Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 28 октября 2020 г. № 1167н Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения Зарегистрирован Минюстом России 2 декабря 2020 г. Регистрационный № 61231 В соответствии с пунктом 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 27, ст. 3574), приказываю: 1. Утвердить прилагаемые требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, согласно приложению. 2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г. Врио Министра И.Н.Каграманян УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения 1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения (далее - Требования). 2. Деятельность по заготовке, хранению, транспортировке осуществляется медицинскими организациями, их обособленными подразделениями (филиалами) и структурными подразделениями, которые являются субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" 1 и осуществляют деятельность в соответствии с обязательными требованиями к заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая обязательные требования безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, установленными Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 2 . ______________________________ 1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176. 2 Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 27, ст. 3574. 3. Субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов (далее - организации службы крови), являются станции переливания крови (центры крови) (далее - СПК), их обособленные структурные подразделения, отделения трансфузиологии (отделения переливания крови), плазмоцентры, осуществляющие свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящим Требованиям. 4. В целях организации выездных форм работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов в организациях службы крови формируются выездные бригады. 5. Структура, штатные нормативы и стандарт оснащения организаций службы крови (приложения к настоящим Требованиям), установлены без учета других видов медицинской деятельности, которые могут осуществлять организации службы крови на основании лицензий на медицинскую деятельность в соответствии с перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность 3 , и лицензии на производство лекарственных средств 4 . ______________________________ 3 Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 17, ст. 1965; 2020, № 32, ст. 5299). 4 Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 29, ст. 4116; 2020, № 21, ст. 3268). Приложение № 1 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н Требования к организации деятельности станции переливания крови (центра крови) 1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности станции переливания крови (центра крови) (далее - СПК). 2. СПК являются самостоятельными медицинскими организациями. 3. Основным видом деятельности СПК является выполнение работ по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования и иных целей, кроме клинического использования (производство лекарственных средств, медицинских изделий, научных и образовательных целей) 1 . ______________________________ 1 Статья 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176; 2016, № 22, ст. 3097) (далее - Федеральный закон № 125-ФЗ). 4. В случае если в субъекте Российской Федерации осуществляют деятельность более двух СПК, по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья на одну из СПК возлагается функция осуществления организационно-методической работы со всеми СПК субъекта Российской Федерации. 5. Количество СПК и их мощность в субъекте Российской Федерации определяются потребностью медицинских организаций, образовательных организаций, научных организаций, осуществляющих оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба 2 (далее - медицинская организация), в донорской крови и ее компонентах для клинического использования, а также для иных целей, кроме клинического использования (производства лекарственных средств, медицинских изделий, научных и образовательных целей). ______________________________ 2 Статья 16 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176; 2018, № 1, ст. 41). 6. Структура и штатная численность СПК устанавливаются руководителем СПК с учетом штатных нормативов станции переливания крови (центра крови) (далее - штатные нормативы), предусмотренных приложением № 2 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным настоящим приказом (далее - Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов). 7. По решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья создаются обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК, расположенные по месту нахождения, отличному от места нахождения СПК, и осуществляющие медицинскую деятельность, определяемую СПК. 8. Структура обособленного структурного подразделения и/или филиала СПК устанавливается руководителем СПК с учетом возложенных на обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК функций. 9. С целью иммунизации доноров для заготовки иммунной плазмы в структуре СПК по решению руководителя СПК предусматривается процедурный кабинет. 10. Для обеспечения функций СПК в структуре предусматриваются: отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов; кабинет для первичного осмотра доноров; отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов; отдел комплектования донорских кадров; отдел заготовки донорской крови и ее компонентов, включая группу долгосрочного хранения; отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы; отдел лабораторной диагностики; экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови; отдел организации оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология" (создаются на СПК, осуществляющей организационно-методическую работу); другие отделы в соответствии с производственной необходимостью. По решению руководителя СПК структурные подразделения объединяются между собой либо разделяются при сохранении их функций. 11. Штатная численность СПК, заготавливающих свыше 15 000 литров донорской крови и ее компонентов в год, устанавливается руководителем СПК исходя из объема заготовки, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов. 12. Количество штатных единиц выездной бригады для заготовки донорской крови при выездной форме работы устанавливается соответственно объемам заготовки крови и ее компонентов с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Дополнительные штаты распределяются во все структурные подразделения СПК по решению руководителя СПК. 13. Штатная численность обособленных структурных подразделений, филиалов, устанавливаются руководителем СПК с учетом удаленности обособленных структурных подразделений, филиалов от СПК и штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов. 14. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинским работникам, по специальностям "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология" 3 . ______________________________ 3 Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526). 15. Должности медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры занимают медицинские работники, имеющие сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по специальности "Сестринское дело" или "операционное дело". 16. В структуре СПК предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих на СПК и каждое обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК: юрисконсульт - 1,0 штатная единица (далее - единица); инженер по защите информации - 2,0 единицы; техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 2,0 единицы, инженер (по обслуживанию оборудования), - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной донорской крови и ее компонентов в год. 17. Функциями СПК являются: планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с целью повышения эффективности ее клинического использования, анализ потребности медицинских организаций в донорской крови и (или) ее компонентах; организация и применение выездных форм работы; обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов; заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов; обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов; обеспечение медицинских организаций донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования; организация работ по проведению индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов; учет и анализ причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией крови и (или) ее компонентов и реципиентов в связи с трансфузией, разработка и проведение мероприятий по их профилактике; оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов по вопросам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов; разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности; пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими, образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганды донорства среди населения 4 ; участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний; обеспечение внесения информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорств крови и ее компонентов 5 ; представление отчетности в установленном порядке 6 , сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 7 ; формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России"; проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций; иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с Федеральным законом № 125-ФЗ . ______________________________ 4 Статья 6 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176). 5 Статьи 20 и 21 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176). 6 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ); 7 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791). 18. Оснащение обособленного структурного подразделения и/или филиала СПК осуществляется с учетом его удаленности и из расчета объема заготовки и в соответствии с приложением № 3 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов. 19. В случае заготовки крови при применении выездных форм работы предусматриваются дополнительные единицы оборудования из расчета объема заготовки. Приложение № 2 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н Штатные нормативы станции переливания крови (центра крови) 1. Руководители Наименование должностейКоличество штатных единицГлавный врач1Заместитель главного врачаиз расчета 1,0 при числе должностей медицинского персонала станции переливания крови (врачи и средний медицинский персонал) от 50 до 300, далее из расчета 1,0 на каждые последующие 200 должностей медицинского персонала станции переливания крови (врачи и средний медицинский персонал), при числе должностей от 301 и болееГлавная медицинская сестра1,0 устанавливается при числе должностей медицинского персонала (врачи и средний медицинский персонал) от 50,0 и более 1. Отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов Наименование должностей Количество штатных единицЗаведующий отделом - врач-трансфузиолог/врач-эпидемиолог1,0Врач-трансфузиологиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в годВрач-эпидемиолог1,0Медицинский статистикиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год 2. Отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов Наименование должностей Количество штатных единиц Заведующий отделом - врач-клинической лабораторной диагностики/врач- бактериолог/врач-вирусолог1,0 Врач клинической лабораторной диагностики/ биолог/врач-бактериолог/врач-вирусологиз расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)из расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год 3. Отдел комплектования донорских кадров Наименование должностей Количество штатных единиц Заведующий отделом - врач-трансфузиолог1,0 Врач-трансфузиологиз расчета 2,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Медицинская сестраиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Медицинский регистраториз расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Врач-трансфузиолог1,0 (устанавливается в случае наличия в структуре станции переливания крови (центра крови) процедурного кабинета для вакцинации доноров). Медицинская сестраиз расчета 1,0 на 10 000 литров цельной донорской крови в год (устанавливается в случае наличия в структуре станции переливания крови (центра крови) процедурного кабинета для вакцинации доноров). Менеджер по связям с общественностьюиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год 4. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов, включая группу долгосрочного хранения Наименование должностей Количество штатных единицЗаведующий отделом - врач-трансфузиолог1,0Врач-трансфузиологиз расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в годСестра-хозяйка1,0Медицинская сестра процедурная/операционная медицинская сестра/ медицинская сестраиз расчета 1,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в годСтаршая медицинская сестра1,0Медицинский регистраториз расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в годСанитариз расчета 1,0 на 5 000 литров, но не более 3,0 Группа долгосрочного храненияВрач-трансфузиолог1,0Медицинская сестра1,0Медицинский регистратор2,0Инженер1,0Техник1,0 5. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы Заведующий отделом - врач-трансфузиолог1,0 Врач-трансфузиологиз расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Медицинская сестра процедурная/операционная медицинская сестраиз расчета 1,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Медицинский регистраториз расчета 3,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)из расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год 6. Отдел лабораторной диагностики Наименование должностей Количество штатных единиц Заведующий отделом - врач клинической лабораторной диагностики/1,0 Старшая медицинская сестра/старший медицинский технолог/старший медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), либо лаборант1,0 Врач клинической лабораторной диагностики/биологиз расчета 6,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год (устанавливаются при использовании полуавтоматических и неавтоматизированных процессов лабораторной диагностики штатные нормативы увеличиваются в соответствии с применяемыми технологиями); дополнительно - 2,0 (устанавливаются при осуществлении индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов). Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)из расчета 11,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год (устанавливаются при использовании полуавтоматических и неавтоматизированных процессов лабораторной диагностики штатные нормативы увеличиваются в соответствии с применяемыми технологиями), дополнительно - 3,0 (устанавливаются при осуществлении индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов). 7. Экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови Наименование должностей Количество штатных единиц Заведующий отделом - врач-трансфузиолог1,0 Врач-трансфузиологиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Медицинская сестраиз расчета 5,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Старшая медицинская сестра1,0 Санитариз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год, но не более 2,0 8. Отдел организации оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология" Наименование должностей Количество штатных единиц Заведующий отделом - врач-методист1,0 Врач-методистиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Врач-трансфузиологиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Медицинский статистикиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Приложение № 3 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н Стандарт оснащения станции переливания крови (центра крови) № п/п Код вида номенклатур ной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 1 Наименование оборудования Требуемое количество (единиц)1. Отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов Прочее оборудование1.--Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест2.--ПринтерПо 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональ ное устройство - 13.Копировальный аппарат4.Сканер5.--Источник бесперебойного питанияпо числу рабочих мест ______________________________ 1 Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724). 2. Отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентовМедицинское оборудование6.130570Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматическийАнализатор гематологический17.124480Пипетка механическаяДозатор пипеточный6124540Микропипетка механическая187260Микропипетка с ручным заполнением292310Пипетка электронная, многофункциональная292390Микропипетка электронная261390Дозатор жидкости лабораторный, ручной8.284890Перемешиватель растворовШейкер для перемешивания пробирок с кровью19.261700Встряхиватель лабораторныйВстряхиватель медицинский вибрационный110.143910Холодильник для кровиХолодильник медицинский (+2° - +6° C)не менее 2261620Холодильник лабораторный, базовый321680Холодильник/морозиль ник для крови352570Холодильник/морозиль ная камера для лаборатории355180Холодильник/инкубатор для крови11.228180Бокс ламинарныйШкаф биологической безопасности1273230Бокс биологической безопасности класса II12.261210Коагулометр для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматическийКоагулометр1261740Коагулометр для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический13.214590Центрифуга цитологическаяЦентрифуга лабораторная медицинская настольная2238940Центрифуга для микрогематокрита248410Центрифуга для микрообразцов260430Центрифуга настольная общего назначения14.218350Осмометр для in vitro диагностики, автоматическийОсмометр (предусматривается при наличии в структуре станции переливания крови отделения долгосрочного хранения клеток крови (криобанка)1218400Осмометр для in vitro диагностики, полуавтоматический15.165080pH-метр для in vitro диагностикиpH-метр (предусматривается для организаций службы крови, имеющих лицензию на приготовление питательных сред)116.261330Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, лабораторный, автоматическийАппарат для определения свободного гемоглобина1261380Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический287970Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента350250Анализатор гемоглобина/гематокрита для in vitro диагностики17.321680Холодильник/морозиль ник для кровиМорозильник медицинский (ниже -25° C, для хранения контрольных сывороток)1352570Холодильник/морозильная камера для лаборатории18.215800Размораживатель плазмы кровиАппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов119.124570Весы прецизионные механическиеВесы электронные медицинские (диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий)1145700Весы для взвешивания крови261490Весы лабораторные, электронные292280Весы прецизионные электронные20.245230Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, автоматическийАнализатор бактериологический1245240Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, ручной245250Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, полуавтоматический21.135240Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, полуавтоматическийАнализатор биохимический1135260Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, автоматический135270Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, полуавтоматический135280Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, автоматический140890Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, полуавтоматический140900Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, автоматический181710Анализатор биохимический центрифужный для in vitro диагностики261610Анализатор биохимический многоканальный для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический261710Анализатор биохимический одноканальный для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический287890Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от сети287910Анализатор одноканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента340380Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от батареи22.103360Цитометр проточный для in vitro диагностики, полуавтоматическийАппарат для подсчета остаточного содержания клеток в компонентах крови1103380Цитометр проточный для in vitro диагностики, автоматический23.342090Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровьюЗапаиватель для трубок124.131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2 Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования152690Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной152700Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный292620Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной361300Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений25.348440Контейнер для транспортировки пакетов с кровьюТермоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителейНе менее 2334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования26.267520Набор для забора проб воздухаАппарат для забора воздуха127.111930Стерилизатор на основе гамма-излученияСтерилизатор медицинскийНе менее 1122760Стерилизатор газовый формальдегидный125800Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий125810Стерилизатор паровой для неупакованных изделий150480Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода173090Стерилизатор сухожаровой183670Стерилизатор химический жидкостный188040Стерилизатор-кипятильник211070Стерилизатор этиленоксидный211110Стерилизатор этиленоксидный/паровой215790Стерилизатор плазменный237470Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода253700Стерилизатор паровой253710Стерилизатор микроволновой264730Стерилизатор на основе диоксида хлора291960Стерилизатор электролитический292340Стерилизатор электронно-лучевой303850Стерилизатор рентгеновский330780Стерилизатор паровой330770Камера стерилизационная бактерициднаяПрочее оборудование28.--Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест29.--ПринтерПо 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 130.Копировальный аппарат31.Сканер32.--Источник бесперебойного питанияпо числу медицинских изделий для автоматизированных лабораторных исследований33.--Сканер штрих-кодовНе менее 13. Отдел комплектования доноровМедицинское оборудование34.258800Весы напольные, электронныеВесы напольные электронные медицинскиеПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров35.157600Ростомер медицинскийРостомерПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров36.131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2 Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования152690Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной152700Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный292620Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной361300Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений37.122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давленияПо числу врачебных ставок122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический216350Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный216630Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье38.124550Стетоскоп неавтоматизированныйСтетофонендоскопПо числу врачебных ставок292270Стетоскоп электронный39.126370Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушнойТермометр медицинский электронный инфракрасныйПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров126390Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный266210Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме341690Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования358080Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожныйПрочее оборудование40.--Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест41.--ПринтерПо 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 142.Копировальный аппарат43.Сканер44.--Источник бесперебойного питанияпо числу рабочих мест45.--Сканер штрих-кодовНе менее 14. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов Медицинское оборудование46.126460Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареиДефибриллятор автоматический наружный1126470Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи126500Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи262430Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи47.131950Стойка для внутривенных вливанийСтойка фильтрационная1131960Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением48.279940Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использованияКомплект противошоковый1279960Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования49.122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давления2122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический216630Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье50.124550Стетоскоп неавтоматизированныйСтетофонендоскоп2292270Стетоскоп электронный51.215800Размораживатель плазмы кровиАппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов252.262900Система аферезаАппарат автоматического донорского плазмаферезаИз расчета 1 на 1 000 донаций плазмы методом афереза в год, но не менее 153.262900Система аферезаАппарат для цитоплазмафереза (предусматривается для организаций, осуществляющих заготовку тромбоцитов)Из расчета 1 на 700 донаций клеток крови в год, но не менее 154.328060Сепаратор компонентов крови, автоматическийАппарат автоматизированного разделения компонентов крови/ плазмоэкстракторИз расчета 1 на 10 000 донаций цельной крови в год, но не менее 1Плазмоэкстрактор55.145090Камера морозильная для плазмы кровиУстановка для замораживания плазмы крови и биологических продуктовИз расчета 2 на 10 000 литров цельной крови в год, но не менее 2330070Камера морозильная лабораторная контактная быстрой заморозки56.145700Весы для взвешивания кровиВесы электронные настольные медицинские1261490Весы лабораторные, электронные292280Весы прецизионные электронные57.145700Весы для взвешивания кровиВесы-помешиватели для сбора донорской кровиИз расчета 1 на 1 донорское кресло (донорское кресло, используемое для донаций цельной крови)58.337210Противовес для центрифужной пробиркиУравновешиватель центрифужных стаканов159.145090Камера морозильная для плазмы кровиКамера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/ Морозильник медицинский (ниже -25° C)Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы321680Холодильник/морозиль ник для крови60.144000Система замораживания/ размораживания эритроцитов донорской кровиАппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывания эритроцитов крови (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих замораживание, размораживание и отмывание эритроцитсодержа щих компонентов)Из расчета 1 на 350 процедур в год61.144000Система замораживания/ размораживания эритроцитов донорской кровиКомплект оборудования для замораживания и хранения клеток крови при сверхнизкой температуре (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих замораживание, размораживание и отмывание эритроцитсодержа щих компонентов)Количество определяется необходимым объемом хранения62.305960Облучатель крови ионизирующим излучениемАппарат для облучения компонентов донорской крови (предусматривается в случае заготовки облученных компонентов донорской крови)Из расчета 1 на 1 000 единиц цельной крови и/или клеток крови в год343000Облучатель крови рентгеновским излучением63.144330Кресло/кушетка донорскаяКресло донорское стационарноеИз расчета 1 на 5 000 литров цельной крови в год, но не менее 164.202290Облучатель крови in vitro ультрафиолетовыйСистема инактивации вирусов в плазме крови (предусматривается в случае использования инактивации патогенных биологических агентов в компонентах донорской крови)165.111930Стерилизатор на основе гамма-излученияСтерилизатор медицинский (предусматривается в случае, если не используются одноразовые медицинские изделия)1122760Стерилизатор газовый формальдегидный125800Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий125810Стерилизатор паровой для неупакованных изделий150480Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода173090Стерилизатор сухожаровой183670Стерилизатор химический жидкостный188040Стерилизатор-кипятильник211070Стерилизатор этиленоксидный211110Стерилизатор этиленоксидный/паровой215790Стерилизатор плазменный237470Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода253700Стерилизатор паровой253710Стерилизатор микроволновой264730Стерилизатор на основе диоксида хлора291960Стерилизатор электролитический292340Стерилизатор электронно-лучевой303850Стерилизатор рентгеновский330780Стерилизатор паровой330770Камера стерилизационная бактерицидная66.154260Перемешиватель тромбоцитовТермостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов67.342090Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровьюЗапаиватель для трубокИз расчета 1 на 1 донорское кресло359240Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью68.116950Устройство для запаивания пакетовУстройство для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеровНе менее 2342100Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное69.117910Центрифуга напольная высокоскоростнаяЦентрифуга рефрижераторнаяИз расчета 1 на 5 000 донаций цельной крови в год, но не менее 1143900Центрифуга для банка крови274480Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением70.143910Холодильник для кровиХолодильник медицинский (температура +2 - +6° C)Количество определяется необходимым объемом хранения эритроцитсодержа щих компонентов321680Холодильник/морозиль ник для крови261620Холодильник лабораторный, базовый71.169810Установка криогенная лабораторная, с использованием жидкого азотаУстановка криогенная лабораторная (предусматривается в случае хранения клеток крови в жидком азоте)172.169820Установка криогенная лабораторная, с использованием газообразного азота73.202390Тележка медицинская универсальнаяТележка медицинская2149080Тележка бельевая270020Тележка для медицинских инструментов74.131950Стойка для внутривенных вливанийШтатив напольный для вливаний инфузионных растворовИз расчета 1 на 1 донорское кресло75.145490Контейнер для хранения или культивирования крови/тканейТермоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителейНе менее 2334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования348440Контейнер для транспортировки пакетов с кровью76.334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использованияКонтейнер для транспортировки образцов кровиНе менее 2293380Контейнер для перевозки вакуумных пробирок для сбора крови77.108710Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использованияТермоконтейнер для транспортировки реагентовНе менее 2108740Контейнер лабораторный общего назначения, нестерильный108750Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный78.123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениямиБак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов379.131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2 Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования131980Лампа ультрафиолетовая бактерицидная152690Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной152700Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный292620Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной80.361300Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений81.153900Тележка для уборки помещенийТележка для уборки помещений182.335420Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходовУстановка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов183.348970ТермопринтерТермотрансферный принтер этикетокНе менее 1Прочее оборудование84.--Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест85.--ПринтерПо 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 186.Копировальный аппарат87.Сканер88.--Источник бесперебойного питанияпо числу аппаратов для плазмафереза/плазмоцита фереза и рабочих мест89.--Сканер штрих-кодовНе менее 15. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы90.144330Кресло/кушетка донорскаяКресло донорское мобильноеИз расчета 1 на 15 донаций на выезд91.124570Весы прецизионные механическиеВесы электронные медицинские (диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий)По числу мобильных кресел145700Весы для взвешивания крови261490Весы лабораторные, электронные292280Весы прецизионные электронные92.122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давленияПо числу врачебных ставок122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический216350Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный216630Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье93.126370Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушнойТермометр медицинский электронный инфракрасныйПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров126390Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный266210Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме341690Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования358080Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный94.126460Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареиДефибриллятор автоматический наружный1126470Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи126500Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи262430Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи95.131950Стойка для внутривенных вливанийСтойка фильтрационная1131960Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением96.279940Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использованияКомплект противошоковый1279960Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования97.131950Стойка для внутривенных вливанийШтатив напольный для вливаний инфузионных растворовИз расчета 1 на 2 донорских кресел98.342090Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровьюЗапаиватель для трубок4359240Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью99.334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использованияКонтейнер для транспортировки образцов кровиЗависит от объема заготовленных единиц донорской крови293380Контейнер для перевозки вакуумных пробирок для сбора крови100.130570Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматическийАнализатор гематологическийПо числу штатных единиц лаборанта; медицинского технолога; медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта)130690Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический6.

Отдел лабораторной диагностики101.131980Лампа ультрафиолетовая бактерицидная Бактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2 Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования152690Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной152700Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный292620Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной102.361300Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений103.130570Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматическийАнализатор гематологический1130690Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический104.124480Пипетка механическая Дозатор пипеточный (предусматривается при использовании полуавтоматических и неавтоматизирован ных процессов лабораторной диагностики количество медицинских изделий увеличиваются в соответствии с применяемыми технологиями)из расчета 2 на 5 000 донаций124540Микропипетка механическая187260Микропипетка с ручным заполнением292310Пипетка электронная, многофункциональная292390Микропипетка электронная261390Дозатор жидкости лабораторный, ручной105.284890Перемешиватель растворовШейкер для перемешивания пробирок с кровью1261700Встряхиватель лабораторныйВстряхиватель медицинский вибрационный1106.143910Холодильник для кровиХолодильник медицинский (+2° - +6° C)Из расчета 2 на 5 000 донаций261620Холодильник лабораторный, базовый321680Холодильник/морозиль ник для крови352570Холодильник/морозильная камера для лаборатории355180Холодильник/инкубатор для крови107.135240Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, полуавтоматическийАнализатор биохимический1135260Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, автоматический135270Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, полуавтоматический135280Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, автоматический140890Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, полуавтоматический140900Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, автоматический181710Анализатор биохимический центрифужный для in vitro диагностики261610Анализатор биохимический многоканальный для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический261710Анализатор биохимический одноканальный для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический287890Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от сети287910Анализатор одноканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента340380Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от батареи108.292460Система для электрофореза для in vitro диагностики, полуавтоматическаяСистема электрофореза белков1292450Система для электрофореза для in vitro диагностики, автоматическая109.214590Центрифуга цитологическаяЦентрифуга лабораторная медицинская3238940Центрифуга для микрогематокрита248410Центрифуга для микрообразцов260430Центрифуга настольная общего назначения143900Центрифуга для банка крови342590Центрифуга лабораторная клиническая КЛК260430Центрифуга лабораторная ЦПА1-12.260340Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-12214590Центрифуга медицинская лабораторная117910Центрифуга лабораторная260430ID-Центрифуга лабораторная настольная для ID-карт110.231680Холодильник/морозиль ник для кровиМорозильник медицинский (ниже -25° C)1111.231690Анализатор иммуногематологический/ для банка крови для in vitro диагностики, автоматическийАнализатор иммуногематологи ческий1231700Анализатор иммуногематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический144760Анализатор групп крови/ скрининг антител для in vitro диагностики, автоматический112.232840Термостат лабораторный для чистых помещенийТермостат электрический суховоздушный (предусматривается для организаций, не оснащенных иммуногематологическим автоматическим анализатором)1261720Термостат лабораторный113.108720Инкубатор для ID-картОборудование для инкубации гелевых карт или кассет (предусматривается для организаций, не оснащенных автоматическим анализатором)1114.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскоп1262800Микроскоп световой флуоресцентный151480Микроскоп световой фазоконтрастный157950Микроскоп стереоскопический230830Микроскоп электронный сканирующий/ просвечивающий230850Микроскоп лазерный сканирующий конфокальный230860Микроскоп электронный сканирующий248530Система микроскопического анализа клеток для in vitro диагностики269620Микроскоп световой инвертированный327470Набор с темнопольным микроскопом для взятия образцов крови/анализа115.217380Анализатор иммуноферментный для in vitro диагностики, автоматическийАнализатор иммуноферментный/анализатор хемилюминесцен тныйОпределяется характеристиками оборудования217390Анализатор иммуноферментный для in vitro диагностики, полуавтоматический186000Анализатор иммунохемилюминесцентный для in vitro диагностики, автоматический116.325350Иммунофлуоресцентный/ спектрофотометрический анализатор для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента117.165450Анализатор иммунологический с магнитными частицами для in vitro диагностики, полуавтоматический118.165460Анализатор иммунологический с магнитными частицами для in vitro диагностики, автоматический119.183020Анализатор иммунологический многоканальный для in vitro диагностики Д, автоматический120.186010Анализатор иммунохемилюминесцентный для in vitro диагностики, полуавтоматический121.228180Бокс ламинарныйЛаминар (бокс) (предусматривается для лабораторий, не использующих медицинские изделия для автоматизирован ного выделения нуклеиновых кислот)2273230Бокс биологической безопасности класса II122.122990Морозильник медицинский низкотемпературныйМорозильник фармацевтический (-40° C)Определяется характеристиками медицинского изделия123.173910Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматическийАнализатор для молекулярно-биологических исследований1173930Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический215980Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический216020Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический346030Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента347450Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента124.216000Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, ручной125.145490Контейнер для хранения или культивирования крови/тканейТермоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителейне менее 2334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования126.153900Тележка для уборки помещенийТележка для уборки помещений1127.123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениямиБак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов1Прочее оборудование128.--Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест129.--ПринтерПо 1 каждого оборудования, либо взамен принтера копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1130.Копировальный аппарат131.Сканер132.--Источник бесперебойного питанияпо числу рабочих мест133.--Сканер штрих-кодовНе менее 16. Экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской кровиМедицинское оборудование134.145490Контейнер для хранения или культивирования крови/тканейТермоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителейне менее 2334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования135.348440Контейнер для транспортировки пакетов с кровью136.154260Перемешиватель тромбоцитовТермостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов137.145090Камера морозильная для плазмы кровиКамера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/ Морозильник медицинский (ниже -25° C)Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови138.143910Холодильник для кровиХолодильник медицинский (+2° - +6° C)Не менее 2321680Холодильник/морозиль ник для крови355180Холодильник/инкубатор для крови139.202390Тележка медицинская универсальнаяТележка медицинская1149080Тележка бельевая270020Тележка для медицинских инструментов140.215800Размораживатель плазмы кровиАппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов2141.131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2 Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования142.152690Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной143.152700Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный144.292620Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной145.361300Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещенийПрочее оборудование146.--Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест147.--ПринтерПо 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональ ное устройство - 1148.Копировальный аппарат149.Сканер150.--Источник бесперебойного питанияпо числу рабочих мест151.--Сканер штрих-кодовНе менее 18. Отдел организации медицинской помощи по профилю "трансфузиология" 152.--Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест 153.--ПринтерПо 1-каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональ ное устройство - 1 154.Копировальный аппарат 155.Сканер 156.--Источник бесперебойного питанияПо числу рабочих мест ______________________________ 2 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. № 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный № 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. № 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный № 41424), от 10 июня 2016 г. № 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный № 42606). Приложение № 4 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н Требования к организации деятельности отделения переливания крови (отделения трансфузиологии) 1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности отделения переливания крови (отделения трансфузиологии) (далее - ОПК), осуществляющего работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов. 2. ОПК является структурным подразделением медицинской организации, образовательной организации, научной организации, осуществляющей оказание медицинской помощи в стационарных условиях, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба 1 (далее - медицинская организация). ______________________________ 1 Статья 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Федеральный закон № 125-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176; 2018, № 1, ст. 41). 3. В случае, если медицинская организация кроме работ по оказанию медицинской помощи по профилю "трансфузиология" выполняет работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, в структуре медицинской организации создается одно ОПК под руководством заведующего отделением. 4. Структура и штатная численность ОПК устанавливаются руководителем медицинской организации исходя из объема заготовки, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением № 5 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным настоящим приказом (далее - Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов). 5. Оснащение ОПК осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 6 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов. 6. В структуре ОПК предусматриваются: кабинет комплектования донорских кадров; кабинет для первичного осмотра доноров; лаборатория предварительного обследования доноров; кабинет заготовки донорской крови и ее компонентов; экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови, включающая группу долгосрочного хранения клеток крови (криобанк); кабинет выбраковки донорской крови и (или) ее компонентов. Кабинеты ОПК объединяются между собой по решению руководителя медицинской организации при сохранении их функций. 7. Предварительное обследование доноров осуществляется в лаборатории ОПК. 8. Клинические, иммуногематологические, иммунологические, молекулярно-биологических исследования, бактериологический контроль и контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляются в структурных подразделениях медицинской организации, в которой создано ОПК. При отсутствии возможности выполнения некоторых видов исследований, указанные исследования осуществляются в лабораториях станций переливания крови (центров крови). 9. На должность заведующего ОПК - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, к медицинским работникам, по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", по специальности "трансфузиология". 10. Количество штатных единиц выездной бригады для заготовки донорской крови ОПК устанавливается пропорционально объемам заготовки крови и ее компонентов с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением № 5 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов. 11. В структуре ОПК вводятся должности санитара для выполнения санитарно-эпидемиологических мероприятий в зависимости от объема выполняемой работы. 12. В структуре медицинской организации, структурным подразделением которого является ОПК, предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих: инженер по защите информации - 1,0 штатная единица (далее - единица); техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 1,0 единица - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной донорской крови и ее компонентов в год. 13. Функциями ОПК являются: планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с целью повышения эффективности ее клинического использования, анализ потребности медицинских организаций в донорской крови и (или) ее компонентах; организация и применение выездных форм работы; обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов; заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов; обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов; обеспечение структурных подразделений медицинской организации, в которой оно создано, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования; учет и анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией крови и (или) ее компонентов, и реципиентов в связи с трансфузией, разработка и проведение мероприятий по их профилактике; предоставление информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов 2 ; разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности; представление отчетности в установленном порядке 3 , сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 4 ; формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России"; пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганде донорства среди населения 5 ; участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний; иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с Федеральным законом № 125-ФЗ . ______________________________ 2 Статьи 20 и 21 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176). 3 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724). 4 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724). 5 Статья 6 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176). Приложение № 5 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н Штатные нормативы отделения переливания крови (отделения трансфузиологии) Наименование должностей Количество штатных единиц (указаны штатные нормативы отделения переливания крови, осуществляющего заготовку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов)Заведующий отделением - врач-трансфузиолог 1,0Врач-трансфузиологиз расчета 2,0 на 3 000 литров заготовленной цельной донорской крови в годВрач клинической лабораторной диагностики/биологиз расчета 1,0 на 3 000 литров заготовленной цельной донорской крови в годЛаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)из расчета 2,0 на 3 000 литров заготовленной цельной донорской крови в годМедицинская сестраиз расчета 4,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в годМедицинский регистраториз расчета 1,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в годСтаршая медицинская сестра 1,0Сестра-хозяйка 1,0Менеджер по связям с общественностью 1,0Санитариз расчета 1,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Штатные нормативы для выездной формы работы Врач-трансфузиологиз расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в годМедицинская сестра процедурная/ операционная медицинская сестраиз расчета 1,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в годМедицинский регистраториз расчета 3,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в годЛаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)из расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год Приложение № 6 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н Стандарт оснащения отделения переливания крови (отделения трансфузиологии) № п/п Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование оборудования Требуемое количество (единиц) Медицинское оборудование 1.258800Весы напольные, электронныеВесы напольные электронные медицинскиеПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров 2.157600Ростомер медицинскийРостомерПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров 3.122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давленияПо числу врачебных ставок122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический216630Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье 4.124550Стетоскоп неавтоматизированныйСтетофонендоскопПо числу врачебных ставок292270Стетоскоп электронный 5.126370Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушнойТермометр медицинский электронный инфракрасныйПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров126390Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный266210Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме341690Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования358080Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный 6.130570Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматическийАнализатор гематологический1130690Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический 7.124480Пипетка механическаяДозатор пипеточный3124540Микропипетка механическая187260Микропипетка с ручным заполнением292310Пипетка электронная, многофункциональная292390Микропипетка электронная261390Дозатор жидкости лабораторный, ручной 8.126460Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареиДефибриллятор автоматический наружный1126470Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи126500Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи262430Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи 9.279940Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использованияКомплект противошоковый1279960Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования 10.215800Размораживатель плазмы кровиАппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов3 11.262900Система аферезаАппарат автоматического донорского плазмафереза (предусматривается для отделений переливания крови (отделения трансфузиологии) (далее - ОПК), осуществляющих заготовку плазмы методом автоматического афереза)Из расчета 1 на 1 000 донаций плазмы методом афереза в год, но не менее 1 12.262900Система аферезаАппарат для цитоплазмафереза (предусматривается для ОПК, осуществляющих заготовку тромбоцитов методом автоматического афереза)Из расчета 1 на 700 донаций клеток в год, но не менее 1 13.328060Сепаратор компонентов крови, автоматическийАппарат автоматизирован ного разделения компонентов крови/ плазмоэкстракторИз расчета 1 на 700 донаций цельной крови в год, но не менее 1 14.145090Камера морозильная для плазмы кровиУстановка для замораживания плазмы крови и биологических продуктовИз расчета 1 на 10 000 литров цельной крови в год, но не менее 1330070Камера морозильная лабораторная контактная быстрой заморозки 15.145700Весы для взвешивания кровиВесы электронные настольные медицинские1261490Весы лабораторные, электронные292280Весы прецизионные электронные 16.145700Весы для взвешивания кровиВесы-помешиватели для сбора донорской кровиИз расчета 1 на 1 донорское кресло, используемое для донаций цельной крови 17.131950Стойка для внутривенных вливанийСтойка фильтрационная1131960Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением 18.337210Противовес для центрифужной пробиркиУравновешиватель центрифужных стаканов1 19.145090Камера морозильная для плазмы кровиКамера сборная теплоизоляционная, низкотемператур ная для хранения компонентов/ Морозильник медицинский (ниже -25° C)Количество определяется объемом хранения плазмы321680Холодильник/морозиль ник для крови 20.144000Система замораживания/размораживания эритроцитов донорской кровиАппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывания эритроцитов крови (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих замораживание, размораживание и отмывание эритроцитсодержащих компонентов)Из расчета 1 на 250 процедур в год 21.305960Облучатель крови ионизирующим излучениемАппарат для облучения компонентов донорской крови (предусматривается в случае заготовки облученных компонентов донорской крови)Из расчета 1 на 1 000 единиц цельной крови и/или клеток крови в год343000Облучатель крови рентгеновским излучением 22.144330Кресло/кушетка донорскаяКресло донорское стационарноеИз расчета 1 на 1 000 литров переработанной цельной крови в год, но не менее 2 23.202290Облучатель крови in vitro ультрафиолетовыйСистема инактивации вирусов в плазме крови (предусматривается в случае заготовки облученных компонентов донорской крови)1 24.342090Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровьюЗапаиватель для трубокИз расчета 1 на 1 донорское кресло 25.359240Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью 26.116950Устройство для запаивания пакетовУстройство для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеров2342100Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное 27.117910Центрифуга напольная высокоскоростнаяЦентрифуга рефрижераторнаяИз расчета 1 на 3 000 донаций цельной крови в год, но не менее 1143900Центрифуга для банка крови274480Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением 28.143910Холодильник для кровиХолодильник медицинский (температура +2 - +6° C)Количество определяется необходимым объемом хранения эритроцитсодержа щих компонентов321680Холодильник/морозиль ник для крови261620Холодильник лабораторный, базовый 29.202390Тележка медицинская универсальнаяТележка медицинская2149080Тележка бельевая270020Тележка для медицинских инструментов 30.201670Каталка больничная, с электропитаниемКаталка медицинская1201690Каталка больничная, с ручным управлением207270Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, ручные 31.131950Стойка для внутривенных вливанийШтатив напольный для вливаний инфузионных растворовИз расчета 1 на донорское кресло131960Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением 32.145490Контейнер для хранения или культивирования крови/тканейТермоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителейНе менее 2334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования 33.348440Контейнер для транспортировки пакетов с кровью 34.334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использованияКонтейнер для транспортировки образцов крови2 35.108710Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использованияТермоконтейнер для транспортировки реагентов2108740Контейнер лабораторный общего назначения, нестерильный108750Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный 36.123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениямиБак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов2 37.131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1 Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования 38.152690Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной 39.152700Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный 40.292620Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной 41.361300Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений 42.--Программный медицинский замораживатель (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих хранение криоконсервированных компонентов крови)1 43.--Система для криоконсервации клеток крови (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих хранение криоконсервированных компонентов крови)1. 44.154260Перемешиватель тромбоцитовТермостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) (предусматривается для ОПК, осуществляющих заготовку тромбоцитов)Количество определяется объемом хранения тромбоцитов 45.335420Установка аппаратного обеззараживания/ обезвреживания и деструкции медицинских отходовУстановка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов1 46.336370Комплекс передвижной автомобильный для заготовки кровиМобильный комплекс заготовки кровиНаличие определяется необходимостью проведения заготовки крови в случае применения выездных форм работы 47.348970ТермопринтерТермотрансферный принтер этикеток1 Прочее оборудование 48.--Персональный компьютер или автоматизирован ное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест 49.--Принтер По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональ ное устройство - 1 50.Копировальный аппарат 51.Сканер 52.--Источник бесперебойного питанияпо числу аппаратов для плазмафереза/плазмоцитафереза и рабочих мест 53.--Сканер штрих-кодовПо числу рабочих мест, но не менее 1 ______________________________ 1 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. № 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный № 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. № 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный № 41424), от 10 июня 2016 г. № 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный № 42606). Приложение № 7 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н Требования к организации деятельности плазмоцентра 1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности плазмоцентра. 2. Плазмоцентр создается в целях организации деятельности по заготовке, хранению, транспортировке плазмы, предназначенной для производства лекарственных средств (далее - плазма). 3. Плазмоцентр создается в качестве структурного подразделения медицинской организации, имеющей лицензию на выполнение услуг (работ) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов. 4. Плазмоцентры могут быть стационарного или передвижного типа (передвижная станция). Плазмоцентр стационарного типа располагается в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения. Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) обеспечивает выездные формы работы и размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, хранения и обеспечения безопасности плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств. 5. Структура и штатная численность плазмоцентра устанавливаются руководителем медицинской организации в соответствии с объемом заготовки плазмы, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением № 8 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденным настоящим приказом (далее - Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов). 6. В структуре стационарного плазмоцентра предусматривается: отдел комплектования донорских кадров; кабинет для первичного осмотра доноров; лабораторию предварительного обследования доноров; отдел заготовки плазмы; отдел заморозки и хранения плазмы; отдел выбраковки плазмы; экспедиция с центром управления запасами плазмы; отдел организационно-методической работы. 7. В структуре медицинской организации, структурным подразделением которой является плазмоцентр, предусматривается: клинико-диагностическая лаборатория; отдел обеспечения безопасности плазмы; отдел контроля безопасности плазмы. 8. Отделы плазмоцентра по решению руководителя плазмоцентра объединяются между собой при сохранении их функций. 9. На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинским работникам, по специальности "трансфузиология". 10. Должности медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры занимают медицинские работники, имеющие сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по специальности "Сестринское дело" или "операционное дело" 1 . ______________________________ 1 Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526). 11. В структуре плазмоцентра вводятся должности санитаров (уборщиц помещений) для выполнения санитарно-эпидемиологических мероприятий в зависимости от объема выполняемой работы. 12. В структуре плазмоцентра предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих: инженер по защите информации - 1,0 штатная единица (далее - единица); техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 1,0 единица - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной плазмы в год. 13. Оснащение плазмоцентра осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 9 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов. 14. Функциями плазмоцентра являются: планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке плазмы; организация и применение выездных форм работы; обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов; заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности плазмы; обеспечение функционирования системы безопасности плазмы; учет и анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией плазмы, разработка и проведение мероприятий по их профилактике; предоставление информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов 2 ; разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания плазмы по причине истечения срока годности; представление отчетности в установленном порядке 3 , сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 4 ; формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России"; пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганде донорства среди населения 5 ; участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний; иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой плазмы в соответствии с Федеральным законом № 125-ФЗ . ______________________________ 2 Статьи 20 и 21 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176) (далее - Федеральный закон № 125-ФЗ). 3 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ). 4 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791). 5 Статья 6 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176). Приложение № 8 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н Штатные нормативы плазмоцентра Наименование должностей Количество штатных единицЗаведующий плазмоцентром - врач-трансфузиолог1,0Врач-трансфузиологиз расчета 1,0 на 5 000 литров заготовленной плазмы в год, дополнительно 1,0 при объеме заготовки плазмы от 50 000 до 300 000 литров в год; дополнительно 1,0 - в случае сменного режима работы плазмоцентраСтаршая медицинская сестра1,0Врач кабинета иммунопрофилактики1,0Медицинская сестра кабинета иммунопрофилактики1,0Медицинская сестра процедурнойиз расчета 1,0 на 1 500 литров заготовленной плазмы в год, дополнительно 2,0 - в случае сменного режима работы плазмоцентраЛаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)из расчета 1,0 на 5 000 литров заготовленной плазмы в годмедицинский регистратор5,0 при объеме заготовки плазмы от 50 000 до 300 000 литров в годменеджер по связям с общественностью1,0 при объеме заготовки плазмы от 50 000 до 300 000 литров в годСанитариз расчета 1,0 на 5 000 литров заготовленной плазмы в год Штатные нормативы структурных подразделений государственной организации здравоохранения, в структуре которой имеется плазмоцентр 1. Отдел комплектования донорских кадров Наименование должностей Количество штатных единицЗаведующий отделом - врач-трансфузиолог1,0Врач-трансфузиологиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной плазмы в годМедицинская сестраиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной плазмы в год 2. Отдел заморозки и хранения плазмы Наименование должностей Количество штатных единицЗаведующий отделом - врач-трансфузиолог1,0Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)из расчета 1,0 на 50 000 литров заготовленной плазмы в год 3. Отдел контроля безопасности плазмы Наименование должностей Количество штатных единицЗаведующий отделом - врач-клинической лабораторной диагностики (биолог) либо заведующий отделом - врач-бактериолог1,0Врач-трансфузиологиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной плазмы в годВрач-клинической лабораторной диагностики/биологиз расчета 1,0 на 25 000 литров заготовленной плазмы в годВрач-бактериолог1,0Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)из расчета 1,0 на 5 000 литров заготовленной плазмы в год 4. Отдел обеспечения безопасности плазмы Наименование должностей Количество штатных единицЗаведующий отделом - врач-трансфузиолог1,0Врач-трансфузиологиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной плазмы в годВрач-эпидемиолог1,0Медицинский статистикиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной плазмы в год 5. Отдел организационно-методической работы Наименование должностей Количество штатных единицНачальник отдела - врач-методист1,0Врач-методистиз расчета 1,0 на 100 000 литров заготовленной плазмы в годМедицинский статистикиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной плазмы в год Приложение № 9 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г.

№ 1167н Стандарт оснащения плазмоцентра № п/п Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование оборудования Требуемое количество (единиц) Медицинское оборудование 1.258800Весы напольные, электронныеВесы напольные электронные медицинскиеПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров 2.157600Ростомер медицинскийРостомерПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров 3.122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давленияПо числу врачебных ставок122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический216630Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье 4.124550Стетоскоп неавтоматизированныйСтетофонендоскопПо числу врачебных ставок292270Стетоскоп электронный 5.126370Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушнойТермометр медицинский электронный инфракрасныйПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров126390Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный266210Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме341690Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования358080Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный 6.130570Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматическийАнализатор гематологический1130690Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический 7.124480Пипетка механическаяДозатор пипеточный3124540Микропипетка механическая187260Микропипетка с ручным заполнением292310Пипетка электронная, многофункциональная292390Микропипетка электронная261390Дозатор жидкости лабораторный, ручной 8.126460Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареиДефибриллятор автоматический наружный1126470Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи126500Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи262430Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи 9.279940Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использованияКомплект противошоковый1279960Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования 10.262900Система аферезаАппарат автоматического донорского плазмаферезаИз расчета 1 на 1 000 донаций плазмы методом афереза в год 11.145090Камера морозильная для плазмы кровиУстановка для замораживания плазмы крови и биологических продуктовИз расчета 1 на 10 000 литров плазмы в год330070Камера морозильная лабораторная контактная быстрой заморозки 12.145090Камера морозильная для плазмы кровиКамера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/ Морозильник медицинский (ниже -25° C)Количество определяется объемом хранения плазмы321680Холодильник/морозиль ник для крови 13.144330Кресло/кушетка донорскаяКресло донорское стационарноеПо числу аппаратов автоматического плазмафереза 14.342090Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровьюЗапаиватель для трубокИз расчета 1 на 2 донорских кресла 15.116950Устройство для запаивания пакетовУстройство для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеров2342100Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное 16.143910Холодильник/морозильная камера для лабораторииХолодильник медицинский (температура +2 - +6° C)Из расчета 1 на 2 000 литров плазмы в год321680Холодильник лабораторный, базовый 17.202390Тележка медицинская универсальнаяТележка медицинская2149080Тележка бельевая270020Тележка для медицинских инструментов 18.201670Каталка больничная, с электропитаниемКаталка медицинская1201690Каталка больничная, с ручным управлением207270Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, ручные 19.145490Контейнер для хранения или культивирования крови/тканейТермоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителейне менее 2334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования 20.334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использованияКонтейнер для транспортировки образцов кровине менее 2 21.108710Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использованияТермоконтейнер для транспортировки реагентов2108740Контейнер лабораторный общего назначения, нестерильный108750Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный 22.123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениямиБак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов2 23.131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1 Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования 24.152690Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной152700Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный292620Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной 25.361300Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений 26.348970ТермопринтерТермотрансферный принтер этикеток1 Прочее оборудование 27.--Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест 28.--Принтер По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1 29.Копировальный аппарат 30.Сканер 31.--Источник бесперебойного питанияпо числу аппаратов автоматического плазмафереза и рабочих мест 32.--Сканер штрих-кодов1 ______________________________ 1 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. № 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный № 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. № 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный № 41424), от 10 июня 2016 г. № 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный № 42606).