Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 24 ноября 2020 г. № 1244н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы Зарегистрирован Минюстом России 18 февраля 2021 г. Регистрационный № 62542 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM0 рака предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM1 рака предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 2; стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 3. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 783н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы I - III стадии (лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный № 26675); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 400ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы III - IV стадии (хирургическое лечение - орхиэктомия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июля 2015 г., регистрационный № 38184); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 401ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2015 г., регистрационный № 38086); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 402ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II - III стадии (малоинвазивные методы лечения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июля 2015 г., регистрационный № 38200); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 403ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы (Брахитерапия I-125)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2015 г., регистрационный № 38131); пункт 4 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный № 46894). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СТАДИЯХ TxNxM0 РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: мужской Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии TxNxM0 Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С61 Злокачественное новообразование предстательной железы ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,731 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.130 Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови0,571 А09.05.130.001 Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови0,571 А09.28.087 Исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCАЗ) в моче0,111 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический0,571 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,57 1 А04.21.001.001 Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное 0,57 1 А05.30.004.001 Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,46 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,0321 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный15 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,4315 В01.038.003 Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный0,631 В01.038.004 Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный0,632 В01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,194 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.21.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов0,0571 А08.21.004 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов0,571 А09.05.130 Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови0,515 В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови0,519 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический17 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.03.001.001 Сцинтиграфия костей всего тела0,513 А07.30.020 Дозиметрическое планирование лучевой терапии0,511 А07.30.042 Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП0,13 А07.30.044 Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии0,511 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.21.004 Брахитерапия предстательной железы0,192 А11.21.005.003 Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования0,521 А11.21.005.004 Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования0,0571 А16.06.005 Лимфаденэктомия тазовая0,0771 А16.06.005.001 Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий0,0811 А16.06.005.003 Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная0,0811 А16.21.006 Радикальная простатэктомия0,091 А16.21.006.004 Радикальная лапароскопическая простатэктомия0,0541 А16.21.006.005 Нервосберегающая простатэктомия0,0391 А16.21.006.007 Простатэктомия роботассистированная0,0541 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитацииКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.21.001 Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов0,06737 А07.30.009 Конформная дистанционная лучевая терапия0,1330 А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,1230 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L02AE Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона Бусерелин0,035мкг3 75037 500 Гозерелин0,035мкг3 60036 000 Гозерелин0,047мкг10 80032 400 Лейпрорелин0,018мкг3 75037 500 Лейпрорелин0,018мкг7 50075 000 Лейпрорелин0,024мкг11 25033 750 Лейпрорелин0,024мкг22 50067 500 Лейпрорелин0,14мг4590 Трипторелин0,035мкг3 75037 500 Трипторелин0,047мкг11 25033 750 L02BX Другие антагонисты гормонов и родственные соединения Дегареликс0,086мг240240 Дегареликс0,086мг80560 ______________________________ 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 4.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Основной вариант стандартной диеты0,4311 Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СТАДИЯХ TxNxM1 РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии TxNxM1 Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С61 Злокачественное новообразование предстательной железы ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,611 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.130 Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови0,351 А09.05.130.001 Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови0,351 А27.05.040 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови0,0351 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический0,41 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,35 1 А04.21.001.001 Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное 0,35 1 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,35 1 А05.30.004.001 Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,069 1 А06.09.007.001 Прицельная рентгенография органов грудной клетки 0,28 1 А07.03.001.001 Сцинтиграфия костей всего тела 0,35 1 А07.30.020 Дозиметрическое планирование лучевой терапии 0,057 1 А07.30.042 Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП 0,00035 1 А07.30.044 Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии 0,057 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,0011 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный111 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,6543 B01.038.003 Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный0,31 B01.038.004 Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный0,33 B01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,1313 B01.050.001 Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный0,0691 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.21.001.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов0,0351 А08.21.004 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов0,351 А09.05.130 Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови14 В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови19 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический19 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,00431 А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства0,00431 А06.09.007.001 Прицельная рентгенография органов грудной клетки0,0043 1 А07.03.001.001 Сцинтиграфия костей всего тела13 А07.30.020 Дозиметрическое планирование лучевой терапии0,21 А07.30.042 Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП0,23 А07.30.044 Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии0,21 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А11.21.005.003 Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования0,311 A11.21.005.004 Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования0,0351 A16.06.005 Лимфаденэктомия тазовая0,011 A16.21.006 Радикальная простатэктомия0,011 A16.21.010 Орхиэктомия0,0351 A16.30.050 Вертебропластика под лучевым контролем0,0691 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитацииКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.03.002 Дистанционная лучевая терапия при поражении костей0,0245 А07.21.001 Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов0,04638 А07.30.009 Конформная дистанционная лучевая терапия0,1218 А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,06927 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 Н02АВ Глюкокортикоиды Дексаметазон0,069мг88 Преднизолон0,17мг101 500 L01CD Таксаны Доцетаксел0,15мкг134 250805 500 Кабазитаксел0,022мкг44 750760 750 L02AE Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона Бусерелин0,065мкг3 75033 750 Гозерелин0,065мкг3 60032 400 Гозерелин0,083мкг10 80032 400 Лейпрорелин0,033мкг3 75033 750 Лейпрорелин0,033мкг7 50067 500 Лейпрорелин0,043мкг11 25033 750 Лейпрорелин0,043мкг22 50067 500 Лейпрорелин0,26мг4545 Трипторелин0,065мкг3 75033 750 Трипторелин0,083мкг11 25033 750 L02BB Антиандрогены Апалутамид0,026мг24078 720 Бикалутамид0,0073мг501 100 Флутамид0,0031мг75021 750 Энзалутамид0,065мг16055 520 L02BX Другие антагонисты гормонов и родственные соединения Абиратерон0,039г1350 Дегареликс0,18мг240240 Дегареликс0,18мг80560 L03AA Колониестимулирующие факторы Филграстим0,0045мкг3505 950 М05ВА Бифосфонаты Золедроновая кислота0,029мг448 М05ВХ Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей Деносумаб0,054мг1201 440 V10XX Разные терапевтические радиофармацевтические средства Радия хлорид [223Ra]0,018кБк3 85023 100 ______________________________ 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания 4.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Основной вариант стандартной диеты0,654 Приложение № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: мужской Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С61 Злокачественное новообразование предстательной железы ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12 ______________________________ 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А09.05.130 Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови12