О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий

ПРИКАЗ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 марта 2001 г. N 89 О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2001 г. Регистрационный N 2639 В целях реализации Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов" и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" от 21 декабря 2000 г. N 988 приказываю: 1. Утвердить: 1.1. Порядок проведения государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 1). 1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 2). 1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 3). 1.4. Номенклатуру новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий, подлежащих государственной регистрации (приложение 4). 2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России работы по государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора: 2.1. Организовать с 1.04.2001 г. проведение государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 г. "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" и порядком, утвержденным п. 1.1 настоящего приказа. 2.2. Обеспечить ведение Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота, в отношении продуктов животного происхождения совместно с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации. 2.3. До 1.04.2001 г. внести изменения и дополнения в соответствующие нормативные документы. 3. Департаменту развития и экономики здравоохранения, Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора до 1.04.2001 г. разработать совместно с Минсельхозом России и по согласованию с Минфином России Порядок оплаты государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий и представить для утверждения в установленном порядке. 4. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить: 4.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий, имеющих установленные степени защиты. 4.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта в соответствии с утвержденной номенклатурой. 4.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта с привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях. 5. Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России обеспечить проведение организационно-технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией биологически активных добавок и табачных изделий в соответствии с утвержденной номенклатурой. 6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко. ____________ Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст. 150 Российская газета от 10 января 2001 г., N 4. ____________ Приложение 1 УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 марта 2001 г. N 89 ПОРЯДОК государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий 1. Государственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 и настоящим приказом. 2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке. 3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России, в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке: для российской продукции: - утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.); - копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма N 303-00-1/у); - копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-3/у), или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-7/у); - документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции; для импортной продукции: - спецификации; - копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека; - документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции. 4. К проведению экспертиз, при необходимости (обследование условий опытного изготовления российской продукции на соответствие представляемой изготовителем технической документации), привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России. 5. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции. 6. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке. 7. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты. ____________ Приложение 2 УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 марта 2001 г. N 89 Министерство здравоохранения Российской Федерации ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СВИДЕТЕЛЬСТВО о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий N __________ от __________ Настоящее Свидетельство выдано _______________________________ (наименование и юридический адрес ___________________________________________________________________ организации, Ф. И. О., данные документа, удостоверяющего ___________________________________________________________________ личность индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку ___________________________________________________________________ и подготовку к производству российской продукции) В соответствии с Федеральным законом от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" продукция__________________________________________________________ (наименование продукции ___________________________________________________________________ и товарный знак, под которым она производится (при его наличии) ___________________________________________________________________ КОД ТН ВЭД(ОКП) прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный реестр пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота. Нормативные или технические документы, по которым производится продукция: ________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ Опасные свойства продукции с указанием их параметров (гигиеническая характеристика продукции) +-----------------------------------------------------------------+ | | | | | | | | | | | | | | +-----------------------------------------------------------------+ Область применения ________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ Меры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции _________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ Главный государственный санитарный врач __________________________________________ _________________ (заместитель Главного государственного врача) Ф. И. О. М. П. ____________ Приложение 3 УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 марта 2001 г. N 89 ЗАЯВЛЕНИЕ о проведении государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий В ____________________________________________________________ (наименование учреждения госсанэпидслужбы) ___________________________________________________________________ (наименование и юридический адрес организации, Ф. И. О., ___________________________________________________________________ данные документа, удостоверяющего личность ___________________________________________________________________ индивидуального предпринимателя, осуществляющего ___________________________________________________________________ разработку и подготовку к производству российской продукции) в лице ____________________________________________________________ (Ф. И. О. руководителя) просит провести государственную регистрацию _______________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ (наименование продукции с указанием товарного знака (при его наличии) Заявитель _______________________________ (подпись, Ф. И. О., печать) Заявление принято "__" ___ 200_ г., зарегистрировано в журнале под N _________________________________________________________________ (подпись, ФИО, должность сотрудника учреждения, принявшего заявление) ____________ Приложение 4 УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 марта 2001 г. N 89 НОМЕНКЛАТУРА новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий 1. Минеральная вода: - природная столовая, лечебно-столовая, лечебная; - бугилированная питьевая вода. 2. Продукты детского питания: - консервы плодоовощные, в том числе гомогенизированные, овощные, в том числе стерилизованные; - консервы фруктовые; - заменители женского молока; - продукты прикорма (на зерновой, зерномолочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основах); - продукты для питания недоношенных детей и для лечебного питания; - детские травяные чаи; - специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин. 3. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания: - хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические; - изделия кондитерские диетические и диабетические; - безалкогольные напитки диетические; - масла животные, растительные, продукция маргариновая для диетического питания; - консервы плодоовощные и фруктовые диетические; - консервы, обогащенные макро- и микронутриентами; - специализированные моно- и поликомпонентные продукты для контролирования и редуцирования массы тела, в т. ч. продукты для питания спортсменов; - продукты для энтерального питания. 4. Молочные продукты, обогащенные макро- и микронутриентами. 5. Пищевые добавки: - консерванты; - антиокислители; - улучшители хлеба; - вещества, препятствующие комкованию; - эмульгаторы; - эмульгирующие соли; - загустители, желирующие агенты; - стабилизаторы; - уплотнители; - пенообразователи; - пеногасители; - влагоудерживающие агенты; - разрыхлители; - растворители-эстрогенты; - растворители-носители; - наполнители; - газоупаковочные, пропелленты; - регуляторы кислотности; - кислоты; - красители; - подсластители; - усилители вкуса и аромата; - глазирователи; - ароматические основы; - ароматические смеси; - эссенции; - композиции душистых веществ пищевые; - ферментные препараты; - сорбенты; - флокулянты; - коагулянты; - ионообменные материалы; - мембраны; - фильтрующие материалы; - катализаторы; - стартовые культуры, бактериальные закваски; - комплексные обогатители (премиксы) для промышленного обогащения пищевых продуктов макро- и микронутриентами. 6. Биологически активные добавки к пище на основе: - белков, аминокислот и их комплексов; - эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира); - углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.; - пищевых волокон; - чистых субстанций макро- и микронутриентов, биологически активных веществ или их концентратов с использованием различных наполнителей; - природных минералов, в т. ч. мумие; - пищевых и лекарственных растений, в т. ч. цветочная пыльца; - переработки мясомолочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства; - рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, маллюсков и др.; - растительных организмов моря; - пробиотических микроорганизмов; - одноклеточных водорослей; - дрожжей. 7. Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников. 8. Пищевые продукты, изготовленные по новым технологиям и/или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов. 9. Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами: - сырьевые полимерные материалы для изготовления изделий, контактирующих с пищевыми продуктами; - стали, металлы, сплавы; - добавки (антиоксиданты, стабилизаторы, пластификаторы, красители, наполнители), вводимые в сырьевые материалы; - упаковочные (включая укупорочные) материалы и готовые упаковочные изделия; - изделия, предназначенные для вскармливания грудных детей; - посуда кухонная и столовая; кухонные и столовые принадлежности; - лаки, краски и другие материалы, применяемые для покрытия изделий, контактирующих с пищевыми продуктами; - герметики, пластизоли; - резины и изделия из резин; - бытовые изделия (включая электроприборы), приборы устройства; - технологическое оборудование и элементы технологического оборудования. 10. Парфюмерная и косметическая продукция: - специальные косметические средства (кремы, маски, пиллинги, бальзамы для волос), предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах; - специальная косметическая продукция (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), парфюмерно-косметическая продукция для интимных органов; - средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве; - парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента; - средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней); - средства для химической завивки волос. 11. Средства гигиены полости рта: - фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% гигиены (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05%); - средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода в количестве более 0,1%; - лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с рН 4,5-5,5; - красящие таблетки для выявления зубного налета; - жевательная резинка (лечебно-профилактическая). 12. Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары: - табачное сырье; - сигары; - сигареты; - сигареллы; - папиросы; - прочие изделия из табака или его заменителей, в том числе прочий промышленно изготовленный табак и промышленные заменители табака, а также курительный, жевательный табак; - вспомогательные материалы: соусы, ароматизаторы, умягчители, бумага для производства папирос и сигарет, эссенции для табачных изделий, фольга, картон; - мундштуки; - фильтры; - курительные трубки. ____________