Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 11 июня 2021 г. № 633н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей Зарегистрирован Минюстом России 8 июля 2021 г. Регистрационный № 64163 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при метастатической стадии уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение) согласно приложению № 2; стандарт медицинской помощи взрослым при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 3. Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июня 2021 г. № 633н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЛОКАЛИЗОВАННЫХ СТАДИЯХ УРОТЕЛИАЛЬНОГО РАКА ВЕРХНИХ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): локализованные стадии Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 57 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С65 Злокачественное новообразование почечных лоханок С66 Злокачественное новообразование мочеточника 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный11 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.28.012 Исследование мочи для выявления клеток опухоли11 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи11 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А05.30.004.001 Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием0,11 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием0,11 А05.30.007.001 Магнитно-резонансная томография забрюшинного пространства с внутривенным контрастированием 0,1 1 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 1 1 А06.20.002.003 Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием 0,35 1 А06.21.003.003 Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием 0,65 1 А06.30.005.002 Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием 0,9 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом0,291 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный11 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара18 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.28.004 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря0,151 А08.28.004.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря с применением гистохимических методов0,091 А08.28.009 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почечной лоханки и мочеточника0,31 А08.30.039 Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом0,151 В03.019.001 Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом0,31 2.3. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.28.001 Цистоскопия0,31 А03.28.003 Уретероскопия0,31 А03.28.004 Пиелоскопия0,31 А16.06.005 Лимфаденэктомия тазовая 0,3 1 А16.06.005.001 Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий 0,55 1 А16.06.007 Лимфаденэктомия забрюшинная 0,3 1 А16.06.007.001 Лимфаденэктомия забрюшинная с использованием видеоэндоскопических технологий 0,55 1 А16.28.007.001 Резекция мочеточника и лоханки с пластикой лоханки и мочеточника 0,12 1 А16.28.030.005 Радикальная цистэктомия с использованием видеоэндоскопических технологий 0,51 1 А16.28.030.006 Радикальная цистэктомия роботассистированная 0,043 1 А16.28.059 Нефроуретерэктомия 0,043 1 А16.28.059.001 Нефруретерэктомия с использованием видеоэндоскопических технологий 0,51 1 A16.28.059.002 Нефроуретерэктомия с резекцией мочевого пузыря 0,3 1 A16.28.081 Цистоуретеропластика (операция Боари) 0,045 1 A22.28.006.001 Лазерная хирургия при новообразованиях мочевыделительного тракта с использованием видеоэндоскопических технологий 0,015 1 A22.28.006.002 Лазерная хирургия при новообразованиях мочевыделительного тракта чрескожная 0,015 1 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01DC Другие противоопухолевые антибиотики Митомицин0,39мг40240 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 4.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Основной вариант стандартной диеты17 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июня 2021 г. № 633н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ МЕТАСТАТИЧЕСКОЙ СТАДИИ УРОТЕЛИАЛЬНОГО РАКА ВЕРХНИХ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): метастатическая стадия Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С65 Злокачественное новообразование почечных лоханок С66 Злокачественное новообразование мочеточника 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,541 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.28.012 Исследование мочи для выявления клеток опухоли0,541 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи0,541 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А05.30.004.001 Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием0,0541 А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием0,0541 А05.30.007.001 Магнитно-резонансная томография забрюшинного пространства с внутривенным контрастированием0,0541 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,54 1 А06.20.002.003 Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием 0,19 1 А0621.003.003 Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием 0,35 1 А06.30.005.002 Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием 0,49 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный0,951 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара111 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.28.004 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря0,0821 А08.28.004.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря с применением гистохимических методов0,0491 А08.28.009 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почечной лоханки и мочеточника0,161 А08.30.039 Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом0,0821 В03.019.001 Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом0,161 2.3. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.28.001 Цистоскопия0,161 А03.28.003 Уретероскопия0,161 А03.28.004 Пиелоскопия0,161 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01XC Моноклональные антитела Атезолизумаб0,15мг1 20010 800 Атезолизумаб0,15мг84010 920 Атезолизумаб0,12мг1 68015 120 Ниволумаб0,091мг2402 880 Ниволумаб0,091мг2102 520 Ниволумаб0,091мг4802 880 Пембролизумаб0,098мг2001 600 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 4.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Основной вариант стандартной диеты0,799 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Приложение № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июня 2021 г. № 633н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЛОКАЛИЗОВАННЫХ СТАДИЯХ УРОТЕЛИАЛЬНОГО РАКА ВЕРХНИХ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): локализованные стадии Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С65 Злокачественное новообразование почечных лоханок С66 Злокачественное новообразование мочеточника 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,172 В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.28.004 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря0,0851 А08.28.004.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря с применением гистохимических методов0,0511 А08.28.009 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почечной лоханки и мочеточника0,171 А08.28.012 Исследование мочи для выявления клеток опухоли0,633 А08.30.039 Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом0,0851 В03.019.001 Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом 0,17 1 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.28.001 Цистоскопия12 А06.30.005.002 Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием0,721 1.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.28.001 Цистоскопия0,171 А03.28.003 Уретероскопия0,171 А03.28.004 Пиелоскопия0,171 2. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 2.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Основной вариант стандартной диеты0,172 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.