О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 20 января 2017 г. № 37 МОСКВА О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. № 1046 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 41, ст. 5657; 2016, № 24, ст. 3525). 2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования. Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 20 января 2017 г. № 37 ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы 1. Пункт 1 изложить в следующей редакции: "1. Настоящие Правила устанавливают цели, порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий, включая проекты по их разработке, в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы (далее соответственно - проект, субсидия).". 2. Пункт 3 изложить в следующей редакции: "3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов, включающий в себя: а) выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ (при необходимости) медицинских изделий; б) организацию и проведение клинических испытаний медицинских изделий; в) организацию производства медицинских изделий, в том числе создание инфраструктуры; г) последующую коммерциализацию произведенных медицинских изделий.". 3. Пункт 5 изложить в следующей редакции: "5. Субсидия предоставляется российской организации, зарегистрированной в Российской Федерации и имеющей действующую лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с законодательством Российской Федерации с указанием выполняемых работ в части производства медицинской техники.". 4. В пункте 6: а) подпункт "в" признать утратившим силу; б) подпункт "г" изложить в следующей редакции: "г) проект предусматривает разработку медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемый Правительством Российской Федерации, организацию и проведение клинических испытаний этих медицинских изделий, а также организацию их производства;". 5. Пункт 7 дополнить подпунктами "г" - "е" следующего содержания: "г) на заработную плату работников российской организации, непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое или техническое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук, включая компенсационные выплаты и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждение по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, непосредственно участвующими в реализации проекта, включая уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера возмещения соответствующих затрат учитывается размер средней заработной платы и (или) указанного вознаграждения, не превышающий размера среднемесячной номинальной начисленной заработной платы работников в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в котором осуществляет свою деятельность российская организация; д) на работы по договорам на выполнение опытно-конструкторских и технологических работ, непосредственно связанных с реализацией проекта; е) на работы по договорам на изготовление макетов и опытных партий медицинских изделий, а также проведение их клинических испытаний в рамках проекта.". 6. Подпункт "и" пункта 8 изложить в следующей редакции: "и) количественные значения следующих показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта по годам в течение срока реализации проекта: объем реализации медицинских изделий, клинические испытания которых осуществляются в рамках реализации проекта (нарастающим итогом за весь срок реализации проекта, в денежном выражении); доля разработанных новых медицинских изделий в общем объеме продукции, выпускаемой российской организацией; объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства медицинских изделий; количество патентов и (или) секретов производства (ноу-хау), которые предполагается получить в рамках реализации проекта; количество высокотехнологичных рабочих мест, создаваемых и модернизируемых в рамках реализации проекта; начало выпуска и реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, не позднее 3 лет со дня заключения договора о предоставлении субсидии; объем экспорта медицинских изделий, которые созданы в ходе реализации проекта (нарастающим итогом за весь срок реализации проекта, в денежном выражении);". 7. В пункте 9: а) подпункт "в" изложить в следующей редакции: "в) копия бизнес-плана проекта, включающего в себя: маркетинговый анализ с обоснованием спроса на медицинские изделия, которые будут созданы в ходе реализации проекта; показатели (индикаторы) эффективности реализации проекта по итогам каждого полугодия его реализации; план-график реализации проекта, содержащий контрольные события и динамику достижения целевых показателей по годам его реализации; структуру затрат, связанных с реализацией проекта; объем инвестиций, привлекаемых в виде собственных средств российской организации, заемных средств или средств соинвесторов; размер субсидии, запрашиваемой на реализацию проекта; объем реализации медицинских изделий, клинические испытания которых осуществлялись в рамках реализации проекта (нарастающим итогом за весь срок реализации проекта, в денежном выражении); сведения о доле разработанных новых медицинских изделий в общем объеме продукции, выпускаемой российской организацией; количество патентов и (или) секретов производства (ноу-хау), которые предполагается получить в рамках реализации проекта; количество высокотехнологичных рабочих мест, создаваемых и модернизируемых в рамках реализации проекта; срок реализации проекта; объем экспорта медицинских изделий, которые будут созданы в ходе реализации проекта;"; б) подпункт "д" изложить в следующей редакции: "д) гарантийные письма инвесторов (соинвесторов) и (или) кредитных организаций либо государственной корпорации "Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)" о готовности предоставить финансовое обеспечение расходов, связанных с реализацией проекта, в случае если бизнес-план проекта предусматривает привлечение таких средств. Указанные письма должны содержать сведения об эффективности планируемых инвестиций в проект, подготовленные на основе анализа бизнес-плана проекта.". 8. Пункт 12 изложить в следующей редакции: "12. Субсидия предоставляется на возмещение не более 80 процентов указанных в пункте 7 настоящих Правил затрат российской организации, фактически осуществленных до заключения договора о предоставлении субсидии, но не ранее 1 января 2015 г. Максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на весь срок реализации проекта.". 9. В пункте 13: а) абзац первый изложить в следующей редакции: "13. Для получения субсидии российская организация, с которой заключен договор о предоставлении субсидии, не чаще одного раза в месяц и не позднее 5 декабря представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заявление о предоставлении субсидии, составленное в произвольной форме и подписанное руководителем этой организации, с приложением следующих документов:"; б) подпункт "ж" дополнить словами: ", и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на оплату труда работников, непосредственно участвующих в реализации проекта, а также на вознаграждение по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, непосредственно участвующими в реализации проекта, включая уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, по форме согласно приложению № 5, и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на осуществление работ по договорам на выполнение опытно-конструкторских и технологических работ, непосредственно связанных с реализацией проекта, по форме согласно приложению № 6, и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на осуществление работ по договорам на изготовление макетов и опытных партий медицинских изделий, а также проведение их клинических испытаний в рамках проекта по форме согласно приложению № 7". 10. Подпункт "д" пункта 16 изложить в следующей редакции: "д) установление факта неисполнения российской организацией бизнес-плана и (или) нарушение сроков исполнения плана-графика реализации проекта, включая ключевые события его реализации, более чем на 45 календарных дней.". 11. Абзац первый пункта 19 изложить в следующей редакции: "19. В случае установления фактов нарушения условий предоставления субсидии российская организация обязана возвратить соответствующие средства в доход федерального бюджета в течение 10 рабочих дней со дня получения требования Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, направленного заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.". 12. Пункт 21 признать утратившим силу. 13. Дополнить приложениями № 5 - 7 следующего содержания: ____________________ "ПРИЛОЖЕНИЕ № 5 к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы (форма) РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на оплату труда работников, непосредственно участвующих в реализации проекта, а также на вознаграждение по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, непосредственно участвующими в реализации проекта, включая уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, в рамках реализации проекта "_____________________________" за расчетный период с "____ " __________ 20__ г. по "___" __________ 20__ г. (тыс. рублей) Номер и дата расчетно-платежной ведомости Начисленная сумма Расчетная ведомость по налогам на ФОТ за _________20__ г. Сумма начислений Общие затраты на ФОТ и страховые взносы Размер субсидии (гр. 5 х 0,8) 1 2 3 4 5 6 Руководитель организации ______________________ (подпись) ________________________ (ф.и.о.) Главный бухгалтер ______________________ (подпись) ________________________ (ф.и.о.) Дата "___" ____________ 20__ г. М.П. ______________ ПРИЛОЖЕНИЕ № 6 к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы (форма) РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на осуществление работ по договорам на выполнение опытно-конструкторских и технологических работ, непосредственно связанных с реализацией проекта "______________________________", за расчетный период с "___" __________ 20__ г. по "___" __________ 20__ г. (тыс. рублей) Номер и дата договора Сумма договора Предмет договора Результат (подтверждающие документы) Сумма платежей по договору за расчетный период Размер субсидии (гр. 5 x 0,8) 1 2 3 4 5 6 Руководитель организации ______________________ (подпись) ________________________ (ф.и.о.) Главный бухгалтер ______________________ (подпись) ________________________ (ф.и.о.) Дата "___" ____________ 20__ г. М.П. _____________ ПРИЛОЖЕНИЕ № 7 к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы (форма) РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на осуществление работ по договорам на изготовление макетов и опытных партий изделий, а также проведение их клинических испытанийв рамках проекта "___________________________________" за расчетный период с "___" __________ 20__ г. по "___" __________ 20__ г. (тыс. рублей) Номер и дата договора Сумма договора Предмет договора Целевое назначение договора Сумма платежей по договору за расчетный период Размер субсидии (гр. 5 х 0,8) 1 2 3 4 5 6 Руководитель организации ______________________ (подпись) ________________________ (ф.и.о.) Главный бухгалтер ______________________ (подпись) ________________________ (ф.и.о.) Дата "___" ____________ 20__ г. М.П. _____________