Об утверждении и введении в действие Правил по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 2 февраля 2001 г. N 11 Об утверждении и введении в действие Правил по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2001 г. Регистрационный N 2622 Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановляет: 1. Утвердить Правила по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции. 2. Направить указанные Правила на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации. 3. Ввести в действие Правила по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции по истечении шести месяцев со дня их официального опубликования. 4. Признать утратившими силу Правила сертификации парфюмерно-косметической продукции, утвержденные постановлением Госстандарта России от 20.01.95 г. N 1, зарегистрированные Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 1995 г., регистрационный N 908, со дня официального введения в действие Правил, указанных в п. 1. ____________ ПРАВИЛА по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции Утверждены постановлением Госстандарта России от 2 февраля 2001 г. N 11 Настоящие Правила устанавливают в соответствии с Законом Российской Федерации от 10 июня 1993 г. N 5151-I "О сертификации продукции и услуг" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 26, ст. 966; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст. 4; 1998, N 10, ст. 1143; N 31, ст. 3832) правила и процедуру сертификации как отечественной, так и импортируемой парфюмерно-косметической продукции, предусмотренной Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" (в редакции Федеральных законов от 9 января 1996 г. N 2-ФЗ , Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 140; от 17 декабря 1999 г. N 212-ФЗ , Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 51, ст. 6287), Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации, утвержденными постановлением Госстандарта России от 10.05.2000 г. N 26 , зарегистрированными в Минюсте России 27.06.2000 г., регистрационный N 2284, и проводимой органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России в установленном порядке. Настоящий документ предназначен для проведения обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции, а также добровольной сертификации указанной продукции и является документом Системы сертификации парфюмерно-косметической продукции. Система сертификации парфюмерно-косметической продукции представляет собой систему сертификации однородной продукции Системы сертификации ГОСТ Р, действующей в соответствии с Положением о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденным постановлением Госстандарта России от 17.03.98 г. N 11 и зарегистрированным в Минюсте России 24.04.98 г., регистрационный N 1520. Правила являются обязательными для всех участников сертификации любой организационно-правовой формы и формы собственности. Используемые понятия и термины соответствуют Законам Российской Федерации "О защите прав потребителей" , "О сертификации продукции и услуг" , ИСО/МЭК2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видах деятельности", международным стандартам ИСО серии 8402. 1. Общие положения 1.1. Объектом обязательной сертификации может быть любая парфюмерно-косметическая продукция, идентифицированная должным образом, предназначенная для реализации в Российской Федерации, требования к качеству и безопасности которой установлены на территории Российской Федерации. В соответствии с п. 4 ст. 7 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации. Объектом добровольной сертификации может быть любая парфюмерно-косметическая продукция. 1.2. Парфюмерно-косметическая продукция, подлежащая обязательной сертификации, предназначена для нанесения (с помощью вспомогательных средств или без их использования) на различные части человеческого тела (кожные и волосяные покровы, ногти, губы, наружные половые органы) с целью очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида, поддержания здорового состояния, защиты или сохранения в хорошем состоянии, классифицирована в рамках Системы сертификации парфюмерно-косметической продукции на 7 групп однородной продукции (приложение 1). 1.3. В сертификации продукции участвуют: Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России), Центральный орган Системы сертификации парфюмерно-косметической продукции Госстандарта России и Минздрава России на базе НИИ медицины труда РАМН, органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции. 1.3.1. Госстандарт России осуществляет организацию работ в области сертификации в соответствии с законодательными актами Российской Федерации. 1.3.2. Центральный орган, возглавляющий Систему сертификации парфюмерно-косметической продукции: - организует работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), входящих в систему; - участвует в разработке и совершенствовании фонда нормативных документов, на основании которых проводится сертификация в системе; - разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе; - обеспечивает подготовку и переподготовку специалистов, работающих в Системе сертификации парфюмерно-косметической продукции; - участвует в аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) системы; - рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), участвующих в сертификации; - участвует в определении требований к экспертам по сертификации парфюмерно-косметической продукции; - взаимодействует с потребителями и изготовителями парфюмерно-косметической продукции, органами Госстандарта России, учреждениями и органами Минздрава России, органами Госторгинспекции (совместное участие в проверках, проведение заседаний по обмену опытом и т. п.), обществом потребителей и другими заинтересованными организациями; - взаимодействует с зарубежными организациями по вопросам сертификации; - обеспечивает информацию общественности (населения) по вопросам безопасности продукции. 1.3.3. Аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции осуществляют сертификацию парфюмерно-косметической продукции в соответствии с актами законодательства Российской Федерации, а также настоящими Правилами. Орган по сертификации: - проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации; - сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия; - осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией; - приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов; - предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции. Работы в органе по сертификации проводят специалисты органа с обязательным участием экспертов, имеющих сертификат компетентности, выданный регистром системы сертификации персонала Госстандарта России. Эксперт должен иметь специальную подготовку: - теоретический специализированный курс по сертификации парфюмерно-косметической продукции в аккредитованных на данный вид деятельности организациях при участии экспертов Центрального органа; - практическую подготовку в виде четырех стажировок в органах по сертификации парфюмерно-косметической продукции по согласованию с Центральным органом Системы сертификации парфюмерно-косметической продукции. Эксперт по сертификации парфюмерно-косметической продукции должен знать: - процедуру сертификации парфюмерно-косметической продукции, законодательные и нормативные документы, касающиеся сертификации, определения качества и безопасности парфюмерно-косметической продукции; - основные требования по порядку выбора и применения средств и методов измерений и оборудования, используемых для испытаний. Эксперты органа по сертификации должны быть специалистами по одному из направлений испытаний парфюмерно-косметической продукции и уметь ориентироваться в показателях безопасности по другим видам испытаний данной продукции. 1.3.4. Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение испытаний парфюмерно-косметической продукции (или отдельных видов испытаний), осуществляют физико-химические, токсикологические, микробиологические, клинические испытания парфюмерно-косметической продукции по нормативным документам и выдают протоколы испытаний для целей сертификации. 1.4. Обязательная сертификация парфюмерно-косметической продукции осуществляется на соответствие нормативным документам, устанавливающим обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности для здоровья потребителя на основании микробиологических, физико-химических, клинических и токсикологических испытаний. 1.5. Добровольная сертификация парфюмерно-косметической продукции проводится аккредитованными органами по сертификации по инициативе заявителя (изготовителя, продавца) в целях подтверждения соответствия требованиям документов, определяемых заявителем. Область аккредитации органов по сертификации, проводящих добровольную сертификацию, должна содержать перечень продукции, показателей и нормативную документацию на проведение заявленных испытаний. Сертификаты соответствия при добровольной сертификации оформляются на специальном бланке Системы сертификации ГОСТ Р. Добровольная сертификация проводится по тем же правилам и процедурам, что и обязательная сертификация. Так же, как и в случае обязательной сертификации, при добровольной сертификации необходимым первоначальным этапом работы является идентификация сертифицируемой продукции. Добровольная сертификация проводится на соответствие показателям нормативных документов, представленных заявителем (стандарты, технические условия, требования контракта и др.). Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. 1.6. При осуществлении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией проверяются показатели (характеристики) из нормативных документов, используемых при обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции. 1.7. Оплата работ по проведению обязательной сертификации и по регистрации декларации о соответствии производится заявителем в соответствии с Правилами по сертификации "Оплата работ по сертификации продукции и услуг", утвержденными постановлением Госстандарта России от 23.08.99 г. N 44 , зарегистрированными в Минюсте России 29.12.99 г., регистрационный N 2031 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 4, 2000 г.). Оплата работ по добровольной сертификации определяется договором. 1.8. Сертификация отечественной и импортируемой парфюмерно-косметической продукции производится по одним и тем же правилам. ______________ К нормативным документам, используемым при сертификации парфюмерно-косметической продукции, относятся законодательные акты Российской Федерации, государственные стандарты (в том числе признанные в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные правила и нормы, а также другие нормативные документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции. Токсикологические испытания проводятся для отечественной и зарубежной продукции, представляемой заявителем для сертификации впервые; испытания не проводятся при наличии документа, подтверждающего токсикологическую безопасность продукции в соответствии с требованиями нормативных документов Минздрава России. 2. Схемы, применяемые при сертификации парфюмерно-косметической продукции 2.1. Парфюмерно-косметическая продукция относится к продукции с гарантированным сроком годности и может быть сертифицирована по правилам, основанным на схемах 2-5, 7 и 10 и схемах 2а-4а и 10а в соответствии с Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденным постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г. N 15 и зарегистрированным в Минюсте России 5.04.95 г., регистрационный N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 г. N 15 , зарегистрированными в Минюсте России 1.08.96 г., регистрационный N 1139). +-----------------------------------------------------------------+ | Номер| Испытания | Проверка | Инспекционный | | схемы| в аккредитованных | производства | контроль | | | испытательных | (системы | сертифицированной | | | лабораториях | качества) | парфюмерно- | | | и др. способы | | косметической | | | доказательства | | продукции | | | | | (системы качества, | | | | | производства) | +------+--------------------+--------------+----------------------| | 1 | 2 | 3 | 4 | +-----------------------------------------------------------------| | 2 Испытания типа - Испытания образцов, | | взятых у продавца | | | | 2а Испытания типа Анализ Испытания образцов, | | состояния взятых у продовца. | | производства Анализ состояния | | производства | | | | 3 Испытания типа - Испытания образцов, | | взятых у изготовителя | | | | 3а Испытания типа Анализ Испытания образцов, | | состояния взятых у изготовителя.| | производства Анализ состояния | | производства | | | | 4 Испытания типа - Испытания образцов, | | взятых у продавца. | | Испытания образцов, | | взятых у изготовителя | | | | 4а Испытания типа Анализ Испытания образцов, | | состояния взятых у продавца. | | производства Испытания образцов, | | взятых у изготовителя.| | Анализ состояния | | производства | | | | 5 Испытания типа Сертификация Контроль | | производства сертифицированной | | или системы качества. | | сертификация Испытания образцов, | | системы взятых у продавца | | качества и (или) у | | изготовителя* | +-----------------------------------------------------------------| | 7 Испытание партии - - | +-----------------------------------------------------------------| | 10 Рассмотрение - Испытания образцов, | | декларации взятых у изготовителя | | о соответствии или продавца | | с прилагаемыми | | документами | +-----------------------------------------------------------------| | 10а Рассмотрение Анализ Испытания образцов, | | декларации состояния взятых у изготовителя | | о соответствии производства или продавца. Анализ | | с прилагаемыми состояния производства| | документами | +-----------------------------------------------------------------+ ____________ *Объем испытаний, место отбора образцов определяет ОС по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства). Схема 2 предусматривает проведение испытаний образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), выдачу сертификата с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем испытаний образцов (проб), взятых у продавца. Схему 3 рекомендуется применять для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнений. Схема 4 применяется при необходимости всестороннего контроля и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Схему 5 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой: реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; технологические процессы чувствительны к внешним факторам; установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (продукция, изготавливаемая и используемая в косметических салонах, кабинетах, парикмахерских); характерна частая смена модификации продукции. Схему 7 рекомендуется применять, если производство и реализация данной продукции носит разовый характер (партия). При сертификации по 7 схеме в сертификате в разделе "Дополнительная информация" необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (номер партии, срок годности продукции данной партии и др.). Схема 10 применяется только при сертификации продукции, поступающей непосредственно от изготовителя. Данная схема основывается на использовании заявки-декларации (приложение 2) с прилагаемыми к ней документами для доказательства соответствия продукции; применяется при продолжительном производстве продукции, для продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом рынке и представленной на российском рынке не менее двух лет (при условии отсутствия рекламаций). В заявке-декларации изготовитель в лице уполномоченного представителя заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Заявитель прилагает документы, подтверждающие, что продукция соответствует всем требованиям безопасности: рецептура (состав), гигиеническое заключение с протоколами испытаний, сертификат безопасности страны-изготовителя, спецификация на продукцию, сертификаты качества и безопасности изготовителя. Схемы 2а, 3а, 4а, 10а - дополнительные и являются модификацией схем 2, 3, 4 и 10 (дополнительно проводится анализ состояния производства). 3. Порядок проведения сертификации парфюмерно-косметической продукции 3.1. Порядок проведения обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции включает: подачу и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами; принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации; отбор образцов, идентификацию продукции и ее испытания; анализ состояния производства, или сертификацию производства, или сертификацию системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации); анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее - сертификат); оформление и выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия; осуществление инспекционного контроля за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией (в соответствии с применяемой схемой сертификации); корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия; оповещение (информирование) вышестоящих и других заинтересованных организаций о результатах сертификации. 3.2. Заявку по форме (приложение 3) и комплект документов (приложение 4) на проведение сертификации парфюмерно-косметической продукции по выбранной схеме заявитель направляет в любой аккредитованный орган по сертификации парфюмерно-косметической продукции. Документы (приложение 4) предоставляются в виде оригиналов или их заверенных копий. Орган по сертификации регистрирует поступившую заявку в журнале учета заявок на проведение сертификации продукции. 3.3. При рассмотрении заявки на сертификацию с прилагаемыми документами орган по сертификации: проверяет правильность заполнения заявки; определяет комплектность и правильность оформления представленных документов для проведения сертификации парфюмерно-косметической продукции; проводит экспертизу рецептуры (состава) изделия; проверяет наличие санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического заключения или гигиенического сертификата), выданного в установленном в Российской Федерации порядке. Орган по сертификации рассматривает заявку и представленные документы в срок не более 10 дней с момента их подачи и сообщает заявителю свое решение по форме (приложение 5), в котором указываются все основные условия сертификации продукции (схема сертификации, нормативные документы, аккредитованные на независимость и компетентность испытательные лаборатории (центры), в которых могут проводиться испытания, и другие сведения), либо дается мотивированный отказ в проведении сертификационных работ. 3.4. Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению уполномоченные им другие организации (лица). После отбора образцов составляется акт отбора образцов (проб) по форме (приложение 6), образцы кодируются, регистрируются в специальном журнале, упаковываются, опечатываются печатью органа по сертификации или других организаций и транспортируются в аккредитованные испытательные лаборатории. Срок хранения контрольных образцов (или испытываемых образцов) в органе по сертификации должен соответствовать сроку действия сертификата. 3.5. Количество образцов (проб) от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию, и должно соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным в государственных стандартах на конкретную продукцию, а также настоящим документом. Орган по сертификации вправе корректировать количество проб с учетом определяемых показателей безопасности, если это документально обосновано. 3.6. Идентификация парфюмерно-косметической продукции осуществляется органом по сертификации на основе оценки требований к маркировке, упаковке, органолептических показателей, установленных в соответствующих нормативных документах после отбора образцов (проб). При отрицательных результатах идентификации дальнейшие работы по сертификации парфюмерно-косметической продукции не проводятся. Результаты идентификации оформляются отдельным протоколом или отражаются в акте отбора. 3.7. Испытания проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных на компетентность и независимость. Результаты испытаний регистрируются в журнале испытаний и оформляются в виде протоколов испытаний (приложения 7-10), подписанных руководителем испытательной лаборатории (центра) и исполнителем. Органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции должны использовать результаты испытаний, полученные в аккредитованных ИЛ (ИЦ) по аттестованным методикам, позволяющим полно и достоверно провести идентификацию продукции и подтвердить соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах. При отсутствии аттестованных методик измерений показателей, подлежащих подтверждению при сертификации, результаты, полученные испытательной лабораторией, могут быть признаны действительными при условии внедрения в этой испытательной лаборатории приемов и процедур контроля точности получаемых результатов и при условии, что используемые неаттестованные методики утверждены Минздравом России. 3.8. Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю (по требованию). Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории (центре) до истечения срока действия сертификата. 3.9. Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям и нормам ее безопасности, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации. 3.10. Оформление результатов сертификации. 3.10.1. Сертификаты соответствия оформляются на бланках установленной формы. Формы сертификатов соответствия для обязательной и добровольной сертификации продукции и правила их заполнения установлены Правилами по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе" (утверждены постановлением Госстандарта России от 17.03.98 г. N 12). Сертификат соответствия оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень продукции, отнесенной к одному коду ОКП. Приложение на бланке установленной формы оформляется на группу однородной продукции с указанием наименований продукции, входящей в эту группу. В одну группу могут быть включены несколько наименований продукции, если она выпускается одним изготовителем и сертифицирована по одним и тем же требованиям, исходя из наличия единого нормативного документа на эту продукцию, а также других факторов, влияющих на безопасность готовой продукции. Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации с учетом анализа состояния производства, срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества (для серийно выпускаемой продукции), а также с учетом срока действия нормативных документов на продукцию. Срок действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию не должен превышать трех лет. В сертификат соответствия, выданный на партию, в раздел "Дополнительная информация" вносится дата окончания срока годности продукции той партии, на которую выдан сертификат (по ГОСТ Р 51391-99, п. 4.5.7). Выдача в необходимых случаях копий сертификата осуществляется в установленном порядке. Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации в реестре органа по сертификации (приложение 11). 3.10.2. Сертифицированная серийно изготавливаемая продукция маркируется изготовителем или продавцом знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования" (с Изменением N 1) на основании лицензии, выданной органом по сертификации, согласно Правилам выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применения знака соответствия, утвержденным постановлением Госстандарта России от 26.05.94 г. N 12 и зарегистрированным в Минюсте России 5.04.95 г., регистрационный N 825. В случае сертификации партии продукции знак соответствия может наноситься на сопроводительную техническую документацию. При проведении добровольной сертификации возможно нанесение знака соответствия добровольной сертификации в соответствии с документом Системы сертификации ГОСТ Р "Положение о знаке Системы сертификации ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции (работ, услуг)". Маркировка знаком соответствия осуществляется согласно п. 3.6 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденного постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г. N 15 и зарегистрированного Минюстом России 5.04.95 г., регистрационный N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 г. , зарегистрированными в Минюсте России 1.08.96 г., регистрационный N 1139), и Правилам применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции, утвержденным постановлением Госстандарта России от 25.07.96 г. N 14 и зарегистрированным Минюстом России 1.08.96 г., регистрационный N 1138 (с изменениями и дополнениями от 20.10.99 г. , зарегистрированными в Минюсте России 10.11.99 г., регистрационный N 1968). Место и способы нанесения знака соответствия указываются в лицензии на применение знака соответствия. 4. Анализ (оценка) состояния производства, сертификация производства или сертификация систем качества 4.1. В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства парфюмерно-косметической продукции (схемы 2а, 3а, 4а и 10а), сертификация производства или системы качества (схема 5). 4.2. Анализ состояния производства проводят по ГОСТ Р 50.3.004-99 эксперты по сертификации парфюмерно-косметической продукции, прошедшие обучение по программе, включающей вопросы анализа производства. 4.3. Анализ состояния производства при сертификации продукции (схемы 2а, 3а, 4а и 10а) должен предусматривать проверку наличия необходимых условий для обеспечения стабильности показателей безопасности и качества выпускаемой продукции. 4.4. Сертификация производства и сертификация системы качества проводится по ГОСТ Р 40.003-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения сертификации систем качества и производств". Сертификацию осуществляют эксперты по сертификации систем качества (производств) с привлечением экспертов по сертификации парфюмерно-косметической продукции. 4.5. Сведения о проведенной оценке состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества указывают в сертификате на парфюмерно-косметическую продукцию. 5. Инспекционный контроль за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией 5.1. Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой сертификации) за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией осуществляет орган по сертификации, проводивший сертификацию этой продукции, с привлечением, при необходимости, других организаций. Инспекционный контроль за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия, с целью подтверждения того, что продукция и условия ее производства в течение времени действия сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям. 5.2. Способы проведения и периодичность инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае и фиксируются в решении о выдаче сертификата. Срок проведения инспекционного контроля указывается в оригинале сертификата в графе "Дополнительная информация". Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности отдельных видов парфюмерно-косметической продукции, срок ее годности, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества и т. д.; при этом инспекционный контроль проводится не реже одного раза в год. 5.3. В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль может включать: анализ информации о продукции от основных потребителей, надзорных органов, обществ потребителей; анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период; отбор образцов и их испытания по полной или частичной программе в аккредитованной лаборатории; контроль применения знака соответствия и т. п.; проверка состояния производства и (или) системы качества; анализ наличия изменений в рецептуре продукции и (или) технологическом процессе; другие действия, учитывающие специфику продукции и способы ее производства. 5.4. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству парфюмерно-косметической продукции от потребителя, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль качества продукции, на которую выдан сертификат. 5.5. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка испытаний образцов и других проверок, делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации (в течение срока действия сертификата), а его копии направляются заявителю и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле. 5.6. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата соответствия согласно п.п. 3.7.6, 3.7.7 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации и приостановить действие или аннулировать лицензию на применение знака соответствия согласно п. 2.11 Правил выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применения знака соответствия, утвержденных постановлением Госстандарта России от 26.05.94 г. N 12 , зарегистрированных в Минюсте России 5.04.95 г., регистрационный N 825. Информация о приостановлении или отмене действия сертификата доводится выдавшим его органом до заявителя, Госстандарта России и других заинтересованных участников Системы сертификации в трехдневных срок. 5.7. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия. 5.7.1. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации: приостанавливает действие сертификата и действие лицензии на применение знака соответствия; информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.6 настоящего Порядка; устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий; контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий. Изготовитель (продавец): определяет количество произведенной с нарушением продукции; приостанавливает или прекращает реализацию продукции; уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения продукции; извещает орган по сертификации об изменениях, внесенных в технологическую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации. 5.7.2. После того как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты признаны удовлетворительными, орган по сертификации: указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки; информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.6 настоящего Порядка. При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата. 6. Рассмотрение апелляций 6.1. В соответствии со ст. 9 и ст. 10 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" при возникновении спорных вопросов по сертификации заявитель может подать апелляцию в Центральный орган Системы сертификации парфюмерно-косметической продукции. 6.2. В случае, если заявитель не удовлетворен решением по апелляции, принятым Центральным органом Системы сертификации парфюмерно-косметической продукции, то он может подать апелляцию в Госстандарт России, а также обратиться в суд в установленном порядке. ______________ Приложение 1 ПЕРЕЧЕНЬ групп однородной парфюмерно-косметической продукции +-----------------------------------------------------------------+ | Наименование | Код ОКП | Обозначение | | |по ОК 005-93| определяющего | | | | нормативного | | | | документа | +---------------------------------+------------+------------------| | 1 | 2 | 3 | +---------------------------------+------------+------------------| |Продукция для ухода за кожей лица| 91 5800 |ГОСТ 29189-91 | |и тела (кремы, эмульсии, молочко,| 91 4420 - |ГОСТ 28546-90 | |сливки, гели, желе, лосьоны,| 91 4424 |ГОСТ 23361-78 | |тоники, масла для ухода за кожей| 23 8117 |ГОСТ Р 51391-99 | |гигиенические, профилактические,| |ГОСТ Р 51579-2000 | |ампульная косметика, маски| |СанПиН 1.2.681-97 | |питательные, очищающие,| | | |увлажняющие, гигиенические,| | | |профилактические, дезодоранты и| | | |антиперсперанты, пудра (тальк)| | | |для ухода за телом, депилятории,| | | |аппликаторы/пластыри с| | | |биологически активными добавками,| | | |средства для бритья, средства для| | | |принятия ванн, мыло туалетное,| | | |дезодорирующее, прочее) | | | +---------------------------------+------------+------------------| |Продукция для ухода за волосами| 91 5800 |ГОСТ Р 51391-99 | |(шампуни, ополаскиватели,| 23 8999 |ГОСТ Р 51579-2000 | |бальзамы, кондиционеры, лосьоны,| |СанПиН 1.2.681-97 | |кремы и т. д.; средства для| | | |укладки и сохранения прически;| | | |для завивки, фиксации и| | | |распрямления волос; краски для| | | |волос, тушь для волос, оттеночные| | | |шампуни, обесцвечивающие| | | |средства) | | | +---------------------------------+------------+------------------| |Продукция декоративной косметики| 91 5800 |ГОСТ 28767-90 | |(средства для макияжа губ;| 96 7715 |ГОСТ 28768-90 | |средства для макияжа глаз; пудры| |ГОСТ Р 51391-99 | |и румяна для макияжа; средства| |ГОСТ 28638-90 | |для нанесения макияжа (кисточки,| |СанПиН 1.2.681-97 | |щеточки, тампоны, салфетки,| | | |прочее); средства для маникюра и| | | |педикюра: лаки, эмали, пасты,| | | |масла, закрепители, жидкость для| | | |снятия лака и растворители и др.)| | | +---------------------------------+------------+------------------| |Специальная косметическая| 91 5800 |ГОСТ 29189-91 | |продукция (средства для загара;| |ГОСТ Р 51391-99 | |средства для загара без солнца;| |СанПиН 1.2.681-97 | |фотозащитные средства; средства| | | |для отбеливания кожи и др.) | | | +---------------------------------+------------+------------------| |Продукция для гигиенического| 91 5500 |ГОСТ 17237-93 | |ухода и придания запаха (духи,| 91 5600 |ГОСТ Р 51391-99 | |одеколоны, туалетные, парфюмерные| |ГОСТ Р 51578-2000 | |и душистые воды, эфирные масла,| |СанПиН 1.2.681-97 | |прочее) | | | +---------------------------------+------------+------------------| |Продукция для защиты кожи от| 91 5814- |ГОСТ 29189-91 | |воздействия вредных факторов| 91 5860 |ГОСТ Р 51391-99 | |(мази, кремы, пасты, жидкие и др.| |СанПиН 1.2.681-97 | |моющие средства, и т. п. защитные| | | |косметические средства) | | | +---------------------------------+------------+------------------| |Продукция для интимных органов| 91 5800 |ГОСТ Р 51391-99 | |(прокладки, салфетки, порошки и| 81 9510 |СанПиН 1.2.681-97 | |т. д., в том числе с содержанием| | | |парфюмерной продукции) | | | +-----------------------------------------------------------------+ ВЫПИСКА в части парфюмерно-косметической продукции из "Номенклатуры продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация" с изменениями и дополнениями, принятыми постановлением Госстандарта России от 19.10.99 г. N 53 (Вестник Госстандарта России, стр. 223-225) +-----------------------------------------------------------------+ | Наименование | Код по | Обозна- |Подтвержда-|При- | | объекта |ОК 005-93 | чение | емые |меча-| | требования | | опреде- | НД |ние | | | | ляющего | | | | | | НД | | | +-------------------------+----------+----------+-----------+-----| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | +-------------------------+----------+----------+-----------+-----| |Изделия парфюмерные| 91 5500 |ГОСТ |П.п. 1.1, | * | |жидкие (одеколоны, духи,| 91 5600 |17237-93 |1.3 | | |воды туалетные и| +----------+-----------| | |душистые), в том числе: | |ГОСТ |П.п. 1.2, | | | | |27429-87 |1.3 | | | | +----------+-----------| | | | |СанПиН |Документ | | | | |1.2.681-97|в целом | | +-------------------------+----------+----------+-----------+-----| | изделия парфюмерные| |ГОСТ |Р. 1 | * | |жидкие во флаконах с| |26891-86 | | | |колпачком-пульверизатором| | | | | +-------------------------+----------+----------+-----------+-----| |Изделия косметические| 91 5800 |ГОСТ |П.п. 1.1- | | |жидкие (лаки для волос,| |27420-87 |1.3 | | |средства для завивки,| +----------+-----------| | |лаки и эмали маникюрные,| |СанПиН |Документ | | |жидкость для снятия лака,| |1.2.681-97|в целом | | |лосьоны, тоники), в том| | | | | |числе: | | | | | +-------------------------+----------+----------+-----------+-----| | изделия косметические| 91 5800 |ГОСТ |Р. 1 | * | |жидкие во флаконах с| |26891-86 | | | |колпачком-пульверизатором| | | | | +-------------------------+----------+----------+-----------+-----| |Изделия косметические,| 91 5800 |ГОСТ |П.п. 1.8, | | |имеющие консистенцию| |28303-89 |2.3 | | |крема, желе- и| |СанПиН |Документ | | |мазеобразные прочие| |1.2.681-97|в целом | | |(крем-краски, | | | | | |обесцвечивающие средства,| | | | | |шампуни, бальзамы,| | | | | |кондиционеры, кремы для| | | | | |бритья, мыло жидкое и| | | | | |др.) | | | | | +-------------------------+----------+----------+-----------+-----| |Кремы косметические| 91 5811- |ГОСТ |П. 1.1; | * | |эмульсионные жидкие| 91 5817 |29189-91 |пп. 1.2.2: | | |(эмульсии, молочко,| | |таблица | | |сливки косметические) | | |(поз. | | | | | |1.3.4); | | | | | |п. 1.3 | | | | +----------+-----------| | | | |ГОСТ |П.п. 1.1- | | | | |27429-87 |1.3 | | | | |СанПиН |Документ | | | | |1.2.681-97|в целом | | +-------------------------+----------+----------+-----------+-----| |Кремы косметические| 91 5811- |ГОСТ |П. 1.1; | * | |эмульсионные густые| 91 5817 |29189-91 |пп. 1.2.2: | | |(маски питательные,| | |таблица | | |очищающие, увлажняющие,| | |(поз. | | |гели, желе, крем-краски,| | |1.3.4); | | |масла, крем-бальзамы,| | |п. 1.3 | | |крем-дезодорант, | +----------+-----------| | |крем-депиляторий) | |ГОСТ |П.п. 1.1, | | | | |28303-89 |1.7, 1.8 | | | | +----------+-----------+-----| | | |СанПиН |Документ | | | | |1.2.681-97|в целом | | +-------------------------+----------+----------+-----------+-----| |Изделия декоративной| 91 5851 |ГОСТ |П.п. 1.2; | * | |косметики порошкообразные| 91 5855 |28768-90 |п.п. 1.3.4 | | |и компактные (пудра,| 91 5856 |СанПиН |Документ | | |сухие румяна, тени для| |1.2.681-97|в целом | | |век) | +----------+-----------| | | | |ГОСТ |П.п. 1.7, | | | | |28303-89 |1.8, 2.2, | | | | | |2.3 | | +-------------------------+----------+----------+-----------+-----| |Изделия декоративной| 91 5851 |ГОСТ |П.п. 1.1, | * | |косметики на жировой| 91 5854 |28767-90 |1.2: | | |основе (тени для век,| 91 5859 | |таблица | | |карандаши для бровей и| 98 5861 | |(поз. 5,6) | | |век, блеск и бальзам для| +----------+-----------| | |губ, румяна, маскирующие| |ГОСТ |П.п. 1.1, | | |карандаши для лица,| |29189-91 |1.3 | | |губная помада, вазелин| | |пп. 1.2.3 | | |косметический) | +----------+-----------| | | | |ГОСТ |П. п. 1.1, | | | | |28303-89 |1.7, 1.8 | | | | +----------+-----------| | | | |СанПиН |Документ | | | | |1.2.681-97|в целом | | +-------------------------+----------+----------+-----------+-----| |Изделия косметические| 91 5800 |СанПиН |Документ | * | |твердые (косметические| |1.2.681-97|в целом | | |карандаши, соль для ванн,| | | | | |твердые духи) | | | | | +-------------------------+----------+----------+-----------+-----| |Мыло туалетное | 91 4421- |ГОСТ |Документ | | | | 91 4426 |28546-90 |в целом | | | | |СанПиН | | | | | |1.2.681-97| | | +-----------------------------------------------------------------+ ____________ * Товары, подлежащие обязательной сертификации на основании Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" и постановления Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1013 . ____________ Приложение 2 (обязательное) ЗАЯВКА-ДЕКЛАРАЦИЯ ___________________________________________________________________ наименование организации-изготовителя, продавца (далее - ___________________________________________________________________ заявитель), код ОКПО или номер регистрационного документа ___________________________________________________________________ индивидуального предпринимателя Юридический адрес _________________________________________________ ___________________________________________________________________ Банковские реквизиты ______________________________________________ ___________________________________________________________________ Телефон _______________ Факс _______________ Телекс _______________ в лице ____________________________________________________________ фамилия, имя, отчество руководителя организации (продавца) ___________________________________________________________________ или индивидуального предпринимателя заявляет, что продукция ___________________________________________ наименование продукции, ___________________________________________________________________ тип, марка, КОД ОК 005 (ОКП) и (или) ТН ВЭД СНГ выпускаемая* по ___________________________________________________ наименование и обозначение ___________________________________________________________________ документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон), ___________________________________________________________________ серийный выпуск, или партия определенного размера, или единица продукции соответствует требованиям _________________________________________ наименование и обозначение ___________________________________________________________________ нормативного документа, номера пунктов** просит выдать сертификат соответствия согласно ____________________ номер схемы схеме на основании следующих документов ___________________________ документы, подтверждающие ___________________________________________________________________ соответствие требованиям нормативных документов Руководитель организации ___________ ____________________ подпись инициалы, фамилия М. П. Дата ____________ * Если заявителем является продавец, то после слова "выпускаемая" записывается "изготовителем _______________________", наименование изготовителя далее по тексту. ** Номера пунктов указываются, если заявкой-декларацией подтверждаются не все требования нормативного документа. ____________ Приложение 3 (обязательное) ____________________________________ наименование органа по сертификации, ____________________________________ адрес ЗАЯВКА на проведение сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р ___________________________________________________________________ наименование организации-изготовителя, продавца (далее - ___________________________________________________________________ заявитель), код ОКПО или номер регистрационного документа ___________________________________________________________________ индивидуального предпринимателя Юридический адрес _________________________________________________ ___________________________________________________________________ Телефон _____________ Факс __________________ Телекс ______________ в лице ____________________________________________________________ фамилия, имя, отчество руководителя организации (продавца) ___________________________________________________________________ просит провести ______________________________________ сертификацию обязательную (добровольную) продукции _________________________________________________________ наименование продукции ___________________________________________________________________ тип, марка, КОД ОК 005 (ОКП) и (или) ТН ВЭД СНГ ___________________________________________________________________ серийный выпуск, или партия определенного размера, или единица продукции выпускаемой* по ___________________________________________________ наименование и обозначение ___________________________________________________________________ документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон) на соответствие требованиям _______________________________________ наименование и обозначение ___________________________ по схеме ______________________________ нормативных документов номер схемы сертификации Заявитель обязуется выполнять правила сертификации. Дополнительные сведения ___________________________________________ ___________________________________________________________________ Руководитель организации _____________ ____________________ подпись инициалы, фамилия Главный бухгалтер _____________ _____________________ подпись инициалы, фамилия М. П. Дата ____________ *Если заявителем является продавец, то после слова "выпускаемая" записывается "изготовителем _______________________", наименование изготовителя далее по тексту. ____________ Приложение 4 (обязательное) КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ЗАЯВИТЕЛЕМ В ОС С ЗАЯВКОЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ (ОРИГИНАЛЫ ИЛИ ЗАВЕРЕННЫЕ КОПИИ) Для отечественной продукции Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат); Состав (рецептура) с указанием и предоставлением нормативной документации на ингредиенты; Аннотация; Свидетельство о регистрации организации (для юридических лиц); Свидетельство предпринимателя (для физических лиц); Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии). Для импортируемой продукции Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат); Состав (рецептура) от фирмы-изготовителя; Аннотация; Документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные органами здравоохранения или иными уполномоченными органами (учреждениями) страны-изготовителя; Товарно-сопроводительная документация, контракт; Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии). ____________ Приложение 5 (рекомендуемое) РЕШЕНИЕ по заявке на проведение сертификации N _____ от "___" __________ 200_г.

Рассмотрев заявку _________________________________________________ наименование заявителя (изготовителя, продавца), ___________________________________________________________________ код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя Юридический адрес _________________________________________________ ___________________________________________________________________ Телефон _____________ Факс _______________ Телекс _________________ ___________________________________________________________________ на сертификацию ___________________________________________________ наименование продукции ___________________________________________________________________ Код ОКП или ТН ВЭД Орган по сертификации _____________________________________________ решает: 1) Сертификация будет проведена по схеме _____________________ номер схемы сертификации 2) Сертификация будет проведена на соответствие требованиям __ ___________________________________________________________________ наименование и обозначение нормативных документов 3) Испытания для сертификации следует провести в _____________ ___________________________________________________________________ наименование аккредитованной испытательной лаборатории, адрес 4) Проверка производства будет проведена _____________________ ___________________________________________________________________ наименование аккредитованной организации, адрес, ___________________________________________________________________ вид проверки 5) Инспекционный контроль будет осуществлять _________________ ___________________________________________________________________ наименование аккредитованной организации, адрес путем испытаний образцов (проб), взятых у изготовителя (продавца) с периодичностью ____________________________________________________ Руководитель органа по сертификации _________ __________________ подпись инициалы, фамилия М. П. "__" __________ 200__ г. ____________ Приложение 6 (рекомендуемое) Наименование лаборатории или органа по сертификации АКТ отбора образцов (проб) от "__" __________ 200_ г. Наименование изготовителя (заявителя) _____________________________ Наименование и адрес организации, где производился отбор образцов (проб) ____________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ Наименование вида продукции _______________________________________ Единица измерений _________________________________________________ Размер партии _____________________________________________________ Результат наружного осмотра партии ________________________________ состояние упаковки, маркировки Дата выработки ____________________________________________________ Проба (образец) отобрана в соответствии с ГОСТ ____________________ Количество отобранных образцов ____________________________________ масса, упаковочные единицы (для испытаний _______) (для контрольных образцов _________) Цель отбора: испытание продукции по показателям безопасности в соответствии с требованиями (ГОСТ, СанПиН и т. п.). Место и дата отбора проб __________________________________________ ___________________________________________________________________ Подписи: От изготовителя (заказчика) ___________ ______________________ подпись инициалы, фамилия От лаборатории или органа по сертификации ___________ ______________________ подпись инициалы, фамилия ____________ Приложение 7 (рекомендуемое) ПРОТОКОЛ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ _____________________________________ номер и дата выдачи протокола ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР) ______________________________________ наименование, адрес ______________________________________ номер аттестата аккредитации и срок его действия ___________________________________________________________________ наименование образца, фирма-изготовитель, ___________________________________________________________________ наименование и адрес заказчика (при необходимости) ___________________________________________________________________ НД на соответствие безопасности ___________________________________________________________________ даты получения образца и проведения испытаний РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ +-----------------------------------------------------------------+ |Показатели |НД на методы |Норма по НД |Результаты |Погрешность | | |испытаний | |испытаний |результатов | | | | | |испытаний* | +------------+--------------+------------+-----------+------------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | | | | | | | Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается. Руководитель испытательной лаборатории Исполнитель Печать _______________ * Для показателей, подлежащих количественной оценке. ___________ Приложение 8 (рекомендуемое) ПРОТОКОЛ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ________________________________________________ номер и дата выдачи протокола ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР) ________________________________________________ наименование, адрес ________________________________________________ номер аттестата аккредитации и срок его действия ___________________________________________________________________ наименование образца, фирма-изготовитель, ___________________________________________________________________ наименование и адрес заказчика (при необходимости) ___________________________________________________________________ НД на соответствие безопасности ___________________________________________________________________ даты получения образца и проведения испытаний РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ +-----------------------------------------------------------------+ |Показатели |НД на методы |Норма по НД |Результаты |Погрешность | | |испытаний | |испытаний |результатов | | | | | |испытаний* | +------------+--------------+------------+-----------+------------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | | | | | | | Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается. Руководитель испытательной лаборатории Исполнитель Печать _______________ * Для показателей, подлежащих количественной оценке. ___________ Приложение 9 (рекомендуемое) ПРОТОКОЛ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ________________________________________________ номер и дата выдачи протокола ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР) ________________________________________________ наименование, адрес ________________________________________________ номер аттестата аккредитации и срок его действия ___________________________________________________________________ наименование образца, фирма-изготовитель, ___________________________________________________________________ наименование и адрес заказчика (при необходимости) ___________________________________________________________________ НД на соответствие безопасности ___________________________________________________________________ даты получения образца и проведения испытаний РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ +-----------------------------------------------------------------+ |Показатели |НД на методы |Норма по НД |Результаты |Погрешность | | |испытаний | |испытаний |результатов | | | | | |испытаний* | +------------+--------------+------------+-----------+------------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | | | | | | | Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается. Руководитель испытательной лаборатории Исполнитель Печать _______________ * Для показателей, подлежащих количественной оценке. ___________ Приложение 10 (рекомендуемое) ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ________________________________________________ номер и дата выдачи протокола ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР) ________________________________________________ наименование, адрес ________________________________________________ номер аттестата аккредитации и срок его действия ___________________________________________________________________ наименование образца, фирма-изготовитель, ___________________________________________________________________ наименование и адрес заказчика (при необходимости) ___________________________________________________________________ НД на соответствие безопасности ___________________________________________________________________ даты получения образца и проведения испытаний РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ +-----------------------------------------------------------------+ |Показатели |НД на методы |Норма по НД |Результаты |Погрешность | | |испытаний | |испытаний |результатов | | | | | |испытаний* | +------------+--------------+------------+-----------+------------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | | | | | | | Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается. Руководитель испытательной лаборатории Исполнитель Печать _______________ * Для показателей, подлежащих количественной оценке. ___________ Приложение 11 (рекомендуемое) РЕЕСТР СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ +-------------------------------------------------------------------------------------------------------------+ |Регистра-|N бланка |Наименование|Код ОКП |Наименование,|Основные НД |Дата |Дата |Примечание| |ционный N|сертификата|продукции |и ТН ВЭД|адрес и |на продукцию, |окончания |приоста- | | | | | | |реквизиты |на соответствие|действия |новления | | | | | | |изготовителя,|которым |(отмены) |и возобнов- | | | | | | |продавца |проведена |сертификата|ления | | | | | | | |сертификация |и лицензии |действия | | | | | | | | | |сертификата | | | | | | | | | |и лицензии, | | | | | | | | | |наименование| | | | | | | | | |органа, | | | | | | | | | |принявшего | | | | | | | | | |решение | | | | | | | | | |об этом | | +---------+-----------+------------+--------+-------------+---------------+-----------+------------+----------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | +---------+-----------+------------+--------+-------------+---------------+-----------+------------+----------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ___________ Приложение 12 (рекомендуемое) П Р О Т О К О Л идентификации продукции I. Описание упаковки: _____________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ II. Маркировка 1. Наименование продукции _________________________________________ 2. Название продукции, присвоенное изготовителем __________________ 3. Наименование, местонахождение (юридический адрес, страна) изготовителя 4. Товарный знак изготовителя (при наличии) _______________________ 5. Масса нетто, объем или количество ______________________________ 6. Информация о составе ___________________________________________ 7. Информация о сроке годности ____________________________________ 8. Обозначение нормативного или технического документа (для отечественной продукции) __________________________________________ 9. Информация о сертификации ______________________________________ 10. Другая информация _____________________________________________ 11. Расположение информации _______________________________________ III. Органолептические показатели 1. Внешний вид ____________________________________________________ 2. Цвет ___________________________________________________________ 3. Запах __________________________________________________________ Эксперт ___________ _________________ подпись Ф. И. О. эксперта "__" ____ 200_ г. ___________ Приложение 13 (обязательное) ___________________________________ наименование органа по сертификации ___________________________________ адрес Технический центр Регистра систем качества ___________________________________ адрес З А Я В К А на проведение сертификации системы качества в Системе сертификации ГОСТ Р ___________________________________________________________________ наименование организации-изготовителя, ___________________________________________________________________ код ОКПО Юридический адрес _________________________________________________ ___________________________________________________________________ Банковские реквизиты ______________________________________________ ___________________________________________________________________ Телефон ______________ Факс ____________ Телекс ___________________ в лице ____________________________________________________________ фамилия, имя, отчество руководителя просит провести сертификацию системы качества применительно к продукции (услуге) ___________________________________________________________________ наименование продукции (услуги), ___________________________________________________________________ код ОК 005 (ОКУН и др.) продукции (услуги) на соответствие требованиям стандарта _____________________________ наименование и обозначение стандарта Данные о внедрении системы качества _______________________________ номер и дата распорядительного документа, ___________________________________________________________________ наименование системы сертификации*, ___________________________________________________________________ наименование органа по сертификации систем качества*, ___________________________________________________________________ номер и дата выдачи сертификата*, ___________________________________________________________________ обозначение документации изготовителя (исполнителя), ___________________________________________________________________ по которой выпускается продукция (услуга), ___________________________________________________________________ (стандарты, ТУ, КД и др.) Данные о сертификате производства* ________________________________ наименование системы сертификации, ___________________________________________________________________ наименование органа по сертификации, ___________________________________________________________________ номер и дата выдачи сертификата Общие сведения об организации _____________________________________ общая численность работающих, ___________________________________________________________________ численность работающих на производстве продукции, на которую ___________________________________________________________________ распространяется система качества Заявитель обязуется выполнять правила сертификации. Дополнительные сведения ___________________________________________ ___________________________________________________________________ Приложения: 1. Перечень организаций - основных потребителей продукции (услуг). 2. Данные организации - разработчика продукции. ___________________________________________________________________ наименование организации-разработчика Руководитель организации _____________ _________________ подпись инициалы, фамилия Главный бухгалтер _____________ _________________ подпись инициалы, фамилия М. П. Дата __________________ * 3аполняют при наличии ранее выданного сертификата. ___________ Приложение 14 (обязательное) ___________________________________ наименование органа по сертификации ___________________________________ адрес Технический центр Регистра систем качества ___________________________________ адрес З А Я В К А на проведение сертификации производства в Системе сертификации ГОСТ Р ___________________________________________________________________ наименование организации-изготовителя, ___________________________________________________________________ код ОКПО Юридический адрес _________________________________________________ ___________________________________________________________________ Телефон ______________ Факс ____________ Телекс ___________________ Банковские реквизиты ______________________________________________ ___________________________________________________________________ в лице ____________________________________________________________ фамилия, имя, отчество руководителя просит провести сертификацию производства продукции _______________ ___________________________________________________________________ наименование продукции, ___________________________________________________________________ код ОК 005 (ОКПН) ___________________________________________________________________ обозначение стандартов и ТУ, по которым выпускается продукция на соответствие элементам системы качества стандарта ГОСТ Р, ИСО 9002 (пп. 4.8-4.16 и п. 4.20.2). Данные о сертификате соответствия системы качества ________________ ___________________________________________________________________ наименование системы сертификации, ___________________________________________________________________ наименование органа по сертификации систем качества, ___________________________________________________________________ номер и дата выдачи сертификата Данные о сертификате соответствия производства* ___________________ ___________________________________________________________________ наименование системы сертификации, ___________________________________________________________________ наименование органа по сертификации, ___________________________________________________________________ номер и дата выдачи сертификата Общие сведения об организации _____________________________________ общая численность работающих, ___________________________________________________________________ численность работающих на производстве продукции, на которую ___________________________________________________________________ распространяется данная заявка Заявитель обязуется выполнять правила сертификации. Дополнительные сведения ___________________________________________ ___________________________________________________________________ Руководитель организации _____________ _________________ подпись инициалы, фамилия Главный бухгалтер ____________ _________________ подпись инициалы, фамилия М.П. Дата __________________ * 3аполняют при наличии ранее выданного сертификата. ___________