Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 28 октября 2020 г. № 1164н Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи Зарегистрирован Минюстом России 26 ноября 2020 г. Регистрационный № 61100 В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2016, № 19, ст. 1268), приказываю: 1. Утвердить требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи согласно приложению. 2. Установить, что комплекты индивидуальные медицинские гражданской защиты, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года. 3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 года. Врио Министра И.Н.Каграманян УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1164н Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи 1. Настоящие требования предъявляются к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (далее - КИМГЗ), которым обеспечивается: личный состав сил гражданской обороны (далее - личный состав формирований), работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее - работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время; личный состав формирований в целях выполнения ими мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим. 2. Применение лекарственных препаратов, входящих в состав КИМГЗ, осуществляется только по назначению медицинских работников. 3. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи: Лекарственные препараты № Код АТХ Анатомо- терапевтическо- химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) 1.Противорвотные препараты 1.1.А04АА01 Антагонисты серотонинаОндансетронтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки 2.Алкалоиды белладонны, третичные амины 2.1.А03ВА01АтропинАтропинраствор для инъекций 1 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула 3.Адсорбирующие кишечные препараты 3.1А07ВА01Активированный угольАктивированный угольтаблетки или капсулы по 250 мг - 10 шт. 4.Обезболивающие средства 4.1.М01АВ15Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действиемКеторолактаблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула 5.Антидоты 5.1.V03ABРеактиватор холинэстеразыКарбоксимраствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, в ампуле 1 мл - 1 ампула 5.2.V03AB06Натрия тиосульфатНатрия тиосульфатраствор для внутривенного введения в ампуле 300 мг/мл, 10 мл - 1 ампула Медицинские изделия № Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее) 6.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)3 шт.262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой 7.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм)1 шт.262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой 8.272240Салфетка антисептическаяСалфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см)4 шт. ______________________________ 1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201), от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225) (далее - Номенклатурная классификация). При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен. При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация: одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 7; комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 6. 4. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи: Лекарственные препараты № Код АТХ Анатомо- терапевтическо- химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) 1.Противорвотные препараты 1.1.А04АА01 Антагонисты серотонинаОндансетронтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки2. Обезболивающие средства 2.1М01АВ15Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действиемКеторолактаблетки 10 мг - 1 таблетка Или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула Медицинские изделия № Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее) 3.260600 Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)1 шт.262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой 4.272240Салфетка антисептическаяСалфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см)1 шт. При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3. 5. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:Лекарственные препараты № Код АТХ Анатомо- терапевтическо- химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) 1. Противорвотные препараты1.1. А04АА01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки2. Обезболивающие средства2.1. М01АВ15 Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула3. Антидоты3.1. V03AB Детоксицирующие средства, включая антидоты Калий-железо гексацианоферрат таблетки 500 мг - 1 таблетка4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы4.1. V03AB21 Радиопротекторное средство Калия йодид таблетки 125 мг - 1 таблетка Медицинские изделия № Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)5. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 1 шт. 262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой 349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой6. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см) 1 шт. При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 5. 6. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в очагах, в том числе вторичных, радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико- санитарной помощи: Лекарственные препараты № Код АТХ Анатомо- терапевтическо- химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)1. Противорвотные препараты 1.1.А04АА01Антагонисты серотонинаОндансетронтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки2. Обезболивающие средства 2.1.М01АВ15 Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действиемКеторолактаблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула3. Антидоты 3.1.V03ABДетоксицирующие средства, включая антидотыКалий-железо гексацианоферраттаблетки 500 мг - 1 таблетка4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы 4.1.V03AB21Радиопротекторное средствоКалия йодидтаблетки 125 мг - 1 таблетка5. Радиозащитные препараты 5.1.С01СААльфа адреномиметикИндолилметиламиноэтанолтаблетки 150 мг - 3 таблетки Медицинские изделия № Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее) 6. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)1 шт.262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой 7.272240Салфетка антисептическаяСалфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см)1 шт. При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 6. 7. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи: Лекарственные препараты № Код АТХ Анатомо- терапевтическо- химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)1.Антибиотики1.1.J01AA02Антибиотик группы тетрациклинаДоксициклинкапсулы 100 мг - 2 капсулы2.Обезболивающие средства2.1.М01АВ15Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действиемКеторолактаблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула Медицинские изделия № Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)3.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения(2 мл с иглой 0,6 мм)1 шт.262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой4.272240Салфетка антисептическаяСалфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см)1 шт. При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3. 8. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции и в военное время комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи: Лекарственные препараты № Код АТХ Анатомо- терапевтическо- химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) 1.Обезболивающие средства 1.1.М01АВ15Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действиемКеторолактаблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула 1.2.N07BC51Опиоидный анальгетик, частичный агонист - рецепторов с некоторой антагонистической активностью в отношении к-рецепторовБупренорфинраствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,3 мг/мл, 1 мл в шприц- тюбике - 1 шприц- тюбик Медицинские изделия № Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее) 2.260600 Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)1 шт.262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой 3.272240Салфетка антисептическаяСалфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см)1 шт. При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 2. 9. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи: Лекарственные препараты № Код АТХ Анатомо- терапевтическо- химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)1. Противорвотные препараты1.1.А04АА01Антагонисты серотонинаОндансетронтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки2. Антидоты2.1.V03ABДетоксицирующие средства, включая антидотыКалий-железо гексацианоферраттаблетки, 500 мг - 1 таблетка3. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы3.1.V03AB21Радиопротекторное средствоКалия йодидтаблетки 125 мг - 1 таблетка 10. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи: Лекарственные препараты № Код АТХ Анатомо- терапевтическо- химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)1.Антибиотики1.1.J01CR02Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета- лактамазАмоксициллин + [Клавулановая кислота]таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг - 2 таблетки (для детей в возрасте до 12 лет)1.2.J01AA02Антибиотик группы тетрациклинаДоксициклинкапсулы 100 мг - 2 капсулы 11. КИМГЗ, которым обеспечиваются работники особо радиационно-опасных и ядерно опасных производств и объектов, комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи: Лекарственные препараты № Код АТХ Анатомо- терапевтическо- химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)1. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы1.1.V03AB21Радиопротекторное средствоКалия йодид таблетки 125 мг - 1 таблетка2. Антидоты2.1.V03ABДетоксицирующие средства, включая антидотыКалий-железо гексацианоферрат таблетки, 500 мг - 2 таблетки3. Противорвотные препараты3.1.А04АА01Антагонисты серотонинаОндансетронтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки 4. Радиозащитные препараты4.1.С01СААльфа адреномиметикИндолилметиламиноэтанолтаблетки 150 мг - 3 таблетки 12. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим, комплектуется следующими медицинскими изделиями для оказания первой помощи: № Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество, (не менее) 1.182450 Маска хирургическая, одноразового использованияМаска медицинская нестерильная одноразовая2 шт.367580Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования 2.122540Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильныеПерчатки медицинские нестерильные, размером не менее М2 пары122560Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные139350Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные139360Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные185830Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные185850Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные 205280Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные205290Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные298450Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные320790Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные321530Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные 3.327410Маска для сердечно- легочной реанимации, одноразового использованияУстройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот"1 шт.191720Маска для сердечно- легочной реанимации, многоразового использования 4.210370 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использованияЖгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения1 шт.210380 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования 5.150130Рулон марлевый тканый, нестерильныйБинт марлевый медицинский 7 м х 14 см2 шт.150140Бинт марлевый тканый, стерильный150290Лента марлевая, без антибактериальных свойств 6.223580Салфетка марлевая тканая, стерильнаяСалфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 х 14 см № 101 уп. 7.136010Лейкопластырь кожный стандартныйЛейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 х 500 см1 шт.122900Лейкопластырь кожный гипоаллергенный141730Лейкопластырь кожный силиконовый269230Лейкопластырь кожный водонепроницаемый 8.293880Одеяло спасательноеПокрывало спасательное изотермическое1 шт. 9.260590Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использованияНожницы для разрезания повязок1 шт.116910Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования151740Ножницы диссекционные При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация: одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 4, 7 и 9; комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 1, 2 и 5. 13. КИМГЗ, указанные в пунктах 3 - 12 настоящих требований комплектуются следующими прочими средствами: № Наименование Требуемое количество, (не менее) 1.Инструкция по оказанию первой помощи с применением КИМГЗ1 шт. 2.Сумка (рюкзак, чехол, контейнер, футляр) для КИМГЗ1 шт. 14. КИМГЗ подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке 2 . 15. КИМГЗ подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке 3 . 16. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектованы КИМГЗ, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации. 17. В случае использования или списания и уничтожения (утилизации) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, КИМГЗ необходимо пополнить. 18. Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, в случае нарушения их стерильности. 19. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями. ______________________________ 2 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2020, № 29, ст. 4516). 3 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556; 2014, № 30, ст. 4310; 2017, № 8, ст. 1233; 2018, № 24, ст. 3523; 2020, № 12, ст. 1792).