Об утверждении формы выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт

Министерство юстиции Российской Федерации ЗАРЕГИСТРИРОВАНО Регистрационный № 79016 от 5 августа 2024 г. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 20 мая 2024 г. № 245н Об утверждении формы выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт В соответствии с абзацем первым пункта 2 и абзацем вторым пункта 78 Правил предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. № 385 , приказываю: 1. Утвердить прилагаемую форму выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт. 2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует по 1 сентября 2030 г. Министр М.А.Мурашко Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 мая 2024 г. № 245н Форма Министерство здравоохранения Российской Федерации Место нанесения QR-кода Выписка из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт по состоянию на "____" __________ ______ г. 1. Наименование биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт (далее - индивидуальный биомедицинский клеточный продукт): ___________________________________________________________________________. 2. Торговое наименование индивидуального биомедицинского клеточного продукта (если присвоено): __________________________________________________. 3. Тип индивидуального биомедицинского клеточного продукта (аутологичный, аллогенный, комбинированный): _____________________________________________. 4. Дата предоставления разрешения на производство и применение индивидуального биомедицинского клеточного продукта (далее - разрешение): ___________________________________________________________________________. 5. Регистрационный номер разрешения: __________________________________. 6. Наименование медицинской организации, которой предоставлено разрешение: ___________________________________________________________________________. 7. Место нахождения медицинской организации, которой предоставлено разрешение: _______________________________________________________________. 8. Идентификационный номер налогоплательщика медицинской организации, которой предоставлено разрешение: ___________________________________________. 9. Место производства индивидуального биомедицинского клеточного продукта: ___________________________________________________________________________. 10. Показания к применению индивидуального биомедицинского клеточного продукта: __________________________________________________________________. 11. Противопоказания к применению индивидуального биомедицинского клеточного продукта: ________________________________________________________. 12. Наименования работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности, предоставленной медицинской организации, относящихся к заявленной сфере применения индивидуального биомедицинского клеточного продукта: ________________________. 13. Дата подтверждения разрешения: _____________________________________. 14. Дата внесения изменений в реестровую запись: _________________________. 15. Сведения об изменении наименования, адреса и (или) места нахождения медицинской организации, которой предоставлено разрешение: ___________________ ___________________________________________________________________________. 16. Дата отмены разрешения: ____________________________________________. ______________________________ (усиленная квалифицированная электронная подпись уполномоченного лица Министерства здравоохранения Российской Федерации)