Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ Москва 29 октября 2020 г. № 10022 Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности Зарегистрирован Минюстом России 27 ноября 2020 г. Регистрационный № 61143 В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 27 декабря 2019 г. № 478-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 52, ст. 7796; 2020, № 17, ст. 2719), постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 126; 2020, № 21, ст. 3269) и постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2020, № 37, ст. 5719) приказываю: 1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности: 1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 1); 1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность (приложение № 2); 1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение № 3); 1.4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение № 4); 1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 5); 1.6. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 6); 1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата (приложение № 7); 1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 8); 1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением юридическим лицом деятельности или физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя (приложение № 9); 1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение № 10); 1.11. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение № 11); 1.12. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленной в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение № 12); 1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 13). 2. Признать утратившими силу: - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. № 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 марта 2012 г., регистрационный № 23612); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2012 г. № 614-Пр/12 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. № 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2012 г., регистрационный № 25349). 3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. Руководитель А.В.Самойлова Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Соискателю лицензии Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления ___________________________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии) о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий № ___ от "__" __________ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов, установлено: заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать выявленные нарушения) документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют): ___________________________________________________________________________ (указать перечень документов) Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон) ______________________________ Нужное указать Приложение № 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Лицензиату Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления ___________________________________________________________________________ (наименование лицензиата/правопреемника) о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий № ________ от "___" ________ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов в связи с: реорганизацией юридического лица в форме преобразования; реорганизацией юридического лица в форме слияния; изменением наименования юридического лица; изменением адреса места нахождения юридического лица; изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности; изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности; изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности; установлено: - заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать выявленные нарушения) - документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют): ___________________________________________________________________________ (указать перечень документов) Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон) ______________________________ Нужное указать Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Соискателю лицензии Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представленного ___________________________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии) заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий № ________ от "__" ________ 20__ г., дополнительные материалы регистрационный входящий № ____ от "__" ________ 20__ г.), Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их: несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на ___ л. в 1 экз. Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон) ______________________________ Нужное указать Приложение № 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Лицензиату Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представленного ___________________________________________________________________________ (наименование лицензиата) заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий № _____ от _______________ "__" __________________ 20__ г., дополнительные материалы регистрационный входящий № ________ от "__"___________ 20__г.), Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их: несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 9 статьи. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) несоответствия части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) Приложение, заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на __ л. в 1 экз. Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон) ______________________________ Нужное указать Приложение № 5 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Соискателю лицензии Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности В соответствии с частью 6 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления ___________________________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии) о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий № ________ от "__" ____________ 20__ г.), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин отказа) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от ________________ 20__ г. № ________ ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин отказа) Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон) ______________________________ Нужное указать Приложение № 6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Лицензиату Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности В соответствии с частью 18 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления ___________________________________________________________________________ (наименование лицензиата) о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий № ____ от "__" ________ 20__ г.), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин отказа) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от _____________ 20__ г. № ________ ___________________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин отказа) Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон) ______________________________ Нужное указать Приложение № 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Лицензиату Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. № ________ и на основании заявления лицензиата о прекращении осуществления фармацевтической деятельности (регистрационный входящий № ________ от "__" ________ 20__ г.) прекратить с "__" ________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ___________ от "__" _________ 20__ г., предоставленной ___________________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: _____________________________________________ адрес места нахождения юридического лица: ____________________________________ ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН _____________________________________________________________________ Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность: ___________________________________________________________________________ Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон) Приложение № 8 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Лицензиату Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности В соответствии с пунктом 3 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. № ________ и на основании вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от "__" ________ 20__г. № ________ прекратить с "__" __________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ____________________ от "__" ___________ 20__ г. предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: ____________________________________________ адрес места нахождения юридического лица: ___________________________________ ИНН _____________________________________________________________________ ОГРН/ОГРНИП ____________________________________________________________ Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность: ___________________________________________________________________________ Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон) Приложение № 9 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Лицензиату Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением юридическим лицом деятельности В соответствии с пунктом 2 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ____________ 20__ г. № ________ прекратить с "__" ___________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ______ от "__" _________ 20__ г., предоставленной ___________________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: ___________________________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН _____________________________________________________________________ Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность: ___________________________________________________________________________ Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон) Приложение № 10 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Лицензиату Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае назначения административного наказания в виде административного приостановлении деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований В соответствии с частью 3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" ________ 20__ г. № ______ и приказом Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. № ________: приостановить с "__" ___________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № _____ от "__" __________ 20__ г., предоставленной ___________________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя): ___________________________________________________________________________ адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального предпринимателя): __________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН/ОГРНИП ____________________________________________________________ Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых вынесено решение суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований: ___________________________________________________________________________ на срок административного приостановления деятельности лицензиата _____ суток. Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон) Приложение № 11 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Лицензиату Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований от "__" ________ 20__ г. № ________ и приказом Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. № ________________________: приостановить с "__" _______________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ________________ от "__" ______________ 20__ г., предоставленной ____________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя): ___________________________________________________________________________ адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального предпринимателя): __________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН/ОГРНИП ____________________________________________________________ Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых вынесено решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований: ________________________________________________________________ на срок административного приостановления деятельности лицензиата ____ суток. Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон) Приложение № 12 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Лицензиату Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленной в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований В соответствии с частью 7 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", и в связи с: вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" ________ 20__ г. № ________; истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата и приказом Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. № ________; возобновить с "__" ________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № _____ от "__" ________ 20__ г., предоставленной ____________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя): ___________________________________________________________________________ адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального предпринимателя): __________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН/ОГРНИП _____________________________________________________________ Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых действие лицензии на осуществление указанной деятельности возобновлено: ___________________________________________________________________________ Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон) Приложение № 13 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10022 Форма Лицензиату Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частью 5 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" уведомляет, что приказом Росздравнадзора от _______________________________________ № _________________________________ ___________________________________________________________________________ (наименование лицензиата) ИНН ______________________________________________________________________ ОГРН _____________________________________________________________________ предоставлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от ____________________________________ № ________________________________. Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора __________ (подпись) _____________________ (ФИО (последнее - при наличии))