Министерство юстиции Российской Федерации ЗАРЕГИСТРИРОВАНО Регистрационный № 80328 от 27 ноября 2024 г. МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 15 ноября 2024 г. № 5354 Об утверждении перечней лекарственных средств и медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации В соответствии с абзацем вторым пункта 3.5 статьи 204 Налогового кодекса Российской Федерации и абзацем вторым пункта 1 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438, приказываю: 1. Утвердить прилагаемые: перечень лекарственных средств, длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации, согласно приложению № 1 к настоящему приказу; перечень медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации, согласно приложению № 2 к настоящему приказу; 2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Е.Г.Приезжеву. 3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2025 г. Министр А.А.Алиханов Приложение № 1 к приказу Минпромторга России от 15 ноября 2024 г. № 5354 ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных средств, длительность производственного цикла изготовления которых свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование Лекарственная форма 1. 5-[[[2-[бензил(ди-метил)аммонио]-этил] амино]-карбонил]-2-[(гидрокси-имино)метил]-1-метилпиридиния дихлорид раствор для внутримышечного введения 2. Анатоксин дифтерийно-столбнячный суспензия для внутримышечного и подкожного введения; суспензия для внутримышечного введения 3. Анатоксин дифтерийный суспензия для внутримышечного и подкожного введения 4. Анатоксин столбнячный суспензия для подкожного введения 5. Анатоксин столбнячный адсорбированный суспензия для подкожного введения 6. Анатоксин ботулинический+анатоксин столбнячный суспензия для подкожного введения 7. Антитоксин яда гадюки обыкновенной раствор для инъекций 8. Антитоксин ботулинический типа А раствор для инъекций 9. Антитоксин ботулинический типа В раствор для инъекций 10. Антитоксин ботулинический типа Е раствор для инъекций 11. Антитоксин гангренозный раствор для инъекций 12. Антитоксин дифтерийный раствор для внутримышечного и подкожного введения 13. Антитоксин столбнячный раствор для инъекций 14. Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка суспензия для внутримышечного введения 15. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая суспензия для внутримышечного введения 16. Вакцина для профилактики туберкулеза лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 17. Вакцина для профилактики сыпного тифа лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 18. Вакцина для профилактики Ку-лихорадки лиофилизат для приготовления раствора для накожного скарификационного нанесения 19. Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита суспензия для подкожного введения 20. Вакцина для профилактики клещевого энцефалита суспензия для внутримышечного введения 21. Вакцина для профилактики оспы лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения; лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в комплекте с растворителем Приложение № 2 к приказу Минпромторга России от 15 ноября 2024 г. № 5354 ПЕРЕЧЕНЬ медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации Номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие Наименование медицинского изделия 1.ФСР 2008/03138 от 17.03.2021 Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019 2.ФСР 2009/06059 от 17.01.2023 Набор реагентов "ИФА ТС-АГ-ВКЭ" Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита по ТУ 21.20.23-085-20401675-2022 3.ФСР 2009/06255 от 07.05.2013 Набор реагентов "Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой" по ТУ 9388-140-14237183-2009 4.ФСР 2009/06255 от 24.05.2021 Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 21.20.23-140-20401675-2019 5.ФСР 2009/05283 от 28.04.2021 Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических IgE-антител человека "IgE-АТ-ИФТС" по ТУ 21.20.23-114-20401675-2019 6.РЗН 2013/198 от 26.02.2021 Сыворотки диагностические ботулинические типов А, В, С, Е, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 21.20.21-154-20401675-2019