О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 31 октября 2017 г. № 882н О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету Зарегистрирован Минюстом России 9 января 2018 г. Регистрационный № 49561 Приказываю: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Министр В.И.Скворцова _____________ УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. № 882н Изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету 1. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. № 157н "Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 г., регистрационный № 17376) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. № 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный № 29064) и от 26 июня 2015 г. № 381н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 июля 2015 г., регистрационный № 38161), после строки: |--------------|----------------|----------------|----------------| | Мидазолам | - | - | 0,5 мг | |--------------|----------------|----------------|----------------| дополнить строкой следующего содержания: |--------------|----------------|----------------|----------------| | Модафинил | 50 мг | - | - | |--------------|----------------|----------------|----------------| 2. Пункт 6 Порядка возложения на фельдшера, акушерку, руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный № 23971), изложить в следующей редакции: "6. Функции лечащего врача по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, осуществляются фельдшером, акушеркой в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и о наркотических средствах и психотропных веществах, в том числе приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28883) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714), от 30 июня 2015 г. № 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный № 38379), от 21 апреля 2016 г. № 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный № 42887).". 3. Пункт 10 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный № 24438), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. № 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный № 29064), от 21 августа 2014 г. № 465н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный № 34024), от 10 сентября 2015 г. № 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный № 39063), изложить в следующей редакции: "10. По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат уничтожению.". 4. В приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный номер 25190) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. № 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный № 39868), от 21 апреля 2016 г. № 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный № 42887): 1) пункт 1 Правил оформления формы № 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество", утвержденных указанным приказом, после слов "за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем" дополнить словами ", а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов"; 2) в пункте 11 Порядка изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, утвержденного указанным приказом, слова "100 000 рецептурных бланков" заменить словами "150 000 рецептурных бланков". 5. В Порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28883), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714), от 30 июня 2015 г. № 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный № 38379), от 21 апреля 2016 г. № 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный № 42887) (далее - Порядок): 1) в абзаце пятом пункта 6.1 слова "в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании" заменить словами "в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании"; 2) пункт 8 после слов "в виде трансдермальных терапевтических систем" дополнить словами "и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов"; 3) подпункт 1 пункта 9 после слов "трансдермальных терапевтических систем," дополнить словами "наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов,"; 4) пункт 39 после слов "трансдермальных терапевтических систем" дополнить словами ", а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов"; 5) пункт 40 после слов "трансдермальных терапевтических систем," дополнить словами "наркотические лекарственные препараты списка II Перечня, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов,"; 6) приложение № 1 к Порядку изложить в следующей редакции: "Приложение № 1 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт |---|--------------------------|------------------------|-----------------| | № | Международное | Форма выпуска | Количество | |п/п| непатентованное | и дозировка | | | | наименование | | | | | наркотического и | | | | | психотропного | | | | | лекарственного средства | | | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| | 1 | Бупренорфин + Налоксон | Таблетки сублингвальные| 60 таблеток | | | | 0,2 мг + 0,2 мг | (упаковка, | | | | | кратная № 20) | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| | 2 | Бупренорфин | Раствор для инъекций, | 30 ампул | | | | 0,3 мг/мл 1 мл | (шприц-тюбиков) | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| | 3 | Бупренорфин |Трансдермальный пластырь| | | | | 35 мкг/час | 20 пластырей | | | | 52,5 мкг/час | 10 пластырей | | | | 70 мкг/час | 5 пластырей | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| | 4 | Дигидрокодеин | Таблетки | | | | | пролонгированного | | | | | действия | | | | | 60 мг | 40 таблеток | | | | 90 мг | 30 таблеток | | | | 120 мг | 20 таблеток | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| | 5 | Морфин | Раствор для инъекций, | 20 ампул | | | | раствор для подкожного | (шприц-тюбиков) | | | | введения 10 мг/мл 1 мл | | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| | 6 | Омнопон | Раствор для | 20 ампул | | |Кодеин + Морфин + Носкапин| подкожного введения | | | | + Папаверин + Тебаин |0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36| | | | | + 0,05 мг/мл 1 мл | | | | |1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72| | | | | + 0,1 мг/мл 1 мл | | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| | 7 | Тримеперидин | Таблетки 25 мг | 50 таблеток | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| | 8 | Тримеперидин | Раствор для инъекций | 20 ампул | | | | 10 мг/мл 1 мл | (шприц-тюбиков) | | | | 20 мг/мл 1 мл | | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| | 9 | Морфин | Таблетки (капсулы) | | | | | пролонгированного | | | | | действия | | | | | 10 мг |180 табл. (капc.)| | | | 30 мг | 60 табл. (капc.)| | | | 60 мг | 40 табл. (капc.)| | | | 100 мг | 20 табл. (капc.)| | | | 200 мг | 20 табл. (капc.)| |---|--------------------------|------------------------|-----------------| |10 | Оксикодон + Налоксон | Таблетки | | | | | пролонгированного | | | | | действия | | | | | 5 мг + 2,5 мг | 100 таблеток | | | | 10 мг + 5 мг | 60 таблеток | | | | 20 мг + 10 мг | 40 таблеток | | | | 40 мг + 20 мг | 20 таблеток | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| |11 | Просидол | Таблетки защечные | 50 таблеток | | |Пропионилфенилэтоксиэтил- | 20 мг | | | | пиперидин | | | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| |12 | Фентанил | Трансдермальная | | | | |терапевтическая система| | | | | 12,5 мкг/час | 20 пластырей | | | | 25 мкг/час | 20 пластырей | | | | 50 мкг/час | 10 пластырей | | | | 75 мкг/час | 10 пластырей | | | | 100 мкг/час | 10 пластырей | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| |13 | Фентанил | Таблетки подъязычные | 50 таблеток | | | | 0,1 мг, 0,2 мг, | | | | | 0,3 мг, 0,4 мг, | | | | | 0,6 мг, 0,8 мг | | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| |14 | Буторфанол | Раствор для инъекций | 20 ампул | | | | 2 мг/мл 1 мл | | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| |15 | Налбуфин | Раствор для инъекций | 50 ампул | | | | 10 мг/мл 1 мл | 25 ампул | | | | 20 мг/мл 1 мл | | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| |16 | Фенобарбитал | Таблетки 5 мг, 50 мг, | 50 таблеток | | | | 100 мг | | |---|--------------------------|------------------------|-----------------| ". 6. В приложении № 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2013 г., регистрационный № 29404): 1) в графе 8 слово "больного" заменить словом "больного*"; 2) дополнить сноской * следующего содержания: "* Указывается в случае индивидуального назначения и выписывания лекарственного средства конкретному больному.". 7. Раздел I перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный № 33210), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. № 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный № 39063), после позиции "Бупренорфин" дополнить позицией "Бупренорфин + налоксон (лекарственные препараты)", после позиции "Оксикодон" дополнить позицией "Оксикодон + налоксон (лекарственные препараты)". _____________