О внесении изменений в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. № 141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. № 282н
Verify source ↗ The Ministry of Health approves amendments to two clinical-research procedures, and the order takes effect on 1 April 2024.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 24 октября 2023 г. № 566н О внесении изменений в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. № 141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. № 282н Зарегистрирован Минюстом России 29 ноября 2023 г. Регистрационный № 76161 В соответствии с частью 2 статьи 17 и частью 10 статьи 29 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", пунктом 5 статьи 2 Федерального закона от 4 августа 2023 г. № 466-ФЗ "О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах", подпунктами 5.2.207 21 и 5.2.207 33 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 , приказываю: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. № 141н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 мая 2017 г., регистрационный № 46693), и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. № 282н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 июля 2017 г., регистрационный № 47581). 2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 апреля 2024 г. Министр М.А.Мурашко УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 октября 2023 г. № 566н Изменения, которые вносятся в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. № 141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. № 282н 1. В подпункте "б" пункта 3 Порядка ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. № 141н , слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов" исключить. 2. В Порядке выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. № 282н : 1) в подпункте 5 пункта 5 слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов каждой медицинской организации" исключить; 2) в подпункте 8 пункта 8 слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов каждой медицинской организации" исключить.