Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 30 октября 2020 г. № 1183н Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме Зарегистрирован Минюстом России 24 ноября 2020 г. Регистрационный № 61082 В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2016, № 9, ст. 1268), приказываю: 1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико- санитарной помощи взрослым в неотложной форме. 2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г. Министр М.А.Мурашко Утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2020 г. № 1183н Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме 1. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме (далее - укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями: 1. Лекарственные препараты № Код АТХ Анатомо-терапевтическо- химическая классификация (АТХ) Международное непатентованное наименование Лекарственная форма 1.1 А03АА синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой платифиллин раствор для подкожного введения 1.2 А03ВА алкалоиды белладонны, третичные амины атропин раствор для инъекций 1.3 A03AD папаверин и его производные дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций 1.4 A03FA стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 А07ВА препараты угля активированный уголь таблетки или капсулы 1.6 В01АВ группа гепарина гепарин натрия раствор для внутривенного и подкожного введения 1.7 В01АС антиагреганты, кроме гепарина клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.8 B01AC салициловая кислота и ее производные ацетилсалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.9 B02BX другие системные гемостатики этамзилат раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций 1.10 B05BA растворы для парентерального питания декстроза раствор для внутривенного введения и раствор для инфузий 1.11 B05CB солевые растворы натрия хлорид раствор для инфузий 1.12 B05XA растворы электролитов магния сульфат раствор для внутривенного введения или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1.13 C01DA органические нитраты нитроглицерин спрей подъязычный дозированный и (или) таблетки подъязычные или концентрат для приготовления раствора для инфузий 1.14 C01DA органические нитраты изосорбида динитрат спрей подъязычный дозированный или концентрат для приготовления раствора для инфузий 1.15 C01BA антиаритмические препараты, класс IA прокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1.16 C01BC антиаритмические препараты, класс IC пропафенон таблетки, покрытые пленочной оболочкой и раствор для внутривенного введения 1.17 C0 IBB антиаритмические препараты, класс IB лидокаин раствор для инъекций 1.18 C01BD антиаритмические препараты, класс III амиодарон раствор для внутривенного введения 1.19 С01СА адренергические и дофаминергические средства эпинефрин раствор для инъекций 1.20 C02CA альфа-адреноблокаторы урапидил раствор для внутривенного введения 1.21 C02AC агонисты имидазолиновых рецепторов моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.22 С0ЗСА сульфонамиды фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций 1.23 C07AA неселективные бета- адреноблокаторы пропранолол таблетки 1.24 C07AB селективные бета- адреноблокаторы метопролол раствор для внутривенного введения или таблетки 1.25 C08CA производные дигидропиридина нифедипин таблетки или таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой или таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.26 C08DA производные фенил алкил амина верапамил раствор для внутривенного введения 1.27 C09AA ингибиторы АПФ каптоприл таблетки 1.28 D08AG препараты йода повидон-йод раствор для наружного применения или раствор для местного и наружного применения или спрей для местного и наружного применения 1.29 H02AB глюкокортикоиды дексаметазон раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций 1.30 H02AB глюкокортикоиды преднизолон раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций 1.31 M01АВ производные уксусной кислоты и родственные соединения кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1.32 M01AE производные пропионовой кислоты кетопрофен раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1.33 N02BB пиразолоны метамизол натрия раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки 1.34 N02BB пиразолоны метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки 1.35 N02BE анилиды парацетамол таблетки или суспензия для приема внутрь 1.36 R03AL адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикостероидами ипратропия бромид + фенотерол аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций 1.37 R03AC селективные бета2- адреномиметики сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций 1.38 R03DA ксантины аминофиллин раствор для внутривенного введения или раствор для внутримышечного введения 1.39 R03BA глюкокортикоиды будесонид порошок для ингаляций дозированный или суспензия для ингаляций дозированная 1.40 R06AA эфиры алкиламинов дифенгидрамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1.41 R06AC замещенные этилендиамины хлоропирамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1.42 S01AB сульфаниламиды сульфацетамид капли глазные 1.43 S01EC ингибиторы карбоангидразы ацетазоламид таблетки 1.44 S01EC ингибиторы карбоангидразы дорзоламид капли глазные 1.45 V07AB растворители и разбавители, включая ирригационные растворы вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2. Медицинские изделия № Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование оборудования Требуемое количество, не менее ______________________________ 1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201), от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225). 2.1 150130 Рулон марлевый тканый, нестерильный Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см) 1 шт. 2.2 150140 Бинт марлевый тканый, стерильный Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см) 1 шт. 2.3 150140 Бинт марлевый тканый, стерильный Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см) 1 шт. 2.4 241390 Рулон ватный, нестерильный Вата медицинская гигроскопическая 1 уп. 241400 Рулон ватный, стерильный 2.5 172730 Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования Воздуховод Гведела (60 мм) 1 шт. 172720 Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования 230000 Маска ларингеальная, одноразового использования 254300 Воздуховод носоглоточный, одноразового использования 2.6 172730 Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования Воздуховод Гведела (90 мм) 1 шт. 172720 Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования 230000 Маска ларингеальная, одноразового использования 254300 Воздуховод носоглоточный, одноразового использования 2.7 172730 Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования Воздуховод Гведела (120 мм) 1 шт. 172720 Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования 230000 Маска ларингеальная, одноразового использования 254300 Воздуховод носоглоточный, одноразового использования 2.8 210370 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования Жгут кровоостанавливающи й для остановки артериального кровотечения 2 шт. 210380 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования 230870 Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования 2.9 210370 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования Жгут для внутривенных инъекций 1 шт. 210380 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования 230870 Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования 2.10 254520 Катетер инфузионный для периферических сосудов Катетер (канюля) для периферических вен (разных размеров), в том числе устройство для вливания в малые вены 6 шт. 254530 Катетер для периферических сосудов 136330 Набор для внутривенных вливаний 2.11 155640 Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания Катетер уретральный мужской однократного применения стерильный 1 шт. 155670 Катетер уретральный постоянный для дренажа 176290 Катетер уретральный дилатационный, не содержащий лекарственные средства 209920 Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания 209970 Катетер уретральный для однократного дренирования 2.12 142270 Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см) 1 шт. 2.13 132380 Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками 2 шт. 181520 Маска хирургическая/медицинская, многоразового использования 182450 Маска хирургическая одноразового использования 367580 Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования 2.14 336200 Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов Мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л) 1 шт. 2.15 336200 Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов Мешок для медицинских отходов класса Б (объемом не менее 10 л) 1 шт. 2.16 141410 Пакет для тепловой/холодовой терапии, многоразового использования Пакет гипотермический 1 шт. 141420 Пакет для тепловой/холодовой терапии, одноразового использования 320600 Эндотермический пакет для холодовой терапии 2.17 279950 Повязка марлевая/бандаж для оказания первой помощи Пакет перевязочный медицинский стерильный 2 шт. 144350 Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, стерильный 2.18 122540 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные Перчатки медицинские нестерильные смотровые 2 пары 122560 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные 139350 Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные 139360 Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные 185830 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные 185850 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные 205280 Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные 205290 Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные 298450 Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные 320790 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные 321530 Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные 2.19 335690 Перчатки хирургические из полихлорпрена, опудренные Перчатки хирургические стерильные 2 пары 122630 Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные 122640 Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные 129900 Перчатки хирургические/процедурные полиизопреновые для защиты от излучения 139310 Перчатки хирургические из полихлорпрена, неопудренные 185700 Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные 185720 Перчатки хирургические нитриловые, опудренные 201590 Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные 201610 Перчатки хирургические полиизопреновые, опудренные 316120 Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные 323740 Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные 2.20 140830 Салфетка для очищения кожи Салфетка антисептическая из нетканого материала 2 шт. 333050 Салфетка для очищения кожи, нестерильная спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см) 333060 Салфетка для очищения кожи, стерильная 272240 Салфетка антисептическая 2.21 342510 Салфетка для стимуляции дыхания Средство для стимуляции дыхания с раствором аммиака 2 шт. 2.22 223580 Салфетка марлевая тканая, стерильная Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, № 10) 1 уп. 2.23 223580 Салфетка марлевая тканая, стерильная Стерильная салфетка (не менее 40 см х 60 см) 1 шт. 302910 Салфетка нетканая, стерильная 144250 Салфетка для очищения ран 182540 Салфетка для операционной 2.24 116440 Простыня для кровати не прилипающая к ране Стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см х 140 см) 1 шт. 260320 Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная 269830 Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная 269950 Простыня для инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная 331320 Простыня впитывающая, стерильная 2.25 239410 Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой манжетой механический с анероидным манометром 1 шт. 2.26 126370 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной Термометр медицинский в футляре 1 шт. 126390 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный 190040 Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи 213740 Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный 266210 Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме 300390 Термометр для пациента с цветовой индикацией 335240 Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, безртутный, неспиртовой 2.27 136330 Набор для внутривенных вливаний Устройство для вливания инфузионных растворов 2 шт. 292880 Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора 114090 Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала 167580 Набор для внутривенных вливаний с теплообменным устройством 2.28 124550 Стетоскоп неавтоматизированный Фонендоскоп 1 шт. 292270 Стетоскоп электронный 2.29 293920 Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования Шпатель стерильный 3 шт. 2.30 262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 2 шт. 262650 Шприц-дозатор для подкожных инъекций 349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования 2.31 262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм) 2 шт. 262650 Шприц-дозатор для подкожных инъекций 349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования 2.32 262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм) 2 шт. 262650 Шприц-дозатор для подкожных инъекций 349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования 2.33 262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой Шприц инъекционный однократного применения (20 мл с иглой 0,8 мм) 2 шт. 262650 Шприц-дозатор для подкожных инъекций 349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования 2.34 116910 Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования Ножницы для разрезания повязок по Листеру 1 шт. 151740 Ножницы диссекционные 260590 Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования 117050 Средство гемостатическое на основе коллагена 117160 Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное 137000 Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения, рассасывающееся 2.35 137010 Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, антибактериальное Средство (губка, пластина) кровоостанавливающе е коллагеновое Биодеградируемое 2 шт. 137080 Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся 181170 Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся 284240 Средство гемостатическое на основе желатина309490 Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения323230 Средство гемостатическое синтетическое пептидное328730 Средство гемостатическое на основе жирных кислот248420 Средство гемостатическое на основе хитозана259910 Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное2.36170640 Роторасширитель, регулируемый, многоразового использования Роторасширитель винтовой1 шт.170650 Роторасширитель, нерегулируемый 2. В состав укладки включаются следующие прочие средства: 1 Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме 1 шт. 2 Сумка (ящик, рюкзак) для укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме с возможностью переноса на плече 1 шт. 3 Чехол для инструментария 1 шт. 4 Чехол для перевязочных материалов 1 шт. 3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке 2 , в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. 4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке 3 . _____________________________ 2 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г., 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2020, № 29, ст. 4516). 3 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; 2020, № 36, ст. 5637). 5. При комплектации укладки допускается включение в ее состав: одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.13 и 1.14 пункта 1 настоящих требований; одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.31 и 1.32 пункта 1 настоящих требований. одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в подпунктах 2.4 - 2.7, 2.9, 2.11, 2.16, 2.23, 2.24, 2.26, 2.28, 2.34 и 2.36 пункта 1 настоящих требований; комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в подпунктах 2.8, 2.10, 2.13, 2.17 - 2.20, 2.27, 2.30 - 2.33 и 2.35 пункта 1 настоящих требований. 6. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию. 7. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. 8. В случае использования лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных пунктом 1 настоящих требований, укладку необходимо пополнить.