Об утверждении формы протокола отбора медицинских изделий при проведении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
Verify source ↗ The health oversight service must approve the attached form of the medical-device sampling protocol.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ Москва 20 августа 2021 г. № 7880 Об утверждении формы протокола отбора медицинских изделий при проведении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий Зарегистрирован Минюстом России 21 сентября 2021 г. Регистрационный № 65067 В соответствии с частью 4 статьи 81 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007; 2021, № 24, ст. 4188), пунктами 57 и 100 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442), приказываю: Утвердить прилагаемую форму протокола отбора медицинских изделий при проведении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий. Врио руководителя Д.В.Пархоменко Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 августа 2021 г. № 7880 Форма ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ) ПРОТОКОЛ отбора медицинских изделий № _____ Дата: _______________ Место составления: _____________ Протокол составлен: ________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии) инспектора, эксперта или специалиста Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора), составившего протокол) Протокол составлен в отношении контролируемого лица: _________________________ ___________________________________________________________________________ (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий) Адрес, по которому производится отбор медицинских изделий: ____________________ ___________________________________________________________________________ Идентификационные признаки отбираемого медицинского изделия:Наименование медицинского изделия, указанное на маркировке Серия/лот/заводской номер (иной идентификационный признак)Дата производстваСрок годностиНаименование производителяРеквизиты регистрационного удостоверенияКоличество (единиц, штук, упаковок) Подпись инспектора, эксперта или специалиста Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора), составившего протокол:________________________________ Подпись контролируемого лица (его представителя), присутствовавшего при отборе медицинских изделий:________________________________________________________ От подписания протокола отбора медицинских изделий отказался __________________ (подпись инспектора, эксперта или специалиста Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора), составившего протокол)